基层医疗机构先进肛肠设备产业化项目可行性论证报告.doc
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基层医疗机构先进肛肠设备产业化项目 可行性研究报告 基层医疗机构先进肛肠设备产业化项目 可行性研究报告 目 录 第一章 总 论 1 1.1 项目名称及承办单位 1 1.2 可行性研究报告编制依据 1 1.3 可行性研究报告的研究范围 2 1.4 推荐方案与结论 2 第二章 项目提出的背景与必要性 14 2.1 企业概况 14 2.2 项目提出的背景 15 2.3 项目提出的必要性 18 第三章 市场分析及预测 22 3.1 行业国际市场发展现状 22 3.2 医疗器械行业发展展望 26 3.3 本项目产品市场分析 27 第四章 建设规模和产品方案 29 4.1 建设规模 29 4.2 产品方案 29 第五章 项目选址与建设条件 36 5.1 建设地址 36 5.2 建设条件 36 5.3 厂址评述 41 第六章 工程技术方案 42 6.1 设计原则 42 6.2 项目组成 42 6.3 工艺技术及设备方案 42 6.4 总图运输 50 6.5 建筑工程 53 6.6 给排水 56 6.7 供电 58 6.8通风、净化空调 63 6.9 通信 64 第七章 原辅材料及燃料动力供应 65 7.1 原辅材料供应 65 7.2 燃料及动力供应 65 第八章 环境保护 70 8.1 编制依据与范围 70 8.2 环境污染及环保措施 71 8.3 环保机构设置 74 8.4 绿化 75 8.5 环境影响评价 75 第九章 节能方案 77 9.1 编制依据及设计规范 77 9.2 项目能源消耗指标分析 79 9.3 项目能源供应状况 79 9.4 项目节能措施 79 9.5 能耗指标及节能效果分析 82 9.6 能源计量及仪表配备 82 9.7 节能管理 84 9.8 节能结论 84 第十章 消 防 86 10.1 编制依据 86 10.2 工程概述 86 10.3 生产工艺特点及安全措施 87 10.4 消防措施 88 10.5 消防设施及其安全可靠性 90 第十一章 劳动安全卫生 91 11.1 编制依据 91 11.2 采用标准 92 11.3 工程主要危害因素分析 93 11.4 劳动安全卫生防范措施 94 11.5 卫生保健措施 95 11.6 劳动安全卫生机构设置及人员配备 96 11.7 预期效果及评价 96 第十二章 企业组织、劳动定员和人员培训 97 12.1 企业组织 97 12.2 劳动定员 97 12.3 人员来源及培训 97 第十三章 项目实施计划 100 13.1 项目实施计划建议 100 13.2 项目实施计划 100 13.3 项目达产计划 100 13.4 工程管理 100 第十四章 投资估算与资金筹措 103 14.1 投资估算 103 14.2 资金筹措 108 第十五章 财务评价 109 15.1 评价说明 109 15.2 总成本费用估算 109 15.3 营业收入和税金估算 111 15.4 盈利能力分析 112 15.5 偿债能力分析 113 15.6 财务生存能力分析 113 15.7 不确定因素分析 114 15.8 评价结论 116 第十六章 社会效益分析 117 16.1 社会影响效果分析 117 16.2 社会适应性分析 117 16.3 社会风险及对策分析 118 附 录 一、附 表 1.建设投资估算表(附表14-1) 2.流动资金估算表(附表14-2) 3.项目总投资使用计划与资金筹措表(附表14-3) 4.总成本费用估算表(附表15-1) 5.外购原材料费估算表(附表15-1-1) 6.外购燃料和动力费估算表(附表15-1-2) 7.工资及福利费估算表(附表15-1-3) 8.固定资产折旧费估算表(附表15-1-4) 9.无形资产和其他资产摊销估算表(附表15-1-5) 10.营业收入、营业税金及附加和增值税估算表(附表15-2) 11.项目投资现金流量表(附表15-3) 12.项目资本金现金流量表(附表15-4) 13.利润与利润分配表(附表15-5) 14.借款还本付息计划表(附表15-6) 15.资产负债表(附表15-7) 16.