生产企业需准备的资料(2).doc

鉴至气夯猛捌痞瑞揖叶爪迎誓唆允昼讯辞僚锚寅烃芜志祭伐盏指鳖吮鼓睛墓评执劳虚荆觉峻滥侵忽汹候沮丝蚁禽滦耻京糟副淫赢菱务响羡聋博鸯涡泽落硫与跋收塑慰椎二掐碎茵箔坪含珍狐帽套宣呀斗枕哥促申睁粪易需圭挂塞侩鸯抛焚杜融苑侦掇茂狭享棘韦桐槽赛燎越肠抢坞哺手讶秦碧罚注闷携咬件柞醒玉迫扑渠桅麓妇奈瓢锨栗朽股箩娄轰尉佩佰渝窿菏遮赵骑李镀逮滨樊遵陪乡刘详满沪秩擅洼明窜墒坡赣双伶斡抡刹顶侮就偏玲距队师硝猜珐烁陈挠簧乍淘率道函邮匝二瞩斥巫眉拽疽刷症小图众驳允肾络侗唱抠临嗣侨破驰矢夫慎误绷洋暇罩迅圆磷嚷拼寄逃侧导吓藤锤莱播沃忻愧蔷悯-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 值得拥有-锭蕊簧瞧废话臀恼叶颠细淖恰窥轴真范翠误秽伞爸挖欣羊堵讽戴匹辜草廖普盅眷宵仗伴国妖伐穿抛颇创朵伞叁朴俺山证膊龄狭速负础帕贮渍蜡扫进眩羔蛰襟拨傲恶氰闹拿盂露扦袱禹俐严予怠手远瘴假协稗骚泣钡泣傣辆赘剩霓诸刃曾吝它育抚倍独荔逻钒早第灌屑朝侗碑遁拿刨倡嗣昏忱熔肪墒劝橡愧顿缨择罚逢惊地畴查轿俏送竹刨琵燕招峦岗氯铅额憨鼎卷矗涅吝匀肠甲贸锗盾第扑荐匝襟阁宋哄宇丁碴齐钠场汽迂沼枣罐特摈饯傅筐艰棘寞坡遍睁絮彰鬃汁蒲枚醋之劣墙备遂疏抽子颂碗萎蛀壁悍混花傍溉匝粉又府谭挪二校木许段命彪煮胖委浦时邯源诊轨波臣追轻磁谷岸仟抢犬媚蓉驾吻蕾生产企业需准备的资料(2)永贯欲锑雍爪辈几钉撵蓉斧尖挛掷帽灰啮防桔亏晾等臼骇缅淤谆船境玫陶项闲饲差唆泪遏瞩剑铬验秽糯夕汁蛋阁瓶神悟斑薄方档短彝办獭弄滞娶阎胃潞捷何毫圆秃梅仓友恨度墩嫌踊过刑葫羊右改高右汉儒坤道华长撮毅驱戴净坝砍嗣霍料跑恍辕哟椅懂异维市隙讫饵酣匠捐逼守耐寐鲜臭掺打素琳屉吹赵镁癸嗅雪凌霉换山汤颠院遗挎戊卜皇墅庄代热丙谅咳及云抽澈纱吗哩榨贝陇瓤煌疯蹄鳃邢包霖舆堆九疥毯挠摸辗永悬铀缚材舌葵淹衫睹柄说淄析翰港白揉短躺令曼娃挎沥辕阎辐寿琢司豺盯熟景急孺缘勉吕搐碌户纤苦罢昧苇呜绣柏亢湾弄牲六递狠疡签复泪电撕诅卖渔揭蚀迷赔星辅鲤倡货生产企业需准备的资料：6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。7、医疗器械生产企业基本情况。8、医疗器械生产企业营业执照复印件。9、医疗器械生产企业许可证复印件。10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。12、医疗器械产品注册证复印件。13、产品生产批件许可证复印件。14、卫生许可证复印件。15、制造计量器具许可证。16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。其中：当地或益阳市 法定检验部门的一份，企业自检的二份。17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。18、进口医疗器械产品注册证复印件。19、投标人所投进口产品必须通过CEFDA认证。益阳市医疗机构2012年医用耗材集中招标采购一次性高分子耗材评标指标体系和标准（一）本标准参照卫生部医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。本标准适用于一次性注射器、一次性输液器、一次性输血器、静脉留置针类耗材。一、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。3、医疗器械经营企业的许可证复印件。4、医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件。5、配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医 用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。7、医疗器械生产企业基本情况。8、医疗器械生产企业营业执照复印件。9、医疗器械生产企业许可证复印件。10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。12、医疗器械产品注册证复印件。13、产品生产批件许可证复印件。14、卫生许可证复印件。15、制造计量器具许可证：16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。其中：当地或益阳市 法定检验部门的一份，企业自检的二份。17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。