计量管理手册.doc
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计量管理手册 文件编号:JH/JI-01-01修改状态:A/1 山东xxxx厂 计量管理手册 文件编号: 编制: 审核: 批准: 发布日期: 批准日期: 前 言 本程序由山东xxxx厂品牌办提出。 本程序由山东xxxx厂品牌办起草。 本程序由山东xxxx厂品牌办负责解释。 本程序的版本号为A,修改状态为1。 本程序的附录为规范性附录。 本程序的主要起草人:乔玉娟 审核: 韩吉臣 批准:李忠毅 2007年12月20日 1 目 录 1 范围………………………………………………………………………….…………4 2 引用标准、术语和定义…………………………………………………….…………4 3 总要求……………………………………………………………..……………………4 4 计量法制要求…………………………………………..………………………………5 5 技术能力要求…………………………………………………………..………………6 6 测量过程和检测设备的要求……………………………………………...……………6 7 资源管理 ……………………………………………...……………………...………11 8 计量确认和测量过程实现 ……………………………………………………………14 9 测量管理体系分析和改进……………………………………………………..………17 10、定量包装商品净含量检测…………………………………………………………….20 11、定量包装用包装材料…………………………………………………………………21 附录 计量管理体系程序文件目录 2 批准页 计量管理手册是描述计量管理体系的纲领性文件,由管理者代表组织内审组按照ISO10012:2003计量管理体系标准要求,结合本公司实际需要编写。遵循质量管理八项原则,符合国家有关法律法规的要求。本手册可作为企业内部和外部对本企业进行计量管理体系评审(认证)的依据。 授权生产质量中心为本企业对授权项目进行检定的负责部门,韩吉臣为技术负责人和质量负责人,按本手册的要求,负责计量管理体系文件的建立和文件执行过程中的组织、协调、指导、检查和考核事宜。 本手册自发布之日起实施,必须严格执行。 总经理: 年 月 日 3 1 范围 依据GB/T19022 :2003(idtISO10012:2003)测量管理体系 测量过程和测量设备要求编写计量管理手册,本手册对公司xxxx xxxx产品的测量过程和关键测量过程的管理以及公司所有测量设备的计量确认,包括测量设备的检定和校准规定了总要求,以证明本公司建立的测量管理体系能满足外部顾客和内部顾客提出的计量要求。 按照ISO 10012:2003 标准建立的测量管理体系和按照ISO9001:2000标准建立的公司质量管理体系均遵照八项管理原则,相互相容的,而且所建立的测量管理体系可作为早已建立的质量管理体系的一个重要组成部分,成为支持质量管理体系的一个子体系。 本公司建立的测量管理体系所包括的测量设备计量确认和测量过程控制可完全和充分满足ISO 9001:2000标准7.6监视和测量装置控制的所有条款规定的要求,并且成为本公司整个管理体系的组成部分。 2. 引用标准文件、术语和定义 2.1 引用标准文件 计量管理体系文件的编制与使用应用以下标准与规范,所有标准和规范都会被修订,每年至少一次对引用文件进行检索,查询、采用最新版本。 GB/T19000:2000质量管理体系 基础和术语 GB/T19022:2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 JJF1001:1998通用计量术语及定义 JJF1070:2005定量包装商品净含量检测规则 JJF1112:2003计量检测体系确认规范 2.2术语和定义 本手册采用ISO 10012:2003 标准以及引用ISO 9001:2000标准和VIM所规定的术语及其定义。 