2012.12电大质量管理复习资料.doc

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3、2000版ISO9000族质量管理体系标准与1987版、1994版比较有哪些主要变化？
   2000版ISO9000族标准在继承原来的1987版和1994版的适宜部分的同时，又在如下方面做了战略性的修改：
（！）提出了质量管理八项原则，并将其全面融合到质量管理标准的各项条款之中（强调组织最高管理者的领导作用；强调全员参与，重视人的作用；强调过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、互利的供方关系等科学方法的应用；强调质量管理体系的持续改进）。
（2）考虑了法律法规要求。
（3）标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词，这反映了质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意。
（4）将1994版中原有的ISO9001、ISO9002、ISO9003合为ISO9001，使标准适用于任何组织。
（5）质量管理体系的结构从原来的“要素结构”转变为以顾客为关注焦点的过程导向模式，使使用者更易明白，也更易操作。
（6）减少了强制性的文件要求，允许有条件地删减，明确了删减原则，使标准更通用、更简练、更适用。
（7）2000版本中的ISO9001和ISO9004编写结构一致化，使之成为协调一致、用途各异的一对标准。
（8）ISO9000与环境管理体系ISO14000等标准的兼容性好。
4、ISO9001与ISO9004的目的、内容、用途等有何不同？
      ISO9001与ISO9004具有共同的过程结构模式，共同遵循质量管理八项原则和相同质量管理体系基础，并且具有相同的“供方——组织——顾客”的供应链的组织关系，但是二者的目的、性质、管理内容、用途及其存在着明显的区别。详见表2。
表2  ISO9001与ISO9004的比较
项目内容
ISO9001：2000
ISO9004：2000
目的
为证实组织具有满足顾客和适应法律法规要求的能力
有助于组织使顾客满意和相关方受益，改进组织的总体绩效
性质
质量管理体系
质量管理体系业绩改进指南
用途
根据要求，可作为审核和/或认证依据
可帮助组织追求卓越，可作为自我评价的依据，不能用作审核和认证的依据
管理内容
规定使顾客满意所需要的最低要求
为希望超过最低要求、寻求更多业绩改进的组织提供改进的指南
结果
提高组织质量管理体系的适宜性、充分性和有效性
除提高组织质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，还提高了组织的效率和整体业绩。
5、ISO9000族质量管理体系标准适用于哪些行业？
    ISO9000族标准是质量管理体系通用的要求和指南，它不受具体的行业限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织。目前，已被150多个国家和地区等同采用为国家标准，应用于各行各业。具体包括：(1)农业、渔业；(2)采矿业及采石业；(3)食品、饮料和烟草；(4)纺织品及纺织产品；(5)皮革及皮革制品；(6)木材及木制品；(7)纸浆、纸及纸制品；(8)出版业；(9)印刷品；(10)焦炭及精炼石油制品；(11)核燃料；(12)化学品、化学制品及纤维；(13)医药品；(14)橡胶和塑料制品；(15)非金属矿物制品；(16)混凝土、水泥、石灰、石膏及其他；(17)基础金属及金属制品；(18)机械及设备；(19)电子、电器及光电设备；(20)造船；(21)航空、航天；(22)其他运输设备（汽车、火车等）；(23)其他未分类的制造业；(24)废旧物资的回收；(25)发电及供电；(26)气的生产与供给；(27)水的生产与供给；(28)建筑；(29)批发及零售；(30)宾馆及餐馆；(31)运输、仓储及通讯；(32)金融、房地产、出租服务；(33)信息技术；(34)科技服务；(35)其他服务；(36)公共行政管理；(37)教育；(38)卫生保健与社会公益事业；(39)其他社会服务。
6、学校教育为何能够引入ISO9000族质量管理体系标准？
