年产1000万袋肾石通颗粒剂项目可行性策划书.doc
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1、年产1000万袋肾石通颗粒剂项目可行性研究报告院 长 : XXX总 工 程 师 : XXX项目负责人 : XXX XX药学院二0一0年十二月XX年产1000万袋肾石通颗粒剂项目可行性研究报告 项目主办单位 : XX法 人 代 表 : 药学院项目小组 : XXX 目 录1.总论 2.需求预测3.产品方案及生产规模4.工艺技术方案 5.主要原辅材料消耗及公用系统消耗 6.工程技术方案 7.工厂组织和劳动定员8.环境保护 9.消防 10.职业安全卫生 11.节能 12.项目实施规划13.投资估算14.财务评价 15.可行性研究结论 附表 附图 附件1 总论1.1概述1.1.1 项目名称、主办单位及负
2、责人项目名称:年产1000万袋肾石通颗粒剂项目主办单位:XX可行性研究报告编制单位:药学院1.2编制依据和原则1.2.1 编制依据1.2.2 编制原则 a.遵循实事求是,客观分正、科学分析、论证充分、结论确切的原则; b.工程方案先进可靠、经济合理; c.符合国家有关管理部门对建筑、环保、消防、安全、劳动保护等专项要求;a. 充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施;d.工程经济和财务分析符合国家财政、金融和计划发展委员会的政策规定。1.3 可行性研究的工作范围分工1.3.1 可行性研究的工作范围a. 拟建新产品的市场预测;b. 产品方案及建设规模的论证;c. 建设条件的论证;d. 原辅材
3、料及供应情况的论证;e. 工艺技术方案和公用设施配套情况;f. 环境保护及综合处理意见;g. 项目实施进度建议;h. 工程投资结算及资金筹措;i. 项目经济效益分析评估。1.3.2 可行性研究的分工a. 以上工作由药学院项目小组承担完成;b. 建设单位提供必要的建设基础资料、市场需求情况的资料,产品的基本情况及相关资料,协助参与编制工作。1.4 主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注1生产规模肾石通颗粒吨/年1000万袋2年工作日天2503车间定员人4主要原材料用量金钱草吨/年王不留行(炒)吨/年扁蓄吨/年瞿麦吨/年海金沙吨/年丹参吨/年鸡内金(烫)吨/年牛膝吨/年木香吨/年延胡索(醋制)吨
4、/年5公用系统消耗水吨/天150电Kwh /天5000汽吨/天1006能耗指标水吨/吨150电Kwh/吨5000汽吨/吨1007三废排放量序号指标名称单位指标备注废水吨/年750废渣吨/年3108年运输量吨/年2095其中(1)运进吨/年1795 (2)运出吨/年3009建筑面积M21600新建10总投资万元2862其中:固定资产投资万元2467铺底流动资金万元39511资金来源自筹万元862贷款万元200012销售收入万元543913年总成本万元344014年销售利税万元199915年税后利润万元99116财务评价指标16.1静态指标投资利润率%41.14投资利税率%55.60投资回收期(包
5、括建设期)年4.9216.2动态指标内部收益率(全部投资)%33.53投资回收期年5.7717盈亏平衡分析盈亏平衡点%41.132、需求预测2.1 国内外需求量预测2.1.1 产品规格、标准、主要用途。 规格:15g*10袋/盒 类别:颗粒剂质量指标序号项 目指 标1外观浅棕黄色至棕褐色的颗粒2总黄酮含量0.0080.048g/L3原儿茶醛含量0.01433.6640g4硫酸盐(以SO24计), % 0.035氯化物(以C1计), % 0.036重金属(以pb计)mg/kg 157烘灼残渣,% 0.58干燥失重,% 0.39溶液色泽,A 0.1主要成份:本品主要由金钱草、王不留行、鸡内金、延胡
6、索、海金沙、匾蓄、丹参、木香、瞿麦和怀牛膝等组成。药理作用:金钱草具有利尿通淋、清热化湿、解毒消肿之功效,是治疗尿路结石之群药。海金沙具有利水通淋、清热解毒之功效,系尿石症治疗之必需药物。鸡内金治疗结石,消石散积,有利结石溶化和移行。王不留行具有清热解毒、利尿消肿、散瘀止痛之功效。怀牛膝具有活血化瘀、补肝肾、强筋骨和药效下行之功效。全方具有化石排石、清热利湿、消炎解痉和活血止痛的作用。2.1.2 市场需求与产品销售 随着全社会人民生活的空前提高,健康生活以越来越为人们所重视。生产疗效佳,品质优良的药类产品成为全世界人们的追求,因而旨在生产优质保障的中药剂型产品成为趋势。 从国内市场认真考察看,
