9001-2008质量管理手册.doc
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4、核承办制订部门签名品质部日期目 录1.0 前言 1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介2.0 引用标准 3.0 有关术语 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.0 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出
5、 6.0 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关要求的确定 7.2.2 与产品有关要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计开发7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务的提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 测量和监控装置的控制 8.
6、0 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 测量和监控 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监控 8.2.4 产品的测量和监控 8.3 不合格控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 附件1 程序文件清单附件2 质量方针和目标附件3 组织及质量管理体系结构图附件4 各主要岗位的职责和权限附件5 管理者代表任命书附件6 质量管理体系职能分配表附件7产品实现流程图1.0前言1.1手册说明本手册按照GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中
7、的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经总经理批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,不存在着外包过程。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量
8、手册每年由管理者代表组织评审一次,总经理认为有必要时也可随时组织评审。质量手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。1.2质 量 手 册 颁 布 令 为了满足顾客的要求和期望,切实保证本公司产品质量和服务质量,本公司按照GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求,编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列体系管理文件。 质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品实现过程和支持过程的顺序和相互关系,以及对它们的管理和控制办法。 “质量手册”发布了本公司的“质量方针、质量目标”,它是我们企业的
9、宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。总经理授权管理者代表负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进,组织对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。 昆山红涛企业管理咨询有限公司 总经理 批准日期:1.3 公司简介略2.0引用标准2.1 GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求2.2 ISO9000:2008质量管理体系基础和术语3.0有关术语3.1质量术语本手册有关质量管理方面的术语直接采用GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008中给出的术语标准,当GB/T1900
10、1:2008 idt ISO9001:2008出现修改时,这些术语自动以修改后最新发布的术语标准为准。3.2专业术语质量管理体系-建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。质量管理指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。质量策划质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。质量控制质量管理的一部分,致力于达到质量要求。质量改进质量管理的一部分,致力于提高有效性和效率。4.0质量管理体系4.1总要求1)为了确保产品满足顾客要求,本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理。同时按照ISO9001:2008标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系,
11、并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系。2)识别并建立了所需运行的质量管理体系程序,用以描述实施质量管理体系所需要的过程,质量管理体系程序包括:a)标准中要求的形成文件的程序;b)本公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序;3)采用过程方法并做到:a) 明确过程的控制准则和方法;b) 确定过程的顺序、相互关系和接口;c) 监测、测量并分析这些过程;d)确保过程所需资源和信息的获得;e)实现过程策划的预定目标; f)持续改进这些过程。4.2文件要求4.2.1总则 公司质量管理体系文件类型:质量方针-最高管理者对质量的承诺;-公司在质量方面追求的最高宗旨和方向;-必须文件
12、化;-公司所有员工必须遵从并不断进行改进。质量目标-公司及公司各部门、各层次在质量方面所努力追求的目的,对其进行量化、分解并不断改进。4.2.2质量手册-定义质量管理体系的范围-概略的引用质量体系程序;-质量管理体系过程及其相互关系的表述。 程序文件-标准所要求的程序;-其他为确保体系有效运行所需的程序。 作业指导书、规范、标准等-确保过程有效策划、控制及运行所需要的文件。 记录-体系运行结果的证据。4.2.3文件控制本公司编制文件控制程序对体系所要求的文件予以控制。(记录是一种特殊类型的文件,依据本手册4.2.4条款的要求进行控制)
13、。本公司文件以书面或其他载体形式发布。 文件发布前必须经过批准,以确保适用;对文件的符合性及可操作性进行评审,必要时进行修订和重新评审;对文件的修改和现行修订状态进行标识;保证将文件的最新版本发放到使用处;保持文件清晰、易于识别和检索;对外来文件及适用的法律法规进行识别,并控制其分发和使用.从发放和使用的所有场所,及时撤出作废文件,或以其他方式控制,以防误用;对出于任何目的所保留的已经作废的文件,都应进行适当的标识。电子媒体文件应进行备份。4.2.4记录控制本公司建立并保持记录,以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据,为持续改进提供信息来源,为实现可追溯性提供依据。И
