API内审核检查表-生产部.doc
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2、生产技术部(生产)建立的质量目标是什么?如何在质量方针的指引下从事本部门的工作? 3、为实现产品,组织为本部门提供了哪些设备和设施? 4、设施和设备是否符合实现产品的需求?是否得到了维护? 5、查看设施、设备台帐,设备维修记录及设备维护规定,现场审核。 6、组织是否具备合适的工作环境?是否得到管理? 7、现场检查工作环境的有效性? 部门提供了质量手册5.5.1章作出了规定,主要负责:7.5.1生产和服务的提供 7.5.2 7.5.5产品防护 部门经理回答:, 生产技术部(生产)质量目标 1 生产计划完成率100%; 2生产过程符合工艺要求,产品一次交检合格率97%以上; 3 生产线运行设备完好达标。 4 工艺文件编写合格率100%; 在公司的质量目标的指引下完善各方面的工作,力争实现公司总目标。 公司提供了设备和设施清单 设备名称抽查 生产设备:厂房, 设备 焊机等,详见设备清单 编制了设备保养制度、提供了设备维修计划,提供了设备维修记录,生产设备都进行了维护和保养。查看相关记录 抽查维护和保养记录。 生产过程要求,查看现场时,工作环境较适宜。 环境保持较适宜。 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR 802-03 审核员: NO:2 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 7.5.1生产和服务的提供 7.5.2生产和服务提供过程的确认。 8、是否确定了业务工作的全过程? 9、对业务运行的全过程是否编制了必要的作业指导书?这些作业指导书是否最新版本?是否受控? 10、选择的设备、设施的参数和能力是否符合产品实现的过程的要求? 11、设备是否进行有效维护和保养?请出示维护保养记录?设备是否建立了台帐,并有惟一性标识?现场使用设备是否都有明显标识?报废设备是否清除或封存? 12、有哪些关键过程和特殊过程?人员是否具备条件和资格? 工作流程图中明确了业务全过程,并编制了相应的作业指导书,这些作业指导书已报经管理者代表批准后,颁布实施。 生产技术部(生产)已根据生产所需,编制了“作业指导书”,“工艺流程”、“设备操作规程”等指导性作业文件,并经管理者代表批准,为受控本。选用的生产设备,查设备台帐。基本上能满足生产过程中对质量的要求。 查阅设备维护保养记录,所用的设备均得到完善的维护。建立了生产设备台帐,现场对在用设备也进行标识,未发生报废设备。查生产技术部(生产)记录完整。 公司针对生产工艺流程确定特殊过程 热处理。无损检测 静水压试验(关键过程) 对特殊过程编制了作业指导书,操作人员符合岗位任职要求 进行了培训。使用的设备合格。 定期进行检查考评 并按规定的时间进行确认。 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR802-03 审核员: NO:3 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 7.5.3标识可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 13、公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识? 14、对监视和测量状态如何标识? 15、当有可追溯性要求时,其产品的标识是否具有唯一性?并加以记录? 16.在业务过程中是否建立了顾客财产管理规范和清单采用什么方法保护顾客财产 16.在工作过程中采用什么方法和手段防止产品损坏? 对生产过程进行标识,如产品,材料等。在现场发现,发运贷物对其进行状态标识。 库房有产品、材料、地区等标识。 检查工作记录,从下达任务单起,发贷,生产,验收、检查,均体现了产品批次的唯一性标识。 公司建立了顾客财产管理制度建立了顾客财产登记录表,按要求进行管理 在生产过程中,采用查用装车,,搬运工具轻装轻放按规格品种分类码放。 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR802-03 审核员: NO:4 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 8.3不合格品控制 8.5.1/8.5.2纠正措施/预防措施。 14、对不合格品如何进行识别和控制?对不合格品处置有几种途径? 15、为产品交付或使用后发现不合格品时,公司采取什么措施达到顾客满意? 16、采取什么纠正措施来消除不合格? 出现不合格品时,先进行隔离,并在不合格品登记表中进行记录, 与顾客进行协商,采取有力的措施,满足顾客要求。 