机动车检测站-实验室-质量手册.doc
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质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 (第二版) 拟制: 审核: 批准: 受控状态:□受控 □非受控 发放编号: 20XX年X月XX日颁布 20XX年X月XX日实施 某某某某某某某质量检测有限公司 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共2页 主题: 目录 颁布日期:20XX年X月XX日 目 录 批准页 修订页 公正性声明 1.检测室的识别 1.1检测室的识别 1.2检测室概况 2.质量手册说明 2.1编制依据 2.2适用范围 2.3发布与宣贯 2.4质量手册的修订 2.5质量手册持有者的责任 3.质量方针、目标及承诺 3.1质量方针 3.2质量目标 3.3员工行为准则 3.4服务承诺 4.管理要求 4.1组织 4.2管理体系 4.3文件控制 4.4检测工作的分包 4.5服务和供应品的采购 4.6合同评审 4.7申诉和投诉 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第2页共2页 主题: 目录 颁布日期:20XX年X月XX日 4.8 纠正、预防措施及改进 4.9 记录 4.10内部审核 4.1l管理评审 5.技术要求 5.1人员 5.2设施与环境条件 5.3检测方法 5.4设备和标准物质 5.5量值溯源 5.6抽样和样品处理 5.7结果质量控制 5.8结果报告 附件: 附件一 :程序文件目录 附件二 :检测仪器一览表 附件三 :质量保证框图 附件四 :量值溯源图 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共1页 批准页 颁布日期:20XX年X月XX日 批准页 某某某某某某某质量检测有限公司(简称检测室),为实施、保持和改进检测室的管理体系,提高检测质量,适用法律法规和满足顾客要求,增强顾客满意度,检测室依据《检测室资质认定评审准则》,并结合本检测室实际而编制《质量手册》。 《质量手册》阐明了检测室的质量方针和质量目标的具体要求,是建立、运行 和保持管理体系的纲领性文件,是开展质量管理、技术运行和支持服务活动的行为 准则,也是对客户作出承诺,全体员工应遵照执行。 检测室全体员工应认真学习本手册,理解其精神实质,坚决贯彻执行,确保检 测工作的公正性和诚信性。 《质量手册》已经审定,现予以批准颁布,于20XX年X月XX日正式实施。 某某某某某某某质量检测有限公司 公司经理: 20XX年X月XX日 质 量 手 册 修 订 页 版号 页码编号 条款序号 修订内容或原因 批准人 日期 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共1页 公正性说明 颁布日期:20XX年X月XX日 公正性声明 某某某某某某某质量检测有限公司(简称检测室),是股份制的第三方社会公益性服务部门。本检测室遵守国家的法律法规,遵循《检测室资质认定评审准则》,独立地从事检测工作,为保证公正性,郑重声明如下: 1.不受任何外来因素的干扰,独立地开展检测工作,对任何客户均持第三方立场,保持相同的工作质量。 2.保护客户的机密信息和所有权:满足客户的需求,维护客户的利益。 3.检测室的工作人员遵守国家法律法规和行为规范,不接受任何单位和个人任 何形式的馈赠,不参与对公正性有影响或可能损害检测诚信度和信誉的活动。 4.欢迎社会各界人士反馈本检测室的工作质量信息,并给予监督指导。 电话: 045X— 某某某某某某某质量检测有限公司 公司经理: 20XX年X月XX 日 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共1页 1.检测室识别 颁布日期:20XX年X月XX日 检测室识别 1.1检测室识别 检测室名称:某某某某某某某质量检测有限公司 地址:XXXX市XXX区XXX街XX号 邮政编码: 电话:045X- 传真:045X- 电子信箱: 1.2检测室概况 某某某某某某某质量检测有限公司(简称检测室) ,依据国家XXXXXXXXX规定,经黑龙江省XXXXXX同意,于20XX年0X月0X日成立。经工商管理部门核准注册的第三方社会公益性综合技术检测机构,检测室是一个独立法人的股份制企业,能够承担相应法律责任的实体。 检测室现有面积XX00m2,主要仪器设备XX 台套,固定资产XX余万元,各类专业技术人员X余名,其中高级职称X名,中级职称 X名,初级职称** 名,主要从事建筑工程检测。