制度-医疗器械生产企业质量管理体系制度.doc

医疗器械生产企业质量管理体系

管 理 制 度

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受控：

XXXXXXX医疗科技有限公司
相关支持性文件---制度目录
制度系统
序号
制度目录
编号
页码
行政管理
1
文件管理制度
KEJQM/C1--01
1-2
2
会议室管理制度
KEJQM/C1--02
3-5
3
车辆管理制度
KEJQM/C1--03
6-7
4
安全管理制度
KEJQM/C1--04
8-11
5
办公卫生管理制度
KEJQM/C1--05
12-12
6
吸烟区管理制度
KEJQM/C1--06
13-13
7
车间卫生管理制度
KEJQM/C1--07
14-14
人力资源管理
8
员工保密制度
KEJQM/C1--08
15-16
9
员工考勤制度
KEJQM/C1--09
17-18
10
工资发放制度
KEJQM/C1--10
19-19
11
员工着装制度
KEJQM/C1--11
20-20
12
午餐管理制度
KEJQM/C1--12
21-21
13
辞退/离职制度
KEJQM/C1--13
22-22
14
员工社会保险管理制度
KEJQM/C1--14
23-24
15
员工奖惩制度
KEJQM/C1--15
25-27
物资管理
16
采购管理制度
KEJQM/C1--16
28-30
17
进货检验制度
KEJQM/C1--17
31-32
18
原材料留样制度
KEJQM/C1--18
33-33
19
供货商审核制度
KEJQM/C1--19
34-35
20
展厅产品管理制度
KEJQM/C1--20
36-36
21
工具管理制度
KEJQM/C1--21
37-37
22
仓库管理制度
KEJQM/C1--22
38-38
生产管理
23
车间管理制度
KEJQM/C1--23
39-40
24
设备管理制度
KEJQM/C1--24
41-43
25
外协加工管理制度
KEJQM/C1--25
44-45
26
厂房安全管理制度
KEJQM/C1--26
46-48
27
产品搬运管理制度
KEJQM/C1--27
49-50
28
生产原始记录管理制度
KEJQM/C1--28
51-51
29
车间班后工作检查制度
KEJQM/C1--29
52-52
30
产品留样制度
KEJQM/C1--30
53-53
31
电气管理制度
KEJQM/C1--31
53-55
32
应急小组管理制度
KEJQM/C1--32
56-56
检验管理
33
质量检查标准制度
KEJQM/C1--33
57-57
34
检验计量器具管理制度
KEJQM/C1--34
58-58
35
检验记录报告填写管理制度
KEJQM/C1--35
59-59
36
检验仪器和设备防护制度
KEJQM/C1--36
60-60
37
不合格品反工处置制度
KEJQM/C1--37
61-62
38
不合格品管理制度
KEJQM/C1--38
63-63
销售管理
39
销售订单/合同管理制度
KEJQM/C1--39
64-65
40
销售售后服务制度
KEJQM/C1--40
66-66
41
不良事件监测制度
KEJQM/C1--41
67-67

文件管理制度
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：KEJQM/C1--01
页 次
1-2
1、目的
为规范本公司文件分类、编号、拟定、审批、用印、收发处理、整理存档等工作，特制定本制度，适用于公司及下属管理中心各部门的文件管理工作。
2、职责
2、1总经理负责公司所有对外发文审批。
2、2管理者代表负责管理中心文件的审批、文件的打印及文号的管理工作。
2、3质量管理部负责本部门文件的拟制与审核，及负责本部门对公司内部发文的审批，并负责定期将已处理完毕的文件移交行政部。
2、4行政部负责公司文件格式、文号及内容的审核，用印管理、归档管理工作。
3、文件种类
3、1上行文：请示，报告，计划，总结；
3、2下行文：批复，决定，通知，通告，通报，制度，规定；
3、3平行文：信函，会议纪要。
4、文件格式