   首先，现行ISO9000族质量管理体系标准具有很强的通用性，无论何种类型和规模的组织，其活动只要有质量要求，一般都适合采用。教育属于第三产业，教育服务在世界服务贸易12大类别中居第5类。实践证明，ISO9000族标准适用于社会各行各业，同样适用于教育领域。其次，学校作为一个社会组织，与企业等组织一样，存在一个“输入——转换——输出”的过程，同样须经由各个过程的控制才能达到自身的目标，完全可以运用ISO9000族质量管理体系标准中关于通过过程控制、过程管理来提高产品质量的基本思想和方法。第三，随着我国社会主义市场经济的发展和经济日益全球化，教育的国际化已成为必然，教育竞争会更加激烈。学校教育，尤其是职业技术教育、高等教育走向市场将是大势所趋，如何规范管理、提高教育教学质量成为社会普遍关注的焦点，通过引入先进的管理模式促进学校教育的变革和发展已经是许多学校的自觉行为。目前，国内外许多学校开始通过ISO9000标准的贯彻（以下简称“贯标”）和认证来提高自身的工作质量及教育服务质量，实践证明是有成效的。因此，学校教育引入ISO9000族质量管理体系标准是完全可行的。
 7、学校贯彻ISO9000族质量管理体系标准的主要目标、意义是什么？
   学校贯彻ISO9000族质量管理体系标准的主要目标是：规范管理，提高教育服务质量和教学管理水平，建立持续改进的机制，满足学生和社会对教育服务多样化的需求，提升学校在教育市场中的竞争能力。
   学校贯彻ISO9000族质量管理体系标准的意义在于：1、有利于树立正确的现代教育观、质量观和人才观，全面推行素质教育；2、有利于实行教育质量管理的法制化，有效地对教育服务质量进行监控；3、有利于深化教育领域各方面的改革，加强教师队伍建设；4、有利于促进学校行政、后勤管理规范化、标准化；5、有利于建立自我改进、自我完善的机制，保障教育质量得到持续提高；6、有利于学校教育不断适应社会需要，提高学校的竞争能力，促进学校持续、稳定、健康地发展。
 8、为什么贯彻ISO9000族质量管理体系标准能提高学校管理水平？
   (1)贯彻ISO9000族质量管理体系标准，要求建立规范的、文件化的质量管理体系，明确保证质量活动，明确质量管理中各级人员的职责与关系，确定对各项活动的控制原则和控制方法，并要求持续有效地运行，从而使学校管理科学化、法制化。
(2)贯彻ISO9000族质量管理体系标准，可以促进教育观念和管理思想的转变，从而提高教职员工的素质，促进管理水平的提高。观念的转变主要有两方面：①“教育就是服务、管理就是服务”。作为第三产业的学校，其任务就是为社会的需要和人的发展服务，学校所有的规章制度都是规范管理者的工作行为的。② “质量来自于管理过程”。任何结果都体现着过程的必然性，只有重视过程并使其科学化，才能产生理想的结果。ISO9000族质量管理体系标准特别强调过程的监督与管理。
(3)按照ISO9000族质量管理体系标准建立的质量管理体系，具有持续改进的功能。①通过质量审核，发现问题，采取纠正和预防措施，不断改进，可以提高管理水平和教育教学质量；②通过管理评审，可以促进质量管理体系适应性的提高；③针对工作中发现的不合格项以及不良趋势，采取有效的纠正和预防措施，可以促进各方面工作不断改进。
(4)ISO9000族质量管理体系标准的管理思想和方法（如质量管理八项原则），也适用于质量管理体系未包括的其他领域，能促使学校管理水平的全面提高。
 9、教育管理规范化是否影响教育创新？
 贯彻ISO9000族质量管理体系标准，可使学校教育管理科学化、规范化，使所有的工作有法可依、有章可循。但是，强调管理规范化是否会影响到教育创新呢？实践证明，贯彻ISO9000族质量管理体系标准 ，规范管理，不仅不会影响教育创新，反而可以促进教育创新。这是因为ISO9000族质量管理体系标准提倡持续的改进。质量改进是ISO9000族质量管理体系标准提出的八项质量管理原则之一。它要求组织适应社会发展和组织自身发展的需要，不断地改进工作和提高质量，将持续改进作为组织永恒的目标。ISO9000族质量管理体系标准为我们教育创新活动提供了基本的方法和指导，按照持续改进的原则，只有不断地进行教育创新，不断地满足顾客的需求，才能创造更高的教育质量。
10、何谓“组织”？
 在ISO9000：2000中，把组织定义为“职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施”。在该定义中，有以下几个要点：
成组织的“硬件”要素是人员及设施，“软件”要素是职责、权限和相互关系。
⑵只有对上述各要素进行了有序安排，使之形成系统，才能称为组织； ⑶按照“供方——组织——顾客”的供应链关系，供方和顾客是组织得以存在的基础  学校也是一种具有上述特征的社会组织。
