第四章液体制剂.ppt
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1、药物制剂技术主编主编主编主编 解玉岭解玉岭解玉岭解玉岭全国中等职业教育药品类专业卫生部全国中等职业教育药品类专业卫生部“十二五十二五”规划教材规划教材药物制剂技术药物制剂技术配套光盘配套光盘 主主 要要 内内 容容 导学情景导学情景 授课授课 内容内容 知识链接知识链接 点滴积累点滴积累第四章第四章第四章第四章 液体制剂液体制剂液体制剂液体制剂 目标检测目标检测边学边做边学边做课课堂活动堂活动实例分析实例分析学习目标学习目标学学 习习 目目 标标1.1.掌握掌握各种类型液体制剂的制备方法各种类型液体制剂的制备方法 2.2.熟悉各种类型液体制剂的概念、特点、熟悉各种类型液体制剂的概念、特点、质量
2、要求和稳定性质量要求和稳定性3.3.了解了解液体制剂常用的分散介质和附加剂液体制剂常用的分散介质和附加剂 4.4.熟练掌握溶液剂、糖浆剂、混悬剂、高熟练掌握溶液剂、糖浆剂、混悬剂、高分子溶液剂及乳剂的制备分子溶液剂及乳剂的制备5.5.学会甘油剂、醑剂及溶胶剂的制备学会甘油剂、醑剂及溶胶剂的制备 导导 学学 情情 景景 情景描述:情景描述:二零一四,金秋九月,天高云淡,秋风阵阵。二零一四,金秋九月,天高云淡,秋风阵阵。某学校某学校20142014秋季运动会胜利召开。运动场上正在进秋季运动会胜利召开。运动场上正在进行男子行男子4 4100100米接力决赛,运动健儿顽强拼搏,勇米接力决赛,运动健儿顽
3、强拼搏,勇往直前。突然,一名运动员摔倒,造成下肢和上肢往直前。突然,一名运动员摔倒,造成下肢和上肢皮肤擦伤。急救医生立即到达现场,用碘伏对擦伤皮肤擦伤。急救医生立即到达现场,用碘伏对擦伤处进行了消毒处理,并进行了包扎。处进行了消毒处理,并进行了包扎。导导 学学 情情 景景学前导语:学前导语:液体制剂种类很多,临床使用广泛,在自我液体制剂种类很多,临床使用广泛,在自我药疗中发挥了重要作用。本章我们将带领同学药疗中发挥了重要作用。本章我们将带领同学们学习各类液体制剂的基本知识和基本操作,们学习各类液体制剂的基本知识和基本操作,制备出合格的各种液体制剂。制备出合格的各种液体制剂。第四章第四章 液体制
4、剂液体制剂3214第一节第一节 概述概述第二节第二节 液体制剂的溶剂和附加剂液体制剂的溶剂和附加剂第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂第四节第四节 高分子溶液剂高分子溶液剂第二章第二章 药物制剂的基本操作药物制剂的基本操作7658第五节第五节 溶胶剂溶胶剂第六节第六节 混悬剂混悬剂第七节第七节 乳剂乳剂第八节第八节 按给药途径与应用方法按给药途径与应用方法分类的液体药剂分类的液体药剂授课内容 第一节 概述一、液体制剂的概念、特点与质量要求一、液体制剂的概念、特点与质量要求液体制剂系指药物分散在适宜的分液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,散介质中制成的液体形态的制剂
5、,可供内服或外用。可供内服或外用。(一)液体制剂的概念(一)液体制剂的概念授课内容 第一节 概述(二)液体制剂的特点(二)液体制剂的特点优点优点分散度大,吸收快,作用迅速分散度大,吸收快,作用迅速给药途径广泛给药途径广泛易于分取剂量,特别适合婴幼儿和易于分取剂量,特别适合婴幼儿和老年患者老年患者可减少某些药物的刺激性可减少某些药物的刺激性授课内容 第一节 概述(二)液体制剂的特点(二)液体制剂的特点缺点缺点化学稳定性较差化学稳定性较差水性液体制剂易霉败水性液体制剂易霉败体积较大,携带、运体积较大,携带、运输和储存均不方便输和储存均不方便授课内容 第一节 概述二、液体制剂的分类二、液体制剂的分类