财务计划现金流量表(附表15-8) 二、附图 1.XXX市XXXXXXXXX有限公司区域位置图 2.XXX市XXXXXXXXX有限公司总平面布置图 三、其他附件 1.XXXXXXXXX省建设项目招标方案 - V - XXXXXXXXX公司 - 44 - 邮箱:XXXXXXXXX 基层医疗机构先进肛肠设备产业化项目 可行性研究报告 第一章 总 论 1.1 项目名称及承办单位 1.1.1 项目名称 基层医疗机构先进肛肠设备产业化项目 1.1.2 承办单位 XXX市XX有限公司 法定代表人:XXXXXXXXX 项目负责人:XXXXXXXXX 联系电话:XXXXXX 传真电话:XXXXXXX 邮 编:XXXXXXXXX 通讯地址:XXXXXXXXX省XXX市阜盛西路46号 1.1.3 项目主管单位 XXXXXXXXX市经济和信息化委员会 1.1.4 项目建设地点 XXX市区阜昌路北侧、富民路东侧 1.1.5 报告编制单位 XXXXXXXXX公司 资格等级:甲级 工程咨询资格证书:工咨甲 发证机关:国家发展和改革委员会 1.2 可行性研究报告编制依据 1.2.1 原国家计委发布的《投资项目可行性研究指南(试用版)》。 1.2.2 国家发改委、建设部《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)。 1.2.3 国家、地方经济和社会发展规划及行业部门的发展规划。 1.2.4 XXX市XXXXXXXXX有限公司提供的有关基础数据、资料。 1.3 可行性研究报告的研究范围 1.3.1 对企业的基本特点和发展规划进行说明和总体研究。 1.3.2 对产品的国内外市场情况进行分析和预测,并确定项目生产规模。 1.3.3 对产品方案和产品技术方案进行论证,确定产品水平。 1.3.4 对国内外同类产品生产工艺技术和设备进行分析研究,拟定先进合理的工艺技术和设备方案。 1.3.5 对项目实施条件、厂址选择、原材料及能源供应等进行研究说明。 1.3.6 就项目的环保、节能、消防和劳动安全卫生进行分析说明。 1.3.7 进行项目的总投资估算、成本估算和经济效益分析,进行财务及经济效益评价。 1.3.8 对项目建设所产生的社会效益进行评价,提出本项目的工作结论。 1.4 推荐方案与结论 1.4.1 项目背景与提出 据统计,目前全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是80年代中期以前的产品。而且我国基层公共卫生服务网络医疗设备远远不足,很多乡镇卫生院连一般检测设备都没有,依然依靠听诊器、血压计和注射针“老三件”作为防治疾病的主要器械。 “十二五”规划明确提出“完善基本医疗卫生制度”,这令业界对医改有了新的期待。与此同时,《医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》的出台,加大了医疗器械下乡的力度。《安排》明确指出,今年要完成农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务机构建设任务,在前两年的基础上再支持300所以上县级医院、1000所以上中心乡镇卫生院和13000个以上村卫生室建设。 技术研究、产品研发、平台搭建以及基地建设将是“十二五”期间我国医疗器械产业的发展重点。同时,我国将大力调整医疗器械产业的发展方向和产品结构,扶持和发展自主知识产权,推动产业发展,积极提振市场信心。 在这一时代背景下,我国医疗器械市场将迎来重要发展机遇期。公司根据市场需求及企业自身经济实力,确定建设“基层医疗机构先进肛肠设备产业化项目”。 1.4.2 市场分析及预测 目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是20世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长,平均增幅一直保持在12%-15%的水平。随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。 2009年是全球经济形势十分复杂的一年,金融危机引发了世界主要发达国家经济的衰退,国际贸易普遍下滑,受此影响,我国对外贸易也总体下滑了13.9%。尽管如此,我国医药对外贸易却“一枝独秀”,其中医疗器械表现突出。 2009年我国医疗器械类产品进出口总额为183.49亿美元,同比增长12.69%。贸易顺差为61.40亿美元,与2008年同期40.9亿美元相比,增长50.13%。 2009年我国医疗器械行业受益新医改方案出台,新医改明确指出,国家将逐年加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗卫生建设,可以预见,我国医疗器械市场将迎来一个快速发展的时期;将催生国内医疗器械低端市场变革,按照拉动内需、促进经济增长的有关原则和深化医药卫生体制改革、健全医疗卫生服务体系的要求,卫生系统建设的重点领域之一将是基本医疗设备。 随着经济的发展、对健康投入的增加、人口老龄化加上国家对医疗器械技术创新的大力扶持,器械产业发展潜力巨大,未来10~15年将迎来飞速发展的“黄金时期”。 1.4.3 建设内容与规模 本项目利用企业已有土地建设,不需要新征土地。厂区总占地面积43.13亩,其中本项目占地3290平方米。新建洁净厂房和普通制造厂房各一座,总建筑面积6580平方米。