化痰解凝汤剂联合抗结核药物治疗气滞痰凝型淋巴结核的效果.pdf
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1、J Clin Pathol Res2023,43(7)http:/ 临床与病理杂志化痰解凝汤剂联合抗结核药物治疗气滞痰凝型淋巴结核的效果薛伊晴1,李倩2,周洁3,张湘4,张莉1(1.南京市中西医结合医院瘰疬科,南京 210014;2.宜兴市第四人民医院消化科,江苏 宜兴 214200;3.南通市第一人民医院中医内科,江苏 南通 226001;4.无锡市中医院中医妇科,江苏 无锡 214100)摘要 目的:分析化痰解凝汤剂联合抗结核药物治疗气滞痰凝型淋巴结核的疗效和安全性。方法:选取2020年2月至2022年2月在南京市中西医结合医院瘰疬科就诊的120例气滞痰凝型淋巴结核患者作为研究对象。采用随
2、机数字表法将患者分为研究组与对照组,每组60例。对照组患者给予四联抗结核药物治疗,研究组患者在此基础上口服化痰解凝汤,2组均连续治疗2个月,治疗结束后开展6个月随访。对2组临床疗效,临床症状缓解率,治疗前、后的免疫炎症指标,不良反应发生率及随访期复发率进行比较。结果:研究组患者的疗效优于对照组,临床有效率及临床症状缓解率均高于对照组,2组比较差异均有统计学意义(均P0.05)。治疗后,2组患者的外周血 CD4+T 淋巴细胞比例、CD4+/CD8+T 淋巴细胞比值均较治疗前升高,血清肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)-、干扰素(interferon,INF)-水平
3、均较治疗前下降,血清白细胞介素(interleukin,IL)-10水平较治疗前上升,差异均有统计学意义(均P0.05)。研究组患者治疗后的外周血CD4+T淋巴细胞比例、CD4+/CD8+T淋巴细胞比值均高于对照组,血清TNF-、IFN-水平均低于对照组,血清IL-10水平高于对照组,2组比较差异均有统计学意义(均P0.05)。研究组患者无复发病例,对照组患者有5例复发,复发率为8.77%(5/57),2组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:在抗结核药物的基础上联合应用化痰解凝汤剂治疗气滞痰凝型淋巴结核,可提升临床疗效、降低复发率,通过调节机体T淋巴细胞亚群比例改善免疫功能,降低TNF-
4、、IFN-等促炎因子水平并提升IL-10等抑炎因子水平缓解炎症损害,且治疗安全性较好。关键词 化痰解凝汤剂;气滞痰凝型;淋巴结核;疗效;安全性评价Therapeutic effects of Huatan Jiening decoction combined with antituberculosis drugs in the treatment of lymph tuberculosis of Qizhi Tanning typeXUE Yiqing1,LI Qian2,ZHOU Jie3,ZHANG Xiang4,ZHANG Li1(1.Department of Scrofula,Nan
5、jing Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital,Nanjing 210014;2.Department of Gastroenterology,Yixing Fourth People s Hospital,Yixing Jiangsu 214200;3.Department of Internal Medicine,Nantong First People s Hospital,Nantong Jiangsu 226001;4.Department of Gynecology,Traditional Chin
6、ese Medicine of Wuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine,Wuxi Jiangsu 214100,China)DOI:10.11817/j.issn.2095-6959.2023.222816收稿日期(Date of reception):2022-12-31第一作者(First author):薛伊晴,Email:,ORCID:0009-0009-5893-7799通信作者(Corresponding author):张莉,Email:,ORCID:0009-0003-0651-95671348化痰解凝汤剂联合抗结核药物治疗气
7、滞痰凝型淋巴结核的效果 薛伊晴,等ABSTRACT Objective:To analyze the therapeutic effects and safety of Huatan Jiening decoction combined with antituberculosis drugs in the treatment of lymph tuberculosis of Qizhi Tanning type.Methods:A total of 120 patients with lymph tuberculosis of Qizhi Tanning type treated at the
8、 Department of Scrofula of Nanjing Integrated Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine from February 2020 to February 2022 were selected as study subjects.The patients were randomly divided into a study group and a control group(60 patients in each group).The patients in the control grou
