奇珍纳米生物多糖胶囊产业化示范工程可行性论证报告.doc
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1、贵夫人口服液或胶囊可行性研究报告目录序言重要提示第一章项目概要 6一、项目概要 6二、项目内容 6第二章项目的意义和必要性 8一、项目建设的意义 8二、项目的必要性 10第三章国内外现状和技术发展趋势 14一、国内现状 14二、国外发展现状 15三、技术发展趋势 16第四章产业关联度分析 19一、 带动整个产业链的快速增长 19二、推动中药传统技术生产向利用生物新技术改造传统产业转变 19三、能够优化健康养生保健品可靠性 19四、能够提升公司在国际上的竞争力 20五、可以形成定向配套的大规模协作群体 20六、可拉动就业 20第五章产品市场前景分析 21一、国内外关联产业发展情况 21二、市场竞
2、争力分析 26三、生产规模 30四、企业自身竞争能力 30第六章项目的技术基础 31一、成果来源及公司知识产权情况 31二、已完成情况和鉴定年限 31三、项目技术创新介绍 31四、产品的关键技术 33五、关键技术突破的意义与作用 35第七章建设方案、规模、地点 36一、建设方案 36二、建设规模 36三、建设地点 36四、建设期限 36五、工程建设方案 37第八章技术工艺路线、设备及主要指标 39一、技术特点 39二、工艺技术路线 40三、设备选型 40第九章原材料供应及外部配套条件 42一、原材料供应 42二、外部协作 42第十章环境保护 43一、环境保护 43第十一章建设工期和进度安排 4
3、4第十二章 项目实施管理、劳动定员及人员培训 45一、项目管理 45二、劳动定员 45三、人员培训 47第十三章项目承担单位概况 51一、项目承担单位所有制性质 51二、在本行业中所处位置 51三、生产经营状况 51四、开户行资信证明(见附件) 55五、银行承贷意向书 55六、项目负责人情况 55第十四章投资估算与资金筹措 56一、编制说明 56二、投资估算 56三、资金筹措 57第十五章 经济效益初步分析 58一、财务评价依据 58二、基础经济数据的测算 58三、财务盈利能力分析 60四、清偿能力分析 62五、财务评价结论 62六、社会效益分析 62第十六章项目风险分析 64一、政策性风险分
4、析及对策 64二、市场和竞争风险分析 64序 言二十世纪九十年代末,作为中国科学技术界最权威的香山学术会议破天荒地连续二次就我国生物多糖的发展战略举办论坛。一时权威云集,惠永正教授阐述了中国传统药物与与糖化学和糖生物学的密切关系。他说,中国传统药物是中华民族优秀的文化瑰宝。现在已知,许多传统药物的药理活性源于药用植物的皂苷(Saponin),皂苷结构的多样性是由于皂苷中配糖体结构(糖型)的多样性,而配糖体的结构与皂苷的生理活性密切相关。这为从事糖化学和糖生物学研究的工作者提出了课题和广阔的研究空间。中国中医研究院吴志奎教授认为,多糖或糖缀合物是中国传统药物发挥独特功效的重要物质基础,呼吁糖生物
5、学者应促进中国传统药物的现代化研究。中外学者均认识到对生命过程中糖链生物学作用的阐明,将为中药治病机理的研究提供理论基础和生物模型,而糖化学研究的进展对药效成分的鉴定和合成是中药国际化不可缺少的工具。 中国药理学的泰斗、中国军事医学科学院一级研究员周金黄教授指出:“近年来我们的研究证明:多糖成分是许多中药药理活性很强的成分。多糖类广泛存在于多种中药中。多糖也是生命必需的成分,存在于一切细胞结构中,参与生命功能活动。“我们认为21世纪是多糖生命科学的时代,就像二十世纪是肽类,氨基酸与核糖核酸时代。”中国工程院院士、青岛海洋大学校长管华诗也在全国权威的香山会议上指出:“我们不应当忽视科学家们在十年
6、前的预言:今后的数十年将是多糖的时代。对多糖 生物功能和结构的关系研究将成为继蛋白质和核酸之后探索生命奥秘的新的里程碑。” 重要提示什么是“多糖”:多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖甙链连接在一起的活性多聚物,广泛存在于动物细胞膜,植物和微生物细胞壁中, 是构成生命的三大物质基础之一,具有多种生物活性。它作为生物效应调节剂,主要影响网状内皮系统,巨噬细胞,淋巴细胞,白细胞以及DNA、RNA、蛋白质的合成,cAMP与cGMP含量,抗体的生成,补体的形成及干扰素的诱生。因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。从而起到抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老的作用。而且还具有降血压,降血脂,降胆固醇、抗血凝
