电气有限公司程序文件汇编标书.doc
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1、电气有限公司程序文件汇编文件编号 -QP- 版 本 号 A 修改状态 0 受控状况 发放编号 持有部门 -10-06发布 -10-06实施编制: 审核: 批准:程序文件更改记录更改单号更改条款修订状态更改者审核者批准者生效日期新发布0程 序 文 件 目 录序号文 件 编 号文 件 名 称备 注1QP/-4.2.3-文件控制程序2QP/-4.2.4-记录控制程序3QP/-5.6-管理评审控制程序4QP/-6.2-人力资源控制程序5QP/-6.3/4-基础设施和环境控制程序6QP/-7.1-产品实现的策划控制程序7QP/-7.2-与顾客有关过程控制程序8QP/-7.4-供方和采购控制程序9QP/-
2、7.5-生产过程控制程序10QP/-7.5.3-标识和可追溯性控制程序11QP/-7.5.5-产品防护控制程序12QP/-7.6-监视和测量装置控制程序13QP/-8.2.2-内部审核控制程序14QP/-8.2.4-产品监视和测量控制程序15QP/-8.3-不合格品控制程序16QP/-8.4-数据和分析控制程序17QP/-8.5.2/3-纠正预防措施控制程序电气有限公司程序文件修改状态:0QP/-4.2.3-文件控制程序共3页第1页1 目的编制本程序的目的在于保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性,对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都能及时得到并使用相应文件的有效版本,确保与质量管理
3、体系有关的所有文件处于受控状态。2 范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有来自内部、外部的文件的控制。3 职责3.1办公室主任负责本程序的全面贯彻和正确执行。3.2公司总经理负责本公司质量管理体系文件、技术文件的批准。3.3管理者代表负责组织本公司质量管理体系文件的编写、更改、控制。3.4技质部负责收集本公司所有技术文件和负责收集质量记录并予以控制。3.5市场部负责建立外部与质量管理体系有关的文件和资料。3.6办公室负责所有文件印发、汇集、登记、编目、存档、保存、借阅、回收和作废处理。4 术语 本程序术语按照ISO 9000:2008标准规定。5 程序5.1文件的来源5.1.1内部编制
4、5.1.2从外部购买或顾客提供的,包括法律、法规,国际/国家/行业标准、顾客提供图样等。5.2文件的分类5.2.1管理性文件5.2.2技术性文件5.3内部文件和资料的编制、审批和发布5.3.1质量手册、程序文件、管理标准等质量管理体系的编制,由管理者代表负责组织、指导、协调和审核,由公司总经理负责批准。5.3.2设计文件、图纸、工艺、检验等技术文件的编制,由技质部负责组织、指导、协调和审核,由公司总经理负责批准。5.3.3公司所有文件由办公室负责印发。5.4文件的编号5.4.1质量管理体系文件的编号规则:电气有限公司程序文件修改状态:0QP/-4.2.3-文件控制程序共3页第2页5.4.1.1
5、质量手册的编号规则: -QM-5.4.1.2程序文件汇编的编号规则:-QP-5.4.1.3单个程序文编号规则: QP/-XX-5.4.1.4管理标准的编号规则: GL-XX-5.4.1.5质量记录编号规则: QR-XX(标准号)-XX(序号)5.4.1.6外来文件的编号规则: WL-XX(序号)5.4.2技术性文件的编号规则: JS-XX(序号)-5.5公司受控文件和非受控文件的划分按公司实际情况,在受控文件上盖受控印章。5.6办公室管理人员按文件和资料的编号规则进行分类放置、标识,并建立档案目录。5.7文件的发放5.7.1公司各部门代号(文件分发号)01、总经理 02、管理者代表 03、办公
6、室 04、技质部 05、生产部 06、市场部 07、生产车间08、财务部 09、仓 库 10、内审员 11、第三方认证机构5.7.2文件由办公室统一发放,发放部门由编制部门规定并提供给办公室,经总经理或管代批后,办公室组织发放。5.7.3文件发放时,发放人员应填写文件发放(回收)登记表,领用人签字,便于追踪。5.8文件的更改5.8.1文件若有错误或不适用时,由文件/资料更改人提出书面或口头更改建议,说明更改原因和更改内容,经部门领导审批后报送原文件/资料编制部门或人员。5.8.2原编制部门或原编制人员若采纳更改建议,则应填写文件更改申请单,说明更改理由和更改内容。5.8.3文件更改申请单经部门
