手册-广州第吉尔电子有限公司质量管理手册-全册.doc
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质量管理手册 DIGI-QM 版 号 A 控制状态 发放编号 持 有 人 广州第吉尔电子有限公司 地址:广州芳村坑口沙涌工业区A-D幢5楼 质 量 管 理 手 册 QUALITY MANUAL 本手册是广州第吉尔电子有限公司受控文件,其中任何章节内容除经总经理、管理者代表批准,任何人士不得复制。 版 号 A 编 号 DIGI-QM 编 写 文件编写小组 审 核 批 准 文件控制 行政部 实施日期 2003.12.01 质 量 管 理 手 册 QUALITY MANUAL 文件编写小组 组长: 陈克阳 成员: 赵中林 沈惠敏 邓伟棠 卢新贤 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 更改一览表 原版本号/修改状态 章节号 修改后版本号/ 修改状态 修改人 批准人 实施日期 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 实施日期 2003.12.01 标 题 《质量管理手册》发放控制页 页数 1/1 A版第0次修改 发放编号 部门 持有人 原版 行政部、仓库 行政主管 01 管理层 总经理/厂长 02 质检部 质检主管 03 采购部 采购主管 04 生产部 生产主管 05 贸易部 贸易主管 06 认证机构 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 实施日期 2003.12.01 标 题 目 录 页数 1/1 A版第0次修改 章 节 题 目 0.1 颁布令 0.2 前 言 0.3 目的和适用范围 0.4 引用标准 0.5 术语与简称 1 《质量管理手册》的管理 2 程序文件对照表 3 组织机构 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计与开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格控制 8.4 数据分析 8.5 改进 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 0.1 实施日期 2003.12.01 标 题 颁布令 页数 1/1 A版第0次修改 本《质量管理手册》由各有关部门负责人组成的文件编写小组根据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准要求,结合本公司的实际情况编制,经认真审核,现予颁布实施。 《质量管理手册》是阐述本公司质量方针、质量体系的纲领性文件,是公司质量活动和质量管理体系运行应遵循的基本法规。 本手册从颁布之日起执行,要求公司全体员工严格贯彻执行。 总经理: 2003年 12 月01日 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 0.2 实施日期 2003.12.01 标 题 前 言 页数 1/1 A版第0次修改 企 业 概 况 为了更美好的明天,为了再造辉煌,广州第吉尔电子有限公司坚守“质量第一、客户至上”,继续追求品质完美的产品,信守服务承诺,竭诚与各界朋友携手合作,共同发展。 广州第吉尔电子有限公司生产和经营电子电脑门锁,广泛运用于各星级酒店、宾馆、度假胜地,产品通过国际质量安检认证、国家公安部安全与警用电子产品检测合格。 本厂具有:铣床、车床、钻床、冲床、打包机、热收缩膜机等先进生产设备,技术力量雄厚、力求创新、不断改革、追求卓越、潮流领先、品质优异、服务精诚、网络完善、质量稳定、深受海内外各界朋友的厚爱、信赖和好评,衷心感谢海内外各界朋友的精诚合作和鼎力支持。 我厂全体员工谒诚为广大客户提供更好、更快、更完善的服务和更具竟争力的优良产品来回报社会各界的厚爱,与时俱进共创更灿烂辉煌的明天! 公司:广州第吉尔电子有限公司 地址:广东省广州芳村坑口沙涌工业区A-D幢5楼 电话:020-81503573 传真:020-81509658 邮编:510380 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 0.3 实施日期 2003.12.01 标 题 目的和适用范围 页数 1/1 A版第0次修改 (1)目的 本《质量管理手册》是依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000 《质量管理体系 要求》编制而成,规定了广州第吉尔电子有限公司质量管理体系的要求,是公司建立实施并保持质量管理体系,确保满足顾客需求和期望,实现产品符合性的重要依据。 (2)适用范围 本《质量管理手册》规定的质量管理体系要求覆盖了与公司质量管理有关的各职能部门和生产现场,适用于公司门锁生产过程的质量管理。 本《质量管理手册》可证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,是内、外部质量管理体系审核和评审的依据和证据。 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 0.4 实施日期 2003.12.01 标 题 引用标准/术语与简称 页数 1/1 A版第0次修改 1、引用标准 1.ISO9000:2000 质量管理体系—基本原则和术语 2.ISO9001:2000 质量管理体系—要求 3.ISO9004:2000 质量管理体系—业绩改进指南 2、术语 本手册引用ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》标准中的有关术语和定义。