11、什么是产品？产品有哪些类别？
“产品”是过程的结果。“产品”也可理解为一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果。因此，产品的质量取决于过程的质量，取决于有过程网络所构成的体系运行的质量。
“产品”有以下四种通用类别：服务（如运输）、软件（如计算机程序）、硬件（如机械零件）、流程性材料（如润滑油、液体燃料）。许多产品都包含有上述四种类别中的一类或数类，但究竟属于哪一类产品，取决于其起主导成分。例如，餐饮服务中包括了硬件（如菜肴）和软件（如顾客点菜的信息），但餐饮业提供的主导产品仍是服务。
12、什么是“服务”？
服务是供方提供给顾客的活动或利益。它通常是无形的，“是供方和顾客在接触面上至少需要完成一项活动的结果”。因此，服务的要素有三个：服务方（供方）——活动——接受方（顾客）。服务活动涉及多方面，例如：①在顾客提供的有形产品上所完成的活动，如修理汽车；②在顾客提供的无形产品上所完成的活动，如会计结算；③无形产品的交付，如知识传授；④为顾客创造氛围，如在宾馆和饭店，服务人员为顾客提供舒适的食宿和轻松的娱乐环境。服务具有无形性，不可分割性，不可逆性、异质性和不可储存性等特征。
13、学校教育的产品是什么？
ISO9000：2000标准将产品定义为“过程的结果”。这个“过程”是一个组织利用资源，并使其转换为输出的过程。对制造业来讲，“产品”是经过设计，制造，销售服务等过程的结果；对于流通业来说，“产品”是组织，运送，储存，出售商品和实施服务等过程的结果。学校虽然不是制造业，但它也存在着各种活动和过程，如教育过程、教学过程、管理过程、支持性服务过程，以及由这些过程构成的过程网络。每一类活动或过程都有其结果，过程网络则产生综合的结果。所以，学校也是有“产品”的，这个“产品”就是教育、教学、管理和服务等过程的结果，即“教育服务”。
具体来讲，学校向学生提供了在校学习、生活的设施、设备，通过教职工的教育、教学、管理和服务过程，为学生提供了知识、信息、方法和技能，使学生的素质和能力得到了提高。这种帮助学生提高素质、能力，增长知识的服务过程的结果，就是教育的产品。
14、什么是“教育服务”？
学校的教育服务包括向学生提供在校学习、生活的设施、设备以及良好的学习环境，向学生提供知识、信息、方法和技能等。教育活动的过程为学生提供了硬件、软件，也提供了各种服务。就其主导成分而言，它提供的是服务。
因此，教育服务是一种向学生提供知识、信息、方法，使学生的知识、能力、素质得到提高并满足社会需要的活动。教育活动的结果，是学生知识、能力、素质的增值。教育服务（特别是高等教育服务）与一般服务比较，既有诸如产品无形等共性，还具有诸如知识性、继承性、互动性、超前性、创造性等特点。
15、何谓顾客？
在ISO9000族质量管理体系标准中，把顾客定义为“接受产品的组织和个人”。可从如下几方面理解：
⑴顾客是“供应链”的终端。ISO9000：2000标准中，描述了一种“供应链”关系：供方——组织——顾客。从组织的角度看，提供资源的是“供方”，接受产品的就是“顾客”，
⑵顾客可分为直接的和间接的两类。如对于电脑经销商来讲，采购电脑的学校是消费者，是直接顾客；使用电脑的师生是最终使用者，是间接顾客。
⑶顾客可以是组织外部的，也可以是组织内部的。如在生产工艺流程的“供应链”中，相邻工序之间，下道工序是上道工序的顾客。
16、谁是学校的顾客？
学校的顾客是以学生为直接消费者的一个群体。因为学校作为一个社会组织，它也有产品——教育服务，学校把教育服务提供给了学生，学生享受到这种教育服务，并为此交纳了学费，这就形成了提供产品和接受产品的消费关系，所以，学校与学生之间是一种组织与顾客的关系。学校的顾客不仅仅是学生，而是一个群体，包括学生、家长、用人单位、社会、国家、合作办学者以及其他需要服务的组织等。
17、怎样正确认识教育服务对象的多样性？
教育服务的对象具有多样性，这是因为学校的顾客是一个群体。依据不同的标志可将这个群体分为多种类别；①直接顾客和间接顾客。②外部顾客和内部顾客。学生、家长、社会、国家等是外部顾客；学校系统内的后续工作是其先导工作的顾客，因而称为内部顾客。如教学设备的使用部门是设备采购部门的顾客、专业课程是基础课程的顾客。③最终顾客，即学校产品的最终使用者——国家和社会。
教育服务对象的多样性是由教育的特性所决定的，教育作为上层建筑，既要为学生成人成才，全面发展服务，又要满足国家、社会对教育的要求。因此教育服务的对象必然是多样化的。