拥有国家标准、行业标准等各类标准**余项。 本检测室主要任务是从事产品第三方质量检验。主要业务范围是:承担授权范围内的产品检测、仲裁检测和质量鉴定、相关委托检测、在用XXXXXX与质量评价、产品继续使用性能与条件评价、产品安全检查、检测技术方法与开发、检测人员与XXX训的相关技术服务等。本检测室于200X年通过了黑龙江省质量技术监督局计量认证。 检测室以客户为关注焦点,以系统和透明的方式进行管理,通过实施和保持管 理体系,持续改进本检测室的业绩和效率,实现质量方针和目标,满足客户的需求, 并争取超越顾客的期望。 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共1页 2.质量手册说明 颁布日期:20XX年X月XX日 质量手册说明 2.1编制依据 本《质量手册》是依据《检测室资质认定评审准则》,并结合检测室的实际情况而编制。 2.2适用范围 《质量手册》适用于某某某某某某某质量检测有限公司(简称检测室),并覆盖本检测室的固定设施以及离开本检测室到相关的临时或移动设施内从事检测工作的所有场所。 2.3发布与宣贯 《质量手册》由公司经理批准发布由检测室质量负责人组织宣贯,使检测室全体员工理解执行。 2.4质量手册的修订 检测室鼓励并嘉奖员工对《质量手册》提出修改意见和建议,在每年的管理评审会上进行评审,按《文件控制程序》修订,以保证管理体系的有效性。 2.5质量手册持有者的责任 2.5.1《质量手册》是检测室员工从事检测工作的行为准则,必须认真学习并履 行实施,保持和改进管理体系的职责,理解自己所在岗位工作的重要性及相应关系,为实现质量方针和目标作出贡献。 2.5.2《质量手册》是检测室的受控文件,持有者必须妥善保管,不得翻印和外 借。如有丢失应及时报告发放部门,经批准后方可补发。 2.5.3持有者离开本检测室必须交回质量手册,办理收回手续后方可离开。 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共2页 3.质量方针和质量目标 颁布日期:20XX年X月XX日 质量方针和质量目标 3.1质量方针 质量第一、科学公正、结果准确、持续改进。 质量第一-----争创检测质量第一; 科学公正-----科学的工作态度,公正的服务质量; 结果准确-----有效的质量控制,可靠的检测数据; 持续改进-----不断地改进管理体系,满足客户的需求。 为客户提供优质满意服务一以客户为关注焦点,积极理解客户当前和未来的需求,满足客户需求并争取超越客户的期望。 3.2质量目标 检测人员持证上岗率100%; 检测数据与结果与同级检测室比对合格率100%: 检测报告抽查合格率100%; 对客户抱怨的处理率100%。 3.3员工行为准则 a.遵守执行国家《计量法》、《产品质量法》、《标准化法》和其他有关法律法规,依法办事,执行《质量手册》的规定。 b.检测工作必须严格遵守工作程序,执行有关规范和标准:不得违规操作或伪造数据。 c.抵制干扰,秉公办事,保证检测数据的真实性和判断的独立性。 d.履行职责,遵纪守法,廉洁自律,不以权谋私,与检测无关人员不得介入、干扰检测工作的正常进行。 e.遵守本检测室有关为客户保密和保护所有权的规定,不得向外界泄露客户的机密和信息而谋利。 3.4服务承诺 a.方法科学:遵守国家有关法律法规,依据检测规范和标准,选用先进的测量设备,确保检测方法的科学性。 b.行为公正:不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部及外部的行政压 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第2页共2页 3.质量方针和质量目标 颁布日期:20XX年X月XX日 力,确保检测行为公正性。 c.结果准确:结果报告应准确无误,不得有数据或结论差错,其他方面的差错要降到最低限度,确保检测结果的准确性。 d.工作效率:只要客户需求,及时提供优质服务,满足客户对检测时限要求。 e.收费合理:按照国家有关规定,参考相关的收费标准,与客户协议收费。 f. 客户满意:热情提供优质服务,对客户的投诉要及时处理,要在5日内作出,给客户满意的答复。 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共9页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 4.1 组织 1.