食品有限公司HAPPC程序文件汇编.doc
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北京***食品有限公司 *****-CX- 程序文件 编制:HACCP小组 审核: 批准: 发布日期:年9月28日 实施日期:年10月1日 目录 1、 文件控制程序 2、 记录控制程序 3、 管理评审控制程序 4、 人力资源控制程序 5、 采购控制程序 6、 标识和可追溯性程序 7、 产品召回控制程序 8、 内部审核控制程序 9、 不合格品控制程序 10、 设备设施维护保养控制程序 11、 产品监视和测量控制程序 12、 监视和测量装置校准控制程序 13、 危害分析控制程序 14、 关键控制点的识别程序 15、 关键限值的设立程序 16、 关键控制点的监控程序 17、 验证程序 18、 客户满意度测量程序 19、 与顾客有关的过程控制程序 20、 应急准备和响应控制程序 21、 信息沟通控制程序 22、 纠正措施控制程序 23、 纠正控制程序 24、 潜在不安全产品控制程序 01 文件控制程序 1 目的 对公司范围内与一体化管理体系有关的文件进行有效的控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本,防止作废文件的非预期使用。 2 适用范围 适用于本公司所有管理体系有关的文件控制、适用外来文件的管理。 3 职责 3.1 总经理:负责《手册》的批准、发布。 3.2 HACCP小组:组织编制管理体系文件,并由小组组长负责《手册》、程序文件的审核。 3.3 办公室:负责管理体系文件、外来文件及管理性文件的控制。 副总经理:负责相关业务范围内的文件审批。 3.4 各部门:负责相关文件的编制、使用和保管。 4 工作程序 4.1 文件的分类 4.1.1 外来文件 a) 国家及上级机关颁发的有关归规定、法令、政策等文件; b) 行业可直接引用或执行的规范、规则、技术标准; c) 顾客提供的资料、来函及传真等。 4.1.2 体系文件: a)管理体系文件(管理手册、程序文件和管理体系运行中形成的三级文件); b) 仅限于各部门内部使用的部门内部文件。 4.1.3 受控文件和非受控文件: a) 受控文件由办公室在文件上加盖“受控”印章,以便于识别; b) 文件未经盖章为非受控文件,不得在与管理体系运行有关的工作场所内使用,送到外单位或给顾客的质量手册应注明非受控标识。 4.1.4 办公室建立《受控文件清单》,依体系运行及时修改、更新《受控文件清单》。 4.2 文件的编号 4.2.1 文件分为受控文件和非受控文件。文件统一进行编号,加盖“受控”和“非受控”印章,非受控文件在发放修改本时,原文件不予以收回。 4.2.2 体系文件编号如下: 4.2.2.1手册:公司代号/手册代号—年号 a) 质量管理手册 ***/QSC— b) HACCP管理手册 SC—***—HACCP 4.2.2.2 程序:公司代号—程序代号— 4.2.2.3 其他文件:公司代号—程序代号— a) HACCP计划书:***—HJH— b) 作业指导书:***—ZY—序号 c) 管理文件:****—GL—序号 4.2.2.4 记录:公司代号—记录代号—序号(****—JL—序号) 4.2.3 各外来技术资料编号不变。 4.2.4 其它文件的编号按原规定执行编号,没有明文规定的不作统一要求。 4.2.5 各部门内部文件编号:办公室-BG 生产部-SC 质检部-ZJ 营销部-YS 4.3 文件的编制、审核、批准 所有文件发布前,须由授权人员审批,确保其内容的准确性和适用性,内容应正确、清晰、完整,且易于理解。 a) 手册、程序文件,统一由办公室组织编写;程序文件由办公室主任审核、管理者代表批准,手册由体系管理者代表审核,公司总经理批准。 b) 各部门工作手册由各部门经理组织编写,体系小组组长负责审核,总经理批准; c) 外来文件,各接收部门,统一将文件交办公室备案后,方可使用。 