18、何谓质量？什么是教育服务的质量？
所谓质量，就是“一组固有特性满足要求的程度”。它包含了三个方面的内容；
①“质量”仅涉及“固有特性”，即指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性（如酸性、碱性等），而不包含赋予的特性（如产品价格和所有权等）；②“要求”包括：明示的、通常隐含的或必须履行的需求与期望；③满足的程度：可用形容词差、好或优秀来修饰。
教育服务质量是指学校教育服务的固有特性满足社会和学生要求的程度。这些要求包括社会（国家、用人单位等）对人才的要求、学生身心发展的要求等。具体来说，学校教育服务的质量如何，主要看学校能否向学生提供合格的设施、设备和环境，能否按照社会需求向学生提供合格的知识、信息、技能和方法，能否向学生提供提高素质、思想方法、道德品质以及认识世界、改造世界的经验和能力所需的合格服务。这就要求学校和全体教职员工必须建立产品意识、服务意识、管理意识和责任意识，建立和完善质量管理体系，建立自我改进、自我完善的机制，全面履约，让学生、家长、社会用人单位和国家都感到满意。

20、为什么要“以顾客为关注焦点”？
“以顾客为关注焦点”放在质量管理原则的首位，最根本、最浅显的原因就是“组织依存与顾客”，它是21世纪的质量观，是ISO9000的出发点和归宿。从根本上来说，“以顾客为关注焦点”是社会发展的一种动力，也是物质文明和精神文明的一种标志。对于一个组织来说，顾客是组织存在的基础，不论是制造业、服务业、事业单位、政府机关，还是学校，都需要有顾客接受其产品或服务，否则就会关闭或撤消。因此，一个组织必须把顾客作为日常生产、活动、工作中时刻关注的焦点，理解、识别和确定顾客当前和未来的需求。
对于学校教育来说，“以顾客为关注焦点”是保证教育目标、内容和教育方法符合顾客要求的前提，是学校教育发挥培养人、为社会经济服务功能的基础。只有以顾客为关注焦点，才能真正做到以学生为主体，才能真正培养出符合社会需要的高素质人才。
21、如何理解“领导作用”？
“领导作用”就是“确立组织统一的宗旨和方向”，“创造并保持员工能充分参与实现组织目标的内部环境。”领导是有效管理的关键。这是因为一个组织的目标能否实现，取决于全体员工的主动理解和积极参与。而这种理解和参与的前提在于组织的领导能否创造并保持一种有利于员工参与的环境。领导作用表现为：①确定宗旨与方向（即质量方针与质量目标）；②将质量方针与内部实际统一起来，形成良好的氛围，使实现目标成为全体员工的自觉行动；③开发并充分利用人才资源。
22、为什么说贯彻ISO9000族质量管理体系标准必须全员参与？
“全员参与”是指发动全体员工参与质量管理体系的各项活动，使员工通过参与组织内部的沟通，发表自己对质量管理的看法，实现每个员工参与组织管理的愿望。组织应提供适当的培训机会和进行质量意识教育，使员工具备实施质量管理体系的能力，并最大限度地发挥自己的主观能动性，将聪明才智贡献给组织，为组织创造更多的财富。
人是管理活动的主体，也是管理活动的客体。人的积极性、主观能动性、创造性的充分发挥，人的素质的全面发展和提高，既是有效管理的基本前提，也是有效管理应达到的效果之一。组织的质量管理是通过组织内各部门、各层次人员参与产品实现过程以及支持过程来实施的。过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和主动精神。人人充分参与是组织良好运作的必须要求。而全员参与的核心是调动人的积极性，当每个人的才干得到充分发挥并能实现创新和持续改进时，组织将会获得最大效益。
23、什么是“过程”？怎样识别一个组织的过程？
ISO9000：2000中，把过程定义为“一组将输入转化为输出的相互关联相互作用的活动”。理解过程的概念要把握以下几点：
⑴过程的三要素。输入——活动——输出，即要有资源输入，并通过活动将其转化，转化的结果要向外输出。
⑵过程是由一组活动构成的，而每一项活动又是由更具体的活动构成的一个过程，因此，过程的定义具有层次性，即大过程由小过程构成，小过程由更小的过程构成，构成过程的一组活动之间具有相互关联或相互作用关系。
⑶一个组织的过程是一种网络结构，即一个过程的输入可能是多个过程的输出（如专业英语的输入有基础英语、中文基础、专业理论、专业技术基础等）；一个过程的输出又可能是多个后续过程的输入，由此形成过程网络。
识别一个组织的过程要注意分清组织有哪些活动？这些活动的输入和输出是什么？以及活动所需的资源是什么？
