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药品基本知识 .药品基础知识主要内容1、什么是药品？、什么是药品？2、根据消费者获得和使用药品的权、根据消费者获得和使用药品的权限可将药品分为哪两类限可将药品分为哪两类?3、什么是非处方药？、什么是非处方药？4、什么是处方药、什么是处方药?5、为什么非处方药还要分为甲类和、为什么非处方药还要分为甲类和乙类乙类?6、怎样知道自己购买的药品是处方、怎样知道自己购买的药品是处方药还是非处方药药还是非处方药?.7、怎样合理储存药品、怎样合理储存药品8、怎样判别药品广告的可信度？、怎样判别药品广告的可信度？8、药品与保健食品有什么区别、药品与保健食品有什么区别?9、怎样区别保健食品和药品、怎样区别保健食品和药品?10、如如何何从从药药品品的的标标签签上上识识别别药药品品的的真真伪伪?11、如如何何从从药药品品的的外外观观上上识识别别药药品品的的真真伪伪?12、药品有哪些特殊的风险性？、药品有哪些特殊的风险性？.(一一)药品的概念药品的概念 药品药品是指用于是指用于预防、治疗、预防、治疗、诊断诊断人的疾病，人的疾病，有目的地有目的地调节调节人的生理功能并规定人的生理功能并规定有有适应症、主治、用法、适应症、主治、用法、用量用量的物质。的物质。一.药品基本概念.（二）、药品质量（二）、药品质量 1 1、药品质量的概念：可以理解为、药品质量的概念：可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。性等指标符合规定标准的程度。2 2、药品质量的特点：、药品质量的特点：（1 1）有效性：）有效性：疗效确切、适应症肯定这是药品疗效确切、适应症肯定这是药品质量要求的根本。质量要求的根本。.（2）安全性：使用安全、毒副作用小这一点与有效性一起指的是药品的真正质量特点，即产品在使用过程中所表现的特性。（3）稳定性：主要指质量稳定性，表现在化学、物理等方面，稳定性好、有效期长、服用方便，这是重要的质量特性。（4）均一性：主要表现为物理分布方面的特性，是体现药品标准的质量特性。.（三）药品标准药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。.药品质量标准一般应包括：名称、化学结构式、分子式或分子量、性状、鉴别、处方组成、含量及其检查、检验方法、制剂辅料，允许的杂质及其限量以及作用、用法、用量、注意事项贮藏方法，制剂的规格等。.中国药品法定质量标准：中华人民共和国药典中药饮片炮制规范 中国医院制剂规范 药品质量标准是法定的、强制的、有国家药典委员会制定，国家药监局批准。.五、药品的特殊性 药品是人们防病治病，保护健康必不可少的一种特殊商品，它具有商品的一般属性，通过流通渠道进入消费领域。在药品生产和流通过程中，基本经济规律起着主导作用，按经济规律的沉浮变化，但是药品又是极为特殊的商品，人们不能完全按照一般商品的经济规律来对待药品，必须对药品的某些环节进行严格控制，才能保障药品的安全、有效、经济以及合理地为人类服务。.（1）专属性-对症治疗，患什么病用什么药 （2）两重性-防病治病，不良反应 （3）质量的重要性-符合法定质量标准的合格药品才能 保证疗效。（4）限时性-先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备。.2、药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。3、药品经营的特殊不能用价格来调节其需求.六、药品的分类六、药品的分类 按传统分类；按药品管理分类；按药按传统分类；按药品管理分类；按药理作用分类。理作用分类。