7、负责人审核后,报送总经理或管代批准后实施。5.8.4文件更改申请单交办公室印发,发放对象为所有受控/资料持有者。5.8.5文件更改的方式5.8.5.1划改:当更改内容简单,更改文字数量不多时,由文件持有者按文件更改申请单进行划改。在文件更改记录表上记录,并附后文件更改申请单。5.8.5.2换页:当更改内容较多时,可由办公室重新打印后标注换页标示,随文件更改申请单发给文件持有者,并收回旧页,持有者在文件更改记录表上记录,并附上文件更改申请单。5.8.5.3换版:文件经多次更改或有大幅度更改,影响使用时,应重新换版印发并立即收回旧版并加盖作废章。5.9文件的使用与管理5.9.1文件的持有者要妥善使
8、用、保管,不得随意外借,外借需由办公室主任或总经理批准。5.9.2各种文件应定期归档,办公室或资料管理员应确保其完好齐全。5.9.3所有文件需要复制时,应经过编制部门批准后,由办公室复制。电气有限公司程序文件修改状态:0QP/-4.2.3-文件控制程序共3页第3页5.10外来文件的控制5.10.1办公室负责及时检查和本公司所执行的有关国家和地方法律、法规的有效性,并及时提供给总经理,确保策划和运行质量管理体系所必须的文件的外来文件得到识别,并控制其分发。5.10.2技质部负责检查和确定与产品有关的国际、国家、行业标准的有效性。5.10.3市场部及时检查和确定顾客提供的有关文件的有效性。5.10
9、.4对外来文件应定期发布其有效本数一览表并经总经理或办公室主任批准。5.11文件的借阅5.11.1文件发放范围之外的人员需要使用时,一般文件和资料可向办公室或资料室办理借用手续。5.11.2重要文件需总经理批准后临时借用。若有特殊需要长期使用,应填写文件领用批单,经文件编制部门领导同意,总经理批准后到资料室领用。5.11.3文件不准借给外单位,除有合同规定,文件不得随意借给顾客;无合同规定顾客要求查阅时必须经总经理批准。5.12作废文件的回收和处理5.12.1 办公室负责从所有使用场合撤回失效的文件,对于文件换页或换版实行以旧换新。5.12.2作废文件在回收时,办公室管理人员应在文件发放(回收
10、)登记表上登记回收时间,并对作废文件加盖“作废”印章,予以标识、隔离、存放。5.12.3作废文件的销毁,由办公室管理员填写文件销毁申请单,经编制部门同意报管理者代表批准后销毁。5.12.4因某种原因需保留作废文件时,应由办公室管理员填写作废文件保留申请单,经管理者代表批准后予以保留,并作好标识,重新编制目录保存。6.相关文件QP/-4.2.4- 记录控制程序7.质量记录有效文件清单外来文件清单文件发放(回收)登记表文件销毁申请单体系文件更改通知单技术文件更改通知单图纸更改通知单电气有限公司程序文件修改状态:0QP/-4.2.4-记录控制程序共2页 第1页1目的编制本程序的目的在于加强质量记录的
11、管理,以保存足够的、完整的质量记录,为证明产技质量已符合规定的质量要求和质量管理体系运行有效提供证据。2范围本程序适用于本公司质量记录的建立、管理直至销毁的整个过程。3职责3.1办公室负责对质量记录进行归档分类、编目、装订和保管。3.2 管理者代表负责内部质量审核、管理评审等质量记录的填写和控制。3.3技质部负责本程序的全面贯彻和正确执行,并负责收集进货检验、过程检验、产品检验、不合格品评审、处理、监视和测量装置的记录填写和控制。3.4 技质部负责生产过程中与质量有关记录的填写和控制。3.5 市场部负责顾客对产品要求的评审及顾客信息反馈记录的填写和控制。3.6市场部负责供方和采购质量记录的填写
12、和控制。3.7生产部负责生产设备、工艺装备。3.8技质部负责过程中有关记录的填写和控制。4术语本程序术语按照ISO 9000:2008标准规定。5程序5.1 质量记录的建立5.1.1各职能部门按各自的职责,在质量管理体系运行时,应及时、准确地形成质量记录,以证实其所承担的质量活动已经实施且达到了规定的要求,记录所使用的图表,应执行相应的程序规定。5.1.2任何质量记录应字迹清楚,并有合适的标识,每一种记录的标识应包括,但不限于下列内容:a) 项目标识:如产品名称(或项目名称)、型号、规格、图号等;b) 记录日期;c) 记录者签名及审批者签名、发送部门(如有必要时)等。5.2 质量记录的收集5.