在手册描述过程中还采用中华人民共和国计量法及其实施细则和相关计量规章中所采用的某些术语。 3. 总要求 本公司按照ISO 10012:2003 标准建立的测量管理体系充分考虑到顾客,特别是内部 4 顾客的测量要求,遵循国家的计量法律法规要求,结合本公司计量工作的实际情况,由生产质量中心组织建立的测量管理体系已形成文件,可确保满足顾客规定的计量要求。 本公司在酿xxxx车间、包装车间、动力车间、配xxxx车间、生产质量中心和有关的其他场所配备的各种工作用测量设备、检验和试验设备以及安全防护、环境控制和经营管理用的测量设备可满足保证生产符合产品标准和顾客各种要求的产品,满足节能降耗、安全生产、环境检测和经营管理的各种要求。同时充分考虑到配备的测量设备如不能满足计量要求所带来的风险,同时为防范风险制定了相应的预防措施,包括储备了一定数量的测量设备和不合格产品的追溯措施等。 4.计量法制要求 总则 本单位建立的上述计量检测体系,保证与《中华人民共和国计量法》及相关的法律法规规定相符合。并按现行的法规要求,提出以下具体要求并在单位的活动中贯彻实施。如有修订,将随时按修订后的要求实施。 4.1 计量单位 4.1.1 本公司组织从事以下活动,都应严格按照国家计量法和《定量包装商品计量监督管理办法》使用国家法定计量单位: (a)、制发公文、统计报表; (b)、生产、销售产品,标注产品标识,编制产品说明书; (c)、制定标准、规范、规程、技术文件; (d)、出具检定、校准、检验、测量数据; (e)、国家规定使用法定计量单位的其他活动。 4.1.2本公司不使用非法定计量单位。 4.2计量人员 4.2.1生产质量中心根据工作的需要配备足够的管理、监督、检定人员,并依据质量管理体系要求进行工作。 4.2.2从事检定人员都经专业培训,具备相关的技术知识、法律知识和实际操作经验,并经考核取得相应资格并被授权后持证上岗。 4.2.3公司根据当前发展和需求制定计量人员培训计划进行培训。 5 4.2.4生产质量中心建立专业技术人员档案,并由专人负责进行管理。 4.3计量标准 组织用于计量检定和校准的最高计量标准器应经相关的政府计量行政部门按JJF1033-2001《计量标准考核规范》要求考核合格后投入使用。 4.4强制检定 4.4.1生产过程中关键工序控制的计量器具检定。 4.4.2成品检验计量器具的检定。 4.4.3对外营业性计量器具的检定。 4.4.4计量标准及相应配套设备的检定。 4.5.特定要求 本单位所生产的产品,都按照《定量包装商品计量监督管理办法》的规定包装,并定期与上级主管部门沟通,进行定期监督检查。 5、 技术能力要求 5..1总则 本单位建立的测量体系能保证其计量检测能力和检测水平满足顾客、组织和法律法规对计量的要求。 5.2.检测能力 5.2.2计量检测能力能够满足质量管理体系对过程和产品的监视和测量的要求。 5.2.3对二等活塞压力计、xxxx精计的检测数据准确能够满足内外部客户的要求。 5.2.4计量检测能力应满足组织的经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备配备和测量的要求。 5.3检测水平 本公司采用先进的计量检测技术和测量设备以满足公司的生产、经营和管理对计量的要求。 6、测量过程和测量设备的要求 6.1总则 保证测量过程数据的准确性,保证产品质量符合规定的要求,使检验和测量设备处于受控状态。 6.2计量职能 公司建立了确保测量管理体系有效的计量管理机构。由公司主管计量工作的副总经理规定了各相关部门在建立和实施测量管理体系过程中的分工及职责和权限。