新版GSP表格大全.doc

质量方针目标展开图
质量方针：依法经营，质量第一，用户至上
填表日期： 年 月 日
质量目标
分项目标内容及目标值
主要保证措施
完成进度要求
责任部门及责任人
督查人
确保经营行为的合法规范；确保质量体系的有效运行和药品安全有效；不断提高公司信誉，满足客户的需求。
确保经营行为的合法规范，目标值：合法达100%，规范达98%
制定药品购进和销售管理制度，首营企业和首营品种管理制度，进口药品管理制度
和开办药品经营企业同步进行
质量部门质量管理部负责人
公司质量领导小组组长
收集合法供需货方和客户资料；药品合法性资料；业务人员合法性资料
和计划经营药品品种同时进行
业务部门和业务部负责人
质量管理部及负责人
审核购货计划；审核首营企业和首营品种资料；审查合法性文件和资料；收集药品质量档案
开展药品购进活动前完成
质量管理部及质管员
质量管理部及负责人

制定和实施公司质量体系运行有关的制度，职责和程序
和开办药品经营企业同步进行
质量部门质量管理部负责人
公司质量领导小组组长
编制购货：计划签订购销合同和质保协议
在购进药品品种前完成
采购部门和采购员
业务部门负责人
做好购进记录和销售记录；收集进口药品资料
和购进或销售药品同时进行
采购员和业务员
质量管理部负责人
执行有关药品质量验收制度和程序；认真做好验收并做好记录；不符合入库规定的药品不得入库；正确使用验收养护室及相关仪器
在经营药品过程中执行
质量管理部及验收员
质量管理部负责人
执行有关养护、保管、复核制度与程序，并做好养护、复核记录，确保药品在库质量
在经营药品过程中执行
仓储部门和养护员、仓管员、复核员
质量管理部负责人

经理审批签字： 年 月 日

质量方针目标检查表
质量方针： 填表日期： 年 月 日
企业质
量目标
序号
分项目标内容及目标值
标准分
目标实施状况
检查方法
存在问题
得分
责任部门或责任人
检查人签字

经理审批签字： 年 月 日

年度质量培训计划表
编号：
序号
培训目的
培训内容
培训方式
地点
讲师
预定时间
培训对象
考核方式
备注

审批人： 人力资源部： 质量管理部：

员工培训记录表
编号： 培训主题： 培训时间：
序号
姓名
部门
职务
培训中表现
考核结果
备注

人力资源部： 质量管理部： 记录人：

员工培训考核表
编号： 填表日期：
序号
姓名
培训内容
考核方式
考核项目
考核时间
考核结果
评定人
采取措施
备注

主管领导： 人力资源： 质量管理部： 填表人：
员工培训效果调查表
编号： 填表日期：
姓名

部门

职务

调查内容
调查结果
你每隔多长时间接受一次质量方面培训
1年 半年 3个月
本年度你接受质量培训的总时间为
小时
本年度你接受质量培训的内容有

培训后对你工作质量的提高效果是
□很有效 □较有效 □不明显 □无效果
你认为培训授课的内容
□很好 □较好 □一般 □差
你认为培训授课的形式
□很好 □较好 □一般 □差
你感到哪种培训对你部门是需要的