14、698; 记录应做到:-保持清晰,字迹清楚;-加以编号,易于识别;-易于检索。记录控制程序应规定以下内容:-标识:至少包括名称和编号;-贮存:应能防止丢失和损坏;-保护:防潮、防鼠、防蛀等;-检索:对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅,确保查找快捷;-保存期限:规定记录的保存期限;-处置:超出保存期限时的处理。记录如以电子媒体形式,应对其进行备份。相关文件文件控制程序记录控制程序5.0管理职责5.1管理承诺总经理应通过以下活动,对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)向公司内所有员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性;b)制定质量方针;c)确保质量目标的
15、制定;d)开展管理评审;e)确保获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点总经理应确保:a)识别、确定顾客的需求和期望,并将其转化为产品要求予以满足;b)满足顾客要求,并增强顾客满意。5.3质量方针本公司的质量方针的描述参见本手册附件3。总经理应制订、批准质量方针并确保:a)适应本公司的经营宗旨和发展方向;b)包括对满足要求和持续改进的承诺;c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架;d)在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针;e)对质量方针的持续适宜性进行评审;f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化;e)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。5.4策划5.4.1 质量目
16、标总经理应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标,并在质量方针给定的框架内在各部门进行展开;质量目标应满足以下要求:包括满足产品要求所需的内容;b) 能够测量,可作为质量管理体系评价的依据;c) 与质量方针保持一致。本公司质量目标的描述见手册附件3,各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析,作为对质量管理体系业绩的一种测量,并识别质量管理体系改进的机会。5.4.2质量管理体系策划总经理应确保:a)对质量管理体系进行策划,以实现本公司的质量目标,并满足GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008标准4.1条款要求。b)当本公司内部或外部环境发生重大变化需对质
17、量管理体系做出调整时,应预先对质量管理体系进行更改策划,以确保质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构(见附件4),并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达。各职能部门的品质职能列于品质职能分配表(附件7)本质量手册(附件5)对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。5.5.2管理者代表总经理指定一名管理者作为本公司管理者代表(见附件6管理者代表任命书),在管理体系范围内,直接代表总经理协调、指导各部门的工作。无论在其他方面的职责如何,管理者代表还应履行好以下方面的职责:-确保管理体系所需的
18、过程得到建立、实施和保持;-向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求;-提高全体员工满足顾客要求的意识;-就管理体系有关事宜与外部各方进行联络。5.5.3内部沟通总经理及各部门应确保建立适当的沟通过程,在本公司(部门)不同层次和职能(部门)之间就质量管理体系的有效性进行沟通,以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取:a.会议;b. 质量数据信息传递;c. 网络传播等。5.6管理评审5.6.1总则本公司建立了管理评审控制程序。在一年的间隔时间内,总经理应至少主持一次对本公司质量管理体系的评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对本公司的质量管理体系、质量方针和质量
19、目标是否需要更改作出评价,并对管理评审的相关记录应进行保持。5.6.2评审输入管理者代表负责制订管理评审计划并对管理评审的准备工作提出要求,各部门按要求分别提供以下书面资料:a)内外部审核结果;b)顾客反馈(包括顾客抱怨);c)管理体系运行情况及效果,产品符合相关法律法规、强制执行的标准及质量管理体系文件要求及顾客要求的情况;d)纠正措施和预防措施的实施状况;e)上次管理评审纠正措施的实施状况;f)内、外部环境的变化(如质量概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等)需对质量管理体系所作的变更;g)任何方面的改进建议;h)围绕管理评审的目的,各部门所作的
20、其他补充意见。5.6.3评审输出管理评审输出包括:a)质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论;质量管理体系变更的需要、改进的机会;质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明;质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施;b)与顾客有关的产品改进的决定和措施;c)为适应内、外部环境的变化,考虑本公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。采取的纠正及预防措施执行纠正及预防措施控制程序。5.7相关文件管理评审控制程序纠正及预防措施控制程序6.0资源管理6.1资源提供本公司将及时确定并提供以下方面所需的资源:a)实施和改进质量管理体系的过程;b)满足顾客要求,增强顾客满意度。
21、资源主要包括:人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面,本公司以人为本。6.2人力资源6.2.1总则本公司根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求,选择能够胜任的人员从事该项工作。对这些人员能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑。6.2.2能力、意识和培训本公司建立并保持人力资源控制程序,以便:a)确定影响质量的各岗位人员的能力需求;b)提供培训,以满足所确定的需求;c)对培训的有效性进行评价;d)确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性,以及如何为达到质量目标及为本公司的发展做出贡献;e)保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础
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