（一）、按传统分类：分为现代药与传（一）、按传统分类：分为现代药与传统药统药 1 1、现代药、现代药:称为西药，是用现代医学、称为西药，是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技药学理论方法和化学技术、生物学技术等，现在医学、药学理论指导下用术等，现在医学、药学理论指导下用于诊断、预防、治疗疾病的物质。于诊断、预防、治疗疾病的物质。如阿司匹林、青霉素、磺胺、疫苗等。如阿司匹林、青霉素、磺胺、疫苗等。2 2、传统药：、传统药：也称民族药，如：中药、也称民族药，如：中药、蒙药、藏药等。蒙药、藏药等。.（二）按药品管理分类：（二）按药品管理分类：1、处方药与非处方药、处方药与非处方药（1）、处方药：）、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。配、零售、购买和使用的药品。（2）、）、非处方药：非处方药：可不凭执业医师或执业助理医师处方自行可不凭执业医师或执业助理医师处方自行判断、购买和使用的药品。可分为甲类非处方药和乙类非判断、购买和使用的药品。可分为甲类非处方药和乙类非处方药。处方药。甲类非处方药（甲类非处方药（OTC）须在药店由执业药师指导下购买和使）须在药店由执业药师指导下购买和使用。用。乙类非处方药乙类非处方药:(OTC)“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。在药师指导下购买和使用。”可开架销售可开架销售 2、新药、新药(1)新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。(2)新生物制品：我国未批准上市的生物制品。新生物制品：我国未批准上市的生物制品。.3 3、国产药品与进口药品、国产药品与进口药品 （1 1）国产药品：指国内（不含香港、澳门、）国产药品：指国内（不含香港、澳门、台湾地区）药品企业生产的药品。台湾地区）药品企业生产的药品。（2 2）进口药品：指国外药品生产企业生产）进口药品：指国外药品生产企业生产的进入中国市场的药品，香港、澳门、台湾的进入中国市场的药品，香港、澳门、台湾地区生产的药品进入国内市场按进口药品管地区生产的药品进入国内市场按进口药品管理。理。4 4、国家基本药物、国家基本药物为了保障基本医疗所需基为了保障基本医疗所需基本药物供应，降低医疗费用，促进合理用药，本药物供应，降低医疗费用，促进合理用药，国家实行基本药物制度，目前国家规定的基国家实行基本药物制度，目前国家规定的基层医疗机构基本药物层医疗机构基本药物307307个品种（化学药个品种（化学药205205个、中成药个、中成药102102个）。个）。.6 6、特殊管理的药品、特殊管理的药品（1）麻醉药品：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成隐僻的药品。连续使用所产生身体依赖性的特征：强迫性要求连续用药，并不择手段的去搞到药品。.由于耐受性有加大剂量和增加使用次数的趋势。停药后有戒断症状：烦躁不安、失眠、肌肉震颤、心率加快、瞳孔散大、流涕流泪、出汗等。对用药者本人及社会产生危害。麻醉药的分类：阿片类（如阿片）、吗啡类（如吗啡片）、可待因类（如磷酸可待因片）、可卡因类（磷酸可卡因粉）、大麻类、合成麻醉药（盐酸哌替啶片或针）。中药麻醉药（罂粟壳）。.（2）精神药品：是指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依赖性特征：追求用药后产生的欣快感，有连续使用谋种药物的要求。没有加大剂量的趋势或这种趋势很小。停药后不出现戒断症状。对用药者本人有危害。.精神药品分类：一类精神药品，安钠咖片、强痛定片、复方樟脑酊、速可眠 等11种。二类精神药品，巴比妥、利眠灵、安定、等14种。.