9、p were treated with 4 combination of antituberculous drugs.On this basis,the patients in the study group were additionally treated with Huatan Jiening decoction orally.Both groups were treated for 2 consecutive months and followed-up for 6 months after the treatment.The therapeutic effects,remission
10、 rates of clinical symptoms,immunoinflammatory indexes before and after the treatment,the incidences of adverse events and the recurrence rate in the follow-up period were compared between the 2 groups.Results:The therapeutic effect of the patients in the study group was better than that in the cont
11、rol group,the clinical effective rate and the remission rates of clinical symptoms were higher than those in the control group.The differences between the 2 groups were statistically significant(both P0.05).After the treatment,the percentage of CD4+T lymphocytes and the ratio of CD4+/CD8+T lymphocyt
12、es in peripheral blood in both groups were higher than those before the treatment,and the serum tumor necrosis factor(TNF)-,interferon(INF)-levels in both groups were lower than those before the treatment,the serum interleukin(IL)-10 level was significantly higher than that before the treatment,the
13、differences were statistically significant(all P0.05).The percentage of CD4+T lymphocytes and the ratio of CD4+/CD8+T lymphocytes in peripheral blood in the study group after the treatment was higher than those in the control group,the serum TNF-and IFN-levels in the study group after the treatment
14、was lower than those in the control group,the serum IL-10 level in the study group was higher than that in the control group.The differences between the 2 groups were statistically significant(all P0.05).There was no case of recurrence in the study group and 5 cases in the control group,with a recur
15、rence rate of 8.77%(5/57).The difference between the 2 groups was statistically significant(P0.05).Conclusion:In the treatment of lymph tuberculosis of Qizhi Tanning type,the combination of Huatan Jiening decoction with antituberculosis drugs can improve the therapeutic effects,reduce the recurrence
16、 rate,improve immune function by regulating the percentage of T lymphocyte subgroups,and alleviate inflammatory damage by reducing the levels of pro-inflammatory factors such as TNF-,IFN-and increasing the level of anti-inflammatory factors such as IL-10 and has a better therapeutic safety.KEY WORDS
17、 Huatan Jiening decoction;Qizhi Tanning type;lymph tuberculosis;therapeutic effects;safety evaluation结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染性疾病,可发生于除头发和指甲外的任何部位,肺结核是主要的结核病类型,但近年来淋巴结核等肺外结核在结核病中的占比发生了较大变化1,其发病1349临床与病理杂志,2023,43(7)http:/率和患病率可能被低估,而且诊断治疗手段有限和重视程度不足导致了肺外结核的治愈率始终低于肺结核2。中国肺外结核占全部结核病病例的 10%20%3,淋巴结核是最常见的肺外结