4、1发文统一使用以上文件类别之一。
4、2秘密等级和紧急程度，用来确定文件发送方式及办理速度，统一在文件的左上角位置加注。
4、3收文单位。是指用来处理或答复文件中有关问题和有关事项的单位。
4、4正文。是文件的主体部分。文件制发的目的和根据，讲述什么事情，解决什么问题以及办法和要求，都要在正文中阐述清楚：
4、5标题统一使用二号或三号黑体字，放在居中位置；
4、6正文统一使用四号或小四宋体字，与主送单位等保持一致。每段开头空两个字；要合理地划分段落、正确使用标点符号，行间距为1、5倍，以清晰、美观为原则；
4、7附件。通常指随正文发出的补充说明材料：如果该文件有附件的，应在正文之下、发文单位落款的左上侧，专行空两格注明"附件：XXX"字样；如果附件较多，还须编上序号；文件无附件的，无须注明；
4、8落款。指发文单位全称或规范化的简称。以总经理的名义发出的，要用负责人姓名（前面冠以职务身分）署名：落款一般放在正文（或附件标记）的右下角，相关于书信中具名的位置；如果正文恰好占满全页，落款必须放在另页空白纸上时，并在其上面加注一行"（此页无正文）"字样；落款字体与正文相同。
4、9日期：
4、9、1一般应写发文日期；
4、9、2制度或会议通过的文件应写通过的日期；
4、9、3重要的文件写签发的日期；
5、文号
5、1根据文件类别、发文日期、发文单位及发文顺序对文件进行统一编号；具体文号编制规则见附件。
5、2公司文号由行政部统一管理。
5、3发文部门需到以上部门登记领取文号后，方可发文。
6、用印
6、1用印是发文单位对文件负责的标志，是文件合法生效的标志，对外发文或内部重要文件都应加盖印章。
6、2文件打印校对完之后，由管理印章的人员用印并进行登记；
6、3印章应盖在落款和年月日中间，即"骑年盖月"位置。
7、文件管理
7、1包括撰写、审核、签发、盖印、发放、归档、整理等一系列工作：
7、2正规文件应尽量打印，并由拟文人仔细校对审核。
7、3签发。签发人对签发的文件负有完全责任，应本着负责精神，仔细阅读文稿，实事求是地拟写批语。同意签发的，注明"同意发文"字样后按正常手续办理；不同意的写出具体意见返还拟文人重新撰写；
7、4用印。印章管理人员依据规定加印，并作好登记。对一页以上的重要文件还须加盖骑缝印。
7、5发放。由发文部门填写文件发放登记表，并做好发文签收登记工作。需要回复办理的文件，还要填写文件处理单，夹在文件前面，一并送有关人员或部门办理。
7、6收文。文件管理人员将所收到的文件登记在收文登记表内，内容包括：流水号、收文日期、发文单位、收文标题、文件编号、发文日期、份数、处理情况、备注等。
7、7传阅。传阅工作一般由行政部办理。阅读人在阅读后应签署姓名、日期。
7、8保存。文件办理完毕后，由最后处理部门人员进行保管。
7、9归档。各部门定期将本部门已处理完毕的文件汇兑交行政部，由行政部进行整理存档工作。

会议室管理制度
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：KEJQM/C1--02
页 次
3-5
1、目的
为规范公司各项会议及各类培训流程，统一会议管理模式，减少会议数量、缩短会议时间，提高会议质量，特制定本制度。
2、职责
（一）行政部负责会议管理，所有重要会议要在公司领导批准后到综合部登记备案。
（二）会务工作主要由行政部承办；其他部门主办或召集的会议，行政部应予协助。
（三）除其他部门主办的会议资料各自存档外，会议资料由行政部整理、分发、立卷、存档。
3、会议分类
（一）、公司部门周会制度
1、主持与记录：各部门助理记录，由部门主管主持
2、召开时间：每周一上午10:00。特殊原因需要延期召开的由部门主管提前通知。
3、参加人员：部门主管、部门员工
由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向部门主管请假。
4、会议内容：该部门上周工作总结、本周工作计划。
（二）、公司员工周会制度
1、主持与记录：由人力资源部召集，总经理主持，行政专员进行会议记录。总经理未列席会议时，由副总经理主持。
2、召开时间：每周五下午4点。特殊原因需要延期召开时由行政专员提前通知。
