湖南金健药业有限责任公司塑料输液三期工程可行性研究报告.doc
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1、1、总 论1.1项目背景1.1.1项目名称:湖南金健药业有限责任公司塑料输液三期工程1.1.2承办单位概况湖南金健药业有限责任公司是上市公司湖南金健米业股份有限公司的控股子公司。成立于1999年,是一家专业生产大输液产品的医药企业。公司注册资金9000万元,总资产1.8亿元人民币,现有员工500余人。公司拥有临澧(生产玻璃瓶大输液)和德山(生产PP瓶大输液)两个药厂,并分别通过了国家GMP认证。其中PP瓶大输液德山药厂年生产能力达到了4500万瓶、非PVC软袋输液达到1500万袋,厂房设施和设备选型及产品质量处于全国领先水平。公司目前已拥有包括一个国家类新药、三个国家类新药、五个国家类新药在内
2、的35个输液制剂品种。产品的关键生产设备与检测设备均从国外引进,采用先进的生产工艺,一流的生产环境,产品畅销湖南省及周边各省的大中型医疗单位,并荣获“湖南省产品质量奖”和“湖南省名牌产品”称号。公司已与湖南大学湘雅三医院合作成立“金湘雅”生命工程实业公司,并已稳步进入医疗产业与药品经营领域,着手打造集药品研发、生产、销售、使用于一体的医药医疗产业链条,实现资金、技术、市场、人才的有机结合,逐步走上规模化、集团化发展道路。“产业永恒、科技无限”,公司秉承“务实求新”的企业精神和“服务为先、营销至上”的经营管理理念,立志成为国内一流的医药医疗产业集团,用超凡实力引领行业发展,以“点滴关爱、铸就健康
3、”回报社会。1.1.3可行性研究编制依据投资项目可行性研究指南湖南金健药业有限责任公司提供的本项目的项目建议书及其批复文件湖南金健药业有限责任公司提供的基础资料及与之有关的技术资料湖南金健药业有限责任公司提供的本项目环评报告及批复文件吉林医药设计院有限公司与湖南金健药业有限责任公司签订的05103号合同1.1. 4项目提出的理由与过程大输液是目前国内外医疗单位必须而且常用的药品剂型,属于处方药物。其使用特点是作为补充病人体液和输注其他治疗药物的载体,直接注入患者血液内,因此,是抢救危重病人的首选药品,也是医院救治急、慢性疾病的最有效、最常用的药品。世界发达国家人均使用输液水平较高,北美3.5瓶
4、/人,欧洲3瓶/人,近20年来,我国输液产业发展很快,生产能力和市场销售几乎以年递增20%的速度增长,目前,我国人均使用输液已经接近3瓶/人的水平,年需要量接近50亿瓶(袋)。2000年以前,输液产品除制药厂生产供应以外,全国的二甲以上医院多数建有输液制剂室,生产本医院所需的输液药品,2000年全国药厂生产的输液约23.7亿瓶,医院制剂室产量约10亿瓶以上。由于输液是直接输注到患者的血液中,对其产品质量要求极高,因此,国家药品监督管理局要求全国的输液生产厂必须在2000年末通过国家药品监督管理局GMP认证,医院制剂室也要重新换发制剂许可证。少数暂时不具备条件的输液厂(车间)和医院制剂室在200
5、1年1月1日停止输液生产,到2003年末,全国输液生产厂约350家,产量约为35亿瓶,2004年末,全国输液生产厂约395家,产量约为45亿瓶,医院制剂室约1000个,产量约为5亿瓶。按照中华人民共和国“药品管理法” 第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。“市场上没有供应的品种”的含义是: 在我国没有取得药品生产批准文号的品种。 因此,一旦有生产企业取得了某品种的批准文号,医疗机构就不能配制该品种。所以,医院制剂室现有的5亿瓶产量也将在近期由输液生产厂生产,为专业输液生产厂增加5亿瓶的市场空间。届时,全国输液的需求量将超过
