防腐设备有限公司压力管道元件制造程序文件标书.doc
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1、防腐设备有限公司压力管道元件制造程序文件依据GB/T19001-2008 IDT ISO9001:2008 TSG Z0004-2007 编写文件编号:编 制: 审 核: 批 准: 受控状态:受控 分发号:发布日期:年3月01日 实施日期:年3月20日 程序文件修改控制序(页)号修改条款修改理由修改人审核人批准人批准日期防腐设备有限公司目 录版 本A/0页 次1/1序号标题编号标准条款对照1 文件控制程序RN-CX-01RN 32 记录控制程序RN-CX-02RN 33 管理评审控制程序RN-CX-03RN 14 合同评审控制程序RN-CX-04RN 45 材料、零部件控制程序RN-CX-05
2、RN 66 工艺(作业)控制程序RN-CX-06RN 77 不合格品(项)控制程序RN-CX-07RN 148 理化检验控制程序RN-CX-08RN 119 检验与试验装置控制程序RN-CX-09RN 1310 设备和工作环境控制程序RN-CX-10RN 1311 数据分析控制程序RN-CX-11RN 1512 纠正与预防措施控制程序RN-CX-12RN 1513 内部质量审核控制程序RN-CX-13RN 1514 检验与试验控制程序RN-CX-14RN 1215 生产和服务控制程序RN-CX-15RN 1716 人力资源控制程序RN-CX-16RN 1617 许可标志管理控制程序RN-CX-
3、17RN 1818 执行特种设备许可控制程序RN-CX-18RN 18防腐设备有限公司RN-CX-01-文件控制程序-3-1发布共4页 第 1页1 目的为保证质量管理体系文件得到有效的识别、控制以及确保各相关场所均使用现行文件的有效版本。2 范围本程序适用于公司的质量管理体系各层文件,包括适用的外来文件(如相关方提供的文件、适用的法律和法规、国家、行业、地方的规范、标准和指南等)的控制,不适用于技术文件的控制。3 职责3.1总经理负责批准发布质量手册(包含质量体系程序性文件)。3.2综合部负责质量手册、程序控制文件的编制、发放、更改控制和管理;3.3各部门的质控负责人对本部门形成产品质量档案和
4、出厂文件的本部门技术文件资料、原始记录的正确性和完整性及质量控制负责。3.4材料原始合格证及材料复验报告由材料部门人员负责收集、整理,移交综合部保管。3.5各部门负责相关文件的编制、使用和保管。4 程序4.1文件分受控文件和非受控文件。受控文件的目录由各类文件控制部门提出,质保工程师批准,受控文件应加盖“受控”印章,以防复印件的流传,造成文件和资料的失控。非受控文件只进行编号,受控文件处于非受控状态时,应加盖“非受控”印章。4.2公司内需受控的文件4.2.1质量手册、程序控制文件;4.2.2设计图纸、规范、管理制度、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等;4.2.3外来文件a工作中使用
5、的外来标准。b工作中使用的法律法规。c需执行的上级组织或业务主管部门的文件。d顾客提供的图纸、技术要求等。e作为工作依据的外来资料。f其他与质量和质量体系有关的管理性文件和资料等。4.3文件的批准和发布4.3.1压力管道元件文件的批准和使用a质量手册由质保工程师审定,公司总经理批准。b其它质保体系文件由各责任人提出,质保工程师批准。RN-CX-01- 共4页 第 2 页c技术文件由总工程师批准。d产品检验文件由检验责任人审核,质保工程师批准。e压力管道元件质量手册、程序文件、作业文件、记录表式由综合部统一编号。4.3.2文件的发布a文件发布前,应对发放范围、印数进行审批,填写文件审批表。质量体
6、系文件发放前由质保工程师审批,技术类、工艺类文件发放前由总工程师审批,检验类文件发放前由质保工程师审批。发放记录统一见文件资料发放(回收)登记表。b文件发放时,文件领用人要在文件资料发放(回收)登记表签名后,领取文件。c本公司内不得使用未加盖“受控本”印章的复印件,一经发现立即由文件发放部门收回。d当使用人的文件和资料破损严重,影响使用时,应到文件发放部门办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。新文件的编号仍沿用原文件的编号。e当使用人将文件丢失后,应办理领用手续,但必须对领用原因作出说明。文件发放部门在补发文件时,应给与新的受控编号,并注明丢失文件的受控编号作废,必要时将作废文件编号通知各部