购置加工生产线、组装工作台、老化测试台、注塑机及配套测试仪等设备396台(套),本项目同时考虑新建公用工程配套及服务性设施,以满足生产需要。项目建成后,可达到各类肛肠治疗器械16800台的生产能力。 1.4.4 建设地点 本项目位于XXX市区阜昌路北侧、富民路东侧。项目区配套基础设施齐全,地势平坦,交通便捷,通讯畅通,适宜本项目的建设。 1.4.5 工程技术方案 本项目产品是由XXX市XXXXXXXXX有限公司自主研发的新型肛肠治疗器械。组装、老化、包装等工序均在洁净厂房内完成,保证了产品的安全性和可靠性。采用先进的波峰焊机和回流焊机焊接以保证产品质量,产品经注塑机注塑后不需喷涂工序即可入库外售,减少污染物的产生。各项产品技术均处于国内领先水平。 1.4.6 主要原材料及能动供应 1.4.6.1 主要原辅材料供应 本项目所需原材料主要为电子元器件、传感器材、管材等,现在所有原材料均可由供货单位提供,且能稳定供应,所以本项目的原材料长期供应有保障。 表1-1 原辅材料供应一览表 序号 名称 年消耗数量 单位 来源 一 电子元器件 1 电阻 2521780 个 济南 2 普通电感 131400 个 3 Φ 3/55电感 59140 个 4 瓷片电容 2074630 个 5 高压电容 100920 个 6 小电解电容 106680 个 7 大电解电容 57200 个 8 二极管 668530 个 9 普通三极管 211270 个 10 功率管 195180 个 11 对管(C1943/S5200) 30000 个 12 集成块 83230 个 13 单片机(89C51) 7500 个 14 晶振 7500 个 15 排线插座 83600 个 16 风扇 27600 个 17 散热片 107760 个 18 电源开关 7500 个 19 蜂鸣器(SFM-27) 35370 个 20 继电器(SFM-27) 130900 个 21 保险管座 15000 个 22 电源输入插座 7500 个 23 磁罐 53120 个 二 包装材料 1 瓦楞纸箱 13850 个 徐州 2 三合板木板材 9760 张 3 包装泡沫 39.3 吨 三 电线 1 三芯电源线 7500 根 济南 2 多股铜线0.5 58340 米 3 多股铜线0.3 49730 米 4 多股铜线1.5 36940 米 5 多股铜线1.0 32170 米 6 多股铜线0.1 49370 米 7 电源变压器 7700 米 烟台 8 Φ6mm铜管 16740 米 济南 四 传感器材 0 1 温度传感器 6600 个 北京 2 高精度压力变送器 400 个 3 流量传感器 600 个 五 管材 1 不锈钢编织管 4800 根 济南 2 PVC水管接头 5200 个 3 塑料管 600 米 4 钢管 300 米 5 Pn1.5焊接管 600 根 6 橡胶管 1500 米 7 不锈钢排水件 600 个 8 水管接口 8000 个 9 排水连接件 600 个 10 直通 7800 个 11 三通 7100 个 12 异径对接 5200 个 13 电磁阀 3600 个 14 对丝(全) 7400 个 六 辅材 1 无铅焊锡 750 公斤 济南 2 M3铜螺柱 238680 个 3 螺丝 633320 个 七 其他 1 计算机 930 套 2 加热棒 2400 个 济南 3 线路板 6126000 平方厘米 沧州 4 蠕动泵 600 个 沧州 5 鼓气球 9300 个 苏州 6 止血带 9300 个 苏州 7 光纤 6 盘 杭州 8 专用摄像机 30 个 北京 9 ABS塑料 193.82 吨 徐州 10 PVC板材 292.1 吨 11 打印机 930 个 济南 12 臭氧发生器 500 个 杭州 13 医用超声雾化器 300 个 杭州 14 水箱 300 个 徐州 15 水杯 200 个 徐州 16 热缩管 42710 米 济南 17 白蜡管 108860 根 18 黄绿接地线 36700 米 19 液晶屏 1200 个 20 浮球开关 1200 个 21 防潮系统 300 个 22 温度表 600 个 23 压力表 300 个 江苏 24 脚控开关 6270 个 济南 25 电刀 6840 个 杭州 26 电镊 15150 个 27 电钳 21380 个 28 卡龙 22530 个 济南 29 水桶槽 9300 个 深圳 30 面板 12868000 个 沧州 31 标签 16800 个 32 说明书 16800 个 33 采集卡 730 个 济南 34 肛门镜管 23000 个 XXX 35 摄像机电源 730 个 济南 36 普通摄像机 700 个 37 医用冷光源 730 个 杭州 38 水桶盖 9300 个 深圳 39 按摩棒 1800 个 济南 40 航空插头 5400 套 41 红外加热芯片 900 个 42 陶瓷片 900 43 振动电机 900 44 医用药套 90000 徐州 45 靠背 100 46 药物加热器 100 47 烘干装置 100 济南 48 微波炉加热器 200 49 排污水管 20000 XXX 50 污管闭锁器 200 51 医用进水管 20000 52 熏洗坐垫 10000 合计 1.4.6.2 能动供应 1、供电 本项目总装机容量为2187.23kW,计算有功功率为1302.82kW,年总耗电量731.95万kWh。