6、50亿瓶(袋)以上。近年输液生产能力和产量见下表:各年度生产能力和生产量统计表 单位:亿瓶年份1985199119981999200020012002200320042005预计生产能力2.77.92528.333.644.250506060产量2.77.919.421.323.73030.9354550我国目前输液包装材料仍以玻璃瓶为主,2001年国家经贸委统计数字是塑料瓶占6%,约1.8亿瓶,玻璃瓶94%,约28亿瓶; 2003年塑料软包装输液约占10%,约3.5亿瓶(袋),玻璃瓶90%,约31.5亿瓶; 2004年塑料软包装输液约占15%,约4.75亿瓶(袋),玻璃瓶85%,约38.25
7、亿瓶。由于大输液是有效期的产品,不允许长期存放,因此,产销必须基本平衡。我国按2003年产销40亿瓶计算,人均使用大输液2.86瓶,2004年产销50亿瓶计算,人均使用大输液3。57瓶。有关专家对国内输液包装材料发展趋势的预测指出:“适度控制玻璃瓶包装,鼓励使用塑料包装,到2005年争取塑料瓶(袋)包装输液量达到总产量的20左右”约10亿瓶(袋)。2005年7月1日淘汰输液用天然橡胶塞政策的措施, 使天然橡胶塞的玻瓶装输液的生产成本每瓶要增加0.20元,玻璃瓶装输液的出厂价格与塑料瓶装输液相差不大。许多医院已经开始采用塑料瓶装输液。目前,由于丁基胶塞的质量不稳定,使玻璃瓶装输液的产品受率降低,
8、质量下降。加快了塑料软包装输液替代玻璃瓶装输液的进程。石油工业的发展使塑料的品种和性能不断增加和提高,国内早就制造出适合医药用的聚丙烯,塑料软包装输液的制造设备近年来也从仿制到独立制造,有许多设备的技术水平达到或超过了进口设备,尤其是塑料瓶装输液的生产设备更趋完善,2003年以来,一些塑料瓶装输液生产企业,其中也包括金健药业有限责任公司已经建成投产的2000万瓶/年塑料瓶装生产线,已经生产出国际、国内较为先进的,质量过关的塑料瓶装输液。因此,塑料包装将是目前我国大输液包装的主流方向,目前,塑料瓶装大输液将是输液结构调整的发展方向,专家预言近几年内塑料瓶装输液将大力发展,形成与玻璃瓶输液平分秋色
9、的格局。塑瓶易于自动化生产,韧性、机械强度好于玻瓶,透明度可与玻璃瓶蓖美,密封性大大好于玻璃瓶,生产技术和工艺基本成熟,比玻璃瓶输液生产更符合GMP的要求,市场的品牌形象已树立,市场日趋成熟,使用范围正在由国内中心城市的大医院向中、小城市的二甲医院扩大,市场需求量急剧增加。塑瓶生产成本比非PVC袋装输液低,市场售价较为适中,易被广大医患所接受。专家认为:非-PVC软袋包装输液存在以下问题,并且短期内难以解决1)国家无非-PVC软袋包装输液包装材料、容器统一标准;进口膜价格高,质量难于控制,国产膜尚不过关;2) 非-PVC软袋包装输液生产设备都是从国外进口的,缺乏技术与人力,短时间不能消化吸收和
10、调适进口设备,生产的收率和产品质量一时难于达到要求;3)生产成品率低成本过高,因此销售价格过高,患者不易接受;4)品种单一5)不适应临床习惯输液的未来发展趋势是:透明塑料瓶输液是适合我国国情的一种输液包装形式。在顺应国家政策的大局下,玻璃瓶和 PVC软袋输液的市场前景都不看好,而非PVC软袋在5年内也不能适应我国国情。因此,透明塑料瓶输液近年来将有迅速发展的趋势湖南金健药业有限责任公司是上市公司湖南金健米业股份有限公司的控股子公司,1999年成立。经过6年来的发展,如今已经发展成为大输液行业的佼佼者,尤其近几年来更是取得了突飞猛进的发展,经过公司全体员工的共同努力,2004年的销量更是达到了前
11、所未有的4500万瓶,市场非常看好。从大输液的发展历程来看,以前是以玻瓶输液为主,现在已经逐渐被软塑瓶或软袋所取代。据统计,如今中国市场上的大输液,软塑瓶输液已经占到了50-60,玻瓶占25-30,软袋占15-20,说明塑瓶输液产品已经占据了输液市场的主导地位,越来越多的患者使用塑瓶输液,大有塑瓶代替玻瓶输液的趋势。尤其是最近几年随着输液生产技术的发展,塑瓶生产装备的成熟和进步,整个塑瓶生产装置的造价已经发生了很大的变化,很多关键设备已经基本完成了国产化,大大降低了塑瓶输液项目的工程成本,而且,金健药业塑瓶输液生产已经进行了3年多,数据证明了塑瓶输液完全符合中国市场,符合中国国情,输液行业已经