24、教育服务包括哪些基本过程？
从教育服务的形成来看，其基本过程包括管理职责、资源提供、教育服务实现以及监视、测量和改进四大过程。从教育服务的内容来看，其基本过程如表3所示。
表3   教育服务过程及其主要内容
教育服务过程
主要内容
教育过程
入学（专业）教育、法制、形势、政策教育、安全、卫生、环境教育、行为教育、行为规范教育、思想品德教育、社会实践教育、就业准备教育等
教学过程
教学计划、教师聘用、教材编写、采购、备课、授课、辅导、答疑、实验、实训、考试、考核、分析总结等
管理过程
包括党政管理、学生管理、后勤管理、为学生提供合格的教育环境、教学设施与设备、实验全过程控制、规范管理行为
服务过程
招生宣传、新生入学、住宿就餐、信件投递、图书借阅、就业指导等
25、什么是“过程网络”？
一个组织的运行是由许多相互作用、相互关联的过程构成的，前一个过程的结果（输出）就是后一个过程的输入；同时，后一个过程的输入可能是多个前过程的结果，而前一个过程的输出又可能是多个后过程的输入，这样相互联系的各个过程就构成了一种网络结构，称为“过程网络”。
26、什么是“过程方法”？
过程方法即“将活动和相关的资源作为过程进行管理”。ISO9000标准是建立在“所有的工作都是通过过程来完成的”这一认识基础上的。一个组织要满足顾客要求并生产使顾客满意的产品，就必须系统地识别各个必须的过程，特别是相互关联的过程和过程之间的接口，以及对这些过程切实加强组织和管理工作。
27、什么是“管理的系统方法”？
管理的系统方法是指“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理”的方法。这一方法是以系统论作为指导思想的，系统是又若干个相互关联、相互作用的要素构成的具有特定功能的有机整体。要素和系统的关系是部分和整体的关系，系统内的各组成要素都是相互联系、相互作用的，其中一个要素发生变化，系统的其他要素乃至整个系统也会随之变化。系统方法包括系统分析、系统设计和系统管理三个环节。系统思想要求将组织的任何一项活动或一个要素都看成是一个习题的组成部分，按照系统的思路进行分析、设计和管理。
质量管理体系的构成要素是过程。按照管理的系统方法，把组织内部的各项活动作为相互关联的过程进行识别、理解和管理，可使这些过程相互协调，构成一个有效运行的体系，从而高效地实现组织的目标。
28、如何运用“管理的系统方法”？
质量管理中运用系统方法要注意以下问题：①正确设定质量管理的目标；②识别系统（体系）内各过程的相互关系；③建立相应的组织机构，形成管理的组织体系；④进行系统管理，充分发挥系统各组成部分的功能，并形成系统合力（整体功能）；⑤不要头痛医头，脚痛医脚，要注意从根本上解决问题；⑥通过测量和评估，不断改进体系。
29、过程方法与管理的系统方法有何异同点？
两种方法的共同点是：①均以过程为基础；②均要求对各过程之间的相互作用进行识别和管理。
两种方法的不同点是：过程方法着眼于对过程的输入和输出及相互关联和相互作用的活动进行连续的控制，实现每个过程的预期结果；而管理的系统方法着眼于整个系统和实现系统的总目标、策划和管理过程的网络、实现系统的优化、提高系统实现目标的有效性和效率。
30、什么是“持续改进”？
持续改进即不断改进组织总体的业绩，使之增加满足顾客要求的能力。ISO9000：2000标准中提出“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标”，任何事物都在不断发展。同人们对产品要求的变化一样，社会对教育的要求也是不断发展和变化的，这种发展和变化必然会促使学校教育的变革和改进。因此，必须建立一种适应机制，使学校能够适应外界环境变化的要求，增强适应能力和竞争能力。这种机制就是持续改进。
持续改进是建立在质量和质量管理永无止境的基础上的，其基本目的是增加顾客满意的机会。因此，把不断改进产品质量，提高过程和体系的有效性、效率和整体业绩作为一个组织所追求的永恒目标，是进行质量管理的一个重要原则。持续改进作为一种管理理念、组织的价值观，是质量管理体系活动中必不可少的要求。
31、什么是“基于事实的决策方法”？它的具体要求是什么？
ISO9000族标准中，基于事实的决策方法是指“建立在数据和信息分析的基础上”的决策方法。它要求尊重客观事实，尽可能地利用数据说话。真实的数据和信息既可以定性地反映客观事实，又可以定量地描述客观事实，给人以清晰、明确的数量概念，能够更好地分析、解决问题，防止凭感觉进行决策。决策是一个在行动之前选择最佳行动方案的过程。它关系到整个组织、整体工作的方向和有效性。只有正确的决策，才能保证工作的顺利进行和组织目标的实现。按照“基于事实的决策方法”进行决策。是保证决策有效性的基础。