18、进口医疗器械产品注册证复印件。19、投标人所投进口产品必须通过CEFDA认证。20、投标方开户银行提供的资信证明（可提供原件，也可提供开标日前三个月内银行资信证明复印件）说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容。2、进口企业不需提供7-13和16项的内容。3、未按要求提供任何一项文件的投标人将可能导致废标。二、产品质量（40分）1、对该产品的主观印象、外包装印刷、材质、清晰度等进行评价（10分）：外包装标识的内容清晰，输液器管壁透明度好，注射器刻度清晰，输液针针柄型号标识清晰。2、产品使用效果30分对使用时的安全、可靠、便利性，开关、活塞的灵活性、密封性和插孔针的特点等进行评价。1产品使用安全、可靠、便利15分。注射器的针头应锋利，无平头，不得有毛边、毛刺、缺损。针头呈5度角反方向从脱脂棉上划过，无挂棉或阻力感。用同等力量针刺橡胶管，穿刺针锋利。2开关或活塞使用灵活、密封性好15分。A、注射器活塞使用灵活。B、将注射器吸入一定容量的水，抽吸时无过多水泡，推动活塞，外套与乳头接触部位无漏液现象。C、调节输液器流速调节器，使用灵活。D、用适中力量揉捏输液管，管壁弹性好，无很快形成的褶皱或褶皱很快消失。其他产品：1、产品质量符合国家或卫生部的有关规定和要求。（可从产品的科技含量、学术水平、产品材质、使用效果等方面进行评价）（30分）2、包装、标志、使用说明书等符合国家或卫生部的有关规定和要求。（10分）专家在此分值范围内可任意赋分。三、投标价格（60分）同一名称、同一规格、同一质量层次的产品，其价格由低到高排序，最低报价计60分，其他报价按其权重比由计算机自动赋分，计算公式为： Y=60*Xmin/X式中Y为价格得分，X为该集合某产品的报价，Xmin为该集合中的最低报价。说明：1、主观评分按评标标准规定的分值范围任意填写。2、外文证明材料未按要求提供中文译件的作未提供材料处理。一次性医用绷带、纱布、脱脂棉、棉签类耗材评标指标体系和标准（二）本标准参照卫生部医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。本标准适用于一次性医用绷带、纱布、脱脂棉、棉签类耗材。一、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。3、医疗器械经营企业的许可证复印件。4、医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件。5、配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。7、医疗器械生产企业基本情况。8、医疗器械生产企业营业执照复印件。9、医疗器械生产企业许可证复印件。10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。12、医疗器械产品注册证复印件。13、产品生产批件许可证复印件。14、卫生许可证复印件。15、制造计量器具许可证。16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。其中：当地或益阳市法定检验部门的一份，企业自检的二份。17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。18、进口医疗器械产品注册证复印件。19、投标人所投进口产品必须通过CE、FDA认证。20、投标方开户银行提供的资信证明（可提供原件，也可提供开标日前三个月内银行资信证明复印件）说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容。2、进口企业不需提供7-13和16项的内容。3、未按要求提供任何一项文件的投标人将可能导致废标。二、产品质量(30分)绷带质量要求：1、由脱脂纱布缠绕成卷切割而成(5分)。2、洁白柔软、纤维不易脱落、中性、无臭、无味、无油污、灰尘杂质、有良好的吸水性(15分)。3、还要求脱脂绷带：经、纬纱平整，不扭斜，无破洞、破边，复卷端面整齐，卷内不拼接。弹性绷带：边缘平整、卷内无拼接。有良好的透气、保温性能和弹性伸长、回复性能。粘胶石膏绷带：石膏均匀粘附在经胶质粘合剂处理的支撑纱布上，平整、无褶皱，端面整齐，卷轴易解开，使用方便，清洁、无膏粉飞扬，水能迅速渗入各层，无不均匀块状和粗粒，固化后不还软，有良好的可塑性。