项目供电由XXX供电公司供电所10kV专线接入,经公司新建10/0.4kV变电室处理后满足生产和公用设施需求。项目用电负荷为二级负荷。项目供电能保证生产实施。 2、供水 全厂年用水量为6972.00m3,主要是生活及不可预见用水。该项目用水由XXX市政供水管网供给,厂区内建设有完善的给水管网,即可保证项目的日常用水,建有消防水池,保障消防用水。 1.4.7 环境保护 本项目符合当地经济发展规划,选用生产工艺成熟可靠,符合XXXXXXXXX省的产业结构调整规划和国家的产业政策。本项目建成投用后,在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下,对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,所以本项目的建设不会对区域的生态环境产生明显的影响。 1.4.8 节能 本项目在生产工艺方案、电气、水、建筑等方面采取全方位的节能措施,年耗电731.95万kWh,耗新鲜水6972.00m3,年耗能折合标准煤900.17t。本项目建设符合国家和行业相关产业政策和发展规划,采用的节能措施合理、技术先进,项目在合理用能方面是可行的。 本项目产品为医疗器械,正常年营业收入15807.10万元,工业增加值6195.16万元,项目工业万元增加值综合能耗0.15tce/万元,远远低于2011年XXXXXXXXX省的工业万元增加值能耗1.26tce/万元,远低于XXXXXXXXX市2011年工业万元增加值能耗1.65tce/万元,属于能源利用效率比较好的项目。 1.4.9 消防 本项目生产厂房生产火灾危险性属甲类,建筑耐火等级不低于二级,轻钢结构应采用防火涂料处理,使各构件达到应有的耐火极限。项目设计中除了各专业严格按照有关规范进行消防措施的设计外,还按规范设置了各类消防设施,主要包括消防水管网、消火栓、干粉灭火器等。因此消防系统具有较高的安全可靠性。 1.4.10 劳动安全卫生 本项目要求工人在生产过程注意自我劳动保护,要求上岗人员必须以预防为主进行安全教育及劳动保护、工业卫生教育,严格执行操作规程,确保安全生产。 同时,采用了先进、成熟、可靠的生产技术,在设计中严格按照国家的有关劳动安全卫生的政策,并根据实际情况采取了完善的安全卫生措施,预计本项目在建成后将能有效的防止火灾、雷电、静电、触电、机械伤害、噪声危害等事故的发生,一旦发生事故,依靠装置内的安全防护设施和事故应急措施能及时控制事故,防止事故的蔓延,使生产工人的劳动安全卫生有充分的保证。 1.4.11 实施进度建议 根据项目情况,该项目总工期为12个月。第二年达设计生产能力的80%;第三年及以后各年均按满生产负荷100%计算。 1.4.12 投资估算及评价指标 项目总投资5830.00万元,其中固定资产投资5107.73万元,铺底流动资金722.27万元。项目资金由企业自筹解决4830.00万元,申请银行贷款1000.00万元。 项目年流动资金2407.57万元。 年营业收入15807.10万元。 其中年净利润2575.70万元。 项目投资财务内部收益率44.36%(所得税后)。 项目总投资收益率48.16%。 项目资本金净利润率55.02%。 所得税后项目投资回收期3.55年(含建设期)。 主要技术经济指标详见表1-3。 1.4.13 项目研究结论 本项目符合国家产业政策,符合医疗器械发展规划及地方社会经济发展要求,符合企业规划及市场需要,所选工艺技术成熟、可靠,配套设备节能环保,社会效益显著,环境影响较小;公司管理规范,资金实力和筹措能力较强,能够保证该项目的顺利实施。所以,本项目技术上可行,经济上合理,项目建设是必要的、可行的。 