d) 其它同管理体系有关的文件由本公司各相关部门编写,审批由管理者代表进行。 4.4 文件的形成、下发与回收 4.4.1文件的形成 a) 文件原稿完成后,由办公室确定文件的发放范围,统一进行打印、存盘或印刷。 b) 办公室负责将形成的文件登入《文件目录清单》。 4.4.2文件的下发与回收 a) 文件形成后,办公室负责对文件进行严格的校对,确保文件完整、字迹清晰无误后加盖“执行”印章,按文件的使用范围下发到相关部门或人员执行。 b) 文件的发放由办公室负责人批准后,按发放范围发放。文件下发时,办公室应登记《文件发文登记表》,填定文件的受控编号,由文件接收人核实文件后,签字收取。 c) 文件在使用过程中,各持有人应对文件进行妥善保管,不得遗失和损坏,如出现文件遗失应立即报经办公室补发;凡私自翻印或复制文件等一律无效。 d) 文件持有者的文件严重破损而影响使用时,应向办公室申请办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。新文件的分发号沿用原文件分发号。办公室将破损文件销毁。 e) 当文件使用人将文件丢失后,应按规定办理申请领用手续,但必须在领用申请中说明理由。办公室在补发文件时,应给予新的分发号,并注明丢失的分发号作废,必要时将作废文件的分发号通知各部门,防止误用。 4.5文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与管理体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。 4.6 文件的更改 4.6.1 文件需要更改时,应由文件更改提出人和文件更改提出部门负责人填写《文件更改审批单》,说明更改理由,对重要更改应附充分的依据。 4.6.2 对更改的文件进行评审,文件更改的审核、批准应由原审批人进行,当原审批人不在职时,可由接替其岗位的人员审批。该接替审批人员应获得审批所需依据的有关背景资料。 4.6.3 文件更改审批单批准后,由办公室实施更改,注明更改标识和更改生效时间,并按《适用文件清单》的名单发放更改后的文件,同时收回作废的旧文件。对重要的更改还应发放《文件更改通知单》,告知文件使用人。 4.7 文件的换版与作废 4.7.1 文件经多次更改和文件需进行大幅度更改时,应进行换版。原版次文件作废,换发新版本。 4.7.2 当文件的更改内容超过原文件的1/3时,应对文件进行更新或换版。 4.7.3 办公室,作为质量管理体系文件的归口部门,应随时检查文件的执行情况,即文件的有效性与适宜性;需要时,随时进行更改与换版。 4.7.4 作废文件由办公室按《文件收文登记表》收回并记录,作废文件加盖“作废”印章,填写《文件销毁清单》,由办公室负责人批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件,经办公室批准后,加盖“作废留用”或“参考”印章后方可留用。 4.8 文件的管理 4.8.1 文件应定期整理,编入《适用文件清单》中。 4.8.2 存入软盘文件也应由办公室进行归档登记,并将存入软盘的文件备案、标识。 4.8.3 需临时借阅文件的人员,必须经办公室负责人批准,借阅者应在指定日期归还文件,到期不还由办公室追回。原版本文件一律不外借,可借复印件。 4.8.4 办公室在每次内部审核前,应检查各类在用文件的有效性,检查各使用者手中的文件,发现问题及时处理,确保在各使用处都是有效版本的适用文件。 4.9 外来文件的控制 4.9.1 外来文件的收取 a) 公司各部门接收的外来文件,一律交由办公室统一记录,并登记《外来文件目录清单》,加盖“外来文件”印章。 b) 办公室在收取文件时,应进行详细的检查,如发现有不清晰或有异议的条款,应亲自或委托业务人员与来文机构取得联系进行确认,并做好更改记录。 4.9.2 外来文件一律由办公室负责将文件下发到应用单位,填写《外来文件下发与回收台帐》。 4.9.3 外来文件的更改、处置,按4.6和4.7要求执行。 