“基于事实的决策方法”的具体要求一般包括：①确保数据和信息足够、可靠；②让数据和信息的需要者能够得到相应的数据和信息；③使用正确的方法分析数据和信息，如运用统计技术；④基于事实分析、权衡经验与直觉，进一步判断并确认结果的可靠性，做出决策。
32、什么是“与供方互利的关系”？学校应怎样建立这种关系？
ISO9000族标准提出“组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力”。在传统的管理中，仅将供方作为单纯的供货者，只对供方提出这样或那样的要求。ISO9000：2000标准提升了供方的地位，要求组织与供方建立互利的关系，这是一种适应社会经济发展现代化的管理思想。因为，现代社会中相互依赖的合作已成为发展趋势。优秀的合作伙伴已成为组织不可缺少的资源；双方的合作可以创造更大的价值，更好地满足需要。
对学校来说，供方包括教学设施、设备和教材的提供方，建设工程的承包方，后勤服务的提供方等，还包括各种信息的提供方如招生就业信息、需求信息等。要建立互利的供方关系，应注意以下问题：
①在建立与供方的关系时，既要考虑眼前利益，又要考虑长远利益，以共同的目标建立互利互信的关系；②识别和选择关键供方；③确定共享技术和资源；④营造畅通、开放的沟通渠道；⑤开展联合改进活动；⑥激发、鼓励和承认供方的改进及其成果。
33、什么是质量管理体系基础？
全面有效地进行质量管理，必须有相应的质量管理体系。建立满足任何要求的质量管理体系，对实现质量管理目标至关重要，质量管理体系基础是组织建立、实施和评价质量管理体系的原则要求和基础说明。具体包括12项内容：⑴质量管理体系的理论说明⑵质量管理体系的要求与产品要求⑶质量管理体系方法⑷过程方法⑸质量方针和质量目标⑹最高管理者在质量管理体系中的作用
⑺文件⑻质量管理体系评价⑼持续改进⑽统计技术的作用⑾质量管理体系与其他管理体系的关注点⑿质量管理体系与优秀模式之间的关系
34、质量管理八项原则与质量管理体系基础有何关系？
质量管理八项原则是ISO9000族标准的理论基础，“质量管理体系基础”则是在以质量管理八项原则为基本理论的前提下，为制定ISO9001及ISO9004标准提供依据。
质量管理八项原则总结了质量管理的实践经验，反映了质量管理最基本、最适用的一般性规律，形成了质量管理的基本理念。“质量管理体系基础”则是把质量管理八项原则应用于质量管理体系中，全面指明应关注的要点，为制定ISO9001及ISO9004标准给出总体原则及要求，阐明质量管理活动的具体要求或方法指南。
35、质量管理体系要求与产品要求有何联系和区别？
质量管理体系要求与产品要求是两种不同的要求。产品要求是由顾客规定或最终认可的要求，涉及的是与产品固有特性有关的一些指标和数据，是一种具体的、具有特殊性的要求。质量管理体系要求则是一种通用的、具有普遍性的要求，涉及的是组织的方针、目标、机构和管理状况，往往难以用具体的指标、数据去衡量。ISO9000标准规定的是质量管理体系要求而不是产品要求。
两者有区别也有联系：产品要求是顾客最终的需要，质量管理体系要求是实现产品要求的保证；质量管理体系要求虽然本身不规定产品要求，但它是对实现产品规范中技术要求的支持和补充，而不是替代；两者相互依存、相互促进。
36、什么是质量方针？它有什么作用？
“质量方针”是指“由最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”。质量方针是统一全体员工质量意识和行为的准则，是建立和评审质量目标的框架，也是建立质量管理体系的基础。因此，质量方针对组织成员具有以下作用：①动员和号召作用；②指明努力的方向；③精神上的激励作用；④自我勉励和控制作用。
37、何谓质量目标？
质量目标是组织“在质量方面所追求的目的”。质量目标是建立在质量方针的基础上的，其实现是可度量的。质量目标对组织内的员工具有激励、示范、导向和凝聚作用，对提高产品质量，对过程的作业有效性，对财务业绩等都能产生积极作用，对相关方的满意和信任也会产生积极的影响。
38、质量方针与质量目标有何关系？