7、等多种生物活性;多糖具有显著的抗癌活性,在小鼠体内用量达215mg/时,就能发挥抗癌作用,其有效率可达90%。特别是多糖为非细胞毒性物质,没有任何毒副作用。 多糖的功能: 1、具有明显的提高免疫力的作用,通过刺激机体多种免疫活性细胞的成熟、分化和繁殖,增强机体的免疫机能。 (1)对癌细胞有明显的抑制作用,有效率达90%;(2)对肝炎病毒有明显的抑制作用,有效率达90%。患者服用一年,其转阴率可达60%。(3)对感冒病毒具有明显的抵抗作用,有效率达98%。2、对心、脑血管疾病有良好的治疗作用:具有降血脂、降血糖、降低胆固醇浓度,降血清过氧化脂质、抗血凝等活性,对改善血液品质,加强血液微循环有着明
8、显的作用,因此对脑供血不足,脑中风及其后遗症,冠心病等有良好的作用,有效率达98%以上。3、本品对失眠有明显的作用:这是由于改善脑供血的直接结果,有效率达98%。4、具有剌激性功能的活性。第一章 项目概要一、项目概要项目名称奇珍纳米生物多糖胶囊产业化示范工程项目性质新建项目总投资3000万元人民币建设周期两年建设单位深圳市美益呵生物科技有限公司建设地点深圳市罗湖区太白路1038号安琪大厦二楼二、项目内容“奇珍纳米生物多糖胶囊”是以国家七五、八五攻关课题“肾生髓”理论为基础所进行的重大研究课题。“奇珍纳米生物多糖胶囊”以中医心主血、藏神,“心为性欲之腑”,肝主疏泄,性喜条达,以调节人体气机;又肝
9、为血脏,主血液的储藏和调节以及中医多途径、多环节的整体调节、平衡医学理论,采取育心阴、通心阳、益心气、养心血、降心火的有效手段,合理组方,研制了能促进体内核酸和蛋白质合成,调节细胞代谢,改善机体各脏器系统,特别是循环、呼吸、神经、内分泌功能,培补先天或后天,奉养阴精,五脏俱补的奇珍纳米生物多糖胶囊。本品补肝肾、益气血、养心血、调脾胃。益气与养血并举,通过养血以调气,进而达到气血同养之境界,使女性滑嫩之肌肤柔嫩颜红,并能有效地排毒净血,调节血压恢复正常功能,清除血液中的胆固醇、脂肪、血栓及其它有毒物质,使血液成份保持正常和通畅,不仅对各种类型的女性贫血症有意想不到的效果,并能提供给各个器官细胞以
10、充分的养分,使细胞迅速再生,以保持青春美容活力。并对消除皮肤粗糙、黑斑、雀斑、皱纹、青春痘等效果相当显著,以求排毒养颜;本品温补肝肾,女子以肝为先天,养血调肝以延缓衰老。调脾胃重在脾乃后天之本,而故主气血生化之源,故能保证良好的食欲,平衡的营养及充足的睡眠质量和良好的免疫力等。且肝肾同补能藏精生髓,髓能生血,故轻身延年,以求养生;女性性功能障碍90%属心因性性功能障碍,临床表现为性欲低下,性高潮缺如,性交疼痛、出血,心悸健忘等多种症状,以精血亏损,阴损及阳、肾阳虚衰较为常见,以至多数女性更年期提前,过早出现衰老。本品有明显的填精补髓作用,能大补真阴,使肾精充足,髓海充盈,促进了造血生血,血足又
11、滋养了组织器官,从而对女性的性征发育和生殖器官的组织发育颇有显效,有明显的激素样作用,因此,女性“神经内分泌免疫调节功能”得到全面调理,内外共养,且有效成份对下丘脑或垂体作用明显,有力地刺激了促性激素的分泌,强有力地提高了女性的性活力,使性生活质量得以如沐春风,以达养性。三者合一,故对女性延缓衰老补益养颜,提高生命活力有很好的作用。 第二章 项目的意义和必要性一、项目建设的意义中国传统药物是中华民族优秀的文化瑰宝,许多传统药物的药理活性源于药用植物的皂甙(Saponin),皂甙结构的多样性是由于皂甙中配糖体结构(糖型)的多样性,而配糖体的结构与皂甙的的生理活性密切相关。多糖或糖缀合物是中国传统