3、参加人员：为公司全体员工。由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向人力资源部请假。
4、会议内容：
（1）公司日常运作情况的总结。
（2）各部门汇报上周工作任务完成情况，着重介绍在任务执行过程中出现的问题。
（3）全体与会人员就工作中所遇到的问题进行发言。
（三）、公司工作述职会议制度　
1、主持与记录：工作述职会议由人力资源部负责召集，总经理主持，行政专员进行会议记录。
2、召开时间：每年召开两次，分别在年中和年末召开，具体时间由人力资源部安排。
3、参加人员：公司全体员工。由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向人力资源部请假。
4、会议内容：各与会人员各自总结、汇报半年来的工作情况，如工作具体内容、工作任务执行情况及所取得的业绩或成效等。
（四）、其他会议
1、公司年终总结表彰大会
总结全年工作情况，布署下一年度工作任务，表彰奖励先进集体及个人。此项会议由行政部具体组织实施。
2、各专题会议
相关部门根据实际工作需要不定期地召开。会议的内容主要是针对运营管理、招商工作、企划工作、物业管理工作、预算管理及合约事宜等专项工作进行讨论、布署和总结。
3、员工发起的会议
公司员工可以发起一定级别的会议，员工对公司的某一制度，或者工作中出现的问题提出解决方案，需要多个部门协同时，可以提请适当级别的会议。由行政部门将会议纳入临时会议的范围，并由主经理批准。
四、会议召开
（一）会议安排：
1、凡涉及到多个部门人员参加的会议或由于阶段工作需要临时召开的会议，会议召集部门应在召开前1-2天将总经理批准后的会议通知单报行政部，由行政部进行统一安排，方可召开。
2、行政部每月统一编制例会会议计划，与月排班表同时公布。
3、凡公司已列入会议计划的会议，如需改期，或遇特殊情况需临时安排其它会议，组织部门应提前2天报总经理审批并报请行政部调整会议计划，未经行政部调整的，任何人（部门）不得随意调整正常会议计划。
4、各部门工作例会必须服从公司的统一安排，各部门小会不得安排在公司例会同期召开，应坚持小会服从大会，局部服从整体的原则。
5、会议一经确定，与会人员应预先做好各项工作安排，原则上不可请假缺席或迟到，遇特殊情况须提前向总经理请假，获得批准后方可指派专人代为参加，会后应主动询问会议内容及交办事项，确保会议布署的各项工作按时保质完成并对工作结果负责。
（二）、会议的准备：
1、公司有专项主题的会议或需有投影设备演示说明的会议，应由行政部提前做好投影设备连接调试工作；
2、会议之前，行政部应有专人负责会议会标的制作和设置，并根据会议级别或性质准备好会议饮用水或其他招待用品；
3、特别重大会议，应由行政部专人负责各项准备工作，具体包括以下内容：
3。1会议议程安排（应提前报交公司领导或主要参会者）；
3。2会议资料准备（如需分发应在入场前登记分发）；
3。3会议场所布置；
3。4会议服务人员的安排；
3。5会议签到；
3。6会后事项安排。
3。7会议需要留存资料的应提前通知相关部门做好拍照、摄像工作。
（三）、会议召开及传达：
1、应明确公司会议的目的，公司会议的目的是解决问题提高效率，因此会议应明确主题，不开无边际的会议。
2、参会人员在会前应明确会议要研究的议题以便准备好相关文件材料。
3、与会者的发言要言简意骇，一般发言不可过长，会议组织者或主持人在开会前应该就每个人的发言时间予以统计和控制，时间到后，无特殊情况不予延长。每次开会中应该强调发言的时间要求。
4、重要会议决议或记录未正式公布前，与会者不得提前透露会议内容。
5、与会人员必须用正式的会议记录本做详细的会议记录，以便于会后向部门员工准确传达会议精神，落实各项工作任务，行政部将不定期抽查与会人员的会议记录。
6、公司会议的会议纪要由行政部专人负责整理并由公司领导审阅签发，会议纪要应分发给与会人员，必要时，分发给相关部门。其它会议由召集部门责成专人负责记录整理，由主管领导审阅签发并编号存档。
7、会议结束后行政部或其它会议组织部门负责将问题进行汇总、分类，并将会议中对各部门工作的要求进行整理、分类、下发。公司会议决定事项的督办、检查和追踪由行政部专人负责，根据规定的时间节点逐项跟进，并在下一次例会前将各部门完成情况报公司领导。
（四）、会议纪律