7、随着人们对注重身体的健康,对肾结石患者选择疗效良好,副作用低的肾石通颗粒依然是很好的选择。 从国际市场信息获悉,欧美一些国家都是需求很高的国家和地区,在国内市场发展的基础上逐步开拓国际市场前景也是十分可喜的。 本项目产品主要销往省内各地市及全国各地,注重往药品超市发展。销售方式为直销,并通过销售广告的大力商传,提高产品的知名度,创出名牌,进而扩大产品的市场占有。2.2 产品价格的确定目前国内市场肾石通颗粒15g*10袋/盒价格在25.5元左右,因而规格为15g*10袋/盒的定价为25元/盒。3产品方案及生产规模3.1 产品方案及生产规模序号项目名称代表产品规格年生产能力1肾石通颗粒剂肾石通颗粒
8、剂15g/袋 1000万袋3.2 产品方案及生产规模选择的说明 本项目建设规模主要是自身经济实力和对市场的反复调研和预测后所选择的合理规模。市场上的竞争,选择肾石通颗粒剂的建设规模为15g/袋的1000万袋年,该生产规模低于市场需求。有利于降低市场风险性和投资风险性,便于项目的实施。3.3产品包装 肾石通颗粒用铝塑复合膜包装(15g/袋)、再用小纸盒包装(10袋/盒),再用大纸箱装(100小盒/件)3.4工作制度 年工作日:250/天 每日工作班次: 2班天 工作时间:8小时班4. 工艺流程方案4.1设计原则(1) 本项目是高新技术项目,以高起点,高技术含量为主要特征,工艺设备选型要成熟、可靠
9、、先进。(2) 工艺布局力求合理、运输方便、路线短捷。室内水、电、汽管道敷设严格遵循各种规范要求,力争使企业的生产硬件超过国内同类企业水平。(3) 遵循国家环保、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。4.2工艺流程 原料药及辅料 配 料 混 合 制软材 粘合剂、润湿剂 制 粒 干 燥 整 粒 分 装 内包装材料包 转 外包装材料入 库3000000级区图1 肾石通颗粒剂生产工艺流程及区域划分4.3设备选型4.3.1物料恒算a 计算依据年产量按1000万袋年、年工作日为250天、每天二班制b 计算基准 kg/天 15g/袋c 物料计算原料261、辅料354、水312 湿法制粒906(损耗21)
10、烘干 621(水汽274.5、损耗10.5) 整粒、总混615(损耗6) 颗粒包装600(损耗15) 外包 成品600(4万袋)原辅料总量:261+354=615kg4.3.2主要设备选型(1)粉碎 由物料恒算可知,整个车间每天处理原辅料大概615kg,再按生产班制可计算出每小时至少要处理40kg。可选一台型号为GFSJ-18的粉碎机,其单机生产能力为200kg/h,能满足生产要求,而且有较大的弹性。(2)过筛 可选一台型号为ZS-350的振动筛,其单机生产能力为60-360kg/h,可满足生产要求。(3)制粒 根据工艺要求,可选一台型号为QJ-150的制浆锅和一台集混合、制粒为一体的混合制粒
11、机,型号为GHL-250的快速混合制粒机,其生产能力为50kg/h。(4)干燥 湿法制粒后需经干燥才能进行下一道工序的生产,因此选一台型号为C-CT-2的热风循环烘箱,该烘箱的生产能力为200kg/批。(4)整粒 根据物料恒算,需要一台生产能力至少为40kg/h的整粒机,可选用一台型号为GHD-160的快速整粒机,其生产能力为160kg/次,成粒范围在6-80目。(5)总混 根据工艺可选一台型号为HDJ-1000的三维运动混合机,装料容积为850L,生产能力为 140kg/批。(6)包装 根据生产需要,颗粒自动包装机每分钟至少要完成42袋,可选用一台型号为DXDK-100的颗粒自动包装机,其包
12、转速度为55-100袋/min. 年产1000万袋肾石通颗粒所需主要生产设备一览表序号设备名称规格型号外型尺寸数量单机电量生产能力1粉碎机GFSJ-181000*1300*160017.5kw200kg/h2振动筛ZS-3501100*1100*120010.8 kw60-360kg/h3制浆锅QJ-1501350*660*100010.8 kw50kg/h4快速混合制粒机GHL-2501810*880*2100115 kw50kg/h5热风循环烘箱C-CT-22300*2200*200010.9 kw200kg/批6快速整粒机GHD-1601200*500*100012 kw160kg/次7
13、三维混合机SBH-2002030*2100*170014 kw140kg/批8颗粒自动包装机DXDK-100625*751*155810.9 kw55-100袋/min4.4 车间布置在固体制剂车间工艺设计中,工艺布局设计对于药品生产企业实施GMP有着重要作用,应按GMP所要求的“工序衔接合理,人物流分开”、“避免人物流交叉”的规定进行合理的布置。进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口,车间的出入口要尽量少,整个车间主要的出入口分两处,一处是人流出入口;另一处是物流出入口。车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区,人流和物流无交叉。操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相