18、核。传统观点认为,对于未合并严重并发症的淋巴结核应采用抗结核药物保守治疗,但在临床实践中单纯保守治疗往往难以达到令人满意的疗效且复发率较高,故一些西医学者主张尽早采用手术治疗4,这可能在一定程度上增加无指征患者的手术风险。相对而言,中医在治疗结核病方面具有悠久的历史且经验更加丰富,体现出了明显优于西医的独特优势。中医将淋巴结核称为“瘰疬”,淋巴结核患者存在多种中医证型,治疗时需要在辨证基础上针对不同证型进行灵活组方,才能达到理想的治疗效果。对于防止病情扩散、提高治疗效果均有积极意义。本研究尝试性采用化痰解凝汤剂与抗结核药物的中西医结合方案,对气滞痰凝型淋巴结核进行治疗,取得了较好的效果。1 对
19、象与方法 1.1 对象选取2020年2月至2022年2月在南京市中西医结合医院瘰疬科就诊的120例气滞痰凝型淋巴结核患者作为研究对象。采用随机数字表法将患者分为研究组与对照组,每组60例。研究人员已对患者充分说明研究意义、目的及具体方案,患者均签署知情同意书自愿参与研究,研究方案已通过南京市中西医结合医院医学伦理委员会批准。1.1.1 纳入标准淋巴结核的西医诊断标准参照人民卫生出版社出版的临床结核病学5,中医辨证标准参照国家中医药管理局制订的中医病证诊断疗效标准6。患者均经影像学检查、淋巴结穿刺活检、结核菌素试验等确诊为淋巴结核,临床表现均为颈部、腋窝、腹股沟等部位的串珠样或团块、可移动、硬质
20、地肿物,有明显的疼痛和憋胀感,同时伴有胸部憋胀、气短懒言、中气不足、精神萎靡、疲惫乏力、眩晕、低热、盗汗等全身症状,舌质淡或正常,舌苔薄腻,脉弦滑。所有患者均为初诊初治病例。1.1.2 排除标准合并恶性肿瘤、获得性免疫缺陷病、自身免疫疾病、血液疾病、肝肾功能不全、内外科急危重症;既往有颈部手术史;合并淋巴结液化坏死;对本研究应用药物过敏或有应用禁忌;妊娠期或哺乳期。1.2 治疗方法对照组患者给予四联抗结核药物治疗,治疗方案为:异烟肼片(国药准字H50020124,西南药业股份有限公司,0.1 g,100片),每日1次,每次0.3 g;利福平胶囊(国药准字H21021905,沈阳红旗制药有限公司
21、,0.15 g,100粒),每日1次,每次0.450.60 g;吡嗪酰胺胶囊(国药准字H21022391,辽宁康博士制药有限公司,0.25 g,100片),每日3次,每次0.5 g;盐酸乙胺丁醇胶囊(国药准字H20073513,甘肃兰药药业有限公司,0.25 g,100 片),每日 1 次,每次0.751.00 g。以 1 个月为 1 个疗程,连续治疗 2 个疗程。研究组患者在对照组治疗的基础上口服化痰解凝汤,方剂组成为:柴胡9 g、白芍15 g、当归15 g、茯苓15 g、炒白术15 g、半夏9 g、陈皮9 g、炙甘草9 g、昆布20 g、海藻20 g、猫爪草15 g。每日1副,水煎服,每日
22、1次。连续治疗2个月。1.3 观察指标1.3.1 基线资料通过查阅就诊记录比较2组患者的年龄、性别、病程、病变部位等基线资料。1.3.2 临床疗效于治疗结束时依据中药新药临床研究指导原则(试行)7对2组患者的临床疗效进行评价,评价标准为:1)治愈,经治疗淋巴肿块和临床症状消失或基本消失,影像学检查可见淋巴结形态恢复正常;2)显效,经治疗淋巴肿块明显缩小,缩小幅度1/2,临床症状显著改善,影像学检查可见淋巴结缩小且皮髓质分界清楚;3)有效,经治疗淋巴肿块缩小,缩小幅度为1/31/2,临床症状有所改善,影像学检查可见淋巴结缩小但皮髓质界限仍模糊;4)无效,经治疗淋巴肿块缩小幅度未达到“有效”标准或
23、较治疗前增加,临床症状缓解不明显或加重。以疗效为“治愈”“显效”或“有效”的患者数量占全部患者的比例计算临床有效率。对2组患者治疗结束时疼痛、低热、乏力等临床症状的缓解率进行记录和比较。1.3.3 免疫炎症指标于治疗前、后采集2组患者的空腹外周静脉血样本,采用流式法对外周血 CD4+T 淋巴细胞比例、CD8+T淋巴细胞比例、CD4+/CD8+T淋巴细胞比值进行检测和对比,检测仪器为FACSCalibur流式细胞仪(美国BD公司),采用酶联免疫吸附法对2组患者的血清肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)-、干1350化痰解凝汤剂联合抗结核药物治疗气滞痰凝型淋巴结核的效
24、果 薛伊晴,等扰素(interferon,INF)-、白细胞介素(interleukin,IL)-10水平进行检测,检测仪器为热电FC酶标仪赛默飞世尔科技(中国)有限公司。1.3.4 不良反应及复发情况对2组患者药物治疗期间的不良反应进行记录和比较。治疗后对患者随访6个月,对2组患者的复发情况进行记录和比较,随访方法为微信或电话随访,在随访期内由于非复发原因再次进行药物治疗或转手术治疗、失访超过1个月的患者视为脱落病例。1.3.5 盲法采用双盲法。给予对照组患者性状与研究组中药汤剂相似的安慰剂,于研究随访期结束时由研究组负责人进行揭盲。1.4 统计学处理采用SPSS 18.0统计学软件进行数据
25、处理。正态分布的计量资料采用均数标准差(x s)表示,2组比较采用独立样本t检验,组间比较采用配对t检验;计数资料采用例(%)表示,2 组比较采用 2检验或Fisher确切概率法,有等级关系的计数资料分布的比较采用秩和检验(Mann-Whitney U法)。P0.05,表1)。2.2 2组临床疗效比较2组患者均完成2个疗效药物治疗,无退出病例。研究组患者的疗效优于对照组,临床有效率及临床症状缓解率均高于对照组,2组差异均有统计学意义(均P0.05);治疗后,2组患者的外周血CD4+T淋巴细胞比例、CD4+/CD8+T淋巴细胞比值均较治疗前升高,血清TNF-、IFN-水平均较治疗前下降,血清IL
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