1、要严格遵守会议的开始时间，提前3分钟到达会议现场。不得缺席、迟到、早退，会议记录人员登记到会情况。迟到则赞助10元，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。如需请假需经会议召集人批准。无故缺席者，赞助50元。
2、管理级别以上人员共同参加的为中层会议，中层会议应至少提前一天通知。迟到的则缴纳100元赞助费，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。
3、决策层人员共同参加的为高层会议应至少提前一天通知。参会人必须到场，迟到的则缴纳500元赞助费，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。
4、所有参会人员在开会期间应将手机等通讯设备设置为无声或震动状态。会议期间，所有与会人员不得看报纸杂志、听音乐、接听手机等做与会议无关的动作。发现有以上情况者，一次赞助10元。
5、会议需要表决时，原则上采取少数服从多数的方法，特殊情况可集中，一经会议决议之事，应按期完成。管理级别未能兑现承诺的每次赞助100元。对于需要在会议上讨论的问题，提前与会议发起人沟通，以便于及时通知所有参会人，在提出问题的时候应该同时提交对该问题的解决方案。
第三十三条 附则：
本制度由行政部负责解释，如有未尽事宜，将按公司相关规定执行

车辆管理制度
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：KEJQM/C1--03
页 次
6-7
1、目的
为加强车辆使用和管理，提高车辆使用效率，确保业务工作正常运转，节省车辆使用开支，结合我办(公司)实际，特制定以下制度：
2、职责　
一、车辆调派使用、用油管理、维修管理、车辆管护，统一由行政部具体负责实施。
　　二、调派车辆的原则是先急后缓，先重要后一般，确保工作顺利开展和行车安全。
　　三、关于车辆使用管理
　　(一)每天上班时间，公司的车辆统一集中在单位门前停车场，由行政部根据用车计划进行调派并做好用车登记工作。
　　(二)因工作需要用车的，必须做好用车登记手续，由行政部调派车辆;离开市辖区用车的由单位领导审批，未经批准调派的车辆不得擅自出车。
　　(三)单位车辆原则上不外借，特殊情况需外借时，必须经单位领导批准;外借期间，车辆的用油和司机的补助，由借车方承担。
　　(四)车辆调派使用时，原则上由专职司机驾驶，专职司机不够安排时，可安排具有合法驾照的人员驾驶，其他人擅自驾车发生事故的，一切责任由其承担。专职司机和有合法驾照人员因违反交通规则由其承担责任发生事故的，视情节轻重给予行政处分和经济赔偿。
　　(五)司机行车必须严格遵守交通规则，确保行车安全。如发生意外事故，司机要积极采取措施，协助处理，并及时向单位领导和行政部报告。
　　四、关于车辆用油管理
　　(一)市内行车加油，原则上持卡到加油站加油，特殊情况经单位领导同意才可现金加油。市外行车需加油时，须凭盖有税务、加油站单位印章的正式发票报销。
　　(二)润滑油更换按规定里程报行政部核准后进行更换，登记工作由行政部负责。
　　五、关于车辆维修管理
　　(一)车辆需维修、更换零配件的，先由司机提出申请，小故障由司机检查确诊，大的故障由二名以上司机会诊，能自己处理的故障尽量自己处理，不能处理的，填写车辆维修申请表，按程序经领导审批后，到定点的维修站(厂)进行处理维修。
　　(二)在市辖区外车辆发生故障需要维修的，要及时向行政部报告，根据实际情况就地维修，按程序呈报审批。
　　六、关于车辆管护工作
　　(一)车辆与司机相对固定，因工作需要调整时，由行政部安排;办(公司)领导用车相对固定，办(公司)领导离开贵港不用车时，其使用的车辆和司机要照常到办(公司)报到，由行政部统一安排使用。
　　(二)没有安排使用的车辆，上班时间必须停放在办(公司)门前停车场;下班时间和节假日期间，由司机或相对明确保管该车的同志保管，无特殊情况，一般不能出车使用。
　　(三)司机要经常检查车辆状况，及时排除安全隐患，要保持车况良好，长途用车前要做细致检查;车辆要保持清洁卫生，统一持卡到定点地方洗车。
　　(四)车辆年审、养路费购置、车辆保险由行政部安排人员具体办理，并做好记录，按有关规定办理相关手续。