概述 阐明检测室的法律地位、组织结构、公正立场和行为准则,规定从事影响检测质量的技术人员、管理人员和支持服务人员的责任及相互关系。 2.法律地位 某某某某某某某质量检测有限公司(简称检测室) 是第三方社会公益性综合技术服务实体,检测室最高管理者(或授权),具有明确的法律地位和法人资格,有专用帐户,可以独立的对外开展检测业务,并承担相应的法律责任。 3.公正性的服务 为了保证检测活动的公正性,公司经理对社会发布了《公正性声明》,敬请社会监督。对员工制定了《员工行为准则》,来规范员工的行为,以保证检测活动的独立判断和诚实性,为社会提供公正、科学、可靠的检测数据。 4.保护客户机密 检测室对客户提供样品的有关技术性文件、工艺文件、说明书及委托合同和协议、检测结果等,应逐一登记和控制并为其保密。具体实施详见《保密和保护所有权程序》文件。 5.组织机构 检测室管理层为公司经理、技术负责人、质量负责人,下设X个检测室和X个办公室(组织机构见附录A组织机构框图)。 5.1管理体系职责分配 检测室的管理职责依据《检测室资质认定评审准则》的要素分配(详见附录B)。 5.2权力委派及识别 5.2.1权力委派 a)公司经理,离开单位三天以上,应在领导层内指定一名代理人; b)技术负责人、质量负责人离开单位三天以上,由公司经理指定相应的代理人; c)各室主任离开单位三天以上,应向公司经理报告其指定的代理人。 5.2.2签字人识别 授权签字人范围及识别(详见附录C)。 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第2页共9页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 5.3管理部门的职责 5.3.1办公室 a 负责负责量值溯源管理工作。制定计量仪器及计量器具周期溯源计划,安排和组织实施,对溯源后的证书进行统计、确认和归档;负责检测设备、设施和环境的建立和配备,监督检查设施和环境条件达标情况,监督管理仪器设备的使用和维护;负责计算机网络使用、维护与管理工作以及对计算机软、硬件技术的开发与管理工作。 b 负责人员业绩档案工作。负责对外联系检测业务,对委托方的要求、标书和合同进行评审,对内协调和安排组织检测室的检测工作;负责管理检测分包工作,对分包检测室考核、确认、签订合同及分包检测室的日常监督管理,建立分包方档案 c 负责检测的服务管理工作。包括样品的接收、检查、登记、录入、样品状态标识、接收检测样品的结果报告和原始记录、发放结果报告和样品管理、收费。 d 负责检测室计量仪器及设备技术档案的建立与管理工作 e 负责管理体系的运行和管理工作,维护管理体系文件的现行有效和管理体系的有效运行。负责制定内部质量控制和能力验证、试验实间比对计划并组织实施,对验证和比对结果作出评价。 f 负责组织管理体系的内部审核工作,参加管理评审工作,准备管理评审会议输 入信息,对工作中出现的不符合工作进行收集、识别和确认,对采取的纠正措施和 预防措施实施进行跟踪验证。 g 实施宣贯管理体系文件,使员工理解并执行。组织质量管理活动,提高满足客户要求的意识。 h 编制和实施质量控制计划并予以监控。 i 负责检测人员的技术业务培训、人员考核,建立检测人员技术档案。 j 负责受理委托方提出的各类申诉和投诉,组织对申诉和投诉的确认、调查处理,与委托方沟通和解释,对申诉和投诉问题进行纠正、跟踪和预防。 k 负责对管理体系运行记录进行管理和控制,收集信息和资料,进行整理归档。 5.3.4检测室 a. 贯彻执行技术监督法律、法规和管理体系文件,确保管理体系有效运行和不 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第3页共9页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 断改进。 b.按时完成各项检测任务,认真做好检测记录,正确出具结果报告。 c.负责维护保养计量器具配套仪器设备,保证其在受控状态和有效期内使用。d.负责环境监控记录和仪器设备使用记录的登记与保管。 e.负责检测实施流程中的样品管理。 f.负责检测计量仪器设备技术档案管理和作业指导书的撰写。 6.关键岗位职责 6.1公司经理 通过以下活动对建立、运行和保持管理体系履行职责:a)在检测室内传达满足客户和法律法规要求的重要性; b)建立与检测室使命相适应的质量方针; c)策划管理体系,制定质量目标; d)确保资源的获得; e)组织策划、分配职责和权限及建立内部沟通过程; f)进行管理评审以持续改进本检测室的效率和业绩。 