商品混凝土有限公司试验室质量体系程序文件.doc

葫芦岛华夏商品混凝土有限公司试验室质量体系

程序文件
（文件编号HXSY-CX-2011）

2011年04月01日发布 2011年05月01实施

葫芦岛华夏商品混凝土有限公司试验室发布

葫芦岛华夏商品混凝土有限公司试验室
程序文件

标 题：程序文件编写导则

编 号：HXSY-CX-2011

版 号：第1版 第1次修订

页 数：77

生效日期：2011-04-01

编制 日期 2011-03-01

审核 日期 2011-04-01

批准 日期 2011-04-01

程序文件目录
序
号
程序文件名称
文件编号
页码
1
保证公正性和诚实性程序
HXSY-CX-01
1—2
2
保护委托方机密及所有权工作程序
HXSY-CX-02
2—3
3
文件资料控制程序
HXSY-CX-03
3—4
4
要求、标书和合同的评审
HXSY-CX-04
4—2
5
服务和供应品管理程序
HXSY-CX-05
5—2
6
申诉和投诉的处理程序
HXSY-CX-06
6—3
7
检测工作程序
HXSY-CX-07
7—2
8
预防措施程序
HXSY-CX-08
8—2
9
纠正措施程序
HXSY-CX-09
9—2
10
记录的控制程序
HXSY-CX-10
10—3
11
档案管理程序
HXSY-CX-11
11—2
12
质量体系内部审核程序
HXSY-CX-12
12—3
13
质量体系管理评审程序
HXSY-CX-13
13—3
14
人员培训和考核程序
HXSY-CX-14
14—3
15
设施与环境管理程序
HXSY-CX-15
15—3
16
检测室内务管理程序
HXSY-CX-16
16—2
17
开展新项目评审程序
HXSY-CX-17
17—3
18
检验方法及方法的确认程序
HXSY-CX-18
18—2
19
测量不确定度程序
HXSY-CX-19
19—3
程序文件目录
序
号
程序文件名称
文件编号
页码
20
数据控制与保护程序
HXSY-CX-20
20—4
21
检测仪器设备管理程序
HXSY-CX-21
21—4
22
仪器设备运行中检查程序
HXSY-CX-22
22—2
23
实现量值可溯源程序
HXSY-CX-23
23—3
24
标准物质的管理程序
HXSY-CX-24
24—2
25
出现偏离规定时采取反馈和纠正程序
HXSY-CX-25
25—2
26
样品的抽取与管理程序
HXSY-CX-26
26—3
27
确保检测结果质量控制程序
HXSY-CX-27
27—1
28
检验报告的编制和管理程序
HXSY-CX-28
28—3
29
试验室间比对与能力验证程序
HXSY-CX-29
29—2

葫芦岛华夏商品混凝土有限公司
试验室程序文件
文件编号：HXSY-CX-01-2011
保证公正性和诚实性程序
第一版 第1次修订
共2页 第1页
1.目的
不降低试验室检测能力保证检测的公正性和诚实性。
2.范围
适用于试验室的检测工作
3.职责
3.1试验室主任应把“公正性和诚实性”作为试验室进行检测工作的最高行为准则
3.2试验室的检测人员应以出具数据准确可靠作为测试工作的出发点和落脚点。
3.3试验室技术负责人应认真核对原始记录，并经常检查和督促检测人员出据数据的真实性和有效性。
3.4试验室质量负责人，认真检查质量手册的执行情况。
3.5试验室设备管理员应保证所有在用的检测设备符合计量检定要求。保证数据的可测量溯源性。
4.工作程序
4.1质量负责人组织学习质量手册，并认真学习贯彻质量方针
4.2试验样品的标识、流转、保存符合规范，不发生损坏、变质、丢失、混淆。
4.3检测人员要及时准确试验，对出据的试验数据负责任。如遇异常，主动将检测过程中的延误和主要偏离通知试验室主任并通知给客户。
4.4设备管理人员要对设备定期申请检定校核，保证数据的可溯源性。
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文件编号：HXSY-CX-01-2011
保证公正性和诚实性程序
第一版 第1次修订
共2页 第2页
4.5 保护客户机密信息和所有权，包括样品，检测结果，相关技术，资料存储，传输各环节，都不发生泄密、失密事件。
5.相关文件
5.1 HXSY-CX-26 样品的抽取与管理程序
5.2 HXSY-CX-28检测报告的编制与管理程序
5.3 HXSY-CX-23实现量值可溯源程序
6.质量记录
6.1 HXSY-JL-35  各种检测原始记录