5 相关文件 《记录控制程序》 6 记录 a、《文件发文登记表》 b、《文件收文登记表》 c、《文件更改通知单》 d、《受控文件清单》 e、《文件、档案借阅登记》 f、《文件更改审批表》 02 记录控制程序 1 目的 对记录进行控制,使记录能真实地反映管理过程满足要求的程度,并为质量、环境、食品安全管理体系运行的有效性提供客观证据;同进记录还可以为有追溯性要求的场合,采取纠正及预防措施,为保持和改进管理体系提供信息。 2 范围 适合于为证明产品符合要求和质量、HACCP管理体系有效运行的所有相关记录。 3 职责 3.1 办公室 l 负责HACCP、产品质量和体系运行的记录的控制管理,对记录管理工作进行指导和检查; l 负责制定与管理体系有关所有记录的标识、收集、整理、归档、储存、保管和处理等作业的规定,确定保存期限。 3.2 各部门 l 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式; l 负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 4 工作程序 4.1 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 4.2 记录采取各部门控制、分类管理。 4.3 记录的编号、标识按《文件管理程序》执行。 4.4 记录由各部门按质量体系要求编制,经办公室统一汇总编目。各部门对本部门的记录进行编目,填写《质量记录清单》。 4.5 记录填写字迹要求工整,不能随意涂改。因书写有误时,采用划改方式(划二横线)写上正确的内容,并加盖负责人印章或签名。 4.6 记录的整理、归档和保管 4.6.1各部门自行负责执行本部门记录的整理,并及时归档装订成册,防止损坏或丢失。对于保存期间超过一年的记录每年第四季度末由办公室负责统一归档管理。 4.6.2记录应指定专人保存,并定期进行检查,做好防潮、防虫蛀等措施,确保记录完整、有效,发现问题,及时处理。 4.6.3 办公室编制《质量记录清单》包括记录的名称、编号(版次)、保存期、使用部门等内容,交体系小组组长审批,并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录,并汇总本部门的记录原始样本。 4.7 记录的借阅 4.7.1记录在保存期间不得随意借阅;如因特殊情况需要,应按以下呈请批准后方可借阅: Ø 与食品安全管理体系有关的记录,需由体系小组组长同意后方可借阅; Ø 与产品检验有关的记录,需由质检部负责人同意后方可借阅; Ø 与各过程有关的记录,需由各部门负责人同意后方可借阅。 4.7.2借出记录时,负责借出的人员,应及时对记录进行跟踪,及时将记录收回。 4.8 记录超过保管期限或其他特殊情况需要销毁时,相关部门/办公室应先登记造册,填写《记录报废单》,经体系小组组长审核后,办公室监督集中销毁。 4.9 在对记录的控制过程中,发现不合格或潜在不合格时,可按《纠正和预防措施控制程序》的要求执行。 5 引用文件 5.1 《文件控制程序》 5.2 《纠正和预防措施控制程序》 6 记录 6.1 《记录目录清单》 6.2 《记录借阅登记表》 6.3 《记录报废单》 附:记录保存年限 记录分类 保存期限 产品记录 三年 原辅料、产品检验单 三年 质量反馈 三年 一般合同 三年 重大合同、顾客档案 五年 管理体系运行记录(内审、外审、管理评审) 三年 03 管理评审控制程序 7 目的 通过对管理评审过程进行有效的控制,确保公司的HACCP管理体系是适宜与有效的,并使管理体系不断的改进。 8 范围 适合于对公司HACCP管理体系的评审。 9 职责 9.1 总经理 l 负责确定管理评审的时间、主持管理评审会议; l 负责《管理评审计划》及《管理评审报告》的审批。 9.2 管理者代表(体系小组组长) l 负责组织编写《管理评审计划》、《管理评审报告》; l 负责管理评审会议的组织工作; l 负责报告公司管理体系的运行情况。 