　　(五)司机或相关人员要认真保管好车辆，防止丢失和人为损坏。如因保管人责任心不强，造成车辆丢失或损坏的，要追究其责任，关视情节轻重给予行政处分和经济赔偿。
　　七、每个月初，由单位投资财务管理科(部)统计好每辆车上个月外出公差、维修、用油等情况并统一公布，行政部要将每星期的用车登记情况报单位领导。

安全管理制度
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：KEJQM/C1--04
页 次
8-11
1、 目的
为了进一步加强生产现场机械设备的安全生产管理，提高设备的三率（即机械设备的利用率、完好率、机械效率）确保员工与设备安全，满足施工生产的需要，特制定本规定。
2、 职责
一、安全生产人人有责，生产必须安全，安全促进生产。
二、各级领导在所属职责范围内，是安全第一责任人。
三、定期进行安全大检查，要求做到群管、群防、群查、群治的安全工作方针，确保无安全事故。
四、新工人进厂必须坚持进行安全知识教育，考核合格者方可上岗。
五、成品仓库、包装材料仓库，严禁使用明火烧焊，要有严格的防火安全措施，要有明显的禁火标志，室内要保持良好的通风。
六、发现机、电设备运转声音异常或有异味，必须立即关闭电源、挂牌、停机检查、维修，不得带病运转操作，设备运转部位都必须要安装防护罩。
七、车间内不准带小孩、洗衣服。
八、车间、仓库内严禁吸烟、烤火、烧饭，非仓库人员不得擅自入内。
九、公司生产区域及仓库各处要配备必要的消防器材，并妥善保管。
十、公司的所有电器保险丝要适当，不准任意调大或调小，更不能用铜丝代替，不准用湿手湿布去擦电器设备。
十一、特殊工种必须持有特殊工种上岗证方可上岗。
十二、事故发生后“三不放过”
1、 事故原因不清不放过；
2、 事故者及广大职工不受教育不放过；
3、 没有防范措施不放过。
质量事故处理报告制度
产品质量是企业的生命，好的产品是生产出来的，在生产过程中发现产品质量问题必须立即停产整顿，找出发生质量问题的原因，提出解决办法，将不合格产品消灭在萌芽状态。
一、发生下列情况之一者为质量事故：
1、产品指标不合格；
2、产品外观不合格；
3、外包装不合格，或者装错包装、贴错标签；
4、未执行工艺操作规程，出现的不合格产品。
二、当发生产品质量事故时，应立即停止生产，维护好现场（已发出产品应立即退回，全部返工，重新生产）。
三、立即由分管质量的经理，组织质检、车间等有关部门到现场调查处理。
四、做好质量事故分析处理，找出产品质量事故的原因，提出改进措施，并纳入工艺文件中去，以防再次出现质量故障。
安全和产管理制度
1、厂部成立安全生产领导小组，厂长任组长，对全公司安全生产负责。
2、安全生产教育要定期对全公司职工进行安全生产基本知识、基本教育，人人树立安全第一的思想。
3、公司内和仓库要严禁烟火，严禁堆放易燃品。
4、安全用电，电器设备要加防护罩，线路和开关要经常检查，杜绝各类事故发生。
5、安全生产目标，全部无火灾，无重大事故，无伤亡事故
安全生产工作标准
1、消防管理：消防器材设施配置充足，完好齐全、摆放合理、定期保养；消防通道通畅，员工掌握器材使用方法。
2、用电管理：线路完好归位；电器设施完好齐整、定期保养、负荷内使用；电工持证上岗。
3、用气管理：管道完好归位；气瓶配备防震胶圈、立式放置、定期更新；气库设施齐全、值班记录完整。
4、物料管理：归类归位摆放、标识清晰；危险品与易潮品有保护措施；现场无呆滞物料。
5、装卸管理：不损伤产品或物料，不野蛮工作；机动叉车司机持证上岗、限制时速；装卸设备专人保管。
6、危险工序操作管理：关键设备定期保养；冲压人员佩带耳塞、手套；焊接人员佩带面具、眼镜手套；喷塑人员佩带防毒口罩、手套、绝缘鞋；打砂及清洗人员佩带安全帽、眼镜、手套、防尘口罩等；焊接冲压人员定期培训、持证上岗。
7、环境卫生管理：生产现场、办公场所、走道楼梯干净整洁，无卫生死角、无不明物品；玻璃门窗、休息桌椅、陈列设施定期擦拭、无灰尘覆盖；墙角无蜘蛛网、地面无积水；厕所无异味。
8、防护管理：各类门、窗、护栏无损坏；天花、墙壁、地面、管道无裂缝、损坏或渗漏；各类劳动防护定期更新。
9、文明生产管理：私人物品归位摆放；员工着装、举止遵守车间操作行为规范，不偷盗不祸害；无不明身份外来人员；节约用水用电；新员工入职进行安全知识培训与考核；老员工则单数月进行培训，双月数进行测试。