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文件编号：HXSY-CX-02-2011
保护委托方机密及所有权工作程序
第一版 第1次修订
共3页 第1页
1.目的
　　对委托方的机密信息及所有权进行保护，保证委托方的机密信息及所有权不被泄露和侵犯，维护试验室的公正形象和保护委托方的合法权益，特制定本程序。
2.适用范围
适用于试验室工作人员接触委托方的机密信息和所有权时的一切检测活动。
3.引用文件
《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（GB/T15481-2000）
4.职责
4.1 试验室工作人员有保护委托方机密信息和所有权的责任；
4.2质量负责人对试验室人员执行本规定进行监督管理，对违规行为进行登记，调查处理；
4.3 试验室主任审批违规处理意见。
5.工作程序
5.1 委托方机密信息和所有权的范围：
5.1.1 委托方的产品专利、产品技术资料和委托方要求保护的机密信息及其样品信息和检测结果。
5.2 全体员工必须遵守下列保密规定：
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文件编号：HXSY-CX-02-2011
保护委托方机密及所有权工作程序
第一版 第1次修订
共3页 第2页
5.2.1 接触委托方机密信息和所有权的有关工作人员应学习有关的法律、法规和试验室的相关规定，明确保密的内容和范围。
5.2.2接触委托方机密信息的人员，不得向他人泄露委托方的机密信息。
5.2.3 不直接参加有关检测工作的人员，因工作需要接触委托方机密信息时，需经质量负责人批准。
5.2.4 委托方的机密信息由质量负责人指定专人保管，并做好加密措施，确保其不被非授权者调阅。
5.2.5 试验室相关工作人员不得利用被检产品的机密信息进行有关的品开发和技术咨询等活动。
5.3 保密规定执行情况检查和违规调查处理
5.3.1质量负责人对试验室人员执行本规定情况进行检查，发现违规行为及时进行登记、调查、提出处理意见，报试验室主任批准。
6.相关的体系文件
6.1 HXSY-CX-26 样品的抽取与管理程序
7.质量记录
7.1 HXSY-JL-07 违规调查处理记录表

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文件编号：HXSY-CX-02-2011
保护委托方机密及所有权工作程序
第一版 第1次修订
共3页 第3页
违规调查处理记录表
违规部门（人）：

违规事实及后果记录：

室主任：　 　　　 日期：

违规事实处理意见：

室主任：　　 日期：
　　　　　　　　　　　　质量负责人：　 　日期：

处理结果：

　　　　　　　　　　　　质量负责人：　 　日期：

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试验室程序文件
文件编号：HXSY-CX-03-2011
文件资料控制程序
第一版 第1次修订
共4页 第1页
1.目的
对与质量体系有关的文件及技术性资料进行控制， 确保受控文件版本的现行、有效。
2.适用范围
适用于质量体系有关的文件和检测资料的控制。包括适当范围的外来文件。
3.职责
3.1  质量负责人负责组织《质量手册》及程序文件的编制、会审、更改。
3.2  技术负责人负责作业指导书的编制、更改。
3.3  资料管理员负责对《质量手册》、程序文件、作业指导书等质量体系文件进行编制指导，并进行登记、编号、标识、发放、回收、作废等的日常管理。
3.4  试验室主任负责文件的批准发布。
4.工作程序
4.1  分类
4.1.1  按文件内容分
a  质量体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录、规章制度。
b  技术性文件：包括检测方法标准、与检测有关的杂志、书、报刊。
c  管理性文件：包括人员、仪器设备档案、上行下发文件、法律法规文件等。
4.1.2  按受控类型分

