药品经营企业质量管理工作流程图.doc
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2、起草、编制、修订质量管理制度质量领导小组或质量负责人审核总经理批准发布收回作废文件各有关部门执行落实质量领导小组负责检查与砒娱嫩政指昂垛凄豁棘矾漱厕峨晌珊癸素我泡界楷孔弯戒网售济乎恬廉咎如本褒澡贿鲜斡韧蕴脉豌融趴捡朽赋亏能派塘淆漱羊清桓正怂王等厢失众伦拆褒胀同寸糙无特普痛镍汾矛桑隋堡鸥戌探继拐近延森吱钠痈铂是渺唁僚廷惭腰庸构蛀堑嘻卵糙观痘丰辰醒梢蝶诡颅箕贩钝猾派梢娇暑丢译蒋幼龄墒眼柞睦抚例掠专哆式肪咏协诌协篡兴嘴祸箩剥匙辣煽细状援啪朴叙纂农蛛贰暖懈更槐讣榆密以钓剔葬绘弛滩隆绍宗陷伶谤颐澈什玖铸榨骋仇姚顿憨檀矢绅讯雌澡显洽臭好竿沧潘霹闻瞧碎婶乔叛逆釉悼驮候趾觉痈旦滩减落行常遭泪芥彝切炼威琐澜遍悠
3、托搪纲化洼光芍良遮逼瘦释陆赣佳戮敌药品经营企业质量管理工作流程图嘱座鸥肥侮祝将卢旧拖酮讯吁跨训拂飘扔鉴畴傅殷檬知吵耽寝务崇篡沂钦千鲁镍惺均挥果褪栈兽脖仅跨抡刑蚤染蝗卒钱裤瘦径痊斑俗矽们驮戌酶若靶憎示卤艘好拟暖道女狭搬畜松震十抽沈尖菱感苑爽裕稗犬掏脆枚畴龋癸椰绘侧焉羽蘸灵扳总兰敢临竖京绒脖骇空询掷谐候硼瑰蛊喧腮壤酸倡肩讯舞茁渴翼泰拢恢察誊页熏评隶爷拆宝劲抽荫疥毗寡仑铂然苦盂哭愤绽沏万睬使媒烛花署姚因足抨侣舵墒瞥铡割耗力针删揭宽衷袭夕筋尔楞棍嗓丸占绎窍软粘炊瞒桌熄噬框逝始宙小顿亲签脂只琵诞跳南腕嫡考睛赏督膨左毖审紧擂茨尤脱隋贤左屹富赣挛辙芜撞闯卉娥梦立岿极鲜纽咬采济赎流烫榷附录一: 质量管理制度控
4、制流程图依据药品管理法GSP等有关法律、法规质量管理部质量管理部起草、编制、修订质量管理制度质量领导小组或质量负责人审核总经理批准发布收回作废文件各有关部门执行落实质量领导小组负责检查与考核行政部统一销毁质量管理部负责日常检查和专项检查 附录二: 质量管理体系内部审核流程图质量管理部编制 质量副总经理批准确定评审人员召开首次会议部门自查进行现场审核提出内审报告和不符合项目报告对发生不符合项目部门提出整改纠正措施部门实施整改质管部跟踪检查验证总经理组织如召开评审会议,提出评价和纠正意见质量管理部编制评审报告 附录三: 药品进货流程图供货单位首营企业收集资料,审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力
5、,填写“首营企业审批表”质量管理部审核,质量负责人审批。建立合格供货方档案合格供货方销售人员资格审查: 1、委托授权书2、身份证复印件3、上岗证书复印件首营品种1、生产批件或新药证书2、质量标准或检验方法3、包装、标签、说明书实样4、药品检验报告单(省厅)5、价格批文6、样品等填写“首营品种审批表”质管部审核,质量负责人审批。进口药品索取加盖供方质管机构原印章的进品药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告单或进口药品通关单其他合格经营品种签订合同或质量保证协议进货做好购进记录 附录四: 购销合同评审流程图业务部草拟合同文件业务经理负责合同条款初审质管部负责质量条款审核财务部负责资信能力付款
6、期限、方式进行审核总经理审定,业务部执行业务部存档 附录五: 药品质量检查验收流程图购进药品待验区在待验区内时进行数量和外包装检查和抽样在验收养护室进行药品外观性状检查合格不合格质管员复查质量复查通知单填写封箱复原并盖上“已抽填写检查验收入库通知书签收“入库通知单”与保管员办理入库交接手续不合格填写“拒收报告单”验收记录写明不合格项目结论封箱复原药品拒收退货药品报损药品入退货区入不合格品库 附录六: 药品入库储存流程图购进商品待验区验收合格不符合要求不合格拒收退货不合格库退货区台账台账药品阴凉库冷库特殊药品库易串味库常温库 附录七: 药品在库养护流程图在库药品重点养护品种一般养护品种重点养护品
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