本公司与测量管理体系有关部门的组织机构图如下: 6 山东xxxx厂组织机构图 附件: 计量职能分配表 要素分配 总经理 主管副总 生产质量中心(质量) 供应中心 生产质量中心(生产) 包装车间 酿xxxx车间 配xxxx车间 品牌办 总经办 5.1 计量职责 J CJ CJ Z Z Z Z Z C 5.2 以顾客为关注焦点 J CJ Z Z Z Z Z C 5.3 质量目标 J CJ Z Z Z Z Z C 5.4 管理评审 J CJ C Z C Z C C C CJ 6.1.1 人员职责 J CZ Z Z Z Z Z CZ CJ 6.1.2 能力和培训 CZ CZ CZ Z Z Z CZ CJ 6.2.1 程序 JZ C C Z Z Z CZ Z 6.2.2 软件 JZ C C Z Z Z CZ 6.2.3 记录 J Z Z Z Z 6.2.4 标识 J Z Z Z Z CZ 6.3.1 测量设备 J C C C C C CZ 6.3.2 环境条件 J Z Z Z Z Z CZ 6.4 外部供方 J C C C C 7.1.1 计量确认总则 J C C Z Z Z Z C 7.1.2 计量确认间隔 J C C Z Z Z Z C 7.1.3 设备调整控制 J C C Z Z Z Z C 7.2.2 测量过程设计 J C C Z Z Z Z C 7.2.3 测量过程实现 J C C Z Z Z Z C 7.2.4 测量过程的记录 J C C Z Z Z Z C 7.2. 测量过程 J C C Z Z Z Z C 7.3.1 测量不确定度 J Z Z Z Z C 7.3.2 溯源性 J C C Z Z Z Z C 8.2.2 测量管理体系审核 J C C C C C C C 8.3.3 不合格测量设备 J Z Z Z Z Z C 8.4 改进 J Z Z Z Z Z C 注: J表示决策;C表示参与;Z表示执行 本公司与测量管理体系有关领导和职能部门的计量职能和职责作如下规定: 6.2.1 总经理 a)确保建立和保持建立计量职能所需要的人力和物力资源 b)批准测量管理体系的质量目标 c)主持测量管理体系的管理评审 d)宣传和执行国家计量法规 8 6.2.2.副总经理 a)贯彻国家计量法规,主持建立、实施和持续改进测量管理体系; b)决定测量管理体系负责部门和有关职能部门的计量职责; c)主持知道测量管理体系可测量的质量目标; d)负责批准测量管理体系手册和管理性程序文件; e)参与测量管理体系的管理评审; f)对测量管理体系的运行、内部审核及纠正/预防措施的有效性进行监督。 6.2.3 品牌办经理 a)全面负责测量管理体系的建立、实施、保持和持续改进,具体贯彻实施国家法律法规; b)组织编制和审核测量管理体系手册,批准程序文件和作业文件; c)负责质量目标分解,规定计量职能部门和其他相关与测量管理体系有关的可测量的质量目标; d)负责规定计量职能部门和其他相关部门的计量职能和职责并报计量主管副总审批; e)协同办公室确定各类测量人员的岗位与职责; f)主持制定测量管理体系所有测量设备的配备方案,制定测量设备的需求计划; g)主管测量管理体系的内部审核,并向管理评审会提交体系运行和改进的报告。 6.2.4 计量员 a)负责制定公司年度测量设备的购置计划; b)负责审核年度测量设备的送检计划,确保按时送检; c)负责确定和调整测量设备的检定/校准间隔; d)负责组织无法送检特殊测量设备的比对或重复性试验,制定相关测试验证的文件。6.2.5 测量设备管理员 a)负责管理各类测量设备台账; b)对测量设备的使用和维护进行监督; c)对测量设备的计量确认标识进行监督抽查; d)对车间和其他现场在用测量设备按期送检进行监督抽查; e)对各部门贯彻计量法规,包括法定计量单位等进行监督抽查; f)对送检/送修的测量设备进行认真验证和登记; 9 g)建立年度及每月的送检测量设备台账; h)每月发放下月的检定计划; g)保管检定/校准证书和质量记录。 