本公司使用的供应链: 供方 本公司 顾客 3、 简称 “本公司”是广州第吉尔电子有限公司的简称。 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 1 实施日期 2003.12.01 标 题 《质量管理手册》的管理 页数 1/1 A版第0次修改 《质量管理手册》是公司质量管理的纲领性文件。 1 编写 本手册是在管理者代表的领导下,由各部门负责人组成的文件编写小组编制而成,经批准发放、执行。行政部负责《质量管理手册》的归档管理。 2 修订 本手册在实际工作中边运行边完善边修改,公司所有员工均可向管理者代表以书面形式递交修订建议,管理者代表根据实际需要组织对手册进行修订。 本手册第一次发行版号为“A”,当整个手册换版时,新版本会更新为“B”,如此类推。各章节或页更新时,修改号从“0”到“9”用阿拉伯数字表示。修改10次以上时应换版。 3 发放 本手册分“受控本”和“非受控本”根据需要发放。“受控本”在封面印有“受控”标记,每本受控手册均有发放编号,非受控本无受控标记,当文件经过修改后,受控本将会得到相应的回收和重新发放,而非受控本将不作此要求。 4 保管 受控本由持有人负责保管,未经许可,不得转借他人,过期版及因离开岗位需交返的手册应作收回处理。 5 其他要求 本《质量管理手册》的解释权归管理者代表。 本《质量管理手册》是公司的受控文件,是为公司内部各职能部门使用的有效版本,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。 文件名称 程序文件目录 页数 1 A版/第0次修改 文件序号 ISO9001:2000条文 页数 文件编号 文件标题 版本/修改号 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 1 4.2.3文件控制 4 DIGI-QP-01 文件控制程序 A/0 2 4.2.4质量记录的控制 2 DIGI-QP-02 记录控制程序 A/0 5.管理职责 5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 3 5.4.2质量管理体系策划 2 DIGI-QP-03 质量管理体系策划控制程序 A/0 5.5职责权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 4 5.6管理评审 3 DIGI-QP-04 管理评审程序 A/0 6.资源管理 6.1资源提供 5 6.2人力资源 3 DIGI-QP-05 人力资源控制程序 A/0 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训 6 6.3基础设施 2 DIGI-QP-06 设施控制程序 A/0 6.4工作环境 7.产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的需求的确定 7 7.2.2与产品有关的要求的评审 2 DIGI-QP-07 产品要求评审程序 A/0 7.2.3顾客沟通 7.3 设计开发 7.4采购 8 7.4.1采购过程 2 DIGI-QP-08 供应商评定程序 A/0 9 7.4.2采购信息 2 DIGI-QP-09 采购控制程序 A/0 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 10 7.5.1生产和服务提供的控制 3 DIGI-QP-10 生产和服务提供控制程序 A/0 7.5.2生产和服务的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 11 7.6监视和测量装置的控制 2 DIGI-QP-11 监视和测量装置控制程序 A/0 8.1总测 8.2监视和测量 12 8.2.1顾客满意 2 DIGI-QP-12 顾客满意度测量控制程序 A/0 13 8.2.2内部审核 3 DIGI-QP-13 内部审核控制程序 A/0 8.2.3过程的监视和测量 14 8.2.4产品的监视和测量 2 DIGI-QP-14 产品监视与测量控制程序 A/0 15 8.3不合格品控制 2 DIGI-QP-15 不合格品控制程序 A/0 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 16 8.5.2纠正措施 2 DIGI-QP-16 纠正与预防措施控制程序 A/0 8.5.3预防措施 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 3 实施日期 2003.12.01 标 题 组织机构 页数 1/2 A版第0次修改 组织机构图 总经理 组装中心 机械加工中心 成 品 仓 质检部 生产部 行政部 财务部 仓 库 原材料仓 贸易部 采购部 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 3 实施日期 2003.12.01 标 题 组织机构 页数 2/2 A版第0次修改 质量管理组织机构图 总经理 管理者代表 行政部 采购部 仓 库 贸易部 生产部 质检部 原 料仓 组装中心 机械加工中心 成 品 仓 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 4 实施日期 2003.12.01 标 题 质量管理体系 页数 1/2 A版第1次修改 4.1 总要求 目的:通过按照ISO9001:2000标准的要求,建立文件化的质量管理体系,并加以实施、保持和持续改进。 