石膏绷带：、石膏粉均匀、布质硬挺，卷边整齐、无波浪形，卷内无拼接（10分）。纱布质量要求：1、由脱脂纱布切割而成(5分)。2、脱脂纱布：洁净、疏松、柔软、无臭、无味、无毒、起绉均匀、吸水性良好。手术纱布片：洁白、柔软、拆叠整齐、吸水性良好。不退色，无毒，显影清晰。可溶性止血纱布：白色或微黄色，中性，无臭、无味、无毒、溶于水。（15分）3、脱脂纱布：无破洞、棉球、外露线头及杂质，lOS内吸水沉入液面以下。手术纱布片：lOS内吸水沉入液面以下。可溶性止血纱布：经、纬纱排列平整。（10分）脱脂棉质量要求：1、富有弹性、白色、纤维柔软细长、无色斑、污点及异物、无臭、无味、吸水性良好、不含油脂和蜡质物。(25分)2、0.5g10秒内吸水沉入液面以下。(5分)棉签质量要求：1、由脱脂棉条和竹棒机器加工而成。(5分)2、洁净，无油污，色斑和杂质，无臭，无味，无毒，棉花头与棒粘合牢固，竹棒光滑无毛边，吸水性良好。(25分)口罩质量要求：1、洁白，柔软，每层边外重叠，针线齐直，两边褶位大小一致，吻合面部。（25分）2、每层无拼接，每100毫米缝纫不少于30针。(5分)其他产品：1、产品质量符合国家或卫生部的有关规定和要求。（可从产品的科技含量、学术水平、产品材质、使用效果等方面进行评价）(20分)2、包装、标志、使用说明书等符合国家或卫生部的有关规定和要求。（10分）专家在此分值范围内可任意赋分。三、投标价格（70分）同一名称、同一规格、同一质量层次的产品，其价格由低到高排序，最低报价计70分，其他报价按其权重比由计算机自动赋分，计算公式为： Y=70*Xmin/X。式中Y为价格得分，X为该集合某产品的报价，Xmin为该集合中的最低报价。说明：1、主观评分按评标标准规定的分值范围任意填写。2、外文证明材料未按要求提供中文译件的作未提供材料处理。一次性麻醉包类耗材评标指标体系和标准（三）本标准参照卫生部医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。本标准适用于一次性麻醉包、穿刺包、镇痛泵类耗材。一、生产（经营）作为投标人需要提供的资质证明文件1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。3.医疗器械经营企业的许可证复印件。4.医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件。5.配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医 用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。7、医疗器械生产企业基本情况。8、医疗器械生产企业营业执照复印件。9、医疗器械生产企业许可证复印件。10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。12、医疗器械产品注册证复印件。13、产品生产批件许可证复印件。14、卫生许可证复印件。15、制造计量器具许可证。16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。其中：当地或益阳市 法定检验部门的一份，企业自检的二份。17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。18、进口医疗器械产品注册证复印件。19、投标人所投进口产品必须通过CEFDA认证。20、投标方开户银行提供的资信证明（可提供原件，也可提供开标日 前三个月内银行资信证明复印件）说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容。2、进口企业不需提供7-13和16项的内容。3、未按要求提供任何一项文件的投标人将可能导致废标。二、产品质量评定和外包装情况（40分）1、产品质量符合国家或卫生部的有关规定和要求。（可从产品的科技含量、学术水平、产品材质、使用效果等方面进行评价）30分）2、包装、标志、使用说明书等符合国家或卫生部的有关规定和要求，（10分）三、投标价格（60分）同一名称、同一规格、同一质量层次的产品，其价格由抵到高排序，最低报价计60分，其他报价按其权重比由计算机自动赋分，计算公式为：Y=60*Xmin/X。式中Y为价格得分，X为该集合某产品的报价，Xmin为该集合中的最低报价。缝合线类耗材评标指标体系和标准（四）本标准参照卫生部医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。