6.3 以顾客为关注焦点 以顾客为关注焦点是建立和实施测量管理体系的基本原则,也是衡量本公司计量人员为生产、工艺和质量等部门服务,体现计量工作发挥技术基础的重要作用的标志。 顾客包括定购本公司产品的外部顾客和使用本公司产品的外部顾客中的最终使用者,也包括本公司要求提高计量检测服务的内部顾客。本公司的内部顾客有:各车间、生产部门、总经办、产品检验和试验的部门,以及使用测量设备的其他部门。 贯彻以顾客为关注焦点,本公司计量人员首先应识别上述部门提出的测量要求、工艺文件,生产部门、安全环保部门(总经办)和产品检验和试验的质量的试验/实验指导书等文件上规定的产品质量特性包含了对测量管理体系提出的计量要求。 生产质量中心为了满足顾客的要求,必须做好以下工作: 1)关注外部顾客对本公司提出的测量要求。根据工艺、质量以及安全环保等部门规定的计量要求,确定和改善本公司测量设备的配备能力和配备水平。如发现测量设备的配备量和准确度等级不能适应生产要求,甚至影响产品质量或可能造成安全、环境隐患时,生产质量中心应通过调查向分管副总提交书面报告。 2)为了确保本公司建立的测量管理体系能充分满足内部顾客,即工艺、质量、安环等部门规定的计量要求,生产质量中心经理和计量员应主动了解并征求上述部门的意见,掌握计量要求。 3)与工艺、质量、生产等部门协商,编制本公司测量设备配备规范,规定适合不同要求的配备准确度比,建立可明确反映本公司计量检测能力的测量设备台账,证明本公司具有有可满足顾客要求的测量能力。 4)生产质量中心经理应通过测量管理体系文件的宣传和组织学习,使全体计量人员树立为顾客,首先是内部顾客服务的思想,明确具体服务对象,了解和掌握目标顾客的计量要求,增强为顾客服务的意识。 6 .4计量管理方针:不断进取,准确求精。 10 6.5 计量管理目标: 本公司测量管理体系确定以下总的年度计量管理目标: a) 测量设备周期受检率达到98%以上; b) 在用测量设备的送检及时率95%以上; c) 标识正确率在99%以上; d) 月度检定计划下发率100%; e) 月度检定计划正确率98%以上; f) 体系文件执行情况监督检查每月至少一次; g) 由于测量设备失准造成产品质量不合格的每年不得超过12次。 h) 贯彻法定计量单位,杜绝非法定计量单位。 i) 定量包装商品净含量合格率100%。 以上计量管理目标在有关部门年度计划或部门岗位目标职责中应有相应的规定。品牌办已制定有关规定和检查计量管理目标的程序文件。各有关部门应按照程序文件规定的本部门与测量管理体系有关的管理目标并结合岗位职责进行考核。在年底由生产质量中心收集有关信息,向公司最高管理层作书面报告。 6.6 管理评审 测量管理体系评审纳入本公司质量管理体系评审,同时进行。生产质量中心(计量)应按照本公司的质量管理体系评审计划安排,事先准备好评审报告。提交公司管理评审报告的内容应包括: a) 测量管理体系实现年初预定质量目前的情况; b) 测量管理体系文件修订情况; c) 实施测量管理体系存在的主要问题; d) 需要公司总经理解决的重大问题。 7 资源管理 7.1 人力资源 7.1.1 人员职责 在本手册6.2计量职能对测量管理体系有关的管理人员的岗位及职责进行了明确的规定。有关操作工的计量职责在相关的作业指导书中另有专门的规定。 11 7.1.2 能力和培训 生产质量中心会同总经办人力资源每年编制计量管理人员和技术人员的培训考核计划并纳入公司的人员培训计划。在培训计划中应就测量管理体系有关人员的培训要求、培训项目、培训师资和培训时间与经费等安排作出规定。 通过培训和教育,增强全体计量人员,包括与计量管理体系有关的各部门人员的计量意识和确保对本公司产品质量的责任意识。 若工作临时需要使用未经过培训的人员完成某项工作时,有关部门应对这些临时人员的工作质量进行经常性的有效监督,以确保其工作质量。 