6.2技术负责人 全面负责组织本检测室技术运作,及时提供资源保证,履行职责: a)负责审批检测方法、作业指导书等文件; b)负责组织新建项目、技术改造项目和设备购置计划的论证立项工作; c)负责检测室之间比对和能力验证等监控计划,对其检测结果有效性组织评价; d)负责组织计量仪器及计量器具的期间核查、仪器设备和环境设施的管理和量值溯源工作; e)负责组织处理检测和技术改造中重大技术问题。 6.3质量负责人 a)确保检测室按《检测室资质认定评审准则》的要求建立、实施管理体系,组织编 制、修订质量手册和程序文件; b)负责编制年度的管理评审和内部审核计划,组织实施管理评审、委派内审员、签发审核报告; 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第4页共9页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 c)组织宣贯管理体系文件,使员工理解并执行。组织质量活动,提高满足客户要求的意识; d)负责组织对不合格工作的控制,对采取纠正和预防措施执行情况组织跟踪验证; e)组织处理检测工作中的申诉和投诉及质量事故; f)负责组织技术交流、员工培训计划的实施。 6.4检测室主任 a)负责本室管理体系文件和质量记录的收集保管工作; b)负责提出人员的培训计划; c)负责拟定新建项目、技术改造项目和设备购置计划,在用仪器设备的管理和 维护保养,量值溯源计划的实施; d)对本室出现的不合格工作进行分析,提出纠正措施组织实施; e)组织编写本室的作业指导书和计量设备档案管理; f)组织实施测量不确定度评定、期间核查等项工作。 6.5授权签字人 授权签字人是由公司经理授权,在规定范围内批准签发结果报告的人员。一般由中级以上技术职称或检测室主任担任,须经省质量技术监督局组织认定考核批准后,其授权方可有效。 a)具有相应的职称和权利; b)直接从事检测工作,了解本检测室具备的检测能力; c)熟悉检测标准、方法和程序; d)有能力对检测结果进行评定,了解检测结果的不确定度 e)掌握检测设备的情况,了解量值溯源的政策和要求; f)熟悉检测记录、结果报告及核查程序; g)熟悉检测室资质认定的有关要求与规定。 6.6质量监督员 a)负责对检测室的检测人员是否按相应的检测规范、检测方法、技术标准进行监督; b)负责对检测室的检测工作程序的执行情况进行监督,以保证检测结果的质量; 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第5页共9页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 c)负责对检测结果进行检查,保证其准确无误; d)有权对可能存在质量问题的检测结果进行复核,或要求有关人员重新检测; e)制定质量监督计划,做好质量监督记录。 6.7内审员 a)接受质量负责人的委派,实施内部审核; b)负责编制《内部审核检查表》; c)负责对不符合工作的纠正和预防措施的实施进行跟踪验证; d)参入编制审核报告。 6.8检测人员 a)严格执行检测规范、检测方法和技术标准,确保数据准确可靠; b)做好检测的原始记录填写和数据处理,对出具的结果报告应签字,并负有法律责任; c)正确使用仪器设备,负责维护、保养,使其保持良好技术状态,并做好仪器使用记录,发现异常现象停止使用,报告室主任; d)负责本专业的计量设备量值溯源、期间核查、比对验证等技术工作的具体实施; e)有权拒绝违反检测规范、检测方法和技术标准的要求或使用未经检定合格的计量仪器设备进行检测; f)对客户的技术资料、商业机密负有保密责任,拒绝未经检测出具结果报告。 6.9审核员 a)认真检查原始记录,对原始记录的完整性、检测结果计算的正确性进行核验; b)对检测记录和检测结果一致性进行核验,确认无误,在原始记录和结果报告审核验栏上签字,并负有法律责任: c)当发现记录错误和对结果有疑义时,及时与相关人员进行更正,必要时重新检测。 6.10资料管理员 a)建立管理体系文件和外来文件清单,对文件进行控制、管理,确保文件的现行有效; b)确保检测规范、检测方法、操作规程、使用说明书等作业指导书在现场随时可取; 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第6页共9页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 c)对检测室使用文件的有效性负责,做好文件的整理保管工作; d)负责对计量设备技术档案的管理,定期填写计量设备履历书。 