13、2.1 各职能部门均应指定专人,负责收集归口范围内的所有质量记录,并检查记录是否完整、正确、清晰。电气有限公司程序文件修改状态: 0QP/-4.2.4-记录控制程序共2页 第2页5.2.2 所有的质量记录凡涂改或错误纠正之处,应由相应的责任人员或经授权的人员签名并注明日期。5.3 质量记录的编目与查阅5.3.1 办公室负责对质量记录进行分类、编目、登记和保管。5.3.2 质量记录登记表上应注明质量记录的编目名称、质量记录的时间、记录部门或记录者、保存期限、记录起止编号及存放地点等内容。5.3.3 各部门责任范围内的质量记录每年底整理后移交办公室,移交时应将质量记录汇总成册,加以封面并在封面注明
14、相应标识后交办公室管理。5.3.4 质量记录不准随意提供给外单位人员或顾客查阅,以免泄露公司秘密。5.3.5 内部查阅质量记录应办理相应的借阅手续,对于查阅重要的质量记录应由公司总经理批准。在进行质量体系审核时可以先借阅,然后补办有关手续。5.3.6 当总经理或管理者代表批准后,质量记录可供顾客或第三方查阅,用以评估产品符合规定要求的程度和质量管理体系的运行是否有效5.4质量记录的贮存与保管5.4.1 质量记录的贮存年限一般为叁年,有特殊要求的按要求规定办理。各种质量记录的保存期限见“质量记录总览表”。5.4.2 质量记录应保存在适宜的环境下,防止损坏、丢失。5.4.3 当合同规定时,质量记录
15、应提供给顾客作为顾客的质量凭证,但应报管理者代表批准且本公司应保留底档。5.5质量记录的处理超过保存期限或已没有保存价值的质量记录,在作废、销毁前经部门负责人报管理者代表同意后方可处理,并及时在登记表上注销。6相关程序文件:QP/-4.2.3- 文件控制程序7相关记录记录汇总表电气有限公司程序文件修改状态:0QP/-5.6-管理评审控制程序共3页第1页1 目的编制本程序的目的在于对质量管理体系按计划的时间间隔进行的系统的评审,确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并不断寻求质量改进的机会,促使组织的质量管理体系持续有效地满足GB/T 19001-2008idt ISO 9001:2008标准的要
16、求和自身发展的需要。2 范围本程序适用于组织的最高管理层对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性以及对质量方针和质量目标的持续适宜性进行评审。3 职责3.1 总经理负责程序的全面贯彻和正确执行,并主持管理评审会议,批准管理评审计划和管理评审报告。3.2 管理者代表负责编制管理评审报告,提供全面的质量管理体系运行情况的总结,审核管理评审计划,批准整改措施计划。3.3 管理者代表负责编制管理评审计划,提供质量方针和质量目标实施情况的报告和产品质量分析报告,技质部对整改措施的实施情况进行跟踪验证。3.4各有关职能部门负责人,负责准备并提供本部门与质量管理体系有关过程和活动的实施情况报告,组织制订并
17、实施直接与本部门有关的各项整改措施。3.5办公室负责管理评审会议的准备和记录。4 程序4.1 评审时间:每年一次,一般安排在第一季度内,如果法律法规、市场需求或内部组织机构发生重大变化或调整,或发生重大质量事故,可及时组织评审。4.2 总经理每年年初向管理者代表下达起草管理评审计划的指令。4.3 管理者代表负责编制年度管理评审计划表,总经理审批。在正式评审前二星期,向涉及人员发出管理评审通知书。4.4参加管理评审的人员:公司总经理、管理者代表、有关部门负责人、内审人员,必要时相关部门人员也需参加。4.5 管理评审的输入内容4.5.1 市场信息以及顾客反馈信息。4.5.2 员工的合理化建议。4.