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文件编号：HXSY-CX-03-2011
文件资料控制程序
第一版 第1次修订
共4页 第2页
a  受控文件：由资料管理员负责在文件上加盖“受控”章。
b  非受控文件。
4.1.3  按是否有效分
a  有效版本。
b  作废版本：由资料管理员加盖“作废”章
4.2  编号
4.2.1  所有质量体系文件的编号按《质量体系文件编号规定》执行。
4.2.2  其他文件由资料管理员按文件内容的类别编号
4.3  文件的编制原则与要求
4.3.1  《质量手册》的编制应符合《计量认证／审查认可（验收）评审准则》的要求。
4.3.2  程序文件的编写按《程序文件编写要求》执行
4.3.3  作业指导书与质量记录的编制格式按《质量体系文件编号规定》进行。
4.3.4  质量记录的编制应能满足《质量手册》、程序文件、作业指导书的要求。        
4.3.5  文件中所使用的符号、代号应统一。
4.3.6  文件的文字表达应准确 、简明、层次清晰、通俗易懂。
4.5  批准
试验室主任负责文件的批准发布。
4.6  发放
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文件编号：HXSY-CX-03-2011
文件资料控制程序
第一版 第1次修订
共4页 第3页
质量负责人负责文件的发放。对受控文件的发放要严格遵守下述规定：
a  按要求发给试验室相关人员。
b  有发放记录，接收人应在记录上签字。
4.7.1  资料管理员负责将文件资料按类别存放。
4.7.2  有保密要求的文件，持有人要遵守保密规定。
4.8  借阅
4.8.1 试验室人员借阅文件资料时应在资料管理员处办理借阅手续。
4.8.2  检验报告等档案资料的借阅、复印按《质量检测报告控制程序》相关规定执行。
4.8.3 试验室以外人员借阅需经试验室主任批准后办理。
4.9  换版与作废
4.9.1  文件经重大修改或经多次修改,质量负责人应重新再版。
4.9.2技术负责人每年至少组织一次检测标准有效性的审核,经审核已过期效的标准应及时更换。
4.9.3  资料管理员根据发放登记，给持有人更换新版，原版文件收回，盖“作废”章存放于质量文件档案作废文件类。
4.9.4 资料管理员负责在旧标准失效前，将新标准发放给相关人员。
5. 相关的体系文件
5.1  HXSY-CX-02 保护委托方机密及所有权工作程序
5.2  HXSY-CX-28   检测报告的编制与管理程序
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文件编号：HXSY-CX-03-2011
文件资料控制程序
第一版 第1次修订
共4页 第4页
5.3  HXSY-CX-11   档案管理程序

6. 质量记录
6.1  HXSY－JL－01   质量体系文件一览表
6.2  HXSY－JL－02   受控文件目录
6.3  HXSY－JL－03  受控文件发放签收登记表
6.4  HXSY－JL－04   档案借阅登记
6.5  HXSY－JL－05   销毁档案登记