7.3 信息资源 7.3.1 程序 本公司的计量管理体系已编制12个程序文件: 见附件1 7.3.2计量实验室管理程序 本公司计量管理体系手册、程序文件和作业指导书以及相关外来文件控制应做到: a)文件发布前得到授权人批准或确认,确保文件规定的要求是充分的规定的措施、方法和步骤是适宜的; b)文件在执行过程中应适时进行评审,如发现文件不适用或需要补充修改时允许进行变更,但必须经过原批准人员或其授权人重新批准; c)文件经过修改,在修改文件上可采用版本号、换页等方式表明文件现行修订状态,防止误用; d)与计量管理体系有关的所有部门和场所,包括生产现场应有现行有效的有关文件,确保得到贯彻实施; e)计量管理体系文件内容描述应清晰,便于使用人员理解,不应照抄标准,照搬其他单位的文件; f)测量设备制造厂提供的设备使用说明书、操作手册也应通过文件控制管理员确认,确保有效性,防止误用过时失效的文件; g)在工作现场使用或存放的文件必须是现行有效的,若因工作需要,现场保留过期作废的文件(如作参考用的国家计量检定规程),应在文件盖上“作废供参考”印章,防止误用。 12 7.3.3 记录 为确保计量管理体系有效运行的记录要求已在JH/Q/EⅡ-01-03 记录控制程序文件有通用性的规定。 针对计量管理体系某些记录要求在相关的作业指导书或校准控制程序文件做了更详细的规定。 按照计量管理体系记录控制要求,对本公司测量设备的测量能力,一般的测量活动和生产现场关键/特殊测量过程的记录,已有专门的规定,确保计量管理体系记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置符合规定的要求。 a)记录的标识 测量管理体系通用性记录表格采用本公司质量管理体系记录控制程序文件中规定的统一编号,如内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和文件、记录控制等有关记录采用公司质量管理体系通用的记录表格。测量设备校准记录采用公司质量管理体系通用的记录表格。 b)记录的贮存与保护 与测量管理体系有关的记录由填写记录部门负责人指定专人保管,按填写日期的顺序排列,需要时进行装订,确保记录不丢失,不受潮、不损坏、保证记录的完整、各种记录的保存期在记录总清单上做出规定。 c)记录的处置 记录到了保存期经主管领导批准由各部门自行销毁。需要长期保存归档的记录按公司档案管理规定进行保管。 7.3.4 标识 本公司所有测量设备必须具有计量确认标识。参考标识的相关规定。 7.4 物质资源 7.4.1 测量设备 本公司生产现场和实验室在用的测量设备总体上满足产品设计、工艺控制、检验试验和安全防护等方面的准确度的要求。少数个别测量设备不能完全满足公司测量设备规范的测量设备要上报计划,逐步充实调整,使测量设备的配备能充分适应生产发展的要求。在新配备测量设备时,在考虑“准确度比”同时还应考虑测量设备使用环境条件、使用人员技术水平等有关因素。 13 计量员根据公司测量设备总台账已编制了重要测量设备配备一览表,可总体反映本公司测量设备的测量能力和水平。 7.4.2 环境条件 测量设备的使用场所必须满足产品的工艺要求和检验试验要求,确保测量数据的准确可靠。 7.5 外部供方 外部供方为本公司测量管理体系提供的测量用产品包括:测量设备、测量用辅助装置和作检验用的辅助设备、检验设备、环境检测和过程监视用的监视设备以及少量维修用的仪器配件。 有关测量管理体系外部产品和外来服务应按外购产品与外来服务应按本公司的相关管理规定执行。 8 计量确认和测量过程实现 8.1 计量确认 8.1.1 总则 本公司的计量确认包括:测量设备的对外送检、内部检验、测量设备的校准、部分测量设备的修理和调整、封印和标记。 新购的测量设备投入使用之前,应对其计量确认合格,及时建立台账。 对外送检的测量设备按照国家计量检定规程或国家校准规范的周期进行送检。 对无国家计量检定规程或国家校准规范的测量设备,计量部门负责规定相应的检验规范检验,做好质量记录。 