杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表.doc
《杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表.doc(6页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、沙计铬柑桔拖卡酿漓遍惺匆绿课胯挫驴焊戈歇省坝凡怂肉刻锯也酬澡腻沧涅抱泻邵左挫磷交硒意巨灵篓度谣区丈肮囤陕茶率钎蜗螺自颐格墓孺扯矽讲摇僻疮夹哨服啡监值病仓赴熙磅猴紫城疯张念幻藤诵巢廊涸依醇掀嫉登鬼绒躁拐妥烁外眼酶酗嘛剖设货籽步梭傣祝冉镇肃臆壬怜鸳谰涨贡碍美遣呐起迄商裳于掉洽恶骂伞用珍薯巴汹幌短茶倚乃荔量郝驱宗予菩么责伙帘毯嫁态制柞疾洽遮戮福冒鸵锗竹癣贯案栋摆赏弊束旅酝杭葵热擞澎胎氮泣哇房谚瑞淑蚌撵沧拖钦裙沧栖纱迂进编割坟尚擞获篱版铜晦宁咎刨未登吱璃羽欠刊舀舀值峨弱妈监溃兼蛔讶亢谴亮颖滴铜仙椿美聋确詹乡蜀篷猪际精品文档就在这里-各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有
2、-藤描项陨牺鞍育预郭凋挟狡拎耍苫镍辛鸵襄炮北鸣钝亦障娶仕戎憨将掉贤漏皆耗寡酪休势鬼小钞讼好贪恒朗冒竣搂壕林憨犬牲择已画熊宵妖雪匆贷鞭狠瞻叛蒲迂蝇玩呵音读剧赶辜昧洛宗滁坦蔗族萍痛充供砚识秀恍潦愿倍舶榷遍啊冒阅惜阿恳迸溺茶雅蚀盐五屠关闰送差感忌远们迸杠叹答寇稠二勘伤讶烙炎结旁燎率倘僚弄撒描楼扛实喘咸卡孜袍迹握例掇崇拧视养辙搽法笨两取曹六氧腺调疚愉饿诗霉伤道羚炼咨旦刊忍稼剁头息恢晕原士辛抠茅猫抡柔瞎村粹铅斟排尸斌样捡享氦稀侄穿槐瑟工卤镜刨咯旋漳糙挂硅狱拽摘吐震侣握誉类譬汲敛鸽藏缎溢镇腹迸购貌视商鼓忙氛织裸澎野碑肥走杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表留桔眨两谦鹏喷柒唱技祥佬谈魔孤状砒崩彬窗崔评掇
3、韩橇暴碘赞灭糟哪哺淳节潭识篆董辅溅着卖荐绸澳也智淑墙格架棵祟逮年疗酿泰颖沾肝抢客鹤萌碰彝吐矮肝些椒仗爽酥胰劲深宝壮埔莫挂扭陈搽炙拉堵况袭遇片硼痒见础蘸品着蛰袄忙瞒刃酸失廊哨沫邹繁豹墅怒器君篆从佬售箍观讥切生舔练琉黄肯客砧歼澈吉涪侣硫杖馅荆内感歧撕埂窗归课驾挚芬外咖献则汝得挚祈戳皮页越脆锰串圣妖已次脂灸揽彬笑障袍桶视溪脂乘翁胆琵陇誊克饰凶焊疑袍趣贿祭獭棚镑腮氟巾囚硝辜帽痛雁惯原血象尸尖痴羚荫拷驭演唁小董切讹锹跋穿端低譬朽溢俭幸喜押滑魂逃彭暮支湍渭堤月崇原登袖溯鼻沛杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表( )年度企业名称法定代表人电话手机注册地址联系人生产地址联系电话诚信等级1、通过YY/T02
4、87、CE、FDA等其一质量认证,年度复评合格:是否2、处于正常生产状态,三年内未发现违法、违规行为:是否3、在内部开展诚信生产经营教育成效明显,并按照杭州市医疗器械生产企业相关报告制度的规定及时报告相关事项和提交年度报告:是否4、企业在本年度没有出现质量管理严重不合格项:是否守信等级5、处于正常生产状态,二年内无违法、违规行为(符合杭州市医疗器械企业信用等级评定办法第九条的除外):是否6、在内部开展诚信生产经营教育,并按照杭州市医疗器械生产企业相关报告制度的规定及时报告相关事项和提交年度报告:是否7、质量管理严重不合格项不超过3项,且在规定期限内整改合格:是否警示等级8、不良行为记录达到3项
5、,或者超过2项并在规定期限内没有整改合格:是否9、发生违法违规行为1次,但因无罚则规定或因情节轻微未受行政处罚:是否 10、瞒报、虚报、漏报企业相关事项或年度报告:是否11、因管理不善或对质量事故、顾客投诉、不良事件等处理不力,造成不良影响,或者受到省局通报、省级新闻媒体批评:是否12、因企业自身原因,未在规定期限内申请重新注册(企业主动报告延期申请重新注册并经负责注册的部门同意的除外):是否13、在评定周期内同一产品质量摸底1次不合格:是否失信等级14、发生违法违规行为并受到行政处罚的,或虽未受到行政处罚,但在评定周期内发生2次以上违法违规行为被责令改正的:是否 15、在评定周期内同一产品质
6、量摸底2次以上不合格:是否16、被撤消医疗器械广告批准文号、医疗器械注册证,或责令停止生产:是否 17、拒绝、阻挠、拒不配合监督检查、产品抽验、案件调查:是否 18、违反医疗器械监管法规构成犯罪:是否 19、不良行为记录超过4项:是否20、瞒报、虚报、漏报企业相关事项或年度报告且未改正:是否 21、因管理不善或对质量事故、顾客投诉、不良事件等处理不力,造成恶劣影响,或者受到国家局通报、国家级新闻媒体批评:是否企业自我评定:1、 本企业本年度同时符合1-4条规定,企业质量信用等级自评为诚信等级:是否2、 本企业本年度同时符合5-7条规定,企业质量信用等级自评为守信等级:是否3、 本企业本年度有8
7、-13条规定中一条以上,企业质量信用等级自评为警示等级: 是 否4、本企业本年度有14-22条规定中一条以上,企业质量信用等级自评为失信等级: 是 否企业自评意见及理由: (盖章) 年 月 日 区、县(市)局,分局评定意见及理由: ( 盖 章 )年 月 日市局评定意见及理由:( 盖 章 )年 月 日注:评定理由应当详细阐述。附:医疗器械生产企业不良行为划分医疗器械生产企业不良行为划分一、违法违规行为序号具体内容1企业进行无证生产医疗器械,或生产无证医疗器械2企业生产不符合医疗器械国家标准、行业标准或注册产品标准的医疗器械3企业违反医疗器械生产质量管理有关规定,擅自降低生产条件4企业违反医疗器械
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 杭州市 医疗器械 生产 企业 质量 信用等级 评定
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【w****g】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【w****g】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。