12、进入塑瓶输液的快速发展期,塑瓶输液在不远的几年内必将成为输液行业的主导产品。 金健药业公司虽然起步较早,但处于这样的市场环境下,公司决定加大投入,同时借助金融机构的帮助,进一步扩大生产规模新上塑瓶输液三期工程,年产塑瓶输液1.2亿瓶(各种规格),工程建成达产后,公司将成为国内塑瓶输液专业生产厂家的单一工厂产量最大的企业,也必将获得更大的效益,为人类社会作出更大的贡献。1.2项目概况1.2.1拟建地点湖南金健药业有限责任公司塑料输液三期工程位于湖南省常德市德山南路。该厂区东为有德路,南为崇得路,西为德山南路,北为绿地。厂区呈不规则长条形,占地面积约99969.295平方米。1.2.2建设规模与目
13、标本次工程建设在湖南金健药业有限公司院内,建设三期生产车间和仓库各一座,总建筑面积18146平方米,项目生产可以利用厂区内的部分原有公用工程设施和其他生产设施,年生产250ml和100ml各种塑瓶输液1.2亿瓶。1.2.3主要建设条件本项目生产工艺技术成熟,金健药业为专业生产塑瓶输液的厂家,经过多年的生产实践,公司拥有一批技术成熟的、经验丰富的工程技术人员,为本次工程奠定坚实的技术基础。前期建设建成的水、电、汽等公用工程设施和其他生产设施可以部分为本项目利用,为本次工程建设节省了工程投资。湖南金健药业有限责任公司资金实力雄厚,而且在行业中信誉良好,市场渠道通畅,拥有最优秀的营销人员,为项目今后
14、的发展奠定了扎实的市场基础。1.2.4项目的意义和必要性1.2.1项目的意义近十年来,我国的大输液产量取得了迅猛的发展,2000年总产量已经达到了23亿瓶,比1980年增长了15倍,比1990年增长了4倍多,2004年全国的输液产量已经达到了50多亿瓶,更多的输液生产厂家加入到了输液快速发展的队伍中来。目前国内年产量,输液生产企业400多家,年产量超过2000万瓶的厂家也有近百家,生产品种也从10年前的30-50各品种增加到100多品种。同时输液品种结构也有了很大的调整。各种形式的输液塑料包装容器和生产组合方式受到各输液企业的极力推崇和应用。由于塑料瓶输液具有玻璃瓶不可比拟的许多优点:重量轻、
15、不易破碎,易于成型、便于各种瓶型设计、材料回收可再利用以及玻瓶生产需要大量 能源消耗给环境造成的污染等,正在被很多输液生产厂家所接受。塑瓶输液品种符合现代化生产的要求,也符合临床使用安全、方便用药、便于运输、环保安全等的要求。而改用塑料包装输液已经成为国际上输液包装的发展趋势,也正在成为我国输液生产企业共同关注的话题和投资热点。因此本项目以塑瓶输液为主打产品进入市场,正是符合当今输液产业的发展方向,意义非常重大。1.2.2项目的必要性国内外的发展趋势决定项目建设的必要性从目前国外的发展趋势来看,市场上输液的包装形式塑瓶输液占50-60,玻瓶占25-30,软袋占15-20。塑瓶输液占主导地位,已
16、经大大超过玻瓶输液。究其原因是许多亚洲国家包括中国、日本,用药习惯为复方给药,塑瓶和玻瓶更易完成混药的过程,这些国家塑瓶输液的市场占有量达到了60-70。而欧洲人的用药习惯为单方给药,因此更趋向于软袋输液,在这些国家软袋输液的市场占有量也达到60-70。因此,塑瓶和玻瓶输液更适合亚洲包括中国的国情和民情。各包装类型的比较决定项目建设的必要性输液的传统包装形式为玻瓶包装,在我国一直沿用多年,至今一直在市场上占有很大的比重。但是,随着近年来塑瓶生产工艺的发展,注塑技术日趋成熟,生产装置的造价大幅降低,同时国内相关技术的发展,也使得原来需要进口的设备国内设备也可以完成。因此,科学技术的进步也使得项目
17、的工程成本可以大幅降低,公司经过成本测算,如今金健药业生产的塑瓶输液成本基本上可以与玻瓶持平。另外,玻瓶的生产需要大量能源的供应,使用大量的煤作为生产的热源保证,燃煤带来的后果将是对环境产生非常严重污染,要治理这种污染,又必须加大工程投资,计算的结果远远不是塑瓶生产可以比较的。而塑瓶的生产原料为PP(聚丙烯),这种塑料原料在使用后回收,经过加工后可以重复利用,基本上对环境不会造成污染。同时,塑瓶以其重量轻、不易破碎,易于成型、便于各种瓶型设计、便于运输等优点更是玻瓶不可比拟的。本项目的建设基点就是要快速增加塑料瓶装输液的产量,用来替代玻璃瓶输液,这个市场空间很大,谁先上去,谁就可以得到商机,占