你是否在外参加业余培训、什么内容

你的主管人员是否经常征询你对培训的意见
□经常 □时而 □从未
你对培训工作的建议：

员工个人培训教育档案
档案编号：
姓名

性别

出生年月

任职时间

部门

职位

工号

职称

培训编号
培训主题
培训时间
课时
授课方式
考核方式
考核成绩
备注

年度企业员工健康检查汇总表
编号：
检查时间

检查机构

检查项目

序号
档案编号
姓名
性别
年龄
现岗位
检查结果
采取措施
备注

员工健康档案
编号： 建档时间：

姓名

性别

出生
年月

任职
时间

部门

岗位

员工号

检查日期
检查机构
检查项目
检查结果
采取措施

注：应将历次体检结果证明文件存入档案。

文件编码登记表
页码：
序号
文件类别
文件编码
文件名称
总页数
版别
控制范围
对应GSP条目号
实施日期
备注

文件发放、回收记录
编号：
序号
文件名称
编号
版别
发放记录
回收记录
部门
签字
日期
份数
签字
日期
份数

文件借阅记录表
编号：
时间
文件名称
文件编号
版别
受控状态
原因
借阅份数
签名
归还时间

文件修订申请表
编号：
文件名称

编号

版别

修订位置及原因：
修订后内容：
受此影响引起的其它文件名称：

申请人： 日期：
所在部门意见：

签名： 日期：
审批部门意见：

签名： 日期：

文件销毁审批记录
编号：
文件名称
编号
版别
份数

销毁原因：

申请人： 日期：
所在部门意见：

签名： 日期：
文件控制部门：

签名： 日期：
主管领导意见：

签名： 日期：
销毁地点、时间、方式：

签名： 日期：
备注：

信息联系处理单
编号：
发出单位

发出人

发出时间

接收单位

接收人

接收时间

信息描述（如另附其他资料，请注明载体名称和数量）：

发出部门负责人意见：

签名： 日期：
接收部门负责人意见：

签名： 日期：
备注：
本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份

合格供货方档案表
编号： 建档时间：
企业名称

地址

法定代表人

联系xx

邮政编码

许可证编号

营业执归照编号

生产（经营）范围

经营方式

概
况
企
业
生产值（销售额）

质量认证情况

主
要
产
品

质量管理机构
负责人姓名

人数

联系方式

综
合
评
价

质管部负责人： 年 月 日
药品质量档案表
编号：
药品通用名称

商品名称

品种类别

汉语拼音或外文名

剂型

规格

有效期

质量标准

批准文号

储存条件

生产企业

GMP证书号

药品生产许可证号

许可期限

营业执照号

首营企业审核表号

实地考察人员

首营品种审批表号

首批进货日期

生产企业联系xx

E-mail

建档原因及目的：
药品包装、标签和说明书规范情况：
进 货 质 量 评 审 情 况
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
原因分析
处理措施
备注

药品购货计划表
（ 年第 季度）
编号： 制表日期：
序号
通用名称
商品名称
剂型
规格
单位
拟购数量
供货价
金额
生产企业
供货企业
备注

制表人： 业务部门经理： 质管部： 财务部： 总经理/副总经理：

首营企业审批表
编号： 填表日期：
企业名称

类别
药品生产企业□
药品经营企业□
拟供品种

详细地址

邮政编码

Email

传真

联系人

联系xx

许可证
许可证名称

许可证号

企业名称

负责人

生产范围

有效期至
年 月
企业地址

发证机关
年 月 日
营业执照
企业名称

注册号

法人代表

经济性质

注册资金

经营范围

经营方式

企业地址

发照机关
年 月 日
质量认证证书编号

有效期限

业务部门意见

负责人： 年 月 日
质量信誉
实地考察结论

考察人： 年 月 日
审核意见

质量管理部负责人： 年 月 日
审批意见

□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方

总经理/主管副总经理： 年 月 日
首营品种审批表
编号：
药品编号
通用名称
商品名称
剂型
规格
包装单位
生产企业

药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况

批准文号

质量标准

企业GMP证书号

认证时间

装箱规格

有效期

储存条件

正常出
厂价

采购价

批发价

零售价

采购员申请原因

签字： 日期：
业务部门主管意见

负责人签字： 日期：
物价部门意见

负责人签字： 日期：
质量管理部门意见

负责人签字： 日期：
经理
审批
意见
□同意进货
□不同意进货

负责人签字： 日期：

药品购进记录
编号：
购货日期
通用
名称
商品
名称
剂型
规格
数量
生产厂商
货货单位
批准
文号
有效期
进价
进价
合计
统一
售价
业务
人员
备注

购进药品验收记录
编号：
序号
验收
日期
通用名称
商品名称
剂
型
规
格
数
量
供货企业
批准
文号
产品
批号
有效
期至
生产企业
质量状况
验收
结论
验
收
人
备注