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文件编号：HXSY-CX-04-2011
要求标书和合同的评审程序
第一版 第1次修订
共2页 第1页
1.目的
通过对要求、标书和合同的评审，选择适当的检测方法，提供正确的检测报告，满足客户的要求。
2.适用范围
适用于试验室对客户的要求、标书和合同的评审。
3.职责
3.1技术负责人负责常规检测项目合同的评审。
3.2试验室主任负责重要检测项目的同评审。
3.3技术管理层负责重要检测项目和专项技术合同评审。
3.4公司采购部下达的临时检测任务以相关文件（传真）、电话记录（经技术负责人确认）等方式代替合同评审。
4.工作程序
4．l常规检测项目的受理与合同评审：技术负责人根据客户委托要求，并与客户充分沟通，明确其要求后，填写试验委托单，经双方确认后一式两份，一份交客户，一份由资料管理员登记留存。
4.2重要检测项目的受理与合同评审：试验室主任根据客户的重大或某些特殊技术要求，结合中心的能力和资源，通过与客户充分协商一致后，编制专项技术合同书及工作方案，必要时进行现场调查和相关评审会议研究后编制。重要检测项目的合同书，经双方确认后一式两份，一份交客户，一份由资料管理员登记留存。
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文件编号：HXSY-CX-04-2011
要求标书和合同的评审程序
第一版 第1次修订
共2页 第2页
4．3公司采购部临时下达的检测任务：根据下达的文件（电话通知记录），
经技术负责人确认后，交相关检测人员按要求执行。
4.4合同评审内容
4.4.1合同是否符合相关的法律法规的要求，采用的标准、规范是否适合；
4.4.2检验的方法是否适合；
4.4.3经费核算是否全面并符合收费标准和财务制度；
4.4.4人力、技术等是否配置得当和充足；
4.4.5时间要求能否满足。
4.5合同的维护和管理
4.5.1合同某些条款在开始工作后需要修改，由原评审人重新评审并予以记录。修改后，应将更改情况及时告之所有相关人员，以便按修改后的要求开展工作。
4.5.2对合同的任何偏离均应通知客户。
4.5.3试验室主任经常检查合同及合同执行情况，维持合同的现行有效，并留存包括重大变化评审记录和执行合同期间有关客户要求或就工作结果与客户讨论的记录。
5.支持性文件
5.1 HXSY-CX-10  记录控制程序
6.质量记录
6.1  HXSY－JL－36  各种样品检测委托单
6.2  HXSY－JL－02 试验任务单
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文件编号：HXSY-CX-05-2011
服务和供应品管理程序
第一版 第1次修订
共2页 第1页
1.目的
对检验数据的采集、记录、加工、传递、保存等实施控制，以确保试验室产生的各项数据准确反映事实，充分保证数据的完整性、公正性、安全性。
2.适用范围
　　适用于试验室检验工作中产生的所有数据的管理。
3.职责
　　　试验室技术负责人组织相关人员负责落实。
4.工作程序
4.1  采集：检验人员在工作过程中，根据委托方检验要求及检验技术规范和本手册的有关要求，客观、公证地记录观察到的各项原始数据。严禁事后凭记忆追记，采集的数据项目必须满足客户的检验要求。
4.2  记录：质量记录表格的编制按《记录控制程序》执行。检验工作过程中，工作人员应认真填写记录。
4.3  加工处理：数据计算公式、出处要明确且科学可靠，处理步骤清晰，数据的修约应符合GB 8170-87《数值修改规定》或检验标准的要求。处理完毕必须对处理过程进行自核。
4.4  转移传送：数据的处理和转移应在自核无误的基础上，交有关人员进行复核，从试验室传出的数据必须经过授权签字人审核，未经审核的数据不得发出。

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文件编号：HXSY-CX-05-2011
服务和供应品管理程序
第一版 第1次修订
共2页 第2页
4.5  修改：当发现记录有错时，不得涂改，而应将错误划去，在右上角写上正确值，加盖私章。
4.6  计算机软件或自动设备用于数据采集、处理、储存。
4.6.1  通过比对验证试验，确保该年所提供的数据采集、数据传递、数据转化处理等各项功能正常，方可投入使用。
4.6.2  检查结果填入《计算机数据处理软件审核报告》，并交资料管理员将磁盘及该报告存入相应仪器设备档案
4.6.3  操作人员要设置开机口令，避免无关人员进入计算机系统。
4.6.4  严格控制外来盘，并定期查杀病毒，以防止计算机病毒干扰和资源的外泄。
4.7  记录的保存
　　以上工作所形成的记录交资料保管员存入质量记录档案
5.相关的体系文件
5.1  HXSY-CX-10   记录控制程序
5.2  HXSY-CX-11   档案管理程序
5.3  HXSY-CX-02   保护委托方机密及所有权工作程序
5.4  HXSY-CX-28   检测报告的编制与管理程序
6.质量记录
6.1  HXSY-JL-43   计算机数据处理软件审核报告