6、(一)按分散体系分类(一)按分散体系分类液体类型液体类型粒子大粒子大小小(nm)(nm)特特 征征 均相均相液体液体制剂制剂溶液型液体制剂溶液型液体制剂 1 1以小分子或离子分散,体以小分子或离子分散,体系稳定系稳定 高分子溶液剂高分子溶液剂1 1100100以高分子分散,体系稳定以高分子分散,体系稳定 非均非均相相液液体制体制剂剂溶胶剂溶胶剂1 1 100100以胶体微粒分散,聚结不以胶体微粒分散,聚结不稳定性稳定性 混悬剂混悬剂100100以固体微粒分散,聚结和以固体微粒分散,聚结和重力不稳定性重力不稳定性 乳剂乳剂100100以液滴分散,聚结和重力以液滴分散,聚结和重力不稳定性不稳定性授
7、课内容 第一节 概述(二)按给药途径分类(二)按给药途径分类 1 1内服液体制剂内服液体制剂2 2外用液体制剂外用液体制剂 (1 1)皮肤用液体制剂)皮肤用液体制剂(2 2)五官科用液体制剂)五官科用液体制剂(3 3)直肠、阴道用液体制剂)直肠、阴道用液体制剂点 滴 积 累 液体制剂分散度大、吸收快、作用液体制剂分散度大、吸收快、作用迅速,但稳定性差。迅速,但稳定性差。液体制剂按分散体系分为均相的低液体制剂按分散体系分为均相的低分子溶液剂、高分子溶液剂和非均相分子溶液剂、高分子溶液剂和非均相的溶胶剂、混悬剂和乳剂。均相液体的溶胶剂、混悬剂和乳剂。均相液体制剂稳定,非均相液体制剂不稳定。制剂稳定
8、,非均相液体制剂不稳定。授课内容授课内容 第二节第二节 液体制剂的溶剂和附加剂液体制剂的溶剂和附加剂一、液体制剂常用溶剂一、液体制剂常用溶剂极性溶剂极性溶剂半极性溶剂半极性溶剂非极性溶剂非极性溶剂 脂肪油、液状石蜡脂肪油、液状石蜡乙醇、丙二醇、聚乙二醇乙醇、丙二醇、聚乙二醇纯化水、甘油(丙三醇)、二甲基纯化水、甘油(丙三醇)、二甲基亚砜(亚砜(DMSODMSO)授课内容授课内容 第二节第二节 液体制剂的溶剂和附加剂液体制剂的溶剂和附加剂二、液体制剂常用的附加剂二、液体制剂常用的附加剂(一)防腐剂(一)防腐剂羟苯酯类羟苯酯类(尼泊金类)(尼泊金类)苯甲酸、山苯甲酸、山梨酸及其盐梨酸及其盐季铵盐类
9、季铵盐类其他其他羟苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯,在酸性溶羟苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯,在酸性溶液中作用较强,在弱碱性溶液中作用减弱液中作用较强,在弱碱性溶液中作用减弱 未解离的分子抑菌作用强,故在酸性溶液未解离的分子抑菌作用强,故在酸性溶液中抑菌效果较好中抑菌效果较好 苯扎溴铵、苯扎氯铵和度米芬苯扎溴铵、苯扎氯铵和度米芬 醋酸氯己定(醋酸洗必泰)醋酸氯己定(醋酸洗必泰)授课内容授课内容 第二节第二节 液体制剂的溶剂和附加剂液体制剂的溶剂和附加剂(二)矫味剂(二)矫味剂甜味剂甜味剂芳香剂芳香剂胶浆剂胶浆剂泡腾剂泡腾剂 天然甜味剂天然甜味剂蔗糖、甜菊苷蔗糖、甜菊苷 合成甜味剂合成甜味剂糖精钠、蛋白糖糖精
10、钠、蛋白糖天然香料天然香料挥发油挥发油 合成香料合成香料香精香精黏稠缓和,干扰味蕾的味觉而掩盖药物的辛辣黏稠缓和,干扰味蕾的味觉而掩盖药物的辛辣味味 有机酸(枸橼酸、酒石酸)与碳酸氢钠,遇水有机酸(枸橼酸、酒石酸)与碳酸氢钠,遇水产生大量二氧化碳,溶于水呈酸性,麻痹味蕾产生大量二氧化碳,溶于水呈酸性,麻痹味蕾而矫味而矫味 授课内容授课内容 第二节第二节 液体制剂的溶剂和附加剂液体制剂的溶剂和附加剂(三)着色剂(三)着色剂用作食品和内服制用作食品和内服制剂的着色剂。剂的着色剂。植物性色素有甜菜植物性色素有甜菜红、胡萝卜素、红、胡萝卜素、焦糖等。焦糖等。矿物性色素有氧化矿物性色素有氧化铁等。铁等。