职责 本章所述各项活动由管理者代表负责,各部门配合。 程序概要 过程的管理 总经理负责组织各部门负责人识别本公司的管理过程和产品实现过程,确定过程的顺序和过程之间的相互作用。应用过程方法模式实现持续改进。具体过程的识别见本手册第4、5、6、7、8章。 过程监控 管理者代表组织编制适当的过程控制作业指导书,以明确各过程所必需的控制要求;在运作中建立必要的信息获取渠道;并组织定期对过程进行测量、监控和分析,以保证持续改进,提高有效性和效率。 本公司外包过程有:电镀、抛光、压铸、冲压等,其控制按7.4的相关要求加以进行。 4.2 文件要求 4.2.1总则 本公司质量管理体系文件包括形成文件的质量方针和质量目标、质量管理手册、质量计划、程序(包括程序文件、作业指导书等)、质量记录。 程序文件中必须包括:文件控制程序、质量记录控制程序、不合格控制程序、内部审核程序、纠正和预防措施程序。文件可以存在于任何媒体。质量管理体系文件应定期进行评审。 4.2.2 质量手册 公司依据ISO9001:2000标准编制了《质量管理手册》,概述了质量体系文件的结构,该手册是公司开展质量管理工作的纲领性文件。其内容覆盖了ISO9001:2000 标准除“7.3”、7.5.2”“7.5.4”以外的全部要求, 适用于公司门锁产品生产过程的质量管理。(A:因公司的产品均为定型产品,本公司仅从事该产品的生产制造和服务,不涉及产品的设计和开发,故删除“7.3”;B:由于公司产品生产过程中无特殊过程,故删除”7.5.2”;C:本公司产品及在产品实现的过程中不涉及到顾客财产,故删除“7.5.4” ;此三条款的删减不影响本产品满足顾客和有关法律法规的要求。) 手册中引用了程序文件的规定。手册的控制见本手册第1章。 手册中对质量体系所包括的过程的顺序和相互作用做出了描述。 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 4 实施日期 2003.12.01 标 题 质量管理体系 页数 2/2 A版第0次修改 4.2.3 文件控制 文件和资料的编制、批准和发布,质量体系文件由文件编写小组编写,文件的审核、批准和发布按《文件控制程序》的规定执行。 相关法律法规和标准,由管理者代表识别其相关事项,再编制法律法规、标准一览表,由管理者代表审核,总经理批准。 图纸、照片等媒体形式的文件,由相关部门编制清单,部门主管审核,管理者代表批准。 需储存于电脑中的相关检测软件,由总经理直接编制和确认后输入电脑。 文件和资料的管理 所有质量体系文件必须有审批人签名批准才能发放使用,凡无审批人签名批准之文件均为无效文件。质量体系文件和资料由文管统一编号、登记,发放和管理。公司文件分“受控文件”和“非受控文件”两种控制级别:“受控文件”发放时,必须在文件首页(封面)上盖上“受控”字样之图章,该文件有任何修改或换版时,必须及时更新;“非受控文件”在发放时,必须在文件首页(封面)上盖上“参考”字样之图章,该文件在修改或换版时,非受控本不会得到更新。作废文件应及时收回销毁,若需保留必须在文件上盖上“作废”字样之印章。储存于电脑中的相关检测软件,其密码由总经理或其指定人员掌控,未经总经理授权,不可将密码泄露给其他人员。 文件的评审和更改: 因组织结构、产品、工作流程、法律法规等发生变化时,对文件进行评审与更新,并再次批准。作为质量记录的文件应按4.2.4之规定予以控制。储存于电脑中的相关检测软件,其评审和更改由总经理直接负责。 相关文件:DIGI-QP-01 文件控制程序 4.2.4 记录的控制 记录的要求 记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰。记录由记录人作出标记,注明日期,并签字或盖章,并经审核后方有效。 记录的贮存和保管 记录归档应材料齐全、完整、标识准确、书写整洁、装订整齐。记录由指定人员负责保管。记录保存年限按记录表格一览表执行。过期的记录按DIGI-QP-02《记录控制程序》的规定执行。 相关文件 DIGI-QP-02 记录控制程序 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 5 实施日期 2003.12.01 标 题 管理职责 页数 1/13 A版第0次修改 5.1 管理承诺 总经理应通过以下活动为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据: 组织在公司内利用各种会议、培训等方式对员工进行质量意识的教育,使每一位员工都意识到满足顾客要求和法律法规的重要性,做到全员参与质量管理活动。 主持制定质量方针和质量目标,以向顾客和相关方做出质量承诺,详见5.3;5.4.1.定期组织管理评审,以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率,详见5.6。 确保质量管理体系运作所必需的人力资源、材料设备、信息、基础设施、工作环境和财务资源,详见第6章。 