9.3 办公室 l 负责有关管理评审文件和记录的归口管理工作; l 负责《管理评审计划》的制定,会议记录,《管理评审报告》的编写; l 负责跟踪验证管理评审的纠正和预防措施的有效性。 9.4 其他各部门 l 负责准备与本部门或专业有关的管理评审的输入资料; l 参与管理评审、负责与本部门或专业相关的管理评审决定的落实。 10 工作程序 10.1 管理评审的策划 10.1.1 根据ISO22000:2005标准《食品安全管理体系 要求》,结合本公司实际情况,总经理负责组织相关人员或部门,对管理评审进行策划,确定:管理评审一般每年进行一次(一般在每年12月份),两次评审的时间间隔不超过12个月,以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 10.1.2 若发生特殊情况,总经理可随时提出进行管理评审,如: l 市场发生重大变化; l 发生产品质量事故; l 有严重的顾客投诉; l 组织发生变化(如组织机构、人员、过程等); l 即将进行第二、第三方审核时; l 在审核时,发生严重不合格; 10.1.3 管理评审,一般采取会议的形式,由体系小组组长负责组织,办公室协助完成。 10.1.4 管理评审会议,由总经理负责主持,体系小组成员、及各部门负责人参加;需要时,经总经理批准,可邀请其他有关人员参加。 10.2 管理评审的实施 10.2.1 管理评审的准备 l 体系小组组长,根据规定的时间或总经理的指示,预定管理评审前五天,负责组织 办公室,编写《管理评审计划》,审核后,交总经理审批实施; l 《管理评审计划》应包括:管理评审的日期、会议的日程安排、会议地点、参加的人员、主要议题等事项; l 办公室向参加管理评审的人员发放《管理评审通知单》,及本次管理评审计划和有关资料。 l 各部门负责人,根据《管理评审计划》的要求,准备好相关的文件和记录,在管理评审时进行讨论。 10.2.2 管理评审会议的主要内容应包括: l 管理体系审核的结果(包括一、二、三方审核); l 顾客的反馈和相关方投诉(包括建议); l 各过程(如产品检验、生产、销售、供应等各部门)的业绩; l 资源配备的适合性(如岗位人员、生产设备、环保设施、检测手段等)。 l 预防和纠正措施的实施及其效果; l 目标指标的完成情况; l 法律法规的符合性; l 以往(主要是上一次)管理评审的落实情况; l 有关管理体系改进的合理化建议; l 可能影响管理体系的变更(如组织、人员、产品等)。 10.2.3 管理评审会议 l 总经理,负责主持管理评审的会议; l 管理者代表(体系小组组长),负责做管理体系运行情况的总结报告; l 各部门负责人,对本部门所负责专业(过程)的业绩及方针和目标的执行情况进行补充性发言; l 所有参加管理评审会议的人员,应就管理评审的内容进行充分的讨论,对管理体系的适宜性、充分性进行评审,提出相应的改进意见。 l 管理评审的内容,应包括对现行的方针和质量目标的适宜性、充分性的评审,如有不妥之处,应提出具体的变更意见; l 办公室,负责对管理评审的内容进行记录。 10.2.4 管理评审决议 l 管理者代表(体系小组组长),在管理评审会议后一周内,组织办公室编写出《管理评审报告》,交总经理审批后,下发各相关部门执行; l 《管理评审报告》的内容主要应包括:本次会议的目的、评审的内容、评审的时间、参加的人员、会议地点、管理评审决议等; l 管理评审的决议应包括: Ø 管理体系及各过程(专业)的改进意见; Ø 产品的改进意见; Ø 资源的配备。 10.3 各部门,应根据《管理评审报告》的要求,按《纠正措施控制程序》的要求,制定相应的纠正和预防措施,交相关人员审批后实施。 10.4 改进、纠正、预防措施的实施和验证 4.4.1办公室,负责对管理评审的实施情况进行跟踪验证,将实施过程中出现的具体问题,及时向管理者代表(体系小组组长)或总经理进行反馈,保证达到预期的效果。 4.4.2如果评审结果引起文件更改,应按《文件控制程序》的规定进行更改,并执行更改后的文件 4.4.3因实施管理评审的决议,需改进质量管理体系时,按《文件控制程序》的要求执行。 