6.11设备管理员 a)负责仪器设备的验收、保管,监督仪器的维护、保养、修理、降级和报废更新,办理相关手续,建立仪器设备和标准物质台帐; b)负责对仪器设备量值溯源的实施,对溯源结果进行确认,,对仪器设备进行标 识管理; c)定期检查仪器设备使用记录的填写,对仪器设备的完好性负责。 6.12样品收发员 a) 负责接收、发放样品和附件,执行《抽样和样品管理程序》和《结果报告 管理程序》; b)对样品进行检查,详细核对名称、规格型号、编号、数量、附件、包装状态 等登记; c)登录检测系统,下达检测任务单,与专业室交接样品,并办理交接手续; d)检查专业室交付样品、结果报告和原始汜录,确认无误后与专业室办理交接手续,妥善存放样品、结果报告和原始记录; e)为委托方开具检测交费单,收回盖有财务专用章的交费单后,与委托方办理样品和结果报告交接子续。对交接样品和结果报告,双方应当面确认; f)妥善保管样品和结果报告,对样品的完整性、安全性负责; g)对委托方提供样品的技术资料和结果报告负有保密责任。 7.附录A组织机构框图 8.附录B管理体系要素职能分配表 9.附录C授权签字人签字识别表 10.附录D检测室人员情况一览表 11.附录E仪器设备一览表 12.附录F检测室平面图 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第7页共9页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 13.附录G检测流程图 14.附录LI检测项目——览表 附录A 组织机构框图 黑龙江省XXXXX局 黑龙江省质量技术监督局 某某某某某某某质量检测有限公司 公司经理 质量负责人 技术负责人 办公 室 检 测 室 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第8页共9页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 附录B 质量体系要素职责分配表 质量体系涉及的 部门和人员 序号 质量体系要素 公司经理 质量负责人 技术负责人 办公室 检测室 资料管理员 设备管理员 样品收发员 内审员 监督员 1 4.1组织 ● ○ ○ ○ ○ ◎ ○ 2 4.2管理体系 ● ◎ ○ ○ ○ ○ 3 4.3文件控制 ● ○ ○ ◎ ○ ○ 4 4.4检测控制分包 ○ ● ◎ ○ ○ 5 4.5服务和供应品采购 ○ ● ◎ ○ ○ 6 4.6合同评审 ○ ● ◎ ○ ○ 7 4.7申诉和投诉 ● ○ ○ ◎ ○ ○ ○ 8 4.8纠正预防措施 ● ○ ○ ◎ ○ ○ ○ ○ 9 4.9记录 ● ○ ○ ◎ ○ ○ ○ ○ ○ 10 4.10内部审核 ● ○ ○ ◎ ○ ○ ○ ○ ○ 11 4.11管理评审 ● ◎ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 12 5.1人员 ● ◎ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 13 5.2设施与环境 ○ ● ◎ ○ ○ ○ ○ 14 5.3检测方法 ○ ● ◎ ○ ○ ○ 15 5.4设备和标准物质 ○ ● ◎ ○ ○ ○ ○ 16 5.5量值溯源 ○ ● ◎ ○ ○ ○ ○ 17 5.6抽样和样品处理 ○ ● ◎ ○ ○ ○ 18 5.7结果质量控制 ● ○ ○ ◎ ○ ○ 19 5.8结果报告 ○ ● ◎ ○ ○ ○ ●-负责 ◎-主办 ○-协办 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第9页共9页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 附录C 授权签字人签字识别表 序 号 签字识别 职 务/职 称 授权签字范围 备 注 姓名 签字 1 公司经理/工程师 申请认证项目及参数 2 技术负责人/高级工程师 申请认证项目及参数 3 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共2页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 4.2 管理体系 1.概述 为实现质量方针和目标,建立与本试验室活动范围相适应的文件化管理系统。 并实施和持续改进,满足客户需求。 2.管理体系的建立 2.1依据《检测室资质认定评审准则》,并结合本试验室的工作性质、工作范围及发展方向编制文件化的管理体系。 