（4 4）医用毒性药品）医用毒性药品 医疗用毒性药品，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂医疗用毒性药品，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法 19881988年年1212月月2727日国务院令日国务院令第第2323号发布号发布 毒性药品管理品种由毒性药品管理品种由SDASDA会同国家中医药管理局规定。会同国家中医药管理局规定。医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法规定了规定了3939个品种个品种 分毒性中药品种（分毒性中药品种（2828种）和西药毒药品种（种）和西药毒药品种（1111种）进行管种）进行管理。理。.毒性中药品种：毒性中药品种：1 1、砒石（红砒、白砒）、砒石（红砒、白砒）2 2、砒霜、砒霜 3 3、水银、水银 4 4、生马前子、生马前子 5 5、生川乌、生川乌 6 6、生草乌、生草乌 7 7、生白附子、生白附子 8 8、生附子、生附子 9 9、生半夏、生半夏 1010、生南星、生南星 1111、生巴豆、生巴豆 1212、斑蝥、斑蝥 1313、青娘虫、青娘虫 1414、红娘虫、红娘虫 1515、生甘遂、生甘遂 1616、生狼毒、生狼毒 1717、生腾黄、生腾黄 1818、生千金子、生千金子 1919、生天仙子、生天仙子2020、闹阳花、闹阳花 2121、雪上一枝蒿、雪上一枝蒿 2222、红升丹、红升丹 2323、白降丹、白降丹 2424、蟾酥、蟾酥 2525、洋金花、洋金花 2626、红粉、红粉 2727、轻粉、轻粉 2828、雄黄、雄黄 .（3 3）放射性药品：）放射性药品：放射性药品是指用放射性药品是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者标记用药物。或者标记用药物。按核素分类按核素分类 ：我国国家药品标准我国国家药品标准收载的收载的3636种放射性药品全都是由种放射性药品全都是由1414种种放射性核素制备的。因此，可按核素放射性核素制备的。因此，可按核素的不同分为的不同分为1414类。这类。这1414种放射核素是：种放射核素是：3232磷、磷、5151铬、铬、6767镓、镓、123123碘、碘、125125碘、碘、131131碘、碘、132132碘、碘、131131铯、铯、133133氙、氙、169169镱、镱、198198金、金、203203汞、汞、99m99m锝、锝、133m133m铟。铟。按医疗用途分类按医疗用途分类 如：用于甲状腺如：用于甲状腺疾病的诊断和治疗、用于肾功能检查疾病的诊断和治疗、用于肾功能检查等等1515种种.毒性西药品种：1、去乙酰毛花甙丙 2、洋地黄毒甙 3、阿托品 4、氢溴酸后马托品 5、二氧化二砷 6、毛果芸香碱 7、升汞 8、水杨酸毒扁豆碱 9、亚砷酸钾 10、氢溴酸东菪莨碱 11、士的宁.(三三)、按药理作用分类、按药理作用分类（1 1）抗感染药物：）抗感染药物：抗生素、合成抗菌药、抗结核药、抗生素、合成抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药。抗真菌药、抗病毒药。（2 2）抗寄生虫药：）抗寄生虫药：抗阿米巴、滴虫、血吸虫、蛔虫、抗阿米巴、滴虫、血吸虫、蛔虫、绦虫等药物。绦虫等药物。（3 3）中枢神经系统药：）中枢神经系统药：中枢兴奋药；中枢抑制药；中枢兴奋药；中枢抑制药；镇痛药；解热镇痛药。镇痛药；解热镇痛药。（4 4）麻醉药及其辅助药：）麻醉药及其辅助药：全身麻醉药，局部麻醉药，全身麻醉药，局部麻醉药，骨骼肌松弛药。骨骼肌松弛药。（5 5）自主神经系统药：）自主神经系统药：拟胆碱药，抗胆碱药、拟肾拟胆碱药，抗胆碱药、拟肾上腺素药、抗肾上腺素药。上腺素药、抗肾上腺素药。.（6 6）循环系统药：）循环系统药：钙拮抗药、治疗心钙拮抗药、治疗心功能不全药、抗心律失常药、防治心功能不全药、抗心律失常药、防治心绞痛药、降压药、周围血管扩张药、绞痛药、降压药、周围血管扩张药、抗休克药、调节血脂药。