4.4.4办公室,依据《记录控制程序》要求,对管理评审过程中产生的各种记录 进行收集、整理及保存。 11 相关文件 11.1 《文件控制程序》 11.2 《记录控制程序》 11.3 《纠正措施控制程序》 12 记录 12.1 《管理评审计划》 12.2 《管理评审报告》 12.3 《签到表》 04人力资源控制程序 1、目的 对各类人员进行培训,以满足相应岗位规定要求。 2、适用范围 适用于本公司所有与HACCP管理体系有关的工作人员的培训。 3职责 3.1办公室负责编制各部门的《人事管理制度》,负责培训计划的制定及监督实施,负责组织对培训效果进行评估。 3.2办公室负责制定公司各岗位人员的工作入职要求,各部门负责提供本部门员工的岗位技能培训需求。 3.3总经理负责各部门《培训申请表》和《人事管理制度》的批准。 4、工作程序 4.1人力资源配置 4.1.1办公室需编制各部门的《人事管理制度》,交总经理审批。审批后,进行发放,并负责对现有人员进行评估。 4.1.3办公室依据《人事管理制度》,对人员进行选择、安排和考评。对不能满足《人事管理制度》的现有工作人员, 办公室编制相应的培训计划,进行培训以满足岗位工作入职要求。 4.2基本培训需要 4.2.1对新上岗员工培训内容包括: 1) 岗基础教育:包括本公司概况、本公司纪律、质量方针(目标)、安全、质量意识、相关法律、法规、产品的常识及食品安全基础知识等培训内容,在入职一个月内,由办公室组织进行; 2) 岗前技能培训:包括所在岗位相关作业文件、注意事项、相关设备性能、操作过程、现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容,由所在岗位部门负责人组织进行。通过教育和培训,使员工意识到:本公司依存于顾客,顾客满意是我们的最终目标,意识到每一个岗位的工作对于实现质量、环境目标的重要性;意识到应积极寻求工作质量的改进,为本公司的持续发展作出贡献。 3) 针对其工作可能性对食品安全、产品质量、环境产生影响的所有人员都应经过相应的卫生知识、卫生程序、操作规程、环境作业指导书的培训使其有能力从事与食品安全、质量和环境有关的工作。组织应使处于每一职能和层次的人员都意识到: a) 方针和文件能为符合管理体系的重要性; b) 每名员工应知道工作活动中的潜在危害。 4.2.2对于一线生产员工,由办公室每年对其考评,不合格者进行培训,对于检验人员、内审人员、特殊工种每年进行培训,保留培训记录。 4.2.3培训的结果应能证实被培训人员意识到了自己工作的重要性,以及如何为实现目标作贡献。 4.3培训计划及培训的实施 4.3.1办公室每年底,根据各部门情况及人员配备情况及本公司发展方向,制定下年度培训计划(包括培训对象、时间、内容、老师、教材、培训考核方式等内容),经总经理批准后下发各部门,并督促各部门按计划执行。 4.3.2每次培训需填写《培训记录》,包括时间、地点、老师、内容。培训后相关部门将培训签到表、记录及相应试卷(考核记录)等送交办公室。 4.3.3办公室将每个员工的培训记录摘录于员工培训档案上,连同学历证明,资格或职称证书等相关资料放入员工档案,保存期限为员工离职后一年。 4.3.4计划外培训可由相关部门以《培训申请单》的形式提出。经总经理批准后,由相关部门组织实施。 4.4培训的有效性评估 4.4.1每年底办公室负责评估培训的有效性,征求改进培训工作的意见和建议,以便更好的制定下年度的培训计划,开展培训工作。 4.4.2培训的有效性评估主要涉及以下四个因子: a) 培训课程本身的评估; b) 学员考核成绩评估; c) 学员实际操作能力评估; d) 工作业绩评估 4.4.3办公室征求各部门意见综合评估,填写《培训有效性评价表》,把培训的有效性评价作为下一次制定年度培训计划的输入。 5、相关/支持性文件 《管理评审控制程序》 《人事管理制度》 6、相关记录 《年度培训计划》 《培训记录》 《培训申请单》 《培训有效性评价表》 《员工培训档案》 05采 购 控 制 程 序 1、目的 对采购过程及供方进行控制,确保所采购的物资符合所规定的要求。