2.2公司经理主持建立管理体系,批准发布质量方针声明。质量负责人组织编制管理体系文件,并负责培训和保持管理体系的运行。各部门负责人组织本部门按管理体系文件要求开展工作。 3.管理体系文件的构成 检测室管理体系文件山三层文件构成,包括质量手册(一层),程序文件(二层,) 作业指导书、表格和记录等(三层)。 3.1质量手册 质量手册是检测室管理体系运行的纲领性文件,规定了质量方针和质量目标,对照《检测室资质认定评审准则》各要素,系统地描述了检测室管理体系的管理要求和技术要求,并明确了各职能部门和人员的职责及相互关系,详见管理体系职能分配表(4.1附录B)。 质量手册由质量负责人组织编写并审核,经公司经理批准发布。 3.2程序文件 程序文什是质量手册的支持性文件,是将质量手册中的要求展开具体的质量技术活动并规定其途径,以确保所有的过程受控。程序文件的内容包括:目的、范围、职责和权限、工作描述等。 程序文件是对管理体系要求承担责任的职能部门组织编写,质量负责人审核,公司经理批准。 3.3 作业指导书 作业指导书是为完成某项质量技术活动所规定的方法,是有关任务如何实施和记 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第2页共2页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 录的详细描述。一般包括检测规范、检测细则、仪器设备操作规程、样品制备、测量不确定度评定和期间核查等指导书。 作业指导书一般不描述跨职能的活动,均由检测室组织编写,检测室主任审核,技术负责人批准。 3.4 表格 表格是用于记录管理体系文件所要求的数据文件(表格中填写了数据就成为记录),表格按《文件控制程序》进行控制,由使用部门编制,技术负责人批准。 3.5 质量/技术记录 质量/技术记录是管理体系运行中各项质量、技术活动的客观证据,按《文件控制程序》和《记录控制程序》进行控制。 4.管理体系的运行和保持 质量负责人负责管理体系的建立、运行和保持。 4.1持续保持对全体员工进行管理体系文件的宣贯和培训,使员工能够获取、理解并执行。 4.2加强对管理体系运行的日常指导、监督和检查,及时反馈信息,保持管理管理体系运行。 4.3 及时按计划组织管理体系的内部审核和管理评审,针对发现的问题及时采取纠正和预防措施,使管理体系得以实施和持续改进其有效性,并注意保持管理体系的完整性。 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共2页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 4.3 文件控制 1.概述 对管理体系文件进行有效控制,使全体员工能及时获得和使用现行有效版本的文件,确保管理体系的运行。 2.文件分类 a)按用途可分为管理体系文件、技术文件、行政文件和其他文件。 b)按来源可分为内部文件和外来文件。 c)文件承载媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片等,也可以是其他的组合。 3.文件批准与发布 3.1组成管理体系文件的所有文件包括技术文件,必须经编制人签字、授权人审核、负责人批准后方可发布,外来文件需经确认后方可使用。 3.2办公室编制《受控文件清单》,详细记录文件的修订状态、发放对象、领用日期等信息以便查阅,防止使用无效和作废文件。 3.3办公室每年不少于一次组织审查文件,及时进行修订和清理,以保证文件的持续适用和满足使用要求。 3.4新的文件发布后,及时从所有使用场所和发布处撤除无效文件和作废文件,并加盖“作废”印章。出于法律或知识保存需要保留的作废文件要加盖“作废留存”印章,从而保证所有工作场所都能得到相应文件的现行有效版本。 4.2文件标识 编制内部文件应有唯一性标识,标识包括:文件编号、批准发布日期、修改次 数、页码、总页数和发布机构。 5.外来文件的控制 5.1外来文件主要指非检测室编制的方法标准、客户文件、行政文件和政策、法规文件等。 5.2外来文件由办公室接收确认,经技术负责人批准后,登记分发和回收,涉及保密事项应执行《保密和保护所有权程序》。 6.文件的更改 6.1文件更改原则上由原编制人、审核人和批准人进行更改。如需指定其他人员 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第2页共2页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 进行更改,应能获得所依据的有关背景资料。 