抗休克药、调节血脂药。（7 7）呼吸系统药：）呼吸系统药：祛痰、镇咳、平喘祛痰、镇咳、平喘药。药。（8 8）消化系统药：）消化系统药：抗酸药、抑酸药、抗酸药、抑酸药、胃粘膜保护剂、胃粘膜保护剂、H H受体拮抗剂、胃肠解受体拮抗剂、胃肠解痉药、助消化药、止吐、催吐、泻药、痉药、助消化药、止吐、催吐、泻药、肝胆疾病辅助用药。肝胆疾病辅助用药。（9 9）泌尿系统用药：）泌尿系统用药：利尿药、脱水药。利尿药、脱水药。.（1010）血液系统用药：）血液系统用药：促凝血药、抗促凝血药、抗凝血药、抗贫血药等。凝血药、抗贫血药等。（1111）抗变态反应药：）抗变态反应药：抗组胺药、过抗组胺药、过敏反应阻释剂。敏反应阻释剂。（1212）激素及其他有关药：）激素及其他有关药：肾上腺皮肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、胰岛素、质激素、促肾上腺皮质激素、胰岛素、抗甲状腺药等。抗甲状腺药等。（1313）维生素类药：）维生素类药：维生素维生素A A、B B、C C、D D、E E（1414）酶类及生化制剂：）酶类及生化制剂：酶类药、脑活酶类药、脑活素、三磷酸腺苷。素、三磷酸腺苷。.（1515）调节水、电解质及酸碱平衡药：）调节水、电解质及酸碱平衡药：葡萄糖、生理盐水等。葡萄糖、生理盐水等。（1616）抗肿瘤药：）抗肿瘤药：烷化剂、抗代谢药、烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤激素等。抗肿瘤抗生素、抗肿瘤激素等。（1818）影响机体免疫功能药：）影响机体免疫功能药：免疫抑制免疫抑制剂、生物反应调节剂。剂、生物反应调节剂。（1919）其他药物：）其他药物：减肥药、延缓衰老药、减肥药、延缓衰老药、解毒药、皮肤科用药、眼科用药、外解毒药、皮肤科用药、眼科用药、外科消毒防腐用药、生物制品、诊断用科消毒防腐用药、生物制品、诊断用药等。药等。.七、药品的剂型七、药品的剂型 1、药物剂型就是、药物剂型就是药物的应用形式药物的应用形式，药物剂型与其疗效关系密切。药物剂型与其疗效关系密切。2、同一药物、不同的剂型同一药物、不同的剂型可导致可导致药物作用的快慢、强度、持续时药物作用的快慢、强度、持续时间不同，药物副作用、毒性作用间不同，药物副作用、毒性作用也不同。也不同。3、药品剂型的分类方法有：按形、药品剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给态分类；按分散系统分类；按给药途径分类。药途径分类。.1、片剂、片剂药物细粉或药材提取物与赋型剂混后药物细粉或药材提取物与赋型剂混后压制成片状固体剂型。压制成片状固体剂型。单压片（素片）单压片（素片）单压片（素片）单压片（素片）复压片复压片复压片复压片包衣片包衣片包衣片包衣片 （糖衣片、糖衣片、糖衣片、糖衣片、肠溶衣片、肠溶衣片、肠溶衣片、肠溶衣片、薄薄薄薄膜衣片）膜衣片）膜衣片）膜衣片）纸形片（薄形片）纸形片（薄形片）纸形片（薄形片）纸形片（薄形片）.2、注射剂、注射剂液体注射剂：液体注射剂：水溶液型注射剂水溶液型注射剂油溶液型注射剂油溶液型注射剂混悬液型注射剂混悬液型注射剂乳浊液型注射液乳浊液型注射液使用其它溶媒注射剂使用其它溶媒注射剂固体注射剂（注射用无菌粉末简固体注射剂（注射用无菌粉末简称粉针）称粉针）注射用无菌分装产品注射用无菌分装产品:用灭菌溶剂结晶法、喷雾干燥用灭菌溶剂结晶法、喷雾干燥法等制成的粉末法等制成的粉末 输液剂输液剂:系指通过静脉滴注方式输入人体的大剂量注系指通过静脉滴注方式输入人体的大剂量注射液。在用法与用量、射液。在用法与用量、生产工艺、质量要求、包装规格等方面与一生产工艺、质量要求、包装规格等方面与一般注射剂有所不同。般注射剂有所不同。.3、丸剂和滴丸剂、丸剂和滴丸剂:丸剂系中药传统制剂。