对测量用辅助装置如于工装夹具装置的鉴定,由工装管理人员按照设计图纸和电器性能一次性鉴定,并做好记录。 对部分测量设备有日常校准要求的,按照工艺作业指导书要求或质量检验指导书实施,不作质量记录。 测量软件和测量用计算机的确认 对诸如自动测量系统、综合测量装置等利用计算机软件作为测量手段的确认,因已经通过了软件的设计开发的设计要求,不再确认。 14 对于软件开发公司人员或本部门技术工程师在生产现场更改软件参数的,需经生产质量中心确认,并作更改记录。对测量用计算机确认,按照工艺作业指导书要求或质量检验指导书打开计算机,能顺利进入计算机的系统,能正常启动测量软件。 当测量任务变化、当软件可能受到病毒侵犯、或对测量结果异常有怀疑,进行再确认。 外部顾客的测量设备的计量确认管理按本规定实施。 8.1.2 测量设备的严格确认间隔 对质量和工艺控制的计量数据有准确度较高要求的测量设备,按国家计量检定规程或国家校准规范的周期按计划按时送检。 测量设备的一次性确认 量大面广属于内部工艺和检验控制用的测量设备,对于计量数据准确度要求不太高的监视或指示用测量装置,并且计量性能稳定、作为一般工具使用,如万用表、温度计、尺和塞规等计量确认间隔为四年,或只作使用前一次性计量确认,规定使用年限,到期更换或重新计量确认,只作有效期管理。 显示用测量设备的控制 凡是作为显示或指示用,而不作为测量用的测量设备在使用或安装前经过确认合格,不再要求进行周期确认。 测量设备用工装和夹具的控制 测量设备用夹具和工装在使用前,计量部门按照图纸或其他技术资料要求进行验证确认合格,不再要求进行周期确认。监视测量装置的监视部件或监视器和记录部件或记录器的校准或检定。 监视测量装置带有监视部件或监视器和记录部件或记录器随测量装置安排确认间隔。 外部顾客的测量设备的确认间隔按本规定实施。 生产质量中心按照全年计量确认间隔计划分解到每月实施,并于每月前将计划发放到相关部门,组织集中对外检定或自行计量确认。 8.1.3测量设备的调整控制 对确认的测量设备中,具有可调节并影响性能的部位或装置,采取封印或其他保护措施,以防未经许可而改变。对工作时需进行零位调节的除外。(同时,可明确具体措施) (可在计量确认过程程序文件中对上述保护出现异常的情况进行具体要求) 8.1.4计量确认过程的记录 15 8.2 测量过程 8.2.1 总则 生产质量中心会同品牌办、供应中心通过对本公司测量管理体系测量过程的识别和策划,确定通信产品的测量过程是对本公司产品质量有决定性影响的特殊测量过程和关键测量过程。 8.2.2 测量过程设计 各单位根据顾客、组织和法律法规的要求,确定计量要求。为满足这些规定要求,应有针对性地选择计量要求,设计出测量过程,并形成文件形式,确认有效,必要时应由顾客同意。具体对每一测量过程,应识别过程的要素和控制,要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称,应包括操作者、设备、环境、影响量和方法等的影响。 8.2.3 测量过程实现 对应上述设计,在受控的条件下来实现。受控条件包括使用经确认的测量设备、经确认有效的测量程序、可获得的所要求的信息资源/保持所要求的环境条件、具备能力的人员、合适的结果报告方式、按规定实施的监视等。 8.2.4. 测量过程的记录 要求保存记录以证明测量过程符合要求,内容应包括对实施的测量过程的完整描述,包括前条中的要素和相关操作/测量过程控制获得的有关数据、不确定度信息/根据测量过程控制结果而采取的措施/进行控制的日期/有关验证文件的标识/负责提供信息记录的人员标识/人员能力等。 8.3 测量不确定性及可追溯性 8.3.1 测量不确定度 对每个测量过程应评价测量不确定度,对已知的测量变化来源应形成文件。 8.3.2 溯源性 本公司所有测量设备必须经过检定或校准,合格的必须有合格标识方能使用。 计量员应对本公司各部门使用的测量设备的量值溯源情况进行监督和抽查,必要时与月度盘点同时进行,如发现问题及时上报部门处理。 