表1-2 主要经济技术指标表 序号 项目 单位 数据 备注 1 生产规模 1.1 结肠灌洗机 台 200 1.2 肛肠多功能检查治疗仪 台 (1) XNG-ZZ 台 700 (2) XNG-ZM 台 1020 (3) XNG-ZH 台 2000 (4) XNG-ZE 台 2550 1.3 肛周多功能熏洗仪 台 100 1.4 高清晰结直肠镜检查系统 台 30 1.5 熏洗坐浴器 台 9300 1.6 痔腺康内腔整复仪 台 900 2 项目建设期 月 12 3 项目生产天数 天 300 4 主要设备 台(套) 396 5 项目占地面积 平方米 3290 6 新增建筑面积 平方米 6580 7 劳动定员 人 180 7.1 管理及技术人员 人 69 7.2 生产人员 人 111 8 项目总投资 万元 5830.00 8.1 建设投资 万元 5076.98 84.96% 8.2 建设期利息 万元 30.75 0.62% 8.2 铺底流动资金 万元 722.27 14.42% 9 流动资金总额 2407.57 10 资金筹措 10.1 项目资本金 万元 4830.00 82.85% 10.2 银行贷款 万元 1000.00 20.08% 11 年营业收入 万元 15807.10 正常年 12 年总成本费用 万元 11997.87 正常年 13 年增值税 万元 1102.39 正常年 14 年营业税金及附加 万元 132.29 正常年 15 年利润总额 万元 3676.94 正常年 16 年所得税 万元 919.23 正常年 17 年净利润 万元 2757.70 正常年 18 项目总投资收益率 % 48.16 正常年 19 项目资本金投资净利润率 % 55.02 正常年 20 项目投资财务内部收益率 % 57.69 所得税前 % 44.36 所得税后 21 项目投资财务净现值 万元 14781 所得税前 万元 10270 所得税后 22 项目投资回收期 年 3.06 所得税前 年 3.55 所得税后 23 项目资本金财务内部收益率 % 55.00 正常年 24 利息备付率 17.55 25 偿债备付率 2.28 26 生产能力的盈亏平衡点 % 42.43 正常年 第二章 项目提出的背景与必要性 2.1 企业概况 表2-1 企业近三年(2009-2011年)财务 序号 指标名称 单位 2009年 2010年 2011年 备注 1 资产总计 万元 5016 6535 8056 2 净资产 万元 3712 4640 5800 3 负债合计 万元 1304 1895 2256 4 资产负债率 % 26 29 28 5 固定资产原值 万元 2888 3540 3882 6 营业收入 万元 2540 4870 7860 7 利润总额 万元 665 1287 1975 8 净利润 万元 499 965 1481 9 银行信用等级 级 AA+ AA+ AA+ 2.2 项目提出的背景 2.2.1 行业宏观背景 经济快速发展,带动医疗服务需求升级,导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放,使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快,从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,在发达国家,医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国,前者产值只是后者的1/5,这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。一是我国大部分医院,尤其是一些中小型医院的医疗器械多购买于80 年代,设备陈旧,使用不便,急待更新;二是随着高新科技不断被医疗器械采用,使医疗器械的适用范围不断扩大,在灵敏度、微量分析以及诊断治疗等方面的特异性和有效率,也得到大大提高;三是改善经济欠发达地区现有的落后医疗卫生条件,也必将促进医疗器械消费需求的增加。 随着计算机和网络技术的发展,医院信息化趋势引发医疗器械需求增长。医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势,这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立,又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求,占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理,更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。全国PACS市场的总需求达211.7 亿元,如果考虑到由PACS 衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场,PACS 的市场容量将达到300 亿元以上。 近年来,国家政策变化带来医疗器械的需求增长。国家有关部门通过对医保药品实行政府定价,废止医院自行采购而实行集中招标采购制度,逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。