某公司ISO体系管理品质部QP-020纠正和预防措施及持续改进控制程序.doc

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1． 目的
通过对质量管理体系各过程持续的改进，不断提高质量管理体系的有效性，以实现质量方针和目标。
2．适用范围
适用于质量管理体系问题的纠正和预防控制及持续改进，包含；
2．1质量方针和质量目标的改进；
2．2质量管理体系及其过程的改进；
2．3产品质量的改进。
3． 定义
3．1纠正：为消除已发现的不合格采取的措施。
3．2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因而采取的措施。
3．3预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因而采取的措施。
4．职责
4.1管理者代表
负责纠正、预防系统的建立、保持及不断改进;
负责重大问题的改进；负责质量管理体系的改进;
4.2各部门根据要求进行项目识别、原因分析，制定对策后落实实施，并验证。
5．程序
5．1异常识别：一般由发现者进行异常项目识别并报上司初步确认，“见表1”。
附表一：

项目
文件依据
报告者
组织者
实施者
实施/
验证者
标准化
标准化验证
材料品质异常
《IQC物料检验控制程序》
发现人
品质部IQC
供应商
相关部门
品质/采购
供应商/相关部门
品质
生产异常
《生产异常处理规范》
发现人
生产/品质管理人员
责任部门
生产/品质管理人员
责任经理
品质
环境异常
《工作环境管理程序》
发现人
品质经理
责任部门
品质
责任经理
品质
内、外审
《内部审核控制程序》
审核组员
审核组长
责任部门
审核组、客户、发证机构
责任经理
品质
各类稽核（5S、IPQC巡查）
《5S管理规范》、《IPQC巡查规范》
稽核人员
稽核组长、IPQC组长/主管
责任部门
稽核组长、IPQC组长/主管
责任经理
品质
5S
客户投诉

应急处理

《客户抱怨、投诉处理程序》

应急准备和响应控制程序
资材部客户受理人

发现者
生产计划、 品质部

人事行政部
责任部门

责任部门/人事行政部
客户
品质部

人事行政部
责任经理

责任经理
品质部

人事行政部
报表统计分析

管理人员／技术人员
责任人
责任部门经理
责任部门
责任经理
管理者代表
其它因素、过程异常

发现者
责任人
责任部门经理
责任部门
责任经理
品质经理
5．2 异常报告：发现部门收集、整理不合格信息（时间、内容、地点、事项），填写相关异常单，重大异常报告见“表2”。
附表2
异常发现
总经理
经营者
经理
组長/主管会议

品质经理
经理级会议

总经理主持会议

资材经理

客户

5.3分析原因：发现部门通知后，一般需组织会议进行异常分析，责任部门主导分析不合格的原因，找出主要原因，必要时使用因果图、柏拉图等QC手法进行分析。
5.4 制定、实施纠正/预防方案：责任部门针对主要原因制定和实施纠正或预防措施。
5.5验证：由验证部门验证和记录措施的有效性，无效的再次分析原因，制定实施纠正、预防方案并验证。
5.6标准化：有效的纠正预防措施的由责任部门标准化，由部门经理审核。
5.7 持续改进：
5.7.1公司通过内审、外审、管理评审，不断检讨体系上的不足并进行改进.
5.7.2公司通过每周、每月的管理会议，不断评审各项目标指标及其他管理上的问题，以发现不足并进行改进。
5.7.3由纠正预防和持续改进措施引起的对体系文件的任何更改，都要按 《文件控制程序》的要求执行并记录。
5.8质量方针、目标的改进;根据《管理评审控制程序》进行管理评审。对质量方针、质量目标进行适宜的改进。
6．流程图
见附件
7．支持性文件
7．1《IQC物料检验控制程序》 SG-QP-011
7．2《生产异常处理规范》 QW-PRD-001
7．3《工作环境管理程序》 SG-QP-014
7．4《内部审核控制程序》 SG-QP-025
7．5《5S管理规范》 QW-QD-030
7．6《IPQC巡查规范》 QW-QD-012
7．7《客户抱怨、投诉处理程序》 SG-QP-022
7．8《应急准备和响应控制程序》 SG-QP-017
7．9《管理评审控制程序》 SG-QP-029
7.10《文件控制程序》 SG-QP-001
7.11 《制程检验和试验控制程序》 SG-QP-012
7.12《成品检验和试验控制程序》 SG-QP-013
8．质量记录
无

附件（流程图）：

异常发生
流程 要点

问题报告

重大问题及时向上级汇报，直至总经理
组织分析

必要时对较为复杂的问题使用因果图、柏拉图等QC手法进行分析。

制订实施对策（纠正/预防）
责任部门制定对策，不能及时解决时须及时上报；对与受控文件有不符的或需要增补的必须上报到经理级。

NG

跟进/验证
使用数据验证。PDCA直至解决。

OK

标准化
部门经理负责。

5771001803090012095 579036822859633082
5771001803090012386 576137399735760696
5771001803090013594 578077579902515512
5771001803090012387 577164982601818051
5771001803090012138 572131192158918326
5771001803090012359 579036822361076053
5771001803090012356 576135286143791742
5771001803090012355 575087869704693279

17088100343355274 101229944325833379
17088100343355275 101866732938832008
17088100343356107 101581152501500522
17088100343356108 101000180059871732
17088100343354295 101074194142687017
17088100343356184 101878660869628802
17088100343356185 101775831174086674
17088100343356109 101086014373572846
17088100343356110 101152207216014916
17088100343355237 101027041605702709
17088100343355238 101229364861425414
17088100343356169 101862204402635718
17088100343354928 101760654089788804

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