7、门,防止误用。4.4文件的更改4.4.1文件需要更改时,文件更改的批准由原批准人进行,当更改人不在职时,可由接替其职位的人员或授权人员批准。4.4.2文件更改批准后,由文件发放部门按文件资料发放(回收)登记表上的名单发放更改后的文件和资料给文件使用人。文件更改适应注明更改标记和更改生效时间。4.5文件的换版和作废4.5.1文件经多次更改(修订状态由0到9)或者文件要大量修改时,应进行换版(技术图纸需要进行大量修改时,也应换版)。原版次文件作废,换发新版本。4.5.2作废的文件由文件发放部门按文件资料发放(回收)登记表收回并记录,作废文件应加盖“作废”印章。需做资料保存的作废文件,应加盖“保留”
8、印章方可留用。工作现场不得留用作废的文件。4.5.3作废文件(除留作资料保存的以外),经文件发放部门负责人批准后统一销毁,不得将作废文件留作他用。4.6文件的管理4.6.1文件经批准后,原版文件由文件发放部门保管,保存期至少叁年,或按规定的保存期保存。公司内部受控文件,各部门应建立相关的收文发文记录。4.6.2需临时借阅文件的人员,应经文件发放部门按有关规定批准后,方可借阅。借阅者应在指定的时间内归还借阅的文件,到期不还由文件发放部门收回。原版文件一律不外借,以防文件丢失或损坏。4.6.3文件的复制RN-CX-01- 共4页 第 3 页除文件控制部门可以复制文件外,其他部门不得擅自复制文件。4
9、.7外来文件的控制文件发放部门对发放到公司的外来受控文件(如委托加工的图纸、技术规范、有关标准等)按照本公司文件控制程序进行控制,并填写外来文件清单。48 对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。49 记录是一种特殊的文件,应执行记录控制程序的有关规定。5 相关文件 51记录控制程序 6 记录61 文件审批表62 文件资料发放(回收)登记表63 受控文件清单64 文件更改通知单65 文件销毁登记表66 外来文件清单RN-CX-01- 共4页 第 4 页附录A质量管理体系文件的编号方法(1、质量手册的编号RN - SC - 年代号 质量手册简称 公司代号(2)、程序文件的编号RN
10、- CX - 01 - 年代号文件序号 程序文件简称 公司代号(3)、作业性文件的编号RN - ZY - * - 年代号部门代码及文件顺序号 作业文件简称 公司代号部门代码明细:质检部ZJ;生技部SJ;供销部GX;综合部ZH(4)、记录的编号RN - JL - * 部门代码及文件顺序号 记录简称 公司代号防腐设备有限公司RN-CX-02-记录控制程序-3-1发布共2页 第 1页1 目的 为确保对质量管理体系要求的所有记录得到有效控制。2 适用范围 本文件适用于公司内证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的所有记录。3 职责3.1记录格式的设计人员对所设计记录格式的适宜性、完整性负责。3.2.记
11、录的填写人员对其所填写记录的正确性、完整性负责。3.3记录归档部门对记录的保管及借阅工作负责。3.4 综合部负责对记录实施控制。4 程序4.1记录的格式编制、标识和编号4.1.1记录的使用部门负责设计本部门所需的记录格式,在完成设计后将样张交综合部审定,并由综合部负责给出记录编号。4.1.2,由综合部负责编制公司质量记录表,并经质保工程师批准后使用。4.2 记录的填写、收集与归档4.2.1记录内容填写要保证完整、准确、清晰、做到文实相符。如在填写过程中发现填写错误,不得随意涂改、只能采取杠改。杠改后,修改人应在杠改处签名,记录中相关栏目的责任人签名不允许空白。4.2.2公司产品质量档案中涉及的
12、记录,相关部门应在每月底送交综合部归档,其他记录由综合部在公司质量记录一览表中明确收集归档部门。4.3记录的保管4.3.1已归档的记录,归档部门应对其分类编目、建帐、装订成册,妥善保管并便于检索,每半年核对一次,做到帐、物相符。4.3.2存放记录的库房和设备要做到防火、防盗、防潮、防虫、防鼠、防有害气体污染。技术质保部应不定期检查各部门记录的使用和管理情况。4.3.3与产品质量安全有关的记录保存期限应为长期(详见),并提 供查阅;4.4 记录表格的使用4.4.1对记录格式的修改,修改部门必须提出修改申请,明确修改记录的启用时间,并将修改样张交综合部审批后才能使用,并收回原表格盖作废章。4.4.