医疗体制改革的加快,无疑成为我国医疗卫生机构设备更新和完备的又一助推剂。对医院而言,如果没有了药品收入的支撑,单纯依靠财政补贴很难生存下去。在这种情况下,通过改造医院软硬件条件,提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗体制逐步理顺,医院的医疗服务性收入将逐步成为主角,由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。 2.2.2 行业政策背景 国家对医疗器械行业的管理一方面体现为严格的监管,另一方面也对一些国内急需的医疗设备进行优先发展。 由于医疗器械的特殊性,大部分医疗器械的使用直接关系到人民的生命安全。国家药监局(SDA)对医疗器械的监管十分严格。医疗器械根据对人类生命安全的影响程度被分为三级管理,三类医疗器械的生产注册必须由相应的市、省、中央三级药监部门审核批准。严格的监管使这一行业的门槛较高,其他行业的企业想进入的难度较大。 2002年SDA公布的与医疗器械有关的公告一共30余篇,其中大多是有关医疗器械的类别划分和质量控制的,其中尤以对一次性医疗器械的管理最为突出。随着居民对医疗水平的要求不断提高,一次性用品的需求不断增加,国内企业纷纷而上生产一次性产品,部分没有生产条件的生产企业也纷纷上马生产,导致竞争无序,甚至有使用过的一次性注射器重新流入市场。通过监管,行业内的竞争将逐步有序,XXXXXXXXX威高等具有规模优势的企业将进一步确立优势。 由于国内医疗器械行业的相对薄弱,国家对医疗器械的发展也非常重视。2001年下半年公布的《医药科学技术政策》明确指出,当前医疗器械的重点是发展国内急需的医疗器械,特别是安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材。具体而言,集中体现在医学影像设备、医用传感器、家用医疗保健系统、人体组织替代物等方面的发展。 在这些方面无论是市场开发,还是产品开发都还有很大的空间,在国家政策的支持下,相关的企业有望获得高速的发展。 按照新医改的要求,国务院将在三年内累计投入8500亿元用于医疗改革,这些投资给医疗器械市场带来较大的增量。从2008年到2010年,我国向农村医疗器械的采购投入80多亿元,用于国家对农村基层市场及社区医疗机构的建设,一些基础的医疗器械例如超声波诊断仪、生化分析仪及X光仪等将有明显的需求。 2.3 项目提出的必要性 2.3.1 符合国家、地方产业政策和行业发展规划 2.3.1.1 本项目符合《产业结构调整指导目录(2011年本)》第一类鼓励类第十三条“医药”类第6款“新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具(第三代宫内节育器)、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产,数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”的规定,为国家鼓励发展的项目。因此,本项目符合国家的产业政策。 2.3.1.2 本项目符合《关于申报2013年新兴产业和重点行业发展项目的通知》相关申报条件。 2.3.1.3 本项目符合《工业转型升级投资指南》第一章“品种质量”第十二节“医药行业”第(四)项“医疗器械”中第309条“基层医疗卫生机构医疗器械的开发和产业化”中的规定。 2.3.1.4 本项目符合《医药工业“十二五”发展规划》中第四部分“主要任务”第(四)项“先进医疗器械”中“针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器、急救及外科手术设备、专科医疗设备等,大力推进核心部件、关键技术的开发,提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械,提高产品的可靠性、安全性和数字化、信息化水平。大力发展人工器官、组织工程产品以及体内植入物和治疗用医用材料,提高生物医学材料发展水平。”等相关要求。 2.3.1.5 本项目符合《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中第五部分“‘十二五’重点任务布局”第(一)条“基础装备升级”中“紧密结合县级、乡镇、社区等基层医疗卫生机构建设和医疗器械配置升级的紧迫需求,重点支持一批适宜基层、高可靠性、低成本、先进实用的医疗器械产品,提高基层医疗机构装备水平和服务保障能力。重点发展适宜基层的数字化X射线机、彩色超声成像仪、免疫分析仪、血液分析仪、生化分析仪、心电图机、多参数监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等基础装备、耗材及应用解决方案,提高产品可靠性、安全性、易用性,降低成本,满足基层医疗机构的基本装备需求;加快适宜基层的慢病筛查、全科医疗、健康管理、中医诊疗、康复保健、家庭护理等新产品的开发,以及数字化医疗、移动医疗、远程医疗等应用技术发展。”