销后退回药品验收记录
编号：
序号
验收
日期
通用
名称
商品
名称
剂型
规格
批准
文号
批号
有效
期至
生产
企业
退回
单位
退回
原因
退回
数量
质量
状况
验收
结论
验
收
人
备注

药品验收入库通知
××××药品仓储保管组： 以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。
编号：
序号
通用
名称
商用
名称
剂型
规格
批号
有效期至
数量
生产企业
供货单位
到货
日期
验收
日期
备注

验收员： 保管员： 入库日期：
药品拒收报告单
编号：
通用名称

商品名称

供化企业

剂型

规格

数量

生产企业

产品批号

有效期至

拒收原因

验收人员： 日期：
业务部门意见

负责人： 日期：
质量管理部门意见

保管员： 日期：

药品停售通知单
药品停售通知单
年 第 号
名有关部门：
以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。
药品通用名称 规 格
产品批号 有效期
生产日期 生产企业

质量管理部
年 月 日
（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）

解除停售通知单
解除停售通知单
年 第 号
各有关部门：
以下药品经质量复查结果合格，撤消 年第 号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。
药品通用名称 规 格
产品批号 有效期
生产日期 生产企业

质量管理部
年 月 日
（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）

药品质量复查报告单
编号：
通用名称

商品名称

规格

批准文号

生产批号

储存地点

生产企业

购进日期

数量

供货单位

复查原因：

报告人： 年 月 日
复查情况：

复查人： 年 月 日
质量复查结论及处理意见：

质量管理部门： 年 月 日
说明：本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。

不合格药品台账
编号：
日
期
通用
名称
商品名称
规格
数量
产品
批号
有效
期至
生产企业
供货企业
来源
不合格原因
处理
意见
处理情况
备注

保管员：
说明：来源指不合格药品的来源部门或门店。
不合格药品报损审批表
编号： 报告日期： 年 月 日
报损品种总数

报损总金额

报损原因：

经办人：
仓库主任签字

保管员签字

业务部门意见：

日期：
质量管理部门意见：

日期：
财会部门意见：

日期：
经理签署意见：

日期：
说明：本表应附拟报损品种清单。

报损药品清单
编号：
序号
通用名称
商品名称
剂型
规格
数量
产品批号
生产企业
供货企业
不合格原因
报损
金额
备注

经手人： 报告日期：

药品销毁记录
编号：
销毁总批数

总金额

销毁原因

销毁方式

销毁地点

销毁日期

运输工具

运输人员

销毁时间

销毁后现场情况

销毁执行人签字

年 月 日
销毁监督人签字

年 月 日
药监部门人员签字

年 月 日
备注

记录人：
说明：本表应附拟销毁品种清单。

不合格药品处理情况汇总分析
编号：
统计
期间
年 月—
年 月
经营药品总批次数

不合格药品
总批次数

不合格
比例

%
按不合格项目统计
项目
包装质量
外观质量
内在质量
批次数、比例

金额、比例

按来源统计
项目
内部管理
销后退回
药监公告
批次数、比例

金额、比例

按部门责任统计
项目
购进
验收
仓储
养护
销售
运输
批次数、比例

金额、比例

汇总分析结论

质量改进建议

经理
意见

质量管理部负责人： 填表人： 年 月 日

销后退回通知单
编号：
退货单位

退货提出方式

退货日期

药品名称

规格

数量

生产企业

生产批号

原购货日期

退化原因

业务部门
意见

质量管理
部门意见

主管领导
意见

经手人：（公章）
说明：本表一式五联：（1）业务部门存根；（2）退货单位；（3）仓储部门；（4）质量管理部门；（5）财会部门。

药品质量信息汇总报表
编号： 年 季
药品
类别
入库验收
在库检查
今后质量查询
备注
本季总购进金额
验收
批数
有质量问题
季末库存金额
检查品规数
有质量问题
本季总销金额
有质量问题（结案）
批数
金额
点总购金额%
品规数
金额
占库存金额%
笔数
金额
占总
销金
额%