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文件编号：HXSY-CX-06-2011
申诉和投诉处理程序
第一版 第1次修订
共3页 第1页
1.目的
　　对委托方的申诉和投诉认真处理，满足委托方的要求，以达到改善质量体系。
2.适用范围
　　适用于申诉和投诉的接待与处理。
3.职责
　　质量负责人负责，资料管理员与相关检测人员等协作处理。
4.工作程序
4.1  接待与受理
4.1.1 中心试验质量负责人负责申诉和投诉的接待受理工作，申诉和投诉人填写《申诉和投诉的登记与处理表》，交质量负责人处理。
4.1.2  如申诉和投诉内容以电话、信函方式表示，质量负责人应认真做好记录、登记，将有关内容填入《申诉和投诉的登记与处理表》，并附上信函等书面材料，交试验室主任处理。
4.2  处理时限
　　所有申诉和投诉要在一周内给出调查结果，不得推诿、拖拉。
4.3  申诉和投诉的调查

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文件编号：HXSY-CX-06-2011
申诉和投诉的处理程序
第一版 第1次修订
共3页 第2页
4.3.1申诉和投诉内容关系到检测报告的正确性时,依据《质量检测报告控制程序》由质量负责人组织资料管理员和相关检测人员等进行以下内容调查分析：
a． 仪器设备、环境条件是否在受控状态；
b． 检测方法选用及其操作是否正确；
c． 数据转化及处理是否准确；
d． 检测报告打印是否正确。
4.3.2  当申诉和投诉内容关系到服务态度质量时，由质量负责人组织有关人员进行调查核实。
4.3.3  需要复核检测的，由技术负责人负责复核。
4.3.4  质量负责人根据调查情况填写《申诉和投诉的登记与处理表》。
4.4  申诉和投诉与投诉的处理
4.4.1  经调查确认申诉和投诉的事实不能成立者，由质量负责人通知申诉和投诉人。
4.4.2  当调查分析或复检确认检测数据和综合判断结论有误，应予以更正。
4.5  审核程序
　　上述调查结论如果表明存在的问题涉及到检测工作质量或有悖于方针、程序、《准则》时，质量负责人应立即组织内审员等有关人员按照《质量体系内
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文件编号：HXSY-CX-06-2011
申诉和投诉的处理程序
第一版 第1次修订
共3页 第3页
审程序》对责任人及相关要素进行审核，结果输入管理评审。
4.6  记录保存
所有申诉和投诉与投诉的受理、调查分析、复检、处理结论及内审的相关记录应由质量负责人按规定立卷，交资料管理员归入质量记录档案的申诉和投诉类。
5.相关的体系文件
5.1  HXSY-CX-12   质量体系内部审核程序
5.2  HXSY-CX-28   检测报告的编制与管理程序
6.质量记录表
6.1  HXSY－JL－08   申诉和投诉的登记与处理表