6.2文件的更改或新增加的内容应在文件或其附件中标明。 , 6.3文件再版前对文件进行手写更改,应按《文件控制程序》中的要求和权限进行,并在修改之处有清晰的标注、签名和注明修改日期,手写的修改文件应在半年之内正式发布。 6.4保存在计算机系统中的文件修改,执行《文件控制程序》。 6.5文件的复印、借阅和保存等执行《文件控制程序》 7.相关/支持文件 《文件控制程序》 《保密和保护所有权程序》 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共1页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 4.4 检测工作的分包 1.概述 为保证分包业务的有效性和检测结果质量对分包检测室的检测项目的能力符合检测室管理体系要求,实施有效的控制和管理。 2.分包原则 2.1以下未预料的原因可以将检测工作分包: 2.1.1由于工作量突然增加,人员和仪器设备等资源处于超负荷状态影响履行合同。 2.1.2需要特殊或多方面专业技术的检测项目。 2.2因以下特殊原因也可以将检测工作分包: 2.2.1检测项目所需手段复杂或所需仪器设备昂贵时难以配齐的。 2.2.2检测项目所需的仪器设备利用率很低 3.分包方的选择和评价 3.1应选择符合《检测室资质认定评审准则》要求的检测室作为分包方并提供 3.2技术负责人受理分包申请,组织有关人员就分包项目对分包检测室进行考核,确认分包方并负责签定分包合同。 3.3办公室建立《分包检测室一览表》保存评价分包方的记录,建立分包方的档案。 4.分包的实施 4.1应在合同评审时向客户说明分包情况,或以书面的形式通知客户,获得客户的准许,最好是书面的同意。 4.2应就分包工作对客户负责,对分包结果的有效性和准确性作出判断,有关的责任者应在分包结果的报告上签字确认。 4.3客户或法定的管理机构指定分包方时,应在委托协议书和检测报告中声明检测室就该分包工作不承担任何责任,详见《检测分包管理程序》。 5.相关/支持文件 《检测分包管理程序》 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共1页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 4.5 服务和供应品的采购 1.概述 对服务和供应品的采购进行控制,主要是选择合格的供方,对采购、验收和储 存过程进行控制,以确保检测工作的质量。 2.服务和供应品 2.1服务是指对检测工作质量有影响的外部支持服务,如计量检定和校准服务,设施和环境条件的设计、改造、安装和调试服务。 2.2供应品是指对检测工作质量有影响的供应品,如检测仪器设备和辅助设备、标准物质、检测工作中使用的消耗性材料和试剂及其他用品等。 3.采购文件审查 3.1申请采购影响检测结果质量的服务和供应品时,其采购文件的内容应进行详细的描述,包括型式、类别、等级、规格、技术和质量要求等。 3.2采购文件在发布之前其技术内容或质量要求应经过审查和批准。 4.供方资质和评价 4.1对影响检测结果质量的重要消耗品、供应品和服务的供应品应进行评价,并保存这些评价的记录。 4.2应建立获批准的合格供应商名单。 5.验收和存储 5.1确保所购买、影响检测结果质量的供应晶、试剂和消耗材料只有在经过检查或验证符合有关检测方法规定或要求之后,才能投入使用。 5.2应按规定的要求存储供应品、试剂和消耗材料。 5.3所使用的服务和供应品应符合规定的要求。 5.4应保存对服务和供应品的采购进行验收和符合规定使用的核查活动的记录。 6.相关/支持文件 《服务和供应品采购控制程序》 质 量 手 册 文件编号:XXXX/ZLSC-2008 第二版 第0次修改 第1页共2页 4.管理要求 颁布日期:20XX年X月XX日 4.6 合同评审 1.概述 为达到客户要求,检测室要与客户充分沟通,真正了解客户要求,并对自身的 技术能力是否能够满足客户的要求进行必要评审。 2.要求、标书和合同(以下简称合同) 2.1要求:指客户要求。 2.2标书:指投标书即检测室应邀作出满足客户要求的检测服务的报盘。 2.3合同:指本检测室与客户之间以任何方式(书面或口头)传递双方共同的 要求。 3.合同评审的内容 3.1客户的各项要求(包括所用方法在内)应有充分的规定并形成文件且易 于被双方所理解。 3.2检测室有满足合同要求的能力和资源。 3.3选择适当的能满足客户要求的检测方法。 3.4被- 配套讲稿:
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