阳性乳腺癌辅助治疗.pptx
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1、阳性乳腺癌辅助治疗阳性乳腺癌辅助治疗HER2就是乳腺癌得独立预后因子分类中位生存期HER-2 阳性3年HER-2阴性67年HER2阳性就是乳腺癌得独立预后因子1.001.000.750.750.500.500.250.25 0 0累计生存率累计生存率0 24 48 72 96 120 1440 24 48 72 96 120 144无扩增无扩增扩增扩增基因扩增基因扩增:10:10 拷贝数拷贝数无基因扩增无基因扩增:3:3拷贝数拷贝数临界值临界值:不包括不包括死亡时间死亡时间 (月数月数)Log rank p0.001Log rank p0.001淋巴结阴性淋巴结阴性1008060402000
2、12 24 36 48 60 72死亡时间死亡时间 (月数月数)HER2 HER2 基因基因 3 3 拷贝数拷贝数HER2HER2基因基因 3 3 拷贝数拷贝数对数秩检验对数秩检验 p=0.001p=0.001淋巴结阳性淋巴结阳性Seshadri R et alSeshadri R et al、J Clin Oncol 1993;11:1936 J Clin Oncol 1993;11:1936Ross JS,Fletcher JARoss JS,Fletcher JA、Stem Cells 1998;16:413 Stem Cells 1998;16:413HER2HER2过表达型内脏转移率
3、显著高于其她亚型过表达型内脏转移率显著高于其她亚型Metzger-Filho O,Sun Z,Viale G,et alJournal of clinical oncology,2013,31(25):3083-3090、内脏转移(%)时间(年)P=0、003CASE女性,46岁,2008-11-15初诊2008-11-20:左乳癌改良根治术,病理左乳浸润性导管癌,肿块大小2.51.5cm,组织学3级,左腋淋巴结阳性1/16,a期,免疫组化:ER+,PR+,CerbB-2+,ki-67+30%术后:TAC方案化疗6周期2009-4:口服他莫昔芬内分泌治疗,2010-5:因卵巢囊肿性双侧卵巢切除
4、,后改为口服依西美坦辅助治疗2012-4-23(DFS3.5年):发现肝肺,纵隔、腹腔淋巴结多发转移,原标本FISH检查Her-2阳性4月27日给予N+赫赛汀案化疗,6周期,评价1次:PR2012-9-10:来曲唑+赫赛汀维持一线治疗,维持CASE2012-10-26(PFS10月):脑转移,颅外病灶稳定,全脑放疗40Gy/20次,局部适形放疗20Gy/10次,赫赛汀+来曲唑+替莫唑胺,2周期后停替莫唑胺2013-2(PFS4月):颅内病灶PR,颅外病灶进展,紫杉醇脂质体+赫赛汀,颅内病灶PR,颅外病灶PR2013-4-27:颅内病灶稳定,颅外病灶进展,吉西他滨+卡铂+赫赛汀,颅内病灶稳定,颅
5、外病灶PR二线、三线、2013-8-20:颅内病灶PD,颅外病灶PD,拉帕替尼+卡培他滨,颅内病灶SD,颅外病灶SD2014-2:颅内病灶SD,颅外病灶PD,胸水:-刀,肝脏局部放疗,胸腔内顺铂,拉帕替尼+卡培他滨。2014-7:颅内病灶PD,颅外病灶PD,支持治疗到2014-10(脑转移后生存期2年)三线后,姑息治疗Pritchard et al、N Engl J Med 2006;354:2103-11、FISH检测检测HER2 基因扩增基因扩增FISH检测检测HER2 基因不扩增基因不扩增预测蒽环疗效:MA、5 trial:CEF vs、CMFHER2就是乳腺癌得疗效预测因子Hayes
6、at al、N Engl J Med 2007;357:1496-506、FISH检测检测HER2 基因扩增基因扩增FISH检测检测HER2 基因不扩增基因不扩增预测紫杉疗效:CALGB 9344:CA-P vs、CAHER2就是乳腺癌得疗效预测因子大家有疑问的,可以询问和交流大家有疑问的,可以询问和交流可以互相讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点可以互相讨论下,但要小声点预测赫赛汀疗效:改变HER2+乳腺癌得自然病程1991-2007Dawood S、,et al、J Clin Oncol、2009;28:92、HER2就是乳腺癌得疗效预测因子HER2阳性早