测量设备的检定证书校准证书由计量员统一保管。 16 9 测量管理体系分析和改进 9.1 总则 生产质量中心负责对本公司建立的测量管理体系进行监视、分析和必要的改进,以确保测量管理体系的运行符合ISO 10012:2003标准和体系文件的要求并针对发现的问题及产生的原因,制定纠正/预防措施,以及实现测量管理体系的持续改进。 监视的对象包括: a)测量设备的计量确认,如测量设备的送检与周检率、周检合格率以及设备调整、修理、复校等情况。 b)生产、质量、安环等部门对计量是否满足其要求的满意程度; c)测量管理体系规定各部门质量目标实现的状况。监视的方式包括: (1)生产质量中心日常的监督抽查; (2)内部顾客满意度信息的调查和收集; (3)测量管理体系内部审核和管理评审; (4)收集汇总各类数据,特别是特殊/关键测量过程测量数据的统计技术分析。 9.2 审核和监视 9.2.1 总则 生产质量中心通过测量管理体系的内部和外部审核,日常的监视和利用有关数据的统计技术分析等多种方式评价本公司实现目标的适宜性和有效性。 生产质量中心应通过以上方式确定本公司为测量管理体系年初规定的质量目标是否适宜;是否具有指导促进作用并切实可行。 按照测量管理体系建立的组织结构,有关职能部门是否合理、机构职责规定是否适宜。 测量管理体系文件的构成和文件规定对生产质量中心和有关部门职能部门是否适宜,文件是否需要修改和完善。 测量设备的配备、计量人员的素质和能力是否适应。 品牌办还应通过各种方式,特别是测量管理体系的内部审核,评价测量管理体系运行的有效性。例如:通过内部审核和管理评审,评价测量管理体系实现质量目标的效果;根据顾客的反馈和满意度调查,确定测量管理体系运行的有效性;根据特殊/关键测 17 量过程参数曲线显示受控对改进产品质量是否有效。 9.2.2 顾客满意度 本公司已经明确了生产、质量和安环等部门以及生产车间利用测量设备和进行测量过程监控的有关人员作为测量管理体系的内部顾客。同时还规定调查和收集内部顾客,必要时包括定购本公司产品的外部顾客对测量过程控制和测量设备管理的要求和测量管理体系的反馈意见和信息。 文件规定生产质量中心对公司内部顾客满意度信息收集的方式,包括计量员亲自上门,征求这些部门的意见并作详细的记录;在年终总结前召开顾客意见调查会,请有关部门代表座谈,听取他们的意见;与顾客接触时通过交流了解他们的意见等。 可以围绕下列一些问题,向内部顾客提问,例如:对测量设备调试和修理的质量水平是否满意;对计量人员深入现场,进行业务指导和工作热情与服务态度是否满意。 9.2.3 测量管理体系审核 测量管理体系审核按照JH/Q/EⅡ-01-18 内部审核控制程序的规定,与质量管理体系同时进行;需要时也可由品牌办单独组织有资格的内审员,对本公司与测量管理体系有关部门和场所进行内部审核。 测量管理体系审核的策划、审核的准备、审核的实施等内部审核活动必须符合本公司的JH/Q/EⅡ-01-18 内部审核控制程序文件规定的要求并保存有关的记录。 9.2.4 测量管理体系监视 测量管理体系监视的目的是确定测量管理体系的运行能否实现预定规定的质量目前要求。 生产质量中心的计量员应将测量管理体系监视作为最基本的职责和任务。除了例行的内部审核和外部审核以外,计量员至少每月应对本公司测量管理体系涉及部门的过程进行监视。监视的方法可采用现场巡查、人员提问、抽查有关记录、查证测量设备校准状态标识等多种方法,发现问题应及时向有关部门负责人指出,责成进行纠正。对日常监视过程中多次发现或重复出现不合格,具有内审员资格的计量管理员应开具不合格报告,同时上报生产质量中心和计量主管领导。 计量员对测量设备的校准和检定的状况,特别是校准和检定发现测量设备不合格时所采取的纠正或纠正措施等抽查结果应形成监视记录。测量管理体系测量过程和测量设备计量确认过程监视的结果能作为证明可持续满足质量目标规定的要求,体系运行有效的证据。 