B-26质量管理制度执行情况检查考核记录.doc

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质量管理制度执行情况检查考核记录
编号： 检查日期：
序号
检查内容
考核标准
检查结论
整改意见
得分
扣分原因
1
药品购进管理制度
1、药品必须从合法经营生产企业购进。

2、购进时记录规范，妥善保管。

2
药品验收管理制度
1、验收人员经培训上岗。

2、验收记录完整、规范。

3
药品储存管理制度
1、药品摆放合理，在库药品实行色标管理。

2、药品按批号顺序存放先进先出，库房干净卫生。

3、药品按温、湿度要求储存于相应的库中。

4
药品陈列管理制度
1、药品陈列符合有关药品分类管理规定，摆放整齐、标志明显。

2、危险品不陈列，如有需要，陈列代用品或空包装。

3、陈列货柜、橱窗清洁卫生，防止人为污染。

4、生物制品需冷处保存的药，保存在冷藏柜。

5、陈列的药品避光、防潮。

5
药品养护管理制度
1、按时填写温湿度记录，如发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施。

2、养护检查记录完整、规范、妥善保管。

3、质量管理部定期对陈列药品养护、质量信息进行检杳。

序号
检查内容
考核标准
检查结论
整改意见
得分
扣分原因
6
处方药销售管
理制度
1、可调配和销售。调配和销售人员均应在处方上签字或盖章，并留存处方两处备查。

2、处方所列药品不得擅自更改或代用，有配伍禁忌或超量处方拒绝调配。

3、特殊管理药品凭盖有医疗单位公章的执业医师处方限量供应。

7
药品拆零销售
管理制度
1、拆零药品放在拆零柜上、保证卫生合格。

2、拆零销售使用的工具、包装品应清洁卫生，袋上内容应填写完整准确。

3、做好拆零药品记录。

8
卫生和人员健康
状况管理制度
1、营业场所卫生清洁。

2、员工着装统一，讲究个人卫生。

3、每年定期组织体检。

4、建立健康档案。

9
服务质量管理制度
1、设质量咨询台，正确介绍药品性能、用途、用法用量，禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。

2、设顾客意见薄、缺药登记薄、明示服务公约，公布监督电话，认真接待顾客投诉，及时处理并记录。

3、热情接待顾客，礼貌待人。

序号
检查内容
考核标准
检查结论
整改意见
得分
扣分原因
10
药品销售质量管理制度
1、合法经营，证照齐全。

2、营业员需经培训，持证上岗。

3、药品不得采取有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。

11
质量信息管理制度
认真填写质量信息反馈表并及时处理。

12
药品不良反应报告制度
发现药品不良反应，及时填写不良反应报告表并上报质量管理员。

13
质量事故
的管理制度
1、发生质量事故，立即报告质量管理员。

2、对质量事故查明原因，分清责任，采取相应措施。

14
不合格药品管理制度
1、不合格药品的台账要准确、安整。

2、不合格药品的处理意见要有详细的记录。

3、不合格药品的销毁记录存档。

15
有关记录和凭证的管理制度
1、质量记录的填写是否及时、真实、完整。

2、质量记录和凭证是否按规定存放

16
近效期药品管理制度
近效期药品按月填报效期催效表。

17
首营企业和首营品种的审核制度
1、 是否按规定对首营企业进行审核，并作记录
2、 是否按照规定收集供货企业的合法证照。

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