7、期乳腺癌辅助治疗进展CMF蒽环类蒽环类紫杉类紫杉类靶向靶向治疗治疗CALGB研究1 10年DFS:35%NSABP B15研究2 10年DFS:43%BCIRG 001研究3 10年DFS:62%HERA研究4 8年DFS:76%1 Weiss,R、B、,et al、(2003)、J Clin Oncol 21(9):1825-1835、2 Fisher,B、,et al、(1990)、J Clin Oncol 8(9):1483-1496、3 Mackey,J、R、,et al、(2013)、Lancet Oncol 14(1):72-80、4 Goldhirsch A,et al、ESMO
8、 2012:LBA6;SABCS 2012:S5-2无病生存1970s 1980s1990s 2000s内容提要HER2就是乳腺癌预后预测指标HER2阳性乳腺癌得辅助治疗曲妥珠单抗联合化疗得时机低危早期乳腺癌得抗HER2治疗HER2阳性乳腺癌得新辅助治疗赫赛汀显著提高早期乳腺癌DFS和OSHERA联合BCIRG 006B-31/N-9831FinHER0.61(0.43,0.86)0.65(0.47,0.90)0.66(0.57,0.77)0.43(0.17,1.04)0.70(0.57,0.85)0.67(0.54,0.82)0.68(0.58,0.79)0.62(0.56,0.68)0.4
9、4(0.24,0.82)0.56(0.48,0.65)研究相对风险(95%CI)相对风险(95%CI)DFSOSMeta分析分析,五项临床试验五项临床试验,13,493例早期乳腺癌患者例早期乳腺癌患者,随访随访5-10年年HER2+EBC使用曲妥珠单抗辅助治疗复发风险降低38%,死亡率降低34%Dahabreh IJ,et al、The Oncologist、2008;13(6):620-630、随访证实赫赛汀耐受性良好De Azambuja E,et al.2013 ASCO Abstract 525;Perez EA,et al.SABCS 2012.;Slamon D,et al.201
10、1;.HERAB-31/N9831联合分析联合分析 BCIRG 006 H 1 yearACPHAC DHTCH4.1NR18.08.6严重严重 CHF,%心源性死亡心源性死亡,%LVEF 下降下降,%a分组分组EBC 研究研究LVEF:左室射血分数:左室射血分数 a:由于不同的评估标准,数据不具可比性:由于不同的评估标准,数据不具可比性1682202810681056n0.81.91.90.400.100赫赛汀在赫赛汀在EBC多个大型临床研究中心血管耐受性情况多个大型临床研究中心血管耐受性情况随访年数随访年数88.45HER2阳性乳腺癌治疗指南推荐St、Gallen共识NCCN指南中国抗癌协
11、会指南HR*+/HER2+化疗+抗HER2治疗+内分泌治疗HR*-/HER2+化疗+抗HER2治疗内容提要HER2就是乳腺癌预后预测指标HER2阳性乳腺癌得辅助治疗曲妥珠单抗联合化疗得时机低危早期乳腺癌得抗HER2治疗HER2阳性乳腺癌得新辅助治疗曲妥珠单抗在曲妥珠单抗在曲妥珠单抗在曲妥珠单抗在HER2HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗得研究阳性早期乳腺癌辅助治疗得研究阳性早期乳腺癌辅助治疗得研究阳性早期乳腺癌辅助治疗得研究研究方案DFSOSHR(95%CI)P值HR(95%CI)P值HERA 8年随访1CT RTCT RT H0、760、00010、760、0005NCCTG N9831/NSA
12、BP B-3110年随访2ACTHACT0、60(0、530、68)0、00010、63(0、540、73)0、0001BCIRG 006 5年随访3ACTHACT0、64(0、530、78)0、0010、63(0、480、81)0、001TCHACT0、75(0、630、90)0、040、77(0、600、99)0、0381、Goldhirsch A,et al、ESMO 2012;2、Perez EA,et al、SABCS 2012、;3、Slamon D,et al、2011曲妥珠与化疗曲妥珠与化疗(NCCTG N9831NCCTG N9831):序贯序贯 vsvs、联合联合多中心、随
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