GSP检查员对行政人力资源部负责人现场提问.doc
《GSP检查员对行政人力资源部负责人现场提问.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《GSP检查员对行政人力资源部负责人现场提问.doc(6页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、GSP检查员对人力资源机构负责人现场提问(仅供参考)1、企业质量负责人、质量机构负责人等重要岗位聘任之前应该做哪些? 核实其学历、职称及是否有相关法律法规禁止从业的情形。2、新入职员工应做哪些培训?企业文化、员工手册、相关法律法规、质量手册、岗位职责、质量制度、操作规程及微机操作等。3、哪些人员要体检?多长时间体检一次?答:质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。4、哪些岗位要求有特殊的检查?检查什么?答:患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作,如:患有痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活
2、动性肺结核、化脓性皮肤病等其他可能污染药品的疾病的不得从事直接接触药品的工作或应调离直接接触药品的岗位。体检项目应与工作岗位相适应,如负责可见异物检查的质量管理、验收、养护人员应做视力、辨色力检查等,色盲、心脏病、精神病等身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事验收、搬运等相关工作。5、体检有问题怎么办?有何手续?员工中有无不合格人员?答:对于招聘的新员工,首先进行岗前健康体检,若患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。对在职岗位人员,若患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,应调离直接接触药品的岗位,建立健康档案,做好离岗手续。其他身体条件不符合相应岗位特定要求
3、的,进行岗位调换,并留有记录。我公司目前没有体检不合格人员。6、本企业是如何对职工进行培训的?培训内容包括哪些,培训后的评价是怎么做的。培训不合格是怎么处理的?答:按照法律法规要求,制订培训计划,并按照计划进行实施,保证员工熟悉工作职责,掌握工作制度和操作规程,熟练使用相关的计算机系统,保证工作质量,做好质量控制。(1)培训内容包括:药品管理法、药品流通管理办法、药品经营质量管理规范等药品相关法律法规;药理学、药剂学、药物化学、药物分析、生化药学、微生物学等药学基本理论,药物性质、储存条件、不良反应等药品知识,以及药品陈列与养护、储存与保管、服务与咨询等技能;质量管理制度;部门职责、岗位职责及
4、岗位操作规程等。对于特殊管理药品和专门管理药品及冷藏冷冻药品的采购、收货验收、出库复核及仓储运输等人员进行了专门的政策和知识的培训。(2)年度培训计划,包括监管部门、行业协会等组织的外部培训,以及公司自身组织的内部培训。在培训需求调研的基础上,结合监管要求、企业制度修订等情况,按照培训管理制度的规定制定了培训计划,根据政策法规的最新要求,培训内容做到了及时更新。采取内部集中培训、企业外部培训或现场培训等方式,以上几种方式单独进行或相互结合进行。(3)采用试卷、实操、现场提问及工作检查等方法,进行培训效果的检查,做好培训评价工作。(4)对培训不合格人员,按照公司考核管理制度进行惩处,责成其加强学
5、习,或补考,直至合格,对不能在限期内培训合格的人员将予以辞退处理。7、企业负责人的学历或者职称有什么要求?企业质量负责人的学历和执业资格有什么要求?企业质量管理部门负责人的学历和执业资格有什么要求?答:新版GSP明确规定:企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。企业负责人应当经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。企业质量负责人应当在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,应当能独立
6、解决经营过程中的质量问题。8、对质量管理、验收和养护岗位人员的学历或者职称有什么要求?答:新版GSP明确规定:从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。9
7、、采购人员和销售人员的学历或者职称有什么要求?答:从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。从事销售、储运工作的人员应当具有高中以上文化程度。10、哪些岗位需要特殊培训?答:从事蛋肽类、含特殊药品复方制剂类、冷链药品的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 11、如何理解企业从事药品经营和质量管理工作的人员,不得有相关法律法规禁止从业的情形?答:新版GSP第十八条明确规定:“企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。”主要包括:药品管理法第七十六条的规定:“从事生
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- GSP 检查员 行政 人力资源 负责人 现场 提问
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【精****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【精****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。