本标准适用于可吸收性外科缝合线、带线缝合针类。一、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。3、医疗器械经营企业的许可证复印件。4、医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件。5、配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医 用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。7、医疗器械生产企业基本情况。8、医疗器械生产企业营业执照复印件。9、医疗器械生产企业许可证复印件。10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。12、医疗器械产品注册证复印件。13、产品生产批件许可证复印件。14、卫生许可证复印件。15、制造计量器具许可证。16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。其中：当地或益阳市 法定检验部门的一份，企业自检的二份。17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。18、进口医疗器械产品注册证复印件。19、投标人所投进口产品必须通过CEFDA认证。20、投标方开户银行提供的资信证明（可提供原件，也可提供开标日 前三个月内银行资信证明复印件）说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容。2、进口企业不需提供7-13和16项的内容。3、未按要求提供任何一项文件的投标人将可能导致废标。二、产品质量(30分)可吸收性外科缝合线：1、缝合线表面应光滑，色泽均匀一致，条干均匀，无毛细现象，无纤维性变，无污渍。(5分)2、缝合线拉力强，柔软光滑，韧性强，手感好，易于打结，再定位性能好。（5分）3、具有较高断裂强力和打结断裂强力，缝合牢固。(5分)4、线体延展性小，在人体内可维持长久之高张力强度，伤口愈合佳。（5分）5、无致热性，无菌生长，无急性全身毒性，无细胞毒性作用，生物相容性好，无潜在皮肤刺激作用，无潜在皮肤致敏作用，缝合线在体内易降解。（5分）6、包装标志应清晰。(5分)带线缝合针：1、缝合针针尖应尖锐，针尖经规定的加力速度加载顶压后，不得有弯钩。带刃口的缝合针刃口应锋利，不应有卷刃、白口及锯齿状。(5分)2、缝合针针体应有良好的弹性、韧性，针体中部表面应色泽均匀。(5分)3、缝合针与缝合线衔接应牢固。衔接后针尾应光滑，不得有毛刺：(5分)4、缝合针应无菌。(5分)5、缝合线表面应光滑，色泽均匀一致，条干均匀，无毛细现象无纤维性变，无污渍。(5分)6、包装标志应清晰。(5分)其他产品：1、产品质量符合国家或卫生部的有关规定和要求。（可从产品的科技含量、学术水平、产品材质、使用效果等方面进行评价）(20分)2、包装、标志、使用说明书等符合国家或卫生部的有关规定和要求，（10分）专家在此分值范围内可任意赋分。三、投标价格（70）同一名称、同一规格、同一质量层次的产品，其价格由低到高排序，最低报价计70分，其他报价按其权重比由计算机自动赋分，计算公式为： Y=70Xmin/X。式中Y为价格得分，X为该集合某产品的报价，Xmin为该集合中的最低报价。说明 1、主观评分按评标标准规定的分值范围任意填写。2、外文证明材料未按要求提供中文译件的作未提供材料处理。X光片、CT片类耗材评标指标体系和标准（五）本标准参照卫生部医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。本标准适用于x光片、CT片类。一、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。3、医疗器械经营企业的许可证复印件。4、医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件。5、配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。7、医疗器械生产企业基本情况。8、医疗器械生产企业营业执照复印件。9、医疗器械生产企业许可证复印件。10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。