左甲状腺素钠片详细说明书.doc

左甲状腺素钠片说明书【药品名称】通用名：左甲状腺素钠片曾用名：商品名：英文名称：Levothyroxine Sodium Tablets汉语拼音：Zuo Jizhunxinsu Pin 本品主要成份为：左甲状腺素钠。其化学名称为：O-（4-羟基-3，5-二碘苯基）-3，5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。结构式：分子式：C15H10I4NNaO4分子量：798.86【性状】本品为白色片。【药理毒理】甲状腺激素类药。本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠，在体内转变成三碘甲状腺原氨酸（T3）而活性增强，具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。【药代动力学】经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明，甲状腺功能正常时半衰期（t1/2）为7天，组织中为0.4天，停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50，绝大部分与血浆蛋白结合，约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。主要在肝中代谢，大部分由尿中排泄。【适应症】适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。【用法用量】口服 成人：一般最初每日用2550g，最大量不超过100g，可每隔24周增加2550g,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50200g/日。老年或有心血管疾病患者：起始量以12.525g为宜，可每34周增加一次剂量，每次增加12.525g。用药后应密切观察患者有否心率加快，心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平，必要时暂缓加量或减少用量。【儿童用药】新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下表：建议使用剂量（每天）或遵医嘱：年 龄每日量（mg）按体重（mg/kg）06个月2550微克（810微克/千克体重）712个月5070微克（68微克/千克体重）25周岁75100微克 （56微克/千克体重）612周岁100150微克（45微克/千克体重）12岁以上150200微克（23微克/千克体重）用药后24周增加一个剂量（12.5mg25mg），至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。【不良反应】剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。【禁忌】患有非甲状腺功能低下性心衰，快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用，对本药过敏者禁用。【注意事项】1老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用药；2有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素；【孕妇及哺乳期妇女用药】在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】1左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用；2左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平；3抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来；4本品与强心甙一起使用，须相应调整强心甙用量；5左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用；6左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性，因此会增强三环抗抑郁药的作用；7消胆胺减少左甲状腺素钠吸收，同时用口服避孕药，需增加本品用量。【药物过量】【规格】100mg（以C15H10I4NNaO4计）。【贮藏】遮光，密闭在25以下保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：2 / 2