疫苗追溯及效期预警管理制度.doc

(完整word版)疫苗追溯及效期预警管理制度1 疫苗储存、运输的设施设备1.1 产科应配备冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度计用于疫苗的储存、运输和温度监测。1.2 冰箱的更新应选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。1.3冷藏箱（包）每次使用后，应清洗擦干后保存。1.4 冰排，至少冻制24小时后方可使用。2 疫苗的领取与运输2.1 产科安排相对固定的人员定期到市疾控中心领取乙肝疫苗、卡介苗，领取人应熟知疫苗领取、运输要求。2.2 每次领取疫苗数量不超过半年的使用量。2.3使用冷藏箱运输疫苗。运输时冷藏箱放置冻制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。2.4领取及运输疫苗须使用温度计对运输过程进行温度监测，填写“疫苗运输温度记录表”（由宜昌市疾控中心提供），记录此次运输工具、冷藏方式以及疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、起运和到达时间、起运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、领取及运输人员签名。运输时间超过6小时，还须记录途中温度。3 疫苗的存储和效期管理3.1 使用冰箱冷藏室储存乙肝疫苗和卡介苗，冷藏室温度应控制在2-8。乙肝疫苗和卡介苗分层存放。疫苗存储冰箱仅用于贮存疫苗，不得挪用。3.2 采用温度计对冰箱冷藏室进行温度监测，温度计应放于冷藏室的中间位置，每天上午和下午各进行1次温度记录，间隔时间不小于6小时，填写“冷链设备温度记录表”。3.3 疫苗存储冰箱安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，冰箱的上部留有30厘米的空间，散热面留有10厘米的空间，使用专用接地插座（三相电源），不可与其它设备共用。3.4 每月疫苗领取入库及使用时，填写“疫苗出入库登记表”，应优先使用近效期的疫苗。3.5每月检查一次库存疫苗是否存在超过有效期、包装无法识别的情况存在，并做好记录（填写“在库疫苗检查记录表”）。3.6 对于超过有效期、包装无法识别、不符合存储温度要求的疫苗应报告公共卫生科并做好记录（填写“问题疫苗上报记录表”），公共卫生科核实情况后报市疾控中心免疫所，问题疫苗根据市疾控中心的安排统一上交处理，不得用于新生儿接种。4 疫苗的溯源管理4.1 接种人员在接种时，应及时在“新生儿信息采集卡”上记录接种疫苗品种、规格、批号、接种时间、接种单位、接种人员等信息，在规定时限内录入预防接种信息管理系统。4.2 疫苗运输温度记录表、冷链设备温度记录表、疫苗出入库登记表及在库检查记录表、问题疫苗上报记录等记录保存至超过疫苗有效期2年备查，新生儿信息采集卡按月装订保存5年备查。5 附件5.1附件1 问题疫苗上报记录表上报时间疫苗品种问题类型问题疫苗数量（支）上报人年 月 日乙肝疫苗（ ）卡介苗 （ ）包装无法识别 （ ）超过有效期 （ ）不符合储存温度（ ）年 月 日乙肝疫苗（ ）卡介苗 （ ）包装无法识别 （ ）超过有效期 （ ）不符合储存温度（ ） 5.2 附件2 在库疫苗检查记录表检查时间疫苗品种疫苗效期包装无法识别疫苗数量（支）检查人年 月 日乙肝疫苗 年 月 日是（ ） 否（ ）卡介苗年 月 日是（ ） 否（ ）年 月 日乙肝疫苗 年 月 日是（ ） 否（ ）卡介苗年 月 日是（ ） 否（ ）年 月 日乙肝疫苗 年 月 日是（ ） 否（ ）卡介苗年 月 日是（ ） 否（ ）年 月 日乙肝疫苗 年 月 日是（ ） 否（ ）卡介苗年 月 日是（ ） 否（ ）