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文件编号：HXSY-CX-07-2011
检测工作程序
第一版 第1次修订
共2页 第1页
1.目的
　　对检测过程进行有效控制和充分监督，保证检测工作符合规定要求，为客户提供准确可靠的检测数据和规范的检测报告。
2.范围
　　适用于试验室开展的检测工作。
3.职责
3.1样品管理员和资料管理员分别负责样品收发和保存、检测任务分配、检测报告的编制、打印和发放以及资料归档。
3.2检测人员负责组织安排完成检测任务，记录检测原始数据。
3.3授权签字人签发检测报告。
4.定义
4.1送样检测：有关施工单位、个人或其它单位采集送检的样品检测。
4.2抽样检测：由试验室有人员至生产现场所抽取样品的检测。
5.检测程序
5.1样品管理员负责接收样品与客户进行充分沟通后，明确检测类别、方法、是否保密等要求。客户填写委托单，一式三份，一份交客户作为领取检测报告的凭证，两份留存。
5.2检测
5.2.1送样检测：检测人员根据任务单的要求对送检的样品进行及时准确的检
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文件编号：HXSY-CX-07-2011
检测工作程序
第一版 第1次修订
共2页 第2页
测。测试完成后检测人员填写检测原始记录，经审核后出具报告。
5.2.2抽样检测：
a．采样：采样的过程执行《检测工作规范》。
b．检测：检测人员根据要求对采集的样品进行及时准确的检测。测试完成后检测人员填写检测原始记录，经审核后出具报告。
5.3样品的管理：检测样品接收、流转、保存、处理等过程执行《样品管理程序》
5.4申诉和投诉
客户对检测工作的申诉和投诉，按《申诉和投诉处理程序》HXSY-CX-06 执行。
6.支持性文件
6.1  HXSY-CX-26  样品的抽取与管理程序
6.2  HXSY-CX-28  检测报告的编制与管理程序
6.3  HXSY-CX-06  申诉和投诉的处理程序
7.质量记录
7.1  HXSY－JL－35  各种试验委托单
7.3  HXSY－JL－36  各种检测原始记录

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试验室程序文件
文件编号：HXSY-CX-08-2011
预防措施程序
第一版 第1次修订
共2页 第1页
1.目的
  为了采取有效的预防措施,消除潜在不合格的因素，实现质量体系运行中的质量改进。
2.适用范围
适用于预防措施的制定、实施。
3.职责
3.1试验室主任经常了解质量手册的运行情况,识别和确定潜在的不合格的因素，制订预防措施。
3.2全体执行人员应按照制定的预防措施开展质量活动。
3.3质量负责人负责对预防措施实施的有效性进行验证和评价。
3.4资料保管员负责保存一切与预防措施的实施有关的记录。
3.5试验室主任应当维护本程序的有效性。
4.工作程序
4.1试验室主任在内部评审、管理评审、客户申诉和投诉、质量控制、技术操作过程中，找出薄弱环节，识别和确认潜在的不符合项目，组织技术负责人、质量负责人认真分析原因,提出有效的预防措施和实施计划 。
4.2试验室主任批准的预防措施计划,应由负责人和参加人共同落实实施。
4.3质量负责人负责按计划组织实施预防措施，对全过程进行监控、跟踪并记录。
4.4质量负责人对预防措施的实施过程的有效性进行检查验证，根据《质量体
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文件编号：HXSY-CX-08-2011
预防措施程序
第一版 第1次修订
共2页 第2页
系内部审核程序》、《资料体系管理评审程序》、《实验室间比对和能力验
证程序》的有关条款，评价预防措施的效果。
4.5 如预防措施有效，由质量管理科将结果记录在《预防措施记录表》中存档，如预防措施无效，则再次启动《预防措施程序》。
4.6相关记录由资料管理员归档保存。
5.支持性文件
5.1  HXSY-CX-12  质量体系内部审核程序
5.2 HXSY-CX-13 资料体系管理评审程序
5.3  HXSY-CX-29  实验室间比对和能力验证程序
5.4  HXSY-CX-10  记录控制程序
6.质量记录
6.1  HXSY－JL－09  预防措施记录表