对相关方的环境实施控制。 2、适用范围 适用于原材料的采购以及相应供方的选择、评定和控制。 3、职责 3.1办公室部负责组织进行供方评审,建立供方档案和《合格供方名录》,并对供方的供货业绩进行评估;负责制订《采购计划》及执行采购作业。 3.2质检部负责编制采购物资技术标准及《原材料分类明细》;负责识别供方的环境因素,并对其施加影响; 3.3加工公司质检部负责对进公司的物资进行检测或验证; 3.4总经理负责审批《采购计划》 4 、工作程序 4.1采购物资分类 质检部制定采购物资技术标准及《原材料分类明细》,根据其对最终产品性能的影响程序,将采购物资分为如二类: 4.1.1重要物资:直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客投诉的物资; 4.1.2一般物资;不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物资; 4.2供方的评定 4.2.1体系建立后新供方的评定 4.2.1.1采购人员根据采购物资技术标准和本公司发展的需要,通过与同类物资的质量、价格进行比较,初定候选供方的名单,并将有关资料填入《供方评价表》,对于重要物资的供方,需由质检部组织对其进行实地考查,出具合格的质量能力评估报告和食品安全的检测报告,或者供方能够提供充分的书面材料(如体系认证证书),证实其质量保证能力,方可将其列为侯选供方。 4.2.1.2对于重要物资,需要经过样品测试及小批量试用测试。 4.2.1.3采购人员向候选供方要求其提供适量的样品; 4.2.1.4营销部采购人员将样品以及《供方评价表》送质检部,质检部组织对样品进行测试,出具相应测试报告及填写《供方评价表》中相关栏目; 4.2.1.5质检部将结果反馈给营销部,测试不合格时,允许供方重新送样,但最多不能超过两次。 4.2.1.6样品测试合格,营销部采购人员通知供方小批量送货,经质检部进货检验合格后,交营销部试用,试用后的(半)成品,由质检部出具相应测试报告,填写《供方评价表》中相关栏目; 4.2.1.8对于一般物资,需经过样品测试(方法同4.2.2)。经样品测试合格,管理者代表批准,即可将其列入《合格供方名录》。 4.2.2体系建立前,已经有业务往来的供方。营销部组织生产技术、质检人员,评定合格的情况下,可经总经理批准后,列入《合格供方名录》。 4.2.3由营销部负责建立并及时更新原材料的《合格供方名录》。 4.3采购 4.3.1采购计划 营销部根据合同评审的结果及库存情况制定《生产计划》,并根据《生产计划》及《原材料分类明细表》编制《采购计划》,经总经理批准后作为采购的依据;对于临时采购的材料,相关部门可发出《临时采购要求单》,经总经理批准后交营销部采购人员。 4.3.2采购的执行 4.3.2.1营销部采购人员根据《采购计划》与《临时采购要求单》,按照采购物资技术标准及《合格供方名录》进行采购; 4.3.2.2具体的采购作业由采购员按《采购计划》进行采购,《采购计划》要包括采购产品的名称、型号(或规格等级)、数量、供方等项目; 4.3.2.3营销部采购人员在采购原材料到货后通知检验人员进行检验. 4.4采购物资的验证 4.4.1采购物资的验证按检验要求进行,需要在供方货源处对采购物资进行验证时,应在采购计划中说明验证的具体事项,以及产品放行的方式。 4.4.2当销售合同有规定时,顾客或其代表有权在供方处或本公司对供方的产品进行验证,顾客的验证不能免除本公司提供其合格产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。 4.4.3采购物资到公司后由加工公司质检部进行检验或验证。 4.5供方的质量监控 4.5.1营销部每年一次使用《供方业绩评价表》对供方进行业绩评估(包括履行环保协议的情况),经评估认为不合格的,取消其合格供方资格。 