生物样本库-样本运输.docx
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1、_样本运输控制程序1.目的为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题,包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。2.适用范围本规程适用于样本库出于下列目的样本转移:为了在参与单位内部转移组织样本进行DNARNA蛋白质的提取等样本处理:为了作为证据核查研究结果,在研究结果公布前,将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放;为了降低存储压力:为了在仪器故障、动力故障或其他危及样本安全紧急情况下将样本转移到安全的单位妥善保存;为了转移到第三方进行质量检验。3.定义和术语3.1DNA/RNA 即脱氧核糖核苷酸核糖核酸,是生物体重要的遗传物质。3.2干冰气体二氧化碳的凝
2、固状态,表而温度为-78 。随着干冰的升华,它会吸收热量,并发挥冷冻作用3.3液氮在常压条件下,氮气液化后的产物,其温度为-196 。3.4低温冰袋又名胶体冰,用高分子材料制造的胶体聚合物。它们用于保持产品温度在-1到16。 3.5冷链是指根据物品特性,为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。 3.6样本容器在本规范内的容器仅指直接盛放样本的瓶子、管子等小型容器。为了运输需要将这些容器进行再次包装的盛放容器不在本概念范畴内。 4.职责 4.1样本管理员负责样本的运输 5.设备和器材无6.正文 6.1样本发送 6.1.1通过样本信息管理系统填写样本转移中请表 ,并提交
3、样本库中心执行委员会批准。 6.1.2 如在参与单位之间转移样本,单位之间需要签订样本转移的协议。 6.1.3 获得批准后,根据需要运输样本的具体情况,按照规定的包装要求和注意事项,选择合适的再包装方法和样本运输方式。 6.1.4使用样本管理信息系统填写 样本运输纪录表 ,并打印两份,一份装入防水塑料袋中,随样本一起运物;一份由发出方保留原件存档备查 6.1.5发出方应选择可靠的运输公司,(具有一定知名度,有运送生物样本的经验和能力;熟悉相关国家运输的法律法规和需要的文件证明;对于在运输温度和时间上有要求的样本能及时处理和加快运送,能在24小时内连续递运冰冻样本,愿意使用干冰或液氮运输,并在运
4、输延误时向包裹中添加干冰;运输时有标准化的记录和运输日志,提供在线追踪系统,保证随时追踪货物,高效的利益相关方服务保证可以追踪不可知的延误和偏差,并能联系到相关人员)了解货运所需大体时间,避免到货时间为周末或者重大节假日。同时应向货运方了解运送样本需要开其哪些必需的证明文件,如:液氮运输,需办理有关证明材料;跨国运输,需耍向海关和动植物检验检疫局提前提出申请。 6.1.6根据货运时间,以及样本的低温需求,估计运输容器内放置制冷剂的数量以保证运物期间样本始终处于稳定状态。 6.1.7样本运输启运后,应通知接收方样本预计抵达时间,并告知接收方接收样本所必需做的准备。6.2样本运输 6.2.1如委托
5、快递运输,运输过程中应记录货单号,保持与快递公司的联系,以便随时跟踪货物的情况。6.2.2液氮运输 A.液氮运输最好在人员监护下进行,使用符合规范贾求的运输容器应保证液氮充足,以免运输过程中液氮溢出或挥发后,降低低温保存的效果。B.液氮为危险品,受到交通部门的管制。飞机运输时可以作为行李托运,不能随身携带。火车运物可随车托运,不能随身携带。托运时应有固定基座并有一定的防震能力,能耐受常规的运输颠簸不会倾倒,使液氮泄露。 C.放置液氮内的样本容器应在液氮条件下保持良好的机械强度和密闭性,以免取出时发生炸裂伤人。 D.不使用纱布、纸张、玻璃容器、透明胶带直接包裹样本,而使用铝箔或冻存管包裹样本后再
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