18、5.3 产品质量分析报告电气有限公司程序文件修改状态:0QP/-5.6-管理评审控制程序共3页第2页4.5.4 质量方针和质量目标实施情况汇总分析报告。4.5.5 质量管理体系过程和活动的实施情况报告以及质量管理体系运行情况报告。4.5.6 近期的质量管理体系审核报告及相应的不合格项报告。4.5.7 近期的纠正和预防措施报告。4.5.8 上次管理评审整改措施的落实情况和效果评价报告等。4.5.9 可能影响质量管理体系策划4.6 管理评审的实施4.6.1 参加管理评审的人员在收到管理评审通知书后,依据评审内容、目的,通过调查、分析有关的质量记录,在一周内,准备好提交的资料。总结报告/评审资料的准
19、备通常情况如下:4.6.1.1技质部准备产技质量分析报告、质量目标实施情况汇总分析报告。4.6.1.2市场部、市场部收集并汇总市场信息以及顾客反馈信息。4.6.1.3 各职能部门按职责分工,针对质量管理体系中各主管过程和活动的运行情况,分别准备相应的运行情况报告并收集员工的合理化建议。4.6.1.4 管理者代表准备全面的质量管理体系运行情况报告。4.6.1.5 内审人员准备近期的审核报告和相应的不合格项报告及纠正和预防措施报告。4.6.2 总结报告/评审资料的提交4.6.2.1 各职能部门准备的主管过程和活动报告应于管理评审实施前一周准备完毕并提交给管理者代表,管理者代表在此基础上,在管理评审
20、实施前准备好全面的质量管理体系运行情况报告。4.6.2.2 各职能部门应按管理评审计划中所确定的参加本次管理评审的人数,准备相应数量的资料,提交管理评审,并另外准备移交办公室归档保存。4.6.3 管理评审的召开4.6.3.1 公司所进行的管理评审通常以会议的形式进行,管理评审由总经理主持,办公室负责会议的准备工作,作好会议的签到和会议记录并予以保存。4.6.3.2 参加评审人员应按管理计划的安排,对所提交的报告进行逐项的研究和讨论,确定不合格或改进项目,并进行原因分析,提出相应的整改措施要求,并落实责任部门。4.6.3.3 由技质部按照管理评审会的分析和讨论结果,填写“整改措施计划”中的“整改
21、项目陈述”,经管理者代表同意后下发给相应的责任部门。4.7 管理评审报告,报告内容可能包括如下内容:a) 质量管理体系及过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价;电气有限公司程序文件修改状态:0QP/-5.6-管理评审控制程序共3页第3页b)与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程改进;c)资源需求等。4.7.1 管理评审结束后由管理者代表编写“管理评审报告”。4.7.2 管理评审报告经总经理批准后,由办公室负责发给参加评审人员并作好发放记录。4.8 整改措施的实施与跟踪4.8.1 有关责任部门收到“整改措施计划”后一周内,对
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