11、内服色素有苋菜红、胭脂内服色素有苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝、日红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、姜黄和亮蓝。落黄、姜黄和亮蓝。外用色素有伊红、品红、外用色素有伊红、品红、亚甲蓝和苏丹红等。亚甲蓝和苏丹红等。合成色素合成色素天然色素天然色素点点 滴滴 积积 累累 液体制剂的溶剂按极性大小可分液体制剂的溶剂按极性大小可分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。剂。液体制剂常用的防腐剂羟苯酯类、液体制剂常用的防腐剂羟苯酯类、苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类均苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类均是在酸性制剂中防腐效果好。是在酸性制剂中防腐效果好。点点 滴滴 积积 累累 常用矫味剂有甜味
12、剂、芳香剂、胶常用矫味剂有甜味剂、芳香剂、胶浆剂及泡腾剂。着色剂包括天然色素浆剂及泡腾剂。着色剂包括天然色素和合成色素。和合成色素。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂一、概述一、概述 概念概念:溶液型液体制剂是指药物:溶液型液体制剂是指药物以以分子或离子分子或离子(直径在直径在1nm1nm以下以下)状态状态分散在溶剂中所制成的液体制剂,分散在溶剂中所制成的液体制剂,供内服或外用。供内服或外用。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂一、概述一、概述 特点特点:溶液型液体制剂是:溶液型液体制剂是均相均相分散分散体系,在溶液中药物的分散度最大,服体系,
13、在溶液中药物的分散度最大,服用后与机体的接触面积最大,吸收完全用后与机体的接触面积最大,吸收完全而迅速,故其作用和疗效比同一药物的而迅速,故其作用和疗效比同一药物的混悬剂或乳剂快而高。混悬剂或乳剂快而高。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂二、常用溶液型液体制剂二、常用溶液型液体制剂(一)溶液剂(一)溶液剂1 1概念与特点概念与特点 指指非挥发性药物非挥发性药物的澄清溶液的澄清溶液(氨溶液等例外),供(氨溶液等例外),供内服或外用内服或外用。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂二、常用溶液型液体制剂二、常用溶液型液体制剂(一)溶液剂(一)溶液剂
14、药物制成溶液剂,量取容易,分剂量快速,服用药物制成溶液剂,量取容易,分剂量快速,服用方便,特别对于小剂量药物或毒性较大的药物更适方便,特别对于小剂量药物或毒性较大的药物更适宜。溶液剂具有分散度大,吸收快,药效迅速等特宜。溶液剂具有分散度大,吸收快,药效迅速等特点。有些药物制成溶液剂储存、使用都较安全,如点。有些药物制成溶液剂储存、使用都较安全,如过氧化氢溶液、氨溶液等。过氧化氢溶液、氨溶液等。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 2 2制法制法 (1 1)溶解法溶解法:溶液剂多:溶液剂多采用溶解法制备采用溶解法制备工艺流程为:工艺流程为:质量质量检查检查称称 量量调整调
15、整容量容量溶溶 解解滤滤 过过混混 合合包包 装装授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂溶解法操作技能赛点溶解法操作技能赛点 取制备总量取制备总量1/21/23/43/4的溶剂,加入的溶剂,加入固体药物,搅拌使其溶解;固体药物,搅拌使其溶解;溶解度小的药物和附加剂应先将其溶解度小的药物和附加剂应先将其溶解在溶剂中;溶解在溶剂中;对热稳定而溶解缓慢的药物可加热对热稳定而溶解缓慢的药物可加热促进其溶解;促进其溶解;授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂溶解法操作技能赛点溶解法操作技能赛点 不耐热的药物宜待溶液冷却后加入;不耐热的药物宜待溶液冷却后加入;黏