4.5.2同一供方同一产品,连续两批严重不合格,营销部采购人员将向其发出整改建议,要求其分析原因,采取措施改善质量,两次发出整改建议质量无明显改善的,取消其该物资合格供方资格。 4.6服务供方的控制 4.6.1本公司的服务供方如运输单位等,也需经过评定合格后方可为本公司提供服务,并由相关部门对其进行服务质量的监控。 4.6.2对运输单位,由营销部就运输辆状况,运输能力,运输过程服务质量、协议履行情况等方面对其进行评估,认可合格后列入《合格供方名录》,营销部采购人员需对运输单位每次运输的情况做好记录,对于连续两次出现质量事故的运输单位需对其进行重新评估。 5、相关记录 《供方业绩评价表》 《合格供方名录》 《供方业绩评价表》 《采购计划》 《临时采购要求单》 06 产品标识和可追溯性管理程序 A、目的 通过对原材料及加工生产过程的产品和工序状态在接收入库、发放、生产加工各阶段加以标识控制,防止原材料混用、错用或产品品种的混淆,并有可追溯性要求时进行追溯、查寻。 本程序适用于原料、包装材料、半成品、成品的标识管理与控制。 仓管人员负责原料和包装材料出库前的标识管理与控制; 生产部负责原料、包装材料出库后的标识和标识维护; 质检部负责半成品和成品的标识管理; B、原材料的标识 原材料接收后,仓库管理员对未经验证的采购原材料,保持其原标识,并加以应醒目标识,如划分区域、挂待检标识牌等。 原材料接收后,经验收合格,由仓库管理员填写入库手续,放入合格库存区,上架和分区存放,并进行标识,标识遵守如下规定: a) 对有原标识的原材料,仓库管理员要保持原标识。 b) 对无原标识,而有国家规定标识的材料,按国家规定进行标识。 c) 对无原标识,又无国家规定标识的设备、材料,采用挂牌方式进行标识。 仓库管理员对验证不合格的设备、材料,隔离存放,醒目标识,如挂不合格标识牌等。经处置合格后放入合格库存区。 仓库管理员还应根据检验和试验报告或证明通过登记台帐的方式进行状态管理,表明此材料经检验和试验合格与否。 对有可追溯性要求的原材料应加以唯一的标识,并对标识进行记录。 原材料出库时,仓库管理员应做好库存物资的标识移植工作。 仓库管理员对库存原材料的标识予以维护。当标识损坏或丢失时,由检验人员或仓库管理员确认后追补标识,对需重新标识的原材料,重新标识前严禁发放。 生产人员领用原材料后,对有原标识的原材料维持原标识,也可根据需要对原材料重新标识,并维护标识。同时将该材料的试验报告或证明一起领出(对于分批领用同一批材料时,可一次领出试验报告)。 产品和半成品、工序的标识一般要求,产品和半成品的不做实体标识。生产过程中,由有关人员在生产记录日报表或质量验收记录中记录半成品、成品、工序的检验和试验状态。 由质检部门进行检验的标识,由质检测部门以报告的形式记录检验状态。 经检验验收的产品,验收合格后须在相应“检验单”对应条款的签字栏签字,填写相应的验评记录,标明本工序的半成品或成品已经检验,准予继续下道工序生产。 生产加工过程中,对检验不合格的工序、半成品、成品严禁发放和转入下道工序,不合格品控制执行异常产品控制程序。 C、常见的几种标识 原料标识 做到原料的标号追溯到原料供应商上。 半成品标识 标识做到可追溯到加工仓号上。 成品标识 标识可做到可查询到半成品上。 附表:标识批号说明 鲜活原料批号 科目 原料名称 供应商 日期 冷冻原料批号 科目 原料名称 供应商 日期 DY 02 01 081005 例:DY0201081005 冷冻 干燥半成品批号 科目 原料名称 仓号 日期 罐装成品批号 日期 罐装 09年1月8日 冷冻成品批号 日期 07产品召回管理程序 1 目的 为防止本公司发生的万一存在不良微生物、异物等不合格品的扩散,尽早回收,以减轻或杜绝对社会、公众的威胁,维护企业的形象,减少公司损失,特制订本程序。 2 适用范围: 适用于本公司成品的回收控制。 