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试验室程序文件
文件编号：HXSY-CX-09-2011
纠正措施程序
第一版 第1次修订
共2页 第1页
1.目的
纠正由各种原因引起的不符合工作，防止再次发生。
2.适用范围
在质量体系和技术活动中可能再次发生的各类不符合工作。
3.职责
3.1试验室监督员负责各检测室不符合工作的收集、确认原因、调查分析、提出纠正措施意见。
3.2技术负责人负责技术活动中不符合工作纠正措施的审批。
3.3质量负责人负责质量体系活动中不符合工作纠正措施的审批。
3.4检测人员负责实施纠正措施，质量负责人负责纠正措施实施后的跟踪检查、验证和记录。
4.工作程序
4.1对在内部审核、管理评审、客户申诉和投诉、质量控制、技术操作等过程中确认的不符合项，由相关人员填写《纠正措施控制表》。
4.2试验室主任会同质量负责人对己确认的不符合项进行调查，分析产生原因，提出纠正措施，在《纠正措施控制表》上签意见。
4.3试验室主任会同质量负责人制订实施计划，其内容包括：执行纠正措施的目的、内容、执行人、实施时间、具体安排等。
4.4技术负责人或质量负责人对纠正措施计划进行审批。

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文件编号：HXSY-CX-09-2011
纠正措施程序
第一版 第1次修订
共2页 第2页
4.4.1如严重影响检测工作质量或重复发生的不符合项，需进行内部审核，按《质量体系内部审核程序》办理。
4.4.2当纠正措施导致需要对有关文件修改时，按《文件资料控制程序》执行。
4.5检测人员按制订的计划实施纠正措施。
4.6质量负责人对纠正措施的实施过程进行跟踪、检查和验证。
4.7当不符合项影响检测结果时应重新取样检测并以书面形式通知委托方，追回已发出的检测报告，并发出更正报告。
4.8相关记录由质量负责人存档。
5．支持性文件
5.1  HXSY-CX-12  质量体系内部审核程序
5.2 HXSY-CX-13 质量体系管理评审程序
5.2 HXSY-CX-10 记录控制程序
6.质量记录
6.1  HXSY－JL－10  纠正措施控制表
6.2  HXSY－JL－11  纠正措施实施计划

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记录的控制程序
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1.目的
确保记录的真实、完整、可追溯再现及安全保密。
2.适用范围
　　适用于质量记录的编制、填写与保管。
3.职责
　　质量负责人组织编制各种质量记录格式，相关人员按要求作好记录，资料管理员负责记录的保管。
4.工作程序
4.1  记录的分类
4.1.1  技术性记录：一切与检测直接相关的记录。
4.1.2  管理性记录：质量管理活动中产生的记录。
4.2   记录的填写与更改
4.2.1  任何记录填写人员都必须按要求完整、准确填写。无可填写的，应填“无”或“/”。
4.2.2  如记录有错误，应在错误处划两条横线，在其右上方写下正确的数字或文字，并加盖更改人印章。
4.2.3  记录存档后的更改，需经质量负责人批准。
4.2.4  原始记录的填写与更改
4.2.4.1  原始记录的填写

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a 原始记录应有真实性、可追溯性，不得追记、漏记、抄记。用钢笔规范填写并签名，字迹应工整、清晰，不得涂改。错误处按规定修改。
b  影响检测结果的因素均应正确描述，如样品状态、包装情况、环境条件、所用仪器设备、测试时间、地点、检测依据等。
c 检测数据必须使用法定计量单位表示。
d  数据处理要符合GB8107－87《数据修改的规则》。
e  对检测的数据需经转换的，应在原始记录中列出相应的计算公式。属人工采集处理数据的，应给出简略运算过程。
4.2.4.2  原始记录的校核
校核人员负责校核原始记录并签字。核校时必须校核以下方面：
a  检测过程（步骤）是否符合标准的要求。
b  原始记录公式、计量单位、数值修约是否正确。
c  结果是否准确。
d  判断结果是否临界值、超标值、与已知结果不符值。如果是，则需重测。重测的记录与先前的记录一并存档。
4.3  记录的保存
4.3.1  处理完毕的记录，由资料管理员存入资料室
4.3.2  分类保存，质量记录至少按以下类别分开保存。
　a  审核评审、评审         