16、稠液体量取后,用少量水稀释后再黏稠液体量取后,用少量水稀释后再加入溶液中;加入溶液中;溶液滤过后自滤器上添加溶剂至全量溶液滤过后自滤器上添加溶剂至全量(2 2)稀释法稀释法:适用于高浓度溶液或:适用于高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液等原料。易溶性药物浓贮备液等原料。(3 3)化学反应法化学反应法:系指将两种或两:系指将两种或两种以上的药物,通过化学反应制成新种以上的药物,通过化学反应制成新的药物溶液的方法。适用于原料药物的药物溶液的方法。适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况缺乏或质量不符合要求的情况 授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂课课 堂堂 活活 动动 如何用浓
17、度为如何用浓度为36.0%36.0%37.0%37.0%(g/gg/g)、)、相对密度(相对密度(2525)约为)约为1.181.18的盐酸制备的盐酸制备1000ml1000ml的的10%10%稀盐酸溶液?稀盐酸溶液?实实 例例 分分 析析复方碘口服溶液(卢戈液)复方碘口服溶液(卢戈液)【处方处方】碘碘 50g50g 碘化钾碘化钾 100g100g 纯化水纯化水 共制共制 1000ml1000ml【制法制法】取碘化钾加适量纯化水取碘化钾加适量纯化水溶解,加入碘搅拌溶解,再加适溶解,加入碘搅拌溶解,再加适量纯化水至全量,混匀即得。量纯化水至全量,混匀即得。实实 例例 分分 析析分析:分析:(1
18、1)碘难溶于水()碘难溶于水(1:29501:2950),具挥发),具挥发性,故加碘化钾作助溶剂,与碘生成易性,故加碘化钾作助溶剂,与碘生成易溶性络合物而溶于水中,并能使溶液稳溶性络合物而溶于水中,并能使溶液稳定。反应式为:定。反应式为:I I2 2 KI KIKI KII I2 2实实 例例 分分 析析分析:分析:(2 2)为加速碘的溶解,宜先将碘化钾)为加速碘的溶解,宜先将碘化钾(水中溶解度为(水中溶解度为1:0.71:0.7)加适量纯化水)加适量纯化水(1:11:1)配成近饱和溶液,再加碘溶解。)配成近饱和溶液,再加碘溶解。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂(二
19、)糖浆剂(二)糖浆剂1 1概念与特点概念与特点 系指含有药物的浓蔗糖水溶液,系指含有药物的浓蔗糖水溶液,供供口服用口服用。药物可以是化学药物,也。药物可以是化学药物,也可以是药材提取物。可以是药材提取物。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂(二)糖浆剂(二)糖浆剂 特点:特点:能掩盖某些药物的不良臭味,能掩盖某些药物的不良臭味,易于服用,尤其适合儿童患者;易于服用,尤其适合儿童患者;授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂(二)糖浆剂(二)糖浆剂特点特点 糖浆剂中有少部分蔗糖转化为葡糖浆剂中有少部分蔗糖转化为葡萄糖和果糖,具有还原性,能防止萄糖和果糖
20、,具有还原性,能防止糖浆剂中药物的氧化变质;糖浆剂中药物的氧化变质;授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂(二)糖浆剂(二)糖浆剂特点特点 高浓度的糖浆剂,渗透压较高,高浓度的糖浆剂,渗透压较高,不易霉败变质。低浓度的糖浆剂易不易霉败变质。低浓度的糖浆剂易被微生物污染而变质,应添加防腐被微生物污染而变质,应添加防腐剂。剂。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂含蔗糖量应不低于含蔗糖量应不低于45%45%(g/mlg/ml)应澄清,不得有发霉,酸败、产生气应澄清,不得有发霉,酸败、产生气体或其他变质现象体或其他变质现象含药材提取物的糖浆剂允许有少量轻含