13、2更改后的记录表格,综合部应同时更改记录的编码及调整质量记录一览表。4.5 记录的销毁、处置RN-CX-02- 共2页 第 2 页 存档记录的保管日期已超过规定期限,由综合部组织相关部门进行评审,若有价值的记录,确定继续保存期限,对于没有价值的则报质保工程师批准后,由综合部负责销毁,并做好销毁记录。5 相关文件5.1文件控制程序6 记录6.1质量记录一览表防腐设备有限公司RN-CX-03-管理评审控制程序-3-1发布共3页 第 1页1 目的为了按策划的时间间隔评审公司压力管道元件制造管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,确保公司压力管道元件制造管理体系质量方针和质量目标适应公司自身发
14、展的需要,寻求持续改进的机会,不断完善公司质量保证体系,制定本程序。2 适用范围本程序规定了压力管道元件制造管理体系评审的组织、方法、内容和程序等。本程序适用于公司压力管道元件制造管理体系评审。3 职责3.1 公司总经理负责主持管理评审活动,批准管理评审计划和管理评审报告。3.2 质保工程师负责向公司总经理报告压力管道元件制造管理体系运行情况和评审计划。3.3 综合部是评审管理的归口部门,负责本程序的制(修)订工作;负责评审活动前后文件、资料的准备、整理及其移交归档等工作;负责纠正措施的落实和跟踪验证。3.4 要素责任部门组织、准备并提供与本部门工作相关的评审所需要的文件和资料,同时负责组织落
15、实评审中提出问题的整改,将整改情况报技术质保部。4 程序4.1评审的时机和内容4.1.1 管理评审每年至少进行一次,时间间隔不超过十二个月。当出现下列情况之一时可增加临时管理评审。 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; 发生重大质量事故或相关方对某一环节有严重投诉或投诉连续发生时; 当法律、法规、标准及其他要求有变化时; 市场需求发生重大变化时; 即将进行第三方审核或法律、法规规定的审核时; 压力管道元件制造管理体系审核中发现严重不符合时; 其他情况需要时。4.1.2 综合部负责编制管理评审计划,报质保工程师审核,公司总经理批准。评审计划主要内容包括:评审时间;评审目的;评审范围;
16、参加评审部门(人员);评审依据;评审内容。4.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:4.2.1 压力管道元件制造质量管理体系文件所采用标准要求的符合性,上次管理评审提出措施的落实情况。RN-CX-03- 共3页 第 2 页4.2.2 压力管道元件制造质量管理体系运行对实现公司领导承诺、方针和战略目标的有效性。4.2.3 压力管道元件制造质量管理体系的组织结构和体系文件的适应性,资源配置的合理性。4.2.4 有关部门的表现能否满足压力管道元件制造管理体系规定的要求。4.2.5 内部审核结果及其纠正和预防措施的实施效果。4.2.6 对顾客的反馈,包括顾客满意程度
17、的测量结果及与顾客沟通的结果等。4.3 管理评审准备4.3.1 综合部拟定管理评审计划,报质保工程师审核,公司总经理批准后发至各部门,各部门按计划做好相应准备。4.3.2 综合部根据管理评审输入的要求,收集评审资料。4.4 管理评审的实施4.4.1 管理评审一般采用会议的方式进行,总经理主持管理评审会议,宣布管理评审的目的、内容。4.4.2 质保工程师分析压力管道元件制造管理体系内部审核结果,报告管理体系运行情况。4.4.3 各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施,确定责任人和整改时间。4.4.4 总经理对所涉及的评审内容做出结论。4.5 管
18、理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面: 公司压力管道元件制造质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对方针、目标、组织结构、过程控制和体系文件的改进需求; 与顾客、相关方要求有关的改进措施; 资源配置的调整、变化和改善。 对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行总结评价。4.5.2 会议结束后,综合部根据管理评审输出的要求进行总结,拟定管理评审报告,经质保工程师审核,公司总经理批准,发至各相关部门。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证4.6.1 对管理评审中发现的问题,由总经理确定责任部门,责任部门制定纠正或预防措施并组织实施。4.6.2 技术质保部对纠正和预防措施的实施情况跟踪
19、检查,验证实施的有效性。4.7 如果评审结果引起文件更改,执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关记录由技术质保部保存。RN-CX-03- 共3页 第 3 页5 相关文件51 内部质量审核控制程序52 纠正与预防措施控制程序 6 记录 61 管理评审计划62 管理评审报告63 会议记录表防腐设备有限公司RN-CX-04-合同评审控制程序-3-1发布共3页 第 1页1 目的 为保证顾客的要求和期望得到有效控制,以转化为公司要求,并充分满足。2 适用范围 本文件适用于公司顾客产品要求的识别、产品要求的评审及与顾客沟通的过程。3 职责3.1供销部负责识别顾客的要求与期望,组织有关部门对产品的需求
20、进行评审;负责与顾客进行沟通;负责评审、审批常规要求、合同。3.2质检部负责对产品质量要求的检测能力和质保能力以及技术要求进行评审。3.3生技部负责评审产品的加工能力和交货期以及外购、外协件的采购能力。3.4总经理负责审批特殊要求合同评审表。4 程序4.1顾客要求的识别供销部负责识别顾客对产品的要求与期望,根据顾客规定的订货要求,如合同草案及口头订单等进行书面记录。a.顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、保修、安装、培训等),价格等方面的要求;b.顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求,这是一类习惯上隐含的潜在要求,公司为满足顾客要求应作出承
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