3 职责: 3.1 公司为本程序的最高决策者,负责提供资源支持(包括人员、资金、器材等) 3.2 管理者代表/HACCP小组组长(回收辅助人员) A)收集各部门(包括媒体、执法部门)传来的有关产品质量、安全问题和顾客投诉,如实记录每一细节,包括公司的回应; B)保证总经理在产品回收上能了解事件的最新动态,决定公司如何回应媒体和消费者,确保公司对每一询问的回应都是有根据的; C)与执法部门一起进行任一涉及产品回收的讨论,保持记录,包括已确定的决议和还在讨论中的决议; D)有权召集任一人员提供回收程序中任一方面的优先协助,包括质疑原料。内包装物和生产过程情况。 3.3 营销部负责提供销售信息,确定问题产品的回收方案处于公司的控制之下。 3.4 加工公司质检部负责发现问题,分析该问题的影响力,提供解决问题的建议。 3.5 加工公司生产车间负责在最短时间内,对问题产品进行逆向追溯。 3.6 办公室负责与媒体保持交往,告诉媒体事实,同时与卫生主管部门及卫生防疫部门、技术监督部门协作。及时与法律部门沟通,以确保决议与行为的合法性。 4 产品回收步骤: 4.1 发现问题 4.1.1 公司区内部发现的问题,处理步骤详见《不合格品的控制程序》 4.1.2 销售商或用户发现的问题,由营销部负责了解并记录问题发现的地点、时间和批号等,及时向管理者代表/HACCP小组组长报告,并保持与销售商或用户的持续联系,处理步骤详见《顾客满意程度评价程序》 4.2 投诉评估: 投诉汇总报告由发现问题的归口部门如实整理成书面材料并交质检部会签,如果发现产品有可能危害人体健康,则应立即采取以下措施: A)技术人员调查研究以确定存在危害因素,必要时请外界的研究机构来协助; B)立即通报管管理者代表/HACCP小组组长、加工公司经理; C)营销部部负责追溯及产品的所有标签。必须在24小时内查到问题产品的销售点; D)加工公司质检部、生产车间联合收集并反复阅读研究有关质疑产品,生产前后所生产的产品与质量记录,详见《标识和可追溯性控制程序》 4.3回收程序 问题发现 报告召回工作组 集体调研 决定回收 产品标识 生产记录 顾客 回收 评估 处理 4.3.1 产品的可追溯性: 加工公司生产车间生产出的产品,在包装箱中均有标识卡,写有品种名称,数量,生产日期、装箱员、客户名称。 加工公司质检部对检验合格的产品,核发统一编号的出公司合格证,一箱一证一号。保证每日产品具有唯一标识。 4.3.2 在大量产品出现以下问题时,运用该程序: 4.3.2.1加工公司质检部抽检检测结果表明某日生产的产品卫生质量不符合企业标准或国家标准,而产品流入销售环节。 4.3.2.2其他严重问题,需召回产品情况。 4.4 问题产品未出公司前的回收:需查找生产记录,在生产线上将问题产品分离出来,重新处理。 4.4.1水分、粉尘指标超标的产品,直接废弃。 4.4.2污染物指标不合格的产品,直接废弃。 4.4.3质量指标不合格的产品,重新调整降级处理。 4.4.4包装(桶)出现问题,需停止灌装,重新更换合格包装桶,已装食品直接废弃。 4.5 问题产品在销售环节的回收。 4.5.1销售网络的联系方式: 见《客户资料卡》,通知顾客,召回产品,对已经食用的顾客应采取观察措施等; 4.5.2产品投诉处理记录和留档。 供销部设有消费者投诉电话,设工作人员接听并记录,把消费者反映的产品卫生质量问题,及时反馈给公司质检部与生产部,并填写《产品质量投诉记录》。供销部应立即通知各销售商收回货架上及库存中的质疑产品,并同销售商一道落实回收产品的贮存与隔离工作,负责采购的人员在技术人员确认问题与供应商有关,那么采购人员就要和供应商一道找出根源。 应立即停止生产,提供技术人员有助于查明原因的生产记录。 必要时,通过媒体公布回收决议以通知消费者,提供详细的问题产品资料,包括批号、规格、照片、以免造成危害。 4.5.3追回产品,直接废弃。 4.6 回收结束后,填写《产品回收报告》,三日内归档。 5、相关文件 《产品的追溯控制程序》 《不合格品控制程序》 产品回收通知(函) 贵公司于 年 月 日- 配套讲稿:
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