21、药材提取物的糖浆剂允许有少量轻摇易散的沉淀摇易散的沉淀必要时可加入乙醇、甘油等作稳定剂必要时可加入乙醇、甘油等作稳定剂质质量量要要求求授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂分分类类(1 1)单糖浆:单纯蔗糖的近饱和水)单糖浆:单纯蔗糖的近饱和水溶液。含蔗糖量为溶液。含蔗糖量为85%(g/m1)85%(g/m1)、或、或64.7%(g/g)64.7%(g/g)。(2 2)药用糖浆:又称含药糖浆,主)药用糖浆:又称含药糖浆,主要用于治疗疾病。要用于治疗疾病。(3 3)芳香糖浆:含芳香性物质或果)芳香糖浆:含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。汁的浓蔗糖水溶液。授课内容授课内容 第
22、三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 2 2制法制法 (1 1)热溶法热溶法:将蔗糖加入沸纯化水中,:将蔗糖加入沸纯化水中,加热溶解后,再加入药物溶解,滤过,加热溶解后,再加入药物溶解,滤过,自滤器上加煮沸过的纯化水至全量。自滤器上加煮沸过的纯化水至全量。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 优点:蔗糖易溶,其中所含蛋白质优点:蔗糖易溶,其中所含蛋白质等杂质被加热凝固滤除,制得糖浆剂易等杂质被加热凝固滤除,制得糖浆剂易于滤清,同时能杀灭微生物,使糖浆剂于滤清,同时能杀灭微生物,使糖浆剂易于保存。适用于制备对热稳定药物的易于保存。适用于制备对热稳定药物的糖浆剂糖浆剂
23、授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 2.2.制法制法 (2 2)冷溶法冷溶法:在室温下将蔗糖溶于:在室温下将蔗糖溶于 纯化水中制成糖浆剂。纯化水中制成糖浆剂。优点:制得的糖浆剂色泽较浅,但优点:制得的糖浆剂色泽较浅,但制备所需时间较长,且易污染微生物。制备所需时间较长,且易污染微生物。适用于制备对热不稳定或挥发性药物的适用于制备对热不稳定或挥发性药物的糖浆剂。糖浆剂。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 (3 3)混合法混合法:将药物与单糖浆均匀混:将药物与单糖浆均匀混合而制成糖浆剂。此法操作简便,质量稳合而制成糖浆剂。此法操作简便,质量稳定,
24、应用广泛。定,应用广泛。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂(三)醑剂(三)醑剂1 1概念与特点概念与特点 系指系指挥发性药物挥发性药物的的乙醇乙醇溶液,可供溶液,可供内服或外用内服或外用。挥发性药物多为挥发油,乙醇浓度一般为挥发性药物多为挥发油,乙醇浓度一般为60%60%90%90%。2 2制法制法 (1 1)溶解法溶解法:系将挥发性药物直接溶于乙醇中:系将挥发性药物直接溶于乙醇中制成。如樟脑醑。制成。如樟脑醑。授课内容授课内容 第三节第三节 溶液型液体制剂溶液型液体制剂(三)醑剂(三)醑剂 (2 2)蒸馏法蒸馏法:系将挥发性药物溶于乙醇后:系将挥发性药物溶于乙醇后再
25、进行蒸馏,或将经化学反应所生成的挥发性再进行蒸馏,或将经化学反应所生成的挥发性物质加以蒸馏而制得。如芳香氨醑。物质加以蒸馏而制得。如芳香氨醑。实实 例例 分分 析析 樟脑醑樟脑醑 【处方处方】樟脑樟脑 100g100g 乙醇乙醇 共制共制 1000ml1000ml 【制法制法】取樟脑加乙醇约取樟脑加乙醇约800ml800ml溶溶解后,滤过,自滤器上添加乙醇至解后,滤过,自滤器上添加乙醇至1000ml1000ml,搅匀,即得。搅匀,即得。实实 例例 分分 析析 分析:分析:(1 1)本品为无色澄明液体,有特异芳香,味)本品为无色澄明液体,有特异芳香,味苦而辛,有清凉感。含醇量应为苦而辛,有清凉感
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