车间消防安全生产“十不准”
一、不准在车间内吸烟，擅自进行明火作业。
二、不准占用疏散通道。
三、不准在安全出口或疏散通道上安装栅栏等影响疏散的障碍物。
四、不准在生产工作期间将安全出口大门上锁或关闭。
五、不准随便动用消防器材。
六、非机修人员不准擅自拆装机器设备。
七、不准无证上岗操作危险机台。
八、故障设备未修好前，不准使用。
九、上班时间不准怠工、滋事、打架或擅离职守。
十、不准赤膀赤脚进车间。
仓库防火制度
一、仓库内严禁吸烟及使用明火，并设明显标志牌。
二、仓库内部照明用灯，应使用60w以下白炽灯或大于60w具有防爆功能的灯具，禁止乱拉乱设临时电源线。
三、应根据货物的不同性质分类存放。
四、严禁使用电热器。
五、各种灭火器材，消防设施不得擅自动用。
六、仓库保管员下班前要进行一次防火检查，在确认无问题后关闭电源，锁门离开。
七、知道所在部门灭火器材的位置并会使用各种灭火器，能熟练地掌握其性能、作用和使用方法。
八、未经许可，无关人员不准进入仓库。
电、气焊防火制度
仓库防火制度
一、仓库内严禁吸烟及使用明火，并设明显标志牌。
二、仓库内部照明用灯，应使用60w以下白炽灯或大于60w具有防爆功能的灯具，禁止乱拉乱设临时电源线。
三、应根据货物的不同性质分类存放。
四、严禁使用电热器。
五、各种灭火器材，消防设施不得擅自动用。
六、仓库保管员下班前要进行一次防火检查，在确认无问题后关闭电源，锁门离开。
七、知道所在部门灭火器材的位置并会使用各种灭火器，能熟练地掌握其性能、作用和使用方法。
八、未经许可，无关人员不准进入仓库。
电、气焊防火制度
一、焊工应经过专门培训，掌握焊割安全技术，并经过考试合格后，方准独立操作。
二、焊割前按规定进行。
三、焊割作业要选择安全地点，焊割前要仔细检查上下左右情况，周围的可燃物必须清除，如不能清除时，应采取浇湿、遮隔等安全可靠措施加以保护。
四、盛过或盛有可燃性气体或粉尘的易爆场所焊割，在这些场所附近进行焊割时，应按有关规定，保持一定距离。
六、焊割操作不准与油漆、喷漆、木工等易燃操作同部位、同时间、上下交叉作业。
七、电焊机地线不准接在建筑物、机器设备、各种管道、金属道、金属架上，必须设立专用地线，不得借路。
八、不得使用有故障的焊接工具。电焊的导线不要与装有气体的气瓶接触。
九、焊割工作点火前要遵守操作规程，焊割结束或离开现场时，必须切断电源、气源，并仔细查现场，清除火灾隐患；在闷顶，隔墙等隐蔽场所焊接，在操作完毕半小时内反复检查，以防暗燃发生。
十、焊割现场必须配备灭火器材，应有专人现场监护。
安全生产管理制度--设备、工程建设、劳动场所
第一条 各种设备和仪器不得超负荷和带病运行,并要做到正确使用,经常维护,定期检修,不符合安全要求的陈旧设备,应有计划地更新和改造。
第二条 电气设备和线路应符合国家有关安全规定。电气设备应有可熔保险和漏电保护,绝缘必须良好,并有可靠的接地或接零保护措施;产生大量蒸气、腐蚀性气体或粉尘的工作场所,应使用密闭型电气设备;有易燃易爆危险的工作场所,应配备防爆型电气设备;潮湿场所和移动式的电气设备,应采用安全电压。电气设备必须符合相应防护等级的安全技术要求。
第三条 引进国外设备时,对国内不能配套的安全附件,必需同时引进,引进的安全附件应符合我国的安全要求。
第四条 凡新建、改建、扩建、迁建生产场地以及技术改造工程,都必需安排劳动保护设施的建设,并要与主体工程同时设计、同时施工、同时投产(简称三同时)。
第五条 工程建设主管部门在组织工程设计和竣工验收时,应提出劳动保护设施的设计方案,完成情况和质量评价报告,经同级劳资、卫生、保卫等部门和工会组织审查验收,并签名盖章后,方可施工、投产。未经以上部门同意而强行施工、投产的,要追究有关人员的责任。
第六条 劳动场所布局要合理,保持清洁、整齐。有毒有害的作业,必须有防护设施。
第七条 生产用房、建筑物必须坚固、安全;通道平坦、畅顺,要有足够的光线;为生产所设的坑、壕、池、走台、升降口等有危险的处所,必需有安全设施和明显的安全标志。
第八条 有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所,必须采取相应的有效防护措施。