12、药物发挥独特功效的重要物质基础,多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖甙链连接在一起的活性多聚物,广泛存在于动物细胞膜,植物和微生物细胞壁中, 是构成生命的三大物质基础之一,具有多种生物活性。它作为生物效应调节剂,主要影响网状内皮系统,巨噬细胞,淋巴细胞,白细胞以及DNA、RNA、蛋白质的合成,cAMP与cGMP含量,抗体的生成,补体的形成及干扰素的诱生。因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。从而起到抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老的作用。而且还具有降血压,降血脂,降胆固醇、抗血凝等多种生物活性。特别是多糖为非细胞毒性物质,没有任何毒副作用。1、 加速奇珍纳米生物多糖胶囊的产业化进程,满足市场需
13、求多糖对人类健康有举足轻重的作用,它能控制细胞分裂和分化,调节细胞的生长与衰老。它还具有调节免疫的功能,是当今已知的最佳的免疫增强剂、促进剂和调节剂,在免疫障碍引起的疾病上用途广泛,它不但能防止癌症对免疫系统的严重损伤,而且能防治多种由于免疫缺损的疾病和慢性病毒性肝炎、反复呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐药细菌引起的久治不愈的结核病,临床证明多糖还能显著地防止经链霉素一利福平治疗后肺结核的复发。多糖是单糖通过糖苷链连接而成的天然高分子化合物,科学研究结果确认多糖作为信息分子在受精、发育、分化、神经系统和免疫系统衡态的维持等方面起着重要的作用。科学研究还证实,自身免疫疾病、衰老、癌细胞的异常增殖和转
14、移、艾滋病毒、病源体感染,各种炎症等生理和病理过程都有多糖类介导。科学研究确认在多细胞生物的细胞外表覆盖着一层糖链,这些糖链参与了细胞面的粘附,在细胞表面形成分支的糖链宛如无线电天线,正是它们在细胞间传递信息,因此,多糖类物质对生命现象的解释,提供十分重要的可靠的依据。为此,当前国际上先进工业国家都投入巨资研发多糖,多糖的研究状况成为反映一个国家生物高科技发展水平的衡量尺度。美益呵公司研制的“奇珍纳米生物多糖胶囊” 以中医心主血、藏神,“心为性欲之腑”,肝主疏泄,性喜条达,以调节人体气机;又肝为血脏,主血液的储藏和调节以及中医多途径、多环节的整体调节、平衡医学理论,采取育心阴、通心阳、益心气、
15、养心血、降心火的有效手段,合理组方,通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系,以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一,使之实现真正意义上的健康与养生。目前多糖在调节生理功能和抗病、治病方面得到了广泛的应用,该产品具有巨大的市场需求。美益呵公司目前的产能和规模远不能满足市场的殷切需求,因此,在深圳市高技术产业化示范工程项目中立项,籍此扩大“奇珍纳米生物多糖胶囊”的生产规模、提高生产能力已成当务之急。2、 推动我国中药现代化生产的产业化关键平台技术的发展美益呵公司在开发“奇珍纳米生物多糖胶囊”的过程中,采用了双解法提纯中药的新工艺,建立了中药制品大规模生产质化工艺关键技术平台和量化
16、控制技术平台,技术水平领先,由此实现了中药制品从质量控制难、生产规模小到现代化生产中药制品产业化的飞跃,对于提升我国整个生物技术领域的产业化水平有着极其重大的意义。现代医药科技的飞速发展,为人类健康做出巨大的贡献。然而,随着化学药品毒副作用、耐药性的不断出现,加之医源性、药源性疾病的不断增加,致使相当多的疾病缺乏有效的治疗药物。为了寻求新的突破,许多国家把研发重点转向了药用植物。目前,世界约有180家制药公司、40个研究机构从事天然药品开发,其项目多达500余个。在植物药开发应用上,美国、德国、日本、韩国投资较大。特别是日本,从事中医药的研发人员已达5万人,有18个中医药研究机构,汉方药厂20
17、0家,处方用汉方药每年以15的速度增长。发达国家新一轮植物药的兴起,必将推动中药现代化的进程。我国中药的发展虽具传统优势,但尚未形成完备的产业结构。我国中药产业的突出矛盾:一是产业布局不合理,低水平重复建设造成的过度竞争,长期困扰着中药生产企业;二是产业集中度、关联度低,资源得不到有效利用;三是缺乏系统化和规范化的理论体系,科研投入不足,量化指标少,缺少权威性中药科研及评价机构,没有通行的评价检测规则,极大的限制了中药现代化的进程。由于上述三个方面的问题,造成我国中药产业长期不能与国际接轨,国际竞争能力极为有限。在国际中草药市场160亿美元年销售额中,我国仅占5,而且中药材所占比重过大。特别值