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b  新项目评审        
c  人员培训与考核 　
d 仪器设备 
 e 检测报告（含原始记录）
f  量值溯源                
g 验证比对试验
　h  申诉和投诉
4.3.3  各记录的存放按记录格式或相关程序文件上的说明，存入质量记录档案相应类中。
4.3.4  记录的保管期限按产生记录的相关程序文件执行
5.支持性文件
5.1  HXSY-CX-10   记录控制程序
5.2  HXSY-CX-28  检测报告的编制与管理程序
5.3  各种项目的检测细则
6.质量记录
6.1  HXSY－JL－35各种检测原始记录
6.2  各种质量活动管理的质量记录表

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档案管理程序
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1.目的
将各项工作形成的资料、记录、各种往来文件有序建立档案保存，
2.适用范围
适用于质量体系活动与检测工作中形成的各种记录、报告以及各部门间的往来文件、工作记录、技术资料的归档管理。
3.职责
3.1  试验室主任负责往来文件以及在岗人员的人事、业绩考核资料的收集。
3.2  技术负责人负责技术资料、相关标准的归档。
3.3  质量负责人负责相关产品的检验报告、仪器设备说明书、质量体系活动形成的各类记录等资料收集。
3.4 试验室主任负责审批保存的档案借阅。
3.8  资料管理员负责规定范围内的记录、资料的收集、整理、归档保管和借阅。
4.定义
4.1  档案： 指国家机关、社会组织以及个人从事政治、军事、经济、科学、技术、文化、宗教等活动直接形成的具有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式和载体的历史记录。
5.工作程序

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5.1  收集：年度内办理完的文件、资料由资料管理员负责收集整理分类， 5.2  整理和编目：资料管理员对资料进行装订，按检测项目的不同进行排列和编制。
5.3  鉴定：由试验室主任、技术负责人、资料管理员根据档案内容确定保管期限。
5.4  保管    
5.4.1  档案管理  落实有关措施，做到“防火、防盗、防潮、防虫、防鼠、防光、防尘”。
5.4.2  借阅制度  经试验室主任批准，填写《借阅档案登记》，方可借阅业务档案。对发现有损坏、涂改、遗失、泄密情况，资料管理员应及时向试验室主任汇报，根据情况给予处理。
5.4.3  保护措施  在保存期内对资料保存完整并对计算机内检测资料进行备份
5.4.4  处置  技术负责人会同资料管理员对保管期满的资料进行审阅，有价值的档案继续保存，确认无需保存的资料报试验室主任，经审批同意后销毁。
6.支持性文件
6.1 《中华人民共和国档案法》及国家档案局有关档案管理规定。
7.记录
7.1  HXSY－JL－04借阅档案登记簿
7.2  HXSY－JL－05销毁档案登记
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质量体系内部审核程序
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1.目的
审核试验室质量活动是否按试验室质量体系要求运作；确保质量体系运行有效、满足《评审准则》要求，保证试验室方针目标的实现。
2.适用范围
适用于试验室内部质量体系审核。
3.职责
3.1质量负责人负责执行审核程序并组织实施。
3.2试验室主任负责制订管理评审计划并主持评审。
3.3质量负责人组织开展审核和管理评审工作的实施。
4.内部质量审核的准备
4.1内部质量审核应由质量负责人制定年审计划和日程安排，内部质量全面审核每年一次。
4.2内部质量审核应依据《质量手册》中的规定对质量体系的运行有效性给予评价。
4.3内部质量体系审核实施前依据内部质量审核计划、制定审核方案、将审核的依据、内容、编制成检查表，做好实施准备。
5.审核人员
5.1审核人员应由试验室主任指定经过培训，有工程师以上资格的人担任。
5.2审核人员应与所受审无直接责任的人担任。
6.审核的实施
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6.1召开首次会议
审核组全体成员和被审核部门负责人参加，由审核组长主持会议内容为介绍审核组成员，说明审核的目的、内容、范围和方法，以便被审核部门配合工作。
6.