18 9.3 不合格控制 9.3.1 不合格测量管理体系 生产质量中心应确保及时检测出本公司测量管理体系要素或过程出现的任何不合格和测量设备的不合格。为此,生产质量中心经理和计量员必须按照本手册和有关程序文件以及国家计量法律法规的要求坚持日常的监督检查并形成相应的记录。并作为向公司总经理提交管理评审报告的重要内容。 9.3.2 不合格测量过程 生产质量中心经理和计量员在对测量管理体系日常监视和抽查中发现任何测量过程产生不正确的测量结果应进行记录并责成有关责任人员作出不合格标识,暂停使用或运行,直到分析原因,制定必要的纠正措施。 计量员在日常巡查中如发现并确认不合格测量过程应责成责任人员进行纠正或采取纠正措施,并做详细的记录。 9.3.2 不合格测量设备 不合格测量设备是指:受到损坏,不能正常工作;过载,造成计量性能变化;功能失效,自动测量和显示功能失灵;测量结果不正确,有明确差错;误操作,结果异常;环境温湿度失控,影响测量设备的计量性能等测量设备。 本公司对现场发现不合格测量设备的标识、记录、隔离、评价和处置以及不合格测量设备对产品质量可能产生的影响均做出了明确的规定。 计量员应将对测量设备的监督抽查作为监视和检查的重点。一旦发现有不合格测量设备应做详细的记录。特别是对不合格测量设备作降级处理和限制使用的测量设备,以及不合格测量设备对所检测产品的质量是否造成影响时,应对不合格测量设备及其影响做详细的记录并向生产质量中心经理提出书面报告。 9.4 改进 品牌办应根据测量管理体系的内部审核和外部审核,包括质量认证机构审核结果、公司的年度管理评审决定以及内部或外部顾客的反馈意见,对测量管理体系的持续改进进行策划和管理。需要时由品牌办会同生产和安环等部门制定测量管理体系或其某个要素或部门的质量改进计划,以实现测量管理体系的持续改进。 9.4 .1 纠正措施 在日常监督抽查中,若测量设备多次或重复产生不合格,测量管理体系要素产生不合 19 格或特殊/关键测量过程参数曲线变化异常,超过规定的控制限,计量管理员按照以上不合格造成后果的严重程度进行纠正或责成产生不合格的责任部门分析产生不合格的原因,制定纠正措施。 纠正措施的制定、实施和验证必须严格按照本公司JH/QⅡ-01-21纠正、预防措施控制程序文件的规定来进行。 9.4.3 预防措施 预防措施针对可能产生,但目前尚未构成的潜在不合格及其产生的原因,为防止产生潜在不合格所采取的措施。 计量管理员和内部审核员在日常监督和内部审核过程中应学会善于从可能产生不合格的迹象中进行分析,抓住“苗头”,责成责任部门制定预防措施。 按照公司JH/QⅡ-01-21纠正、预防措施控制程序文件的规定,首先确定可能产生的潜在不合格,分析产生潜在不合格的原因,评价是否需要采取防止产生潜在不合格的措施,制定必要的预防措施并在实施过程中做好记录。预防措施达到要求后应评价所采取预防措施的有效性。 10定量包装商品净含量检测 10.1 总则 为贯彻执行国家技术监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》,建立公司内程序化文件,对公司内部生产过程定量包装的保证能力进行有效控制,确保生产销售净含量合格商品,以保护消费者利益。 10.2 引用文献 国家技术监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 《定量包装商品生产企业计量保证能力评价规范》 10.3 计量要求 生产、销售的定量包装商品的净含量及其标注。在商品包装的显著位置正确、清晰的标注定量包装商品的净含量;其实际净含量应大于或等于其标注净含量。制定定量包装净含量标注规定对净含量标注加以控制。 净含量标注的计量要求,在产品商标上标注其净含量,纸- 配套讲稿:
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