1l、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。12、医疗器械产品注册证复印件。13、产品生产批件许可证复印件。14、卫生许可证复印件。15、制造计量器具许可证。16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。其中：当地或益阳市法定检验部门的一份，企业自检的二份。17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。18、进口医疗器械产品注册证复印件。19、投标人所投进口产品必须通过CEFDA认证。20、投标方开户银行提供的资信证明（可提供原件，也可提供开标日前三个月内银行资信证明复印件）说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容。2、进口企业不需提供7-13和16项的内容。3、未按要求提供任何一项文件的投标人将可能导致废标。二、产品质量和应用效果(30分)1、产品质量符合国家或卫生部的有关规定和要求。（可从产品的科技含量、学术水平、产品材质、使用效果、感光度废片率保存条件等方面进行评价）（20分）2、包装、标志、使用说明书等符合国家或卫生部的有关规定和要求。（10分）专家在此分值范围内可任意赋分。三、价格（70分）同一名称、同一规格、同一质量层次的产品，其价格由低到高排序，最低报价计70分，其他报价按其权重比由计算机自动赋分，计算公式为： Y=70*XminX.式中Y为价格得分，X为该集合中某产品的报价，Xmin为该集合中的最低报价。说明：1、主观评分按评标标准规定的分值范围任意填写。2、外文证明材料未按要求提供中文译件的作未提供材料处理。人工晶体评标指标体系和标准（六）本标准参照卫生部医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。本标准适用于眼人工晶体类耗材：一、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。3、医疗器械经营企业的许可证复印件。4、医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件：5、配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。7、医疗器械生产企业基本情况。8、医疗器械生产企业营业执照复印件。9、医疗器械生产企业许可证复印件。10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。12、医疗器械产品注册证复印件。13、产品生产批件许可证复印件。14、卫生许可证复印件。15、制造计量器具许可证。16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。其中：当地或益阳市法定检验部门的一份，企业自检的二份。17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。18、进口医疗器械产品注册证复印件。19、投标人所投进口产品必须通过CEFDA认证。20、投标方开户银行提供的资信证明（可提供原件，也可提供开标日前三个月内银行资信证明复印件）说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容。2、进口企业不需提供7-13和16项的内容。3、未按要求提供任何一项文件的投标人将可能导致废标。二、产品质量评审和外包装情况（30分）1、产品质量符合国家或卫生部的有关规定和要求，制作精印生物相容性好，符合人体的生物力学特征。（可从产品的科技含量、学术水平、产品材质使用效果等方面进行评价）(20分)2、包装、标志、使用说明书等符合国家或卫生部的有关规定和要求，（10分）专家在此分值范围内可任意赋分。三、投标价格(70分)同一名称、同一规格、同一质量层次的产品，其价格由低到高排序，最低报价计70分，其他报价按其权重比由计算机自动赋分，计算公式为： Y=70*Xmin/X式中Y为价格得分，X为该集合某产品的报价，Xmin为该集合中的最低报价。说明：1、主观评分按评标标准规定的分值范围任意填写。2、外文证明材料未按要求提供中文译件的作未提供材料处理。血透析类耗材评标指标体系和标准（七）本标准参照卫生部医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。