质量方针与质量目标密切相关，质量方针为建立和评价质量目标提供了框架，是确定质量目标的基础，是质量目标制定的依据。质量目标不能脱离质量方针，更不能违背质量方针，但质量目标与质量方针不需一一对应，某一质量方针内容可能引出多项质量目标。质量方针相对稳定，质量目标可能需要随时调整；质量方针在一个组织中只有一个，而质量目标在组织中的不同部门不同层次有所不同。
39、最高管理者在质量管理体系中起什么作用？
最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一个群体。最高管理者在质量管理体系中的总任务，是创造一个员工充分参与的环境，保证质量管理体系的有效运行。具体作用表现在以下方面：①制定并保持组织的质量方针和质量目标；②通过加强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织促进质量方针和质量目标的实现；③确保整个组织关注顾客要求；④确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标；⑤确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；⑥确保获得必要的资源；⑦定期评审质量管理体系；⑧决定有关质量方针和质量目标的措施；⑨决定改进质量管理体系的措施。
40、什么是“文件”？
ISO9000：2000标准中对文件的定义是“信息机器承载媒体”。其中“信息”指“有意义的数据”，“媒体”可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品，或是上述各项的组合。所以，文件是信息与承载媒体的结合体。二者缺一不可。例如，各种原始记录、各种操作或管理规范、程序文件、图样、报告、标准等都是文件。没有信息的媒体（如空白纸张、无内容的电脑磁盘等）或无承载媒体的信息（如口耳相传的信息等）均不构成文件。
 41、为什么说质量管理体系是“文件化”的体系？
ISO9000标准规定的质量管理体系是“文件化”的体系。这就是说，质量管理体系的建立、运行、改进的全过程都是在文件指导下进行的，并且都有文件予以记录和证明。在实际工作中，许多组织都制定了不少文件（包括大量制度），但那些文件往往是可以“灵活”的，员工很少有兴趣和时间去掌握这些制度，领导者和管理者往往一句话就可以使文件失去作用。这就是我们常说的“人治”。ISO9000标准强调“文件化”，体现的是现代组织管理要求的“法治”精神。它要求质量管理正规化、法制化、计划化。而这“三化”的前提，就是“文件化”。文件能够沟通意图、统一行动，有助于员工培训，有助于对质量管理体系进行评价，有利于满足顾客需要和质量改进的实现。
42、质量管理体系文件包括哪几部分？
在ISO9000质量管理体系中，文件体系分为三个层次，即质量手册（第一层文件）、程序文件（第二层文件）、作业性文件（第三层文件）。
这三个层次又可分为五个类别。
43、为什么要进行质量管理体系评价？它包括哪些内容？
进行质量管理体系评价是为了评定和审核组织所建立的质量管理体系是否合适，运行效果怎样，是否达到预期目标，以便发现过程中的问题，发现改进的机会，提高质量管理体系的有效性。
质量管理体系评价包括四个基本内容：①过程是否已被识别并得到适当规定；②职责是否已被分配；③程序是否被实施和保持；④在实现所要求的结果方面，过程是否有效。
质量管理体系评价的形式有三种：质量管理体系审核、质量管理体系评价和自我评定。
44、质量管理体系审核可分为哪几种类型？审核的目的各有何区别？
质量管理体系审核是对质量管理体系的实施情况和效果进行客观的评价。它是对质量管理体系活动进行检查的有效手段，也是推动质量改进的重要手段。
质量管理体系的审核通常分为三种类型：
⑴第一方审核，即内部审核，是由组织自己或以组织名义进行的审核。其目的是：①确保质量管理体系持续有效和持续改进的需要；②为第二方审核、第三方审核做准备，以减少外部审核的风险。
⑵第二方审核，由组织的顾客或顾客委托他人以顾客名义进行的审核。其目的是：①合同前的评定；②合同签订后的检查；③促进组织或供方改进质量管理体系。
⑶第三方审核，由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组织是经过权威机构认可的。申请第三方审核的目的是：①获得认证证书，为潜在的顾客提供信任；②减少第二方审核，节省费用；③健全和完善质量管理体系；④查证是否满足法规或其他规定的要求。
第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核。
45、什么是管理评审？其作用是什么？