5.2 以顾客为关注焦点 确定顾客的需求和期望 识别顾客 确定导致顾客满意的关键绩效因素 将顾客的需求和期望转化为要求 定性分析 制定策略 使转化成的要求得到满足 对顾客满意度的承诺 持续改进 超越顾客期望 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 5 实施日期 2003.12.01 标 题 管理职责 页数 2/13 A版第0次修改 5.3 质量方针 质量方针: 持续改进 不断满足客户要求 质量承诺 严格遵守相关的质量管理法律、法规、标准和其他要求,并根据需要制定本公司相应的规范或标准; 持续改进产品质量和服务质量,满足顾客明示的、隐含的要求和法律、法规、标准的要求; 根据质量方针制定相应的质量目标; 本公司全体员工都应认真贯彻执行上述方针; 定期对质量方针的持续适宜性进行评审。 我们向社会公开公司的质量方针,必要时质量目标也会根据要求予以公开。 总经理: 2003年 12月01日 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 5 实施日期 2003.12.01 标 题 管理职责 页数 3/13 A版第0次修改 5.4 策划 5.4.1质量目标 质量目标的制定 管理代表根据以下项目,拟订本公司的质量目标: 质量方针的要求;相关法律、法规及相关要求;产品要求(包括固有特性和赋予特性); 满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等;相关方要求。 质量目标的设定原则应是不断改进、提高质量、使顾客满意。 目标的设定既考虑到过去,也应面向市场当前和将来的需要,目标应是可测量的。 草拟后的质量目标由总经理批准。 质量目标的展开 各相关部门负责人根据公司的质量目标,制订本部门的质量目标,展开时应注意到与其他部门的配合、协调关系,不能因为部门质量目标设定过低或过高而出现资源化分不合理而影响总质量目标的实现。部门质量目标应经总经理批准后发布。 对质量目标的评审 在管理评审时,应对质量目标的持续适宜性进行评审 质量目标的宣贯 质量目标应在公司内以宣传标语、宣传板等形式向全体员工进行宣传,行政部负责组织对全体员工进行培训教育。 5.4.2 质量管理体系策划 本公司质量管理体系策划主要包括以下方面:本公司根据ISO9001:2000标准,对生产过程、采购过程、服务过程加以策划,确定过程的输入、输出和活动,用质量管理手册进行描述,手册中引用相关的程序。为实施各质量管理体系要求,本公司将编制相应的程序,程序中将引用相关文件和质量记录。质量管理手册、程序文件和其他质量管理体系文件将形成一个相互协调的系统。公司管理层应识别在为实现质量目标所需建立的过程中应投入的资源,并计划提供。公司领导层及各相关部门应不断地寻求改进机会,不断提高质量管理的有效性和效率。必要时进行相应的变更。在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。 相关文件 DIGI-QP-03 质量管理体系策划控制程序 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 5 实施日期 2003.12.01 标 题 管理职责 页数 6/13 A版第0次修改 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 总经理职责与权限 a) 负责贯彻执行相关国家/地方/行业法律、法规和标准。 b) 主持制定并批准公司质量方针和目标,确定组织结构和资源,主 持管理评审,实现持续改进。 c) 批准、颁布公司质量手册。 d) 负责监督检查有关部门组织内部审核。 e) 任命管理者代表。 f) 规定公司质量管理绩效的测量方法。 管理者代表职责与权限 a) 确保质量体系的过程得到建立、实施和保持。 b) 向总经理报告质量管理体系的绩效,包括改进的需求。 c) 在公司内促进顾客要求意识的形成。 d) 负责与质量体系有关事宜的外部联络。 e) 负责组织内部审核工作。 f) 负责重大质量问题的纠正预防措施的落实及跟踪。 质检部职责与权限 a) 负责组织原材料、半成品、成品检验及工艺纪律的监督。 b) 负责质量信息的收集、分析、处理。 c) 协助采购及管理者代表进行供应商评定。 d) 负责监视和测量、不合格品控制、数据分析及改进等活动的控制。 e) 负责监视和测量装置的控制 f) 负责组织、督促各部门编写手册的支持性文件。 生产部职责与权限 a) 做好生产管理工作,严格执行不合格物资不加工;不合格 半成品不转序;不合格成品不入库的三不”原则。 b) 正确处理进度、数量、质量三者之间的关系,为各工序 做好物资准备,加强生产现场调度和管理工作,组织好均 衡生产,文明生产。 c) 搞好在制品,半成品和生产设备管理工作。 d) 监督各工序严格按技术标准、工艺文件进行操作生产,使生产处于有效控制。 广州第吉尔电子有限公司 质量管理手册 章 号 5 实施日期 2003.12.01 标 题 管理职责 页数 7/13 A版第0次修改 e) 组织配合过程检验工作。 f) 负责实现产品符合性所需设施的申请购进、自制及维护保养, 保持适宜的过程能力。 g) 负责编制设备操作规程,组织操作人员上岗培训及对培训效 果的评价。 h) 负责设施的验收、编号和建档及日常管理。 i) 负责重要设备的日常检查工作,保证设备处于良好的运行状态。 j) 负责设施文件、记录的归档和管理。 k) 负责各车间的卫生管理与维护保持。 贸易部职责与权限 a) 在总经理领导下,执行公司产- 配套讲稿:
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