第九条 雇请外单位人员在公司的场地进行施工作业时,主管单位应加强管理,必要时实行工作票制度。对违反作业规定并造成公司财产损失者,须索赔并严加处理。
第十条 被雇请的施工人员需进入机楼、机房施工作业时,须到保卫部办理出入许可证;安全生产管理规定
为了加强公司安全生产工作的管理,有力保障员工的人身安全,确保公司生产活动的正常进行。依据有关部门文件的规定,结合我公司的实际情况,特制订本规定。
一、 生产安全管理的规定
1. 各部门必须建立健全安全生产的各项制度和操作规程。
2. 对公司员工必须进行生产安全教育,生产员工上岗前,部门或车间必须对员工进行操作培训,经考试合格后才能独立操作。
3. 公司为从事作业的人员提供必要的安全条件和防护用品。
4. 杜绝管理人员违章指挥和强令冒险作业。实际操作人员有权对上述行为拒绝执行。
5. 生产人员必须严格遵守操作规程。
6. 设备安全防护装置必须始终处于正常工作状况,任何人无权擅自拆除设备安全防护装置,违者将予以重处。为了确保安全,设备安全防护装置不能正常工作时,不准开机运行。
7. 为了保证用电安全,严禁开启设备的电气箱,发生电气故障,必须由电工进行修理,并认真执行设备检修期间附:设备检修期间的停送电规定
(1)设备遇大修、小修时都必须事先停电,并悬挂“设备检修”标志牌,示明设备处在检修状态,设备检修完毕,需要送电调试前,必须认真巡视设备各部位,并通知在场操作人员和其他检修人员,设备调试合格后交付使用同时撤走“设备检修”标志牌;
(2)日常维修(尤其是电气维修)原则上要求停电检修,除非某些部位的检修可以或者需要带电时,但必须确保人员和设备的安全上有保证。设备的日常维修是否需要停电,由当班检修人员根据当时实际情况确定并通知操作工,生产车间不得强制要求带电检修;
(3)设备停电检修后的送电,必须由电工执行,送电完毕后由电工通知操作工或班长,正常停机或开机不受此限制。
8.禁止乱拉电线、乱接电器设备,非专业人员严禁从事排拉电线、安装和检修电器设备。
的停送电规定。
生产车间管理制度
第一条 生产纪律
1、 生产过程中必须严格按设计图纸及有关要求生产，勤俭节约，杜绝浪费。
2、 厂区及生产车间内严禁吸烟。
3、 爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏。
4、 服从生产主管的安排，及时作业，保证按时、按质、按量完成生产任务。
5、 衣着清洁整齐，按照要求穿制服上班。
6、 严禁私自外出，有事必须向生产主管请假。
7、 保持车间环境卫生，不准在车间乱扔杂物，禁止随地吐痰，每次生产任务完成后要将地面清扫干净。
8、 当产品出现不良时应立即停工并上报，查找原因后方可继续生产。
第二条 操作规程
1、正确使用生产设备，严格按操作规程进行，非相关人员严禁乱动生产设备。
2、生产过程中的产品要按使用说明正确操作使用，注意防火、防爆、防毒。
3、严格按照设备的使用说明进行生产，严禁因抢时间而影响产品质量。
第三条 产品质量
1、必须树立“质量第一、用户至上”的经营理念，保证产品质量。
2、严把原材料进库关，高品质原料出高品质产品。
3、禁止使用替代原料，严格按图纸配料，配好料，确保符合规范。
3、注意生产过程中的细小环节，要求包装良好，码垛整齐美观。
5、检查产品的标签、名称、型号规格、做到万无一失。
6、装车前需最后检查、核对(产品名称，规格、数量、包装情况)，做到单货相符。
7、文明装车，堆码合理。
第四条 安全生产
1、生产过程中注意防火、防爆、防毒。
2、严格按照设备使用说明操作，防止出现伤亡。
3、生产时必须戴好防护口罩、手套，防止机械伤人。
4、注意搬运机械的操作，防止压伤、撞伤。
5、正确使用带电设备及电气开关，防止遭受电击。
6、易燃、易爆物品应单独堆放，并树立醒目标志。
7、原材料、包装物、零小的设备应布局合理，堆放整齐，
第五条 设备管理与维修
1、大宗设备应有专人负责。
2、所有设备应定期保养，每日检查。
3、制订完善的设备维修及保养计划，并做好维修保养记录

办公卫生管理制度
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：KEJQM/C1--05
页 次
12-12
1、 目的