18、得我们注意的是,日本只有210个汉方药制剂,其处方来源于中国,生产所需原料的75又是来自中国,但在国际中药制剂市场上覆盖率却高达80。去年我国中成药进出口相抵,出现逆差3.9亿美元。2002年16月份,我国中成药累计进口总额2.52亿美元,而出口额只有0.78亿美元,比上年同期下降6.02;中药材出口总额为1.24亿美元,比上年同期增长22.8。从上半年进出口形势看,不仅中成药继续出现逆差,而且中药材大于中成药出口的不合理现象长期不能改变。这与中国中药发祥地的大国地位极不相称。为此,加速中药产业现代化,促使我国中药的传统优势转变为现代科技优势和经济竞争优势,提高中药产业的国际竞争力,已经成为历
19、史赋予我国中药生产企业和科研机构的战略任务。因此,抓住发展时机,加大投入,以保持美益呵公司在产品、技术和市场上业已形成的优势和领先地位,需要的将不仅是企业自身的努力,更需要政府的大力支持。3、 推动现代中医药平衡保健品产业迅速形成巨大产业,形成国民经济新的增长点美益呵公司研制的“奇珍纳米生物多糖胶囊” 根据目前国内外尚没有能从根本上解决女性“神经、内分泌、免疫系统”失调这一难题,从分子、细胞层次研究开发新的、以实现真正以养生、养性,益智健脑为目的,从根本上遏制女性更年期提前发生的趋势,延缓女性衰老和提高、改善女性性生活质量的第三代功能性保健产品。本品补肝肾、调脾胃。益气与养血并举,通过养血以调
20、气,能促进体内核酸蛋白质合成,调节细胞代谢,改善机体各脏器系统(特别是神经、内分泌、免疫)功能,使这几大系统保持“内稳态”,体现国家七五、八五攻关课题“肾生髓”的科学理论之中医药学“肾生髓生血藏精-养骨健脑”的整体效果,以实现创立现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式。从“奇珍纳米生物多糖胶囊”来说,它的从深层滋养到人体内稳态理论之提出,正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展,是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。深层滋养的范围是多重的,作用途径也是多样的。深层滋养的主要方式是调节人体的内稳态,既便是单纯的补充或对抗,也强调祛邪不伤正,扶正不留邪;它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血
21、等功能关系,以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一,使之实现真正意义上的健康与养生。它不仅仅只是体现了肾生髓生血藏精养骨健脑的整体效应的物质基础,更重要的还在于“奇珍纳米生物多糖胶囊”活性组分对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统、心血管系统等具有调节作用,使这几大系统保持“内稳态”,这是实现人体整体平衡保持人体健康的前提。“奇珍纳米生物多糖胶囊”不仅仅局限于单一的滋补、排毒和消导,可以说,在已知的领域内,“奇珍纳米生物多糖胶囊”创立了现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式,这是“奇珍纳米生物多糖胶囊”独有的最大特色。“奇珍纳米生物多糖胶囊”的研制成功,具有重大产业化方向性意义
22、,它表明在非高温高压条件下生物多酶体系酶解法及低温条件下植物细胞体崩解(即相当于现在的纳米、微米技术)法加工、提纯中药的“双解法”新工艺是可行的。应用于中药领域加工、提纯中药,使之在中药现代的关键环节质化与量化方面迈出关键性的一步为我国整个中药现代化产业奠定了基础。因此,在深圳高技术产业化示范工程项目中立项,加速“奇珍纳米生物多糖胶囊”的产业化进程,不仅可尽早为广大女性提供一种集抗病毒、增强免疫力、延缓衰老于一体的复合型新产品,直接推动我国整个中药现代化生产产业发展成为巨大的产业,并将由此形成国民经济新的增长点。二、项目的必要性1、发展中国高技术新兴产业的需求“十五”高技术产业发展重点专项规划
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