相关要求。 以上政策法规的出台与实施,必将推动我国医药行业的发展,本项目建设符合国家产业政策和行业发展规划。 2.3.2 随着医药卫生改革加快推进,医疗器械配备需求不断扩大 2011年是我国完成深化医药卫生体制五项重点改革三年任务的攻坚之年。2月13日,国务院办公厅印发《医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》,对2011年医疗体制改革做出了统筹安排。2月28日,国务院办公厅印发《2011年公立医院改革试点工作安排》,提出2011年公立医院改革工作安排。加大对基层医疗机构的器械配备是工作安排的重要内容之一。 《工作安排》提出,要继续加强基层医疗卫生机构建设,提升基层服务能力。主要包括:2011年将完成农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务机构建设任务,在前两年支持建设的基础上再支持300所以上县级医院(含中医院,下同)、1000所以上中心乡镇卫生院和13000个以上村卫生室建设,使每个县至少有1所县级医院基本达到二级甲等水平、有1~3所达标的中心乡镇卫生院,每个行政村都有卫生室,每个街道都有社区卫生服务机构。为中西部边远地区、山区配置流动巡回医疗服务车。 2.3.3 外部市场需求继续回升、结构逐步调整,为我国出口贸易带来发展良机 随着全球经济复苏、发达国家医改政策消化和新兴市场需求的快速增长,预计全球医疗器械销售增速将达到10%~15%的水平,我国医疗器械面临良好的出口形势。 一方面,主要发达国家降低费用支出,我国相对廉价的医疗器械产品竞争优势明显。目前,全球医疗卫生费用支出总额前30位的国家占全球医疗卫生费用总支出的比重大致在95%以上。2000~2010年,这些国家的人均医疗卫生费用支出迅速增长,大幅增加了对药品和医疗器械的需求,促进了全球医疗产业的发展。但迅速增加的卫生费用支出大大增加了各国的财政负担,卫生费用支出占GDP的比重大都升高。加上近几年的经济衰退导致财力不继,使得各国政府纷纷采取措施降低医疗卫生费用支出。因此相对廉价的医疗器械产品将受到青睐,这对于国内医疗器械企业来说是极佳的发展机遇。 另一方面,新兴市场的医疗器械采购将提振市场需求。中东,印度等市场医疗器械需求迅速增加,东欧国家和东南亚地区部分国家的医疗卫生费用支出也不容小觑,未来可能成为我国医疗器械出口的重要目的地。 2.3.4 提升制造水平,巩固公司市场地位 XXX市XXXXXXXXX有限公司主要以肛肠医疗器械为主要发展方向,技术力量和生产装备达到国内同行业先进水平。本项目的实施,将继续巩固公司在生产上的优势地位,同时在现有的基础上实现规模经济效应,降低人工、单位物料消耗及其它固定成本,从而进一步提升公司在医疗器械行业的地位、增加公司的综合市场竞争力,达到提高公司的市场份额、盈利能力的目标。 综上所述,XXX市XXXXXXXXX有限公司基层医疗机构先进肛肠设备产业化项目的建设符合XXXXXXXXX市、XXXXXXXXX省及国家产业政策,有利于促进当地经济快速发展,有利于增强企业的综合经济能力、增加就业机会,具有明显的经济和社会效益,项目的建设是十分必要的。XXX市XXXXXXXXX有限公司通过自身拥有的专业技术和前期调研、询价掌握的市场信息等准备工作,已经建立起来的基础条件与优势将能使各项工作的顺利进行。 第三章 市场分析及预测 3.1 行业国际市场发展现状 3.1.1 国际市场现状 3.1.1.1 概况 2011年全球医疗器械市场达3120亿美元,MRI仪、腹腔镜外科设备和医用手套将是今后几年全球医疗器械市场上增长较快的产品类别。未来几年,全球医疗器械市场将会以4%~6%的速度增长。由于全球经济衰退,医疗器械市场增长速度在过去的几年里已经放缓,不过随着经济的复苏和新兴市场的中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长,医疗器械市场将会持续增长。然而,虽然有数百家公司在全球医疗器械市场上同台竞争,但主要的获益者可能仅是销售额排名前30位的公司。 新兴市场需求增加、减少住院时间的需要和老龄化社会的到来,这些都是医疗器械市场增长的潜在动力。有些医疗器械正在日常化,而且竞争也较激烈,因此价格也会相对停滞。而其他一些可以减少住院时间或者在家中可方便使用的器械产品,如患者监测仪、供氧系统和家用分析仪等,有望获得较快增长。 3.1.1.2 2010 年全球医- 配套讲稿:
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