丸剂系中药传统制剂。丸剂丸剂:是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。制成的球形或类球形制剂。滴丸滴丸:系指固体或液体药物与基质加热系指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶的冷凝中，由于界面张力的作用，冷的冷凝中，由于界面张力的作用，冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆凝收缩而制成球形、扁球形或圆 片型片型的丸剂。的丸剂。.4、膜剂、膜剂:膜剂系指药物溶解或均匀的分散在多聚物膜剂系指药物溶解或均匀的分散在多聚物中制成薄状固体制中制成薄状固体制 剂。按给药途径可分为含膜、口腔剂。按给药途径可分为含膜、口腔膜、口服膜、眼用膜及阴膜、口服膜、眼用膜及阴 道用膜。道用膜。5、胶囊剂、胶囊剂:系指药物装于空胶囊中制成的制剂。此系指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种剂型不仅外表美观、整洁，还可掩盖药品不适的苦种剂型不仅外表美观、整洁，还可掩盖药品不适的苦 味、异味，生物利用度较高。根据胶囊的形状与硬度味、异味，生物利用度较高。根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。可分为硬胶囊与较胶囊。.6 6、液体制剂、液体制剂、液体制剂、液体制剂 1、芳香水剂 2、溶液剂 3、合剂 4、口服液 5、糖桨剂 6、胶浆剂7、酊剂 醑剂 8、搽剂 洗剂 涂剂 乳剂 火棉胶剂 9、滴耳剂 滴鼻剂 滴眼剂10、甘油剂、浸膏剂、流浸膏剂、煎剂.7 7 7 7、半固体制剂：软膏剂、糊剂、眼膏剂。、半固体制剂：软膏剂、糊剂、眼膏剂。、半固体制剂：软膏剂、糊剂、眼膏剂。、半固体制剂：软膏剂、糊剂、眼膏剂。8 8 8 8、栓剂、栓剂、栓剂、栓剂:系指药物基质均匀混合制成的专供人系指药物基质均匀混合制成的专供人系指药物基质均匀混合制成的专供人系指药物基质均匀混合制成的专供人体腔道使用的固体制剂，其形状与大小因用体腔道使用的固体制剂，其形状与大小因用体腔道使用的固体制剂，其形状与大小因用体腔道使用的固体制剂，其形状与大小因用途不同而异。途不同而异。途不同而异。途不同而异。9 9 9 9、气雾剂、气雾剂、气雾剂、气雾剂 10101010、粉剂：、粉剂：、粉剂：、粉剂：包括粉状原料药、冲剂、散剂等包括粉状原料药、冲剂、散剂等11111111、缓释制剂、缓释制剂、缓释制剂、缓释制剂:先将药物制成微小的颗粒。少先将药物制成微小的颗粒。少先将药物制成微小的颗粒。少先将药物制成微小的颗粒。少数不包衣，其它分别包上厚薄不同的外衣。数不包衣，其它分别包上厚薄不同的外衣。数不包衣，其它分别包上厚薄不同的外衣。数不包衣，其它分别包上厚薄不同的外衣。12121212、控速释药、控速释药、控速释药、控速释药:先制成药的片芯，然后在片芯先制成药的片芯，然后在片芯先制成药的片芯，然后在片芯先制成药的片芯，然后在片芯上外面包上一定厚度的有微孔的聚合物膜层。上外面包上一定厚度的有微孔的聚合物膜层。上外面包上一定厚度的有微孔的聚合物膜层。上外面包上一定厚度的有微孔的聚合物膜层。13131313、固体分散体、固体分散体、固体分散体、固体分散体:药物与载体混合制成的高度药物与载体混合制成的高度药物与载体混合制成的高度药物与载体混合制成的高度分散的固体分散体系，分散的固体分散体系，分散的固体分散体系，分散的固体分散体系，根据临床需要将微囊制成片剂、胶囊剂、栓根据临床需要将微囊制成片剂、胶囊剂、栓根据临床需要将微囊制成片剂、胶囊剂、栓根据临床需要将微囊制成片剂、胶囊剂、栓剂、软膏剂等。剂、软膏剂等。剂、软膏剂等。剂、软膏剂等。.外包装箱有关标识外包装箱有关标识“最大公斤”.