为更好的营造办公环境，特制定本制度。
2、职责
一、明确责任划分
楼内各办公房间及其对应的走廊、地面和窗户的卫生由各使用单位负责清扫擦拭；领导办公室及大厅公共卫生及室外环境卫生由专人负责。
二、认真及时清扫
楼内卫生清扫包括以下事项：
1、室内办公物品摆放整齐、有序，桌面及文卷柜上无杂物，室内无与办公无关的物品；
2、棚顶无灰吊，墙上及墙上的粘贴悬挂物上无灰尘，墙上不得乱钉乱挂；
3、门窗及玻璃干净、明亮，室内、外无污渍；
4、地面清扫及时、干净；
5、桌椅、板凳、茶几、书柜、卷柜等易落灰尘的物品随时擦拭；房门拉手处、灯开关无污渍；
6、饮水机、水杯、电话、电风扇、空调机等物品和微机显示屏、主机、键盘上无灰尘污渍；
7、室内卫生应坚持做到每日清扫地面，擦拭桌椅，办公物品整理摆放有序；每月大扫除中应包括以上所列各项，要物见本色，窗明几净，一尘不染，无卫生死角。卫生清扫要坚持高标准，以积极的态度认真对待，按照要求和时限完成，并自觉维护和保持。
三、自觉维护公共卫生
为保持办公楼内优雅整洁的环境，全体人员应自觉维护公共卫生，养成良好的卫生习惯。
1、保持地面清洁干净，严禁随地吐痰，不得乱扔烟头等杂物。办公桌上养花需配托盘。
2、维护好卫生间的卫生。
3、不得从窗户向外倒水，扔杂物。下班前应将办公室窗户关严锁好，防雨、防盗。淘汰清理出的物品应放在垃圾筒内，不要随处堆放。
四、检查与考核
1、办公楼卫生管理实行定期检查，列入目标考核内容。考核由纪检组长牵头，办公室组织实施，相关科、所参加检查、评分。
2、评分结果每月在全局进行公布，并由考评小组将其列入岗位目标考核，与考核工资挂钩。
3、凡违反第二条所列内容之一的，扣发全单位考核工资人平5元；凡违反第三条所列内容之一的，扣发责任人考核工资10元。
4、各单位可根据以上考评办法细化、量化和切合实际的二级考评办法，并认真加以落实。

吸烟区管理制度
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：KEJQM/C1--06
页 次
13-13
1、目 的 
为杜绝员工因违纪吸烟而间接导致工厂安全事故，防止火灾火险事故的发生，保持正常的工作生产秩序，结合公司现行管理制度，特制定本规定。 
2、适用范围 
本规定适用于公司下属所有部门、车间、课室全体同仁及相关供应商（包括入厂施工人员） 
3 权 责 
3.1 总经办 
3.1.1规划厂内吸烟区的设置以及制订其辅助设施、安全管制措施等； 
3.1.2对吸烟区进行日常监督管制，对违规违纪人员给予制止及提报处罚； 
3.2各烟民遵守吸烟区的管理规定，配合总务部门对厂内吸烟区域的管制；    
4管制要求 
4.1 除厂内指定吸烟区外（即：总经理办公室、制造部办公室、会议室、餐厅、二楼吸烟处），其余场所禁止吸烟。 
4.2所有员工及外来人员吸烟必须在吸烟室，烟头集中丢放烟灰桶内。 
4.3所有吸烟人员必须配合安全管制，在警戒线以内吸烟，严禁跨跃警戒线外吸烟； 
4.4所有吸烟人员必须自觉维护吸烟区的整洁卫生，不得随地吐痰、乱扔烟头及乱弹烟灰等； 
4.5吸烟人员应自觉维护吸烟区之安静，不得大声喧哗、吵闹及嬉戏； 
4.6非吸烟人员严禁在吸烟区逗留、闲聊； 
4.7吸烟完毕后，必须将烟头熄灭丢入烟灰桶内。 
4.8吸烟完毕后，应立即离开吸烟区，无故不得在吸烟区内滞留、闲聊；每次吸烟不得超过10分钟。 
4.9严禁携带易燃易爆物品、可燃物品（图书、报纸等）或食品进入吸烟区内； 
4.10严禁将烟头以外的其他物品丢入烟灰桶内； 
4.11任何人员不得破坏吸烟区的各项标志及设施； 
4.12清洁工对吸烟区进行卫生清洁时，暂停吸烟。
4.13公司全体员工均有义务监督举报吸烟人员违规行为； 
5 违规处罚 
5.1禁止任何人将易燃易爆物品带入吸烟区，违者记大过并处罚500元； 
5.2在吸烟区随处乱扔烟头、吐痰等记警告处分一次，处罚10元； 
5.3在吸烟区内嬉戏、吵闹，记警告处分一次；处罚20元； 
5.4在警戒线以外吸烟，记警告一次，罚款100元； 
5.5在吸烟区内不配合安全管制或者破坏内部设施设备等，记过处分一次；处罚20元； 
5.6其他入厂施工人员（供应商）违反本规定，直接进行经济处罚，罚金从工程款项中扣除； 
5.7其他未明事项，由总经办按实际状况进行处