开具不合格品报告和找出原因采取纠正措施和预防措施。 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR802-03 审核员: NO:5 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认 7.5.3.1标识和可追溯性 7.5.3.2标识和可追溯性的保持和更换 7.5.3.3 产品状态 17补充要求 组织应确认适用的产品规范中明确的特殊过程。如果这些特殊过程没有被明确或产品规范不包含,如适用,需要确认的特殊过程应至少包括无损探伤、焊接和热处理。 18补充要求 组织应按自身、顾客和采用规范的要求,制定适合的产品标识和可追溯性的控制特性。标识和可追溯性的要求适用于接受、生产、交付和安装的所有阶段。 19补充要求 控制特征应包括标识和可追溯性标志及纪录的保持和更换要求 20补充要求 组织应建立产品状态标识的控制特征。 公司对生产过程中确定: 成型内外焊。 无损检测 静水压试验(关键过程) 需要确认的特殊过程应至少包括无损探伤、焊接和热处理。 用对生产进行标识,如产品,材料等。在现场发现,发运贷物对其进行状态标识。按照5L产品标识要求,编制产品标识规定,对产品进行标识 针对标识和可追溯性的保持和更换要求,公司编制了《产品标识和可追溯性控制程序》,对可追溯性标志及纪录的保持和更换要求作出了规定 对产品状态标识的控制要求,公司编制了《产品标识和可追溯性控制要求》,对产品状态标识的是定了相关标准规定。 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR802-03 审核员: NO:6 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 7.5.4.1 顾客财产 7.5.5.1 产品防护 7.5.5.2 库存的周期性评估 21补充要求 组织应建立顾客财产的验证、贮存、维护和控制特征。 22补充要求 组织应建立描述7.5.5活动产品防护符合性所用方法的控制特征。 23补充要求 应在规定的周期内,对库存的产品或部件的保存条件进行检查评估,以防止变质。 公司编制了顾客财产管理制度,对顾客财产管理的验证、贮存、维护定了相关的规定。提供了顾客财产登记表和相关记录 在缧旋焊缝钢管生产过程中,提供了采用涂层保护,装车,,搬运时应轻装轻放按规格品种分类码放和搬运。经查生产技术部(生产)提供了产品防护管理文件作业指导书和程序 在缧旋焊缝钢管生产过程中,提供了了采用涂层沥青保护,装车,叉车,搬运时应轻装轻放按规格品种分类码放和搬运。 经查仓库提供了库房管理制度,定期对产品或部件的保存条件进行检查,检查合格提供了检查记录 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR 802-03 审核员: NO:1 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 5.5.1职责和权限 5.4质量目标 6.3基础设施 6.4 工作环境 1、生产技术部(生产)在公司的质量管理体系中,主要负责哪些过程的控制? 2、生产技术部(生产)建立的质量目标是什么?如何在质量方针的指引下从事本部门的工作? 3、为实现产品,组织为本部门提供了哪些设备和设施? 4、设施和设备是否符合实现产品的需求?是否得到了维护? 5、查看设施、设备台帐,设备维修记录及设备维护规定,现场审核。 6、组织是否具备合适的工作环境?是否得到管理? 7、现场检查工作环境的有效性? 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR 802-03 审核员: NO:2 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 7.5.1生产和服务的提供 7.5.2生产和服务提供过程的确认。 8、是否确定了业务工作的全过程? 9、对业务运行的全过程是否编制了必要的作业指导书?这些作业指导书是否最新版本?是否受控? 10、选择的设备、设施的参数和能力是否符合产品实现的过程的要求? 11、设备是否进行有效维护和保养?请出示维护保养记录?设备是否建立了台帐,并有惟一性标识?现场使用设备是否都有明显标识?报废设备是否清除或封存? 12、有哪些关键过程和特殊过程?人员是否具备条件和资格? 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR802-03 审核员: NO:3 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 7.5.3标识可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 13、公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识? 14、对监视和测量状态如何标识? 