18、领市场。这是千载难逢的大好机遇。我公司德山药厂既有I类药包材生产许可证和I类药包材认证证书,又有塑料瓶装输液的生产文号,三期工程竣工,通过SFDA的GMP认证,就可以投产,与新建厂和玻璃瓶装输液厂上塑料瓶装输液相比,可以提前半年到一年投产。外部环境因素决定项目建设的必要性a、随着国家对制药企业实行GMP认证的要求越来越规范,玻瓶输液的封口天然胶塞改用丁基胶塞,很多输液生产企业都进行了技术改造,技改后很多企业都发生了成本增加和废品率高等状况,尤其目前丁基橡胶提价很快,丁基胶塞基本上用的是进口橡胶,目前每吨价格已由原来的3万元涨到现在的4万多元,现在玻瓶大输液胶塞的价格每个0.2元,涨价后可能会升
19、到0.25元或更高。这将是今后输液涨价的一个重要因素,这些给企业带来的直接后果是使每瓶输液至少增加直接成本0.20元,也使得市场上的每瓶玻瓶输液售价至少提高0.25元,直接造成玻瓶输液的市场竞争力大幅下降。b、在我国,塑瓶输液自1996年开始应用以来,到目前为止各大医院已经完全接受了这种产品,原来只是在大城市的大型医院使用的塑瓶输液现在已经遍布全国各大中小型城市,各地的县级医院以及社区诊所都普遍使用,塑瓶代替玻瓶生产输液产品国内已经形成良好的趋势c、国家食品药品监督管理局以及国家卫生部对国内各类型医院进行了严格的监督和检查,为进一步规范医药市场,决定2005年所有医院的制剂室在年内更换生产许可
20、证,这就使得很多医院原来可以自己生产输液产品用于临床的局面被打破,未能领取新生产许可证的医院只能大量从市场上采购输液,为输液生产企业扩大了市场空间。d、近年来,塑瓶输液的生产更加趋于规模化生产,生产技术也取得了长足的进步,使得工程成本大幅降低,1994年投资建设年产1000万瓶塑瓶输液生产线需要投资5000多万元,发展到2001-2002年,建设规模2000万瓶的生产线就已经下降到需要投资4000-5000万元,而今到了2005年,投资建设1.2亿瓶的生产车间也仅需5000万元左右,而且塑瓶重量越做越轻,瓶盖越来越小,使得生产成本越来越低。企业内部环境因素决定项目建设的必要性本项目为金健药业的
21、三期塑瓶输液工程,年产各种规格塑瓶输液1.2亿瓶。而项目的一、二期工程均为塑瓶生产车间,公司在两期工程的建设和生产过程中培养了大批优秀的工程技术人员、工程管理人员、技术工人,他们完全可以熟练地掌握塑瓶输液生产所需要的生产工艺和各类设备,目前公司生产稳定、产品质量好。另外公司在拥有高质量产品的同时还培养了一支优秀的营销队伍,为金健品牌的输液创造了良好的市场信誉和销售业绩,目前销售形式良好,市场供不应求。综上所述,湖南金健药业凭借输液市场的发展趋势和良好的外部环境,以及自身的扎实的技术基础、物质基础和人才基础必然会抓住机遇,掌握主动,成为国内塑料瓶装输液行业真正的领军。因此,本项目的建设非常必要。
22、1.2.5项目总投资及效益情况该项目总投资5610.74万元,其中建设投资4999.35万元,其中含建设期利息114.50万元,铺底流动资金611.39万元,资金来源申请银行贷款3420.00万元企业自筹2190.74万元,项目实施后年产值将实现15049.80万元,平均利润实现3105.68万元,上缴国家税金1314.27万元。1.2.6主要技术经济指标表序号指标名称单 位指 标备 注1设计规模万瓶12000各规格1.110%GS万瓶780250ML1.25%GS万瓶3240250ML1.35%GNS万瓶900250ML1.4NS万瓶1080250ML1.510%GS万瓶540100ML1.
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