管理评审，即质量管理体系评审，是“为了确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，最高管理者按策划的时间间隔，评审质量管理体系，以达到规定目标所进行的活动”。通过管理评审，可以对质量管理体系包括质量方针和质量目标进行修改，保证质量管理体系适应变化了的内外环境，达到规定的目标，管理评审的结果是做出有关决定或制定有关措施。通常情况下，管理评审每年或每半年进行一次。
管理评审的具体作用是：①促进质量管理体系及其过程有效性的改进；②保证与顾客要求有关的产品的改进；③提出未来所需的资源需求。
46、管理评审与质量管理体系审核有何区别？
管理评审与质量管理体系审核有着明显的区别，见表4。
表4   管理评审与质量管理体系审核区别表
区别项目
管理评审
质量管理体系审核
(1)目的不同
确定质量方针、目标和质量管理体系的适应、充分性和有效性。
确定质量活动及其结果的符合性和有效性
(2)依据不同
依据相关方期望、体系审核结果，通常在质量管理体系审核结果的基础上进行
依据质量管理体系标准、文件、适用法律法规等。
(3)类型不同
只有一种类型，即第一方审核
可以有三种类型：即第一方、第二方、第三方审核
(4)结果不同
改进质量管理体系、修订质量管理相关文件，提高质量管理水平和质量保证能力
第一方审核纠正不合格项，使体系更有效运行；第二方审核使组织获得更好的社会信誉度；第三方审核使组织获得认证证书
(5)执行者不同
最高管理者或其代表亲自组织相关方人员进行
往往由与被审核方无直接责任关系的人员参与实施。

47、什么是自我评定？自我评定有何作用？
自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式，对组织的活动和结果所进行的全面、系统的评价，其目的是为了提高质量管理体系的绩效，以有效和高效的方法去实现顾客和相关方的期望和需求。
自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的看法。它还有助于识别组织中需要改进的领域，并确定优先开展的事项。
48、统计技术在质量管理体系中有什么作用？
统计技术是质量管理中进行过程控制的重要工具，因而是质量管理体系的基础之一。在许多活动过程中，即使严格进行控制，其质量也会出现波动，发生变异。这些波动和变异，有的不会影响过程或结果——产品或服务质量，是稳定状态下的随机波动和变异，通常称为正常波动和变异；但有的变异则会影响过程或结果，造成质量不符合要求，这种波动和变异通常称为异常波动和变异。在质量管理中必须对异常波动和变异进行识别和控制。统计技术则能帮助我们解决这个问题。具体来说，统计技术的作用有：①帮助组织了解和区分两种不同的波动和变异，正确识别过程；②有助于对波动和变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据有限的情况下也能进行分析，可节约数据收集成本，提高效率；③有助于掌握波动和变异的规律，消除产生异常波动和变异的原因，解决质量问题，预防再次发生，促进持续改进；④能为决策提供依据。
49、质量管理体系与优良管理模式有何联系和区别？
二者的联系：①遵循相同的质量管理原则；②二者均可使组织能够识别它的强项和弱项，包含对照通用模式进行评价的规定；③为持续改进提供基础；④包含外部承认的规定。
二者的区别在于它们应用范围不同：①ISO9000族标准提出了质量管理体系要求和业绩改进指南；对质量管理体系的评价主要是确定这些要求是否得到满足。②优秀管理模式旨在承认那些特别重视质量业绩改进的组织，并鼓励其他组织以这些组织为榜样。这是一种竞争模式，可评价具有最佳业绩的组织。优秀模式评定准则提供了一个组织与其他组织业绩相比较的基础，因此，是一种水平比较的模式。该模式适用于组织的全部活动和所有相关方。
50、什么是“质量管理”？
在ISO9000：2000质量管理体系术语中，对“质量管理”的定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。”
51、学校质量管理的对象是谁？
就ISO9000：2000质量管理体系而言，质量管理对象是一系列的活动过程；对一个组织来说。它是指与质量管理有关的部门和群体；就学校而言，质量管理对象主要是指各种教育服务的活动过程或有关的职能部门和教职工，其中重点是教师。
52、什么是“质量策划”？它具体包括哪些内容？
质量策划是质量管理的