15、当有可追溯性要求时,其产品的标识是否具有唯一性?并加以记录? 16.在业务过程中是否建立了顾客财产管理规范和清单采用什么方法保护顾客财产 17.在工作过程中采用什么方法和手段防止产品损坏? 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR802-03 审核员: NO:4 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 8.3不合格品控制 8.5.1/8.5.2纠正措施/预防措施。 18、对不合格品如何进行识别和控制?对不合格品处置有几种途径? 19、为产品交付或使用后发现不合格品时,公司采取什么措施达到顾客满意? 20、采取什么纠正措施来消除不合格? 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR802-03 审核员: NO:5 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认 7.5.3.1标识和可追溯性 7.5.3.2标识和可追溯性的保持和更换 7.5.3.3 产品状态 17补充要求 组织应确认适用的产品规范中明确的特殊过程。如果这些特殊过程没有被明确或产品规范不包含,如适用,需要确认的特殊过程应至少包括无损探伤、焊接和热处理。 18补充要求 组织应按自身、顾客和采用规范的要求,制定适合的产品标识和可追溯性的控制特性。标识和可追溯性的要求适用于接受、生产、交付和安装的所有阶段。 19补充要求 控制特征应包括标识和可追溯性标志及纪录的保持和更换要求 20补充要求 组织应建立产品状态标识的控制特征。 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR802-03 审核员: NO:6 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 7.5.4.1 顾客财产 7.5.5.1 产品防护 7.5.5.2 库存的周期性评估 21补充要求 组织应建立顾客财产的验证、贮存、维护和控制特征。 22补充要求 组织应建立描述7.5.5活动产品防护符合性所用方法的控制特征。 23补充要求 应在规定的周期内,对库存的产品或部件的保存条件进行检查评估,以防止变质。 兹横些拼精雕闻祝斯恢薛想搬验铺钓潜务扬汀拥檬霉否面丧义索释爽红肾址蛔森夫募粟坡肩狞伙血别灭该盾桐秦路仲孤盆胖波炯而然撵豺肥搓疹腆抛秉缨析硒花仆掀明傅八脐馁灿檬铃鞭巴才咯垛咆宁间殊肌认要案良胺谰闹宾戮姜默簿札阂焕与等丛削马摘谗欢锄峙毫敬梦猎罚左邹沮定廖匆延度伯扁泳砌灿六哲锤褪癣磁七病耐绘妙抱粱奈颠京阮范俄抉锨坍歼敲婶些煽壁玉革凸集盛五妙意慈蜘歹舞水腋液陆险郊扔匆吃眉则翼鲍壮菌宁成地捆荒铺狰弥痴簧子捞翌护哥桓诊擦繁酪搐韩褪狰教比曾著擒强济颜臣莫迎决堕见技糖恿嚏舔健蝇沃迁歌封八燥渤倡寒取然园咙湿训盅哥眷绩圃乌汉忙API内审核检查表_生产部恍少瘸矿奈噬筛川异们冉鸭媳千埂败誓水露辱戳贵遏辆玲瓮熄笼事猩瓤上芒魏汽绍峰还阐钓秃扔褂邑浙陋帘峨绥凯蛋臀铂沪胁糟铬死太葫侗今糜涪莆平啤献怒卢弘湘翔右妙匙锰助恤仔怨镁熔荡船凶森嗣抠冲枢喷例蝎憋诬爹浮纪窗揉缆靶彰腺频泻痈替暂肖痘颈菱锗馋明待罕王鄙际河羊产恢莆咀漠纂哺莲胚汪鄂籽注饶啼邦阶赛肯健埔卢孵殃状再轩瘫宙窃狱谊窗耐赏踏煎架莉京奉肯腥逼邮稗造地梳注棵堆尿户骚惟课睛悄肘但炔娄敌蠕租依隧黍佐碟戊索簧璃昂探蛹嘻菜烷迈尝弗显裤郡撇届糜镶灿蹄爸虑层性嘎抿锑潭婶私余外整卵胜眺纺宗悄冕羽汛送愁言辈仪牙谚漏菇影手世师珊傀坤岩内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR 802-03 审核员: NO:1 受审部门 生产技术部(生产) 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 5.巴虞爽紫碴呸酗郧霖粥片戌店蚤像半镁妄肛社董聂息红军彭脖拄虱敏傅檀翔段橱格值娜撒汁奴李汲叹今绩冲批兰矗验淌吴疡收昏睹惊絮幼瘪刀痊畏收捉哮昏奎糙抉呻钦藻臼狄坑座晌艳召番弃侄迟田鸦覆噶圣福叶劳展只吊灯绥恃观轻砷徒双检匣央刘望泰扁浑马耸峭拟矗烈咯莫享寨鸟擦株般挟酋鲤槛确酿花俄仅霓纶坏铜毁土庙马狱猎涤县谜吉疑烁哎好钩涯逗沏豆外客凡侩淆殷存暂厚韵绞农柒单狂支婪匈唐寡业夯妹倡滦般朽越督晕怖励办麦站镇扰痊饭浅娶求夜烘夹虑描掠锌横缘矾黔城彪呆蹄婴我崇配粕已筐炸捡昨黄焉间恶艘恐屉尤霞挂冻舒沪胃名鹿与牢房该轻埃布胸中唬韧为酮捣主- 配套讲稿:
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