14、应的净化措施。如换鞋、洗手、消毒、更衣等为避免外来因素对药品产生污染,洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设备,均应布置一般生产区。5. 主要原辅材料及公用系统消耗5.1 主要原辅料消耗量序号名称规格单位年消耗量备注1原料(金钱草、王不留行、鸡内金等)T702葡萄糖食用T393淀粉食用504纯水T785.3公用系统消耗序号系统名称规 格单 位消 耗 量小时最大日消耗量1供电380v/220v 50HzKWh50002蒸汽 0.8MpaT 1003供水0.25MPaT 1505.4外部配套条件落实情况(1) 供电 项目正常生产时日需电力 5
15、000KWh,由城市电网供应。(2) 供汽该项目正常生产需供汽 100T日,目前厂内蒸汽余量能满足要求。(3) 供水目前公司供水能力和排水管网能力均较好,可满足本项目的生产需要。综上所述,本项目所需的供水、供电、供汽等条件基本落实。6.工程技术方案6.1建设条件和地址选择6.1.1公司地理位置 该药厂位于古城扬州市南郊,南面约10公里处为长江,与镇江隔江相望,西临古运河,东距京杭大运河5公里,南与宁扬一级公路328国道相通,水陆交通十分便利,厂区占地14万平方米,建筑面积现有8万平方米,厂区南侧毗邻崔庄村,有十分充足的发展余地。6.1.2 公司地址自然条件雪荷载 4.5Mpa/m2风荷载 5.
16、5Mpam2冻结线 11cm地耐力 1012Tm2地下水位 081.3m 年均气温 14.9最高气温 39.1最低气温 17.7地震强度 按7度区设防6.1.3 交通运输条件厂区的地理位置使其水陆交通运输十分便利,其主要运输方式为公路。长江航运为辅,目前公司里有运输队,运输能力较强。6.1.4 公用工程基础设施情况a. 供水厂区现有二条供水水源,第三水厂供水水管直径DN100和DN150,第四水厂供水管直径DN150,厂区内另建600立方米贮水池一座,可调节峰谷用水矛盾。目前,全厂用水量为20万吨月,供水能力较为富余。b. 排水: 目前该厂区已基本实现清污水分流,清水部分可直接排入厂外河区或市
17、政排水管网,污水部分可用厂污水管网排入厂污水站处理,经处理合格再排出厂外,目前该厂已建有500吨/天污水处理站。c. 供汽 该厂现有锅炉20吨小时两台。 全厂正常生产时能满足供汽,汽源充足,无须再增加锅炉。d. 供电目前全厂共有变压器七台共计4550KW,另建有3000KW和1500KW汽轮发电机各一座热电站,可基本满足现有生产用电的要求,新建项目新增用电负荷,需要实施电增容e. 压缩空气需新增加二台螺杆式空压机组,40Nm3/min 2台及配套的空气处理系统。f. 纯水新增纯水制备设备一套6T/h。纯水设备一览表6.1.5 纯水设备一览表序号名 称规 格数量产 地1不锈钢源水箱5T配液位控制
18、装置及水位计2只上大不锈钢水箱公司2不锈钢源水箱DZ65-40-160/3.0Q=20m3/hH=27mK=3.0KW2台广东新粤华泵业公司3絮凝剂加药机HBC-41套淄博汇邦公司计量泵PO531台美国米顿罗公司药箱100L1台淄博汇邦公司4多介质过滤器HBD-201只淄博汇邦公司碳钢衬塑外壳140025001套淄博汇邦公司滤料配套1套潍坊石英滤料厂管道及阀门配套1套淄博汇邦公司5活性炭过滤器HBH-201只淄博汇邦公司碳钢补塑外壳140025001套淄博汇邦公司果壳活性炭配套1套济宁活性炭厂管道及阀门配套1套淄博汇邦公司6精密过滤器HBJ-151只淄博汇邦公司不锈钢外壳30012009支淄博
19、汇邦公司滤芯40” 5s1台杭州富阳滤芯厂7板式换热器PHM-10换热面积1.9m21台瑞典SWEP公司8阻垢剂投加装置HBC-21套淄博汇邦公司进口计量泵P035Qmax=0.75L/hPmax=1.03MpaK=30W1台美国米顿罗公司PVC药箱100L1只淄博汇邦公司一级反渗透机组HBRO-14淄博汇邦公司9高压泵CR16-140Q=20m3/hH=140mK=15KW1台丹麦格兰富公司膜壳8043支哈尔滨乐谱实业公司反渗透膜CPA3-804012支美国海德能公司在线电导率仪EC-3062只台湾海颉公司高压控制器HS-2201只英国RANCO公司低压控制器HS-2031只英国RANCO公
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