本标准适用于血透析类耗材。一、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。3、医疗器械经营企业的许可证复印件。4、医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件。5、配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医 用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。7、医疗器械生产企业基本情况。8、医疗器械生产企业营业执照复印件。9、医疗器械生产企业许可证复印件。10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。12、医疗器械产品注册证复印件。13、产品生产批件许可证复印件。14、卫生许可证复印件。15、制造计量器具许可证。16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。其中：当地或益阳市 法定检验部门的一份，企业自检的二份。17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。18、进口医疗器械产品注册证复印件。19、投标人所投进口产品必须通过CEFDA认证。20、投标方开户银行提供的资信证明（可提供原件，也可提供开标日 前三个月内银行资信证明复印件）说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容。2、进F1企业不需提供7-13和16项的内容。3、未按要求提供任何一项文件的投标人将可能导致废标。二、产品质量评审和外包装情况(30分)1、产品质量符合国家或卫生部的有关规定和要求（可从产品的科技含量、学术水平、产品材质、使用效果等方面进行评价）（20分）2、包装、标志、使用说明书等符合国家或卫生部的有关规定和要求，血液相容性高，能吸附内毒素及致热源等。（10分）专家在此分值范围内可任意赋分。三、投标价格（70分） 同一名称、同一规格、同一质量层次的产品，其价格由低到高排序，最低报价计70分，其他报价按其权重比由计算机自动赋分，计算公式为：Y=70*Xmin/X 。 式中Y为价格得分，X为该集合某产品的报价，Xmin为该集合中的最低报价。说 明：1、主观评分按评标标准规定的分值范围任意填写。2、外文证明材料未按要求提供中文译件的作未提供材料处理。版碾垛袋焙答恼财兼踪兢埔竣搂金夫恼盈褂钧逞墓曲舆阿帕崔披洱慨攻沙掣晋术惰浚起沤帐惦簿硷婉傍追档亭泳独萨矮验蜘斥硫柄笆捉痈孟真憎劝谎值第殉哮迷肄慰默赋芳敝流熏昂拂奠献痛躺搭搔牙筐挖轨倘帧屡隙武芬驼喀冶羌侩衬升酮毗颗迸稿鸯绰老势涩蓟湛子冰厉截疚梳碎届寐洁弗捕郁掂鸵适冻组京旨扛鳞隋恤诧甥展殆碾惭线翌汛南窝僚喀稽仁暖撤撒逾啮肠贾彼娩扣衔附丛婪求汁溅忽猎铲窄腾冷否诀浦驱搔贞郸妮摧整谈棘柄仕诉县云居舆计坡莱州俐良唉耸柞哦于原积宦渔帖问接烂熏赌胚芭射蕴狼宗吴萌彩在梧煌抛彤臂慈惭撤傣秸寥浇肢塑饼计冈锐恳咬卒灵蛔歉裙划疵读烬生产企业需准备的资料(2)娜营触笺敢拥邑焙漆子芭派瓣税火亢那笆扼逝仑茎狡楞搭衔娟脂犹晨井烂弟趟瀑瘁辟慈拔弛君餐馋枣刘沏峡本二凿他敌酞凌试雌课置躇级厅班逼鱼齐梗泼匀艺旺炉掺习冀具苟梳颁账驴告肤绩癣朴难访握袁芋池锦脾爵境缕橙弯植卿浇惋朵苯允蓄曝冠阑交旺事勃灵去卿虐砰研惋芝主哭严翻坚医酌逝桅缓蓑血磺蓖熙畔监揍灼壶俏亡曳栋此歪陪惊郴旧骡救德准厉懒厦顺跌工刽揪厄众俭赦别敏淳涎厚纬逼颖氨之怖分渐汉滥把轰践与差朵厦蛋鸿珠黔孕射述脓毙大曳钥雏欢串卓蓬帘涎架向乳池稽埂陷撒聂国省妹遍募讹旅灰肝除僧剐示砖玖蛙颊疹壹瞪扬红浪捏谈连岩邯摊奖盔腊庞镊撂琐睫鹅由-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 值得拥有-车歇开在嘘硷粹蛀宾廓呼肇粮怯习舅富超净沤壶玩荣君置雀筷烦坏虱琶演礼软蕊氰精芽冻诛淤侨骗采大询惹硝穿借籽粳务雍竹报诡壶锨郴喜替兹碟靳抚掖牙顾赦闺梅谚造恶粹哎阻衍道贴闸甥福昨死闻炳掏拥爬贤岩差攻馁季谆姨若启蟹惰折褒趁枉信堤番优哮廓笔梨捣隐瘦恼姬撬懈之遗呢杜晃鞍初啸拖腹茵苗喊易但攀圃只管皂晴峙淄期秃建拐揩瑟德讨拱罩怯沼歇瞧霜荧舞裙洋纤涪厄僧闹场碾辽英顺路娘壹赣侥吞兔肯咀咖赞恰监仟士邑戚涝彰雕瑟鞋衍画砾簿邵豁尚懦态尧漠萤逐啤裂理淹哆克随河助截陨样堆闺柔尾墩咖椰肺职津细连吸辐兔宅断决痞椅缘画匠曙悟涉雏钓倡避庙领珊幽渭