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咸阳市药品经营企业质量培训考核试题及答案2..doc
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7、.国药准字Z含义:. 国药准字S含义:. 国药准字J含义:.国药准字F含义: 12.常温库温度: 阴凉库温度: 冷库温度: 冷冻库温度: 各库相对湿度: 13、药品批发企业含义: 14.药品经营质量管理规范的制定目的:实施日期 共 章 条。15.药品经营企业购进药品,必须建立并执行 制度,验明药品 ,不符合规定的不得 。16.品经营企业必须建立真实、完整的 记录。17.药品入库和出库必须执行 制度。18.药品包装上必须按规定印有 并附 。19.药品经营企业必须执行 、 ,不得以任何形式擅自提高价格。20.公司必须坚持 、 、 经营。二:单项选择题:(每题1分,共20分)1.下列不属于药品的是:
8、A:白蛋白 B:疫苗 C:保健品 D:化学原料药2.药品广告可以含有下列内容的是:A:不科学的表示功效的断言或保证 B:说明治愈率或有效率C:注明“在医生指导下购买和使用”; D:利用医生、患者的形象作证明3.负责批准并发给药品批发企业药品经营许可证的是:A:国家药品监督管理局 B:省、直辖市、自治区药品监督管理局C:企业所在地市级药品监督局 D:企业所在县级药品监督管理局4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查:A:至少半年 B:至少1年 C:2年 D:酌情进行5.国家对进口药品实行:A:资格审批 B:注册审批 C:进口许可证 D:申请注册6.药品经营质量管理规范英文缩写为:A:G
9、SP B:GMP C:GCP D:GLP7.药品经营质量管理规范意思为:A:良好的生产规范 B:良好的管理规范 C:良好的储存规范 D:良好的供应规范8.企业选择药品和供货单位的首要条件是:A:合法企业生产或经营的药品 B:价格C:广告 D:售后服务9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理:A:重新包装、更换生产批号 B:降价销售C:抽样化验,合格后可以销售 D:一律不得销售10.药品的有效期是指:A:药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B:药品在规定的储存条件下不变色的条件C:药品保证稳定的期限 D:药品疗效最佳的期限11.药品储存实行色标管理,表明药品质量状态,下列不正确的是:A;合
10、格品区、发货区绿色 B:不合格品区红色C:验收区黄色 D:退货区绿色12.药品经营企业在经营过程中,在企业内部发现不合格药品,确认部门为:A:总经理 B:质量管理部 C:业务部门 D:储运部门13.负责进货验收的部门为:A:储运部门运输或保管员 B:业务部门购销人员C:质量管理部专职验收员 D:总经理委托14.非处方药的英文缩写为:A:OTC B:WHO C:USP D:FDA15.药品储存应做到:A:按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B:按照进货时间进行储存C:按照批号进行储存D:按照库存条件进行储存16.合理用药是指:A:对症开药 B:配药准确 C:价格低廉D:以药物和疾病系统为知识和
11、理论为基础,安全、有效、经济、适当用药17.下列哪种情况为不合理用药:A:有适应症未得到治疗 B患者因为副作用而终止治疗C:使用保健药品 D:因过敏而死亡18. 合理用药安全性的实质原则是:A:药物的毒副作用最小 B:无不良反应C:承受最小的治疗风险,获取最大的治疗效果 D:无治癌作用19.对处方的正确描述是:A:患者购药必须出具的凭证 B:就医报销凭证C:用药指导说明 D:制备药剂的书面依据20.国家基本药物的遴选原则:A:质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重 B:临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重C:临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重 D:临床
12、必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重三 :多项选择题:(每题2分,共20分)1.下列按照劣药处理的是:A:超过药品有效期的 B:不注明生产批号的C:无批准文号的 D:直接接触药品的包装材料未经批准的2. 下列按照假药处理的是:A:药品变质的 B:药品污染的C:所标明的适应症或功能主治超出范围的 D:以他种药品冒充此类药品的3.国家实行特殊管理的药品是:A:麻醉药品 B:精神药品C:医药毒性药品 D:放射性药品4.药品的内包装必须标注的是:A:药品名称 B:规格C:用法用量 D:生产批号5.进口药品必须是怎样的品种:A:质量可靠 B:临床必需C:安全有效 D:质量可控6.关于进口药品的
13、包装,强调必须使用中文的是:A:药品名称 B:注册证号C:主要成分 D:说明书7.药品流通质量管理体系包括:A:组织结构 B:职责制度C:设施设备D:过程管理8.非处方药来源于:A:处方药 B:临床长期使用,由医药专家评审筛选C:经卫生行政部门审核批准 D:民间流传药物9.非处方药的特点是:A:在规定的使用条件下比较安全 B:患者可以自己判断、购买和使用C:疗效确切、使用方便 D;必须凭医生的处方购买和使用10.药品经营企业规定储存药品应做到:A:药品与非药品分开存放 B:内用与外用分开存放C:易串味药品分库存放D:中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放四.问答题:(每题10分,共20分
14、)1.开办药品经营企业必须具备什么条件?2.针对GSP要求和公司制度,简述你的岗位职责?药品经营企业质量培训测试题部门: 姓名: 得分:一、 单选题:1、药品包装管理办法规定已印有批号的剩余标签,应 ( E )A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁,做好记录 2、根据新药审批办法的规定,应进行临床验证的是 ( B )A.西药复方制剂 B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品 C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品 D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂 E.中西药复方制剂 3、药品广告中可以使用的广告语是
15、 ( D )A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 E.最先进制法 4、中华人民共和国药品管理法实施办法规定,医疗用毒性药品的标签应为 ( C ) A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 5、不符合药品批发企业开办资格审查办法(试行)规定的是 ( B )A.凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师 D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药 品的能力 E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、
16、中华人民共和国药品管理法所指的三证是 ( E )A.药品生产企业合格证、药品生产企业许可证、营业执照 B.药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 C药品生产企业合格证、药品经营企业合格证、营业执照 D.药品商标注册证、药品生产批件、营业执照 E.药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、制剂许可证 7、中华人民共和国计量法实施细则规定,计量检定工作应当遵循的原则为 ( E )A.在行政区划范围内,经济合理,就地就近 B.在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近 C.不受行政区划的限制,经济合理,就地就近 D.不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近 E.不受行政区划和部门管辖的限制,经济合
17、理,就地就近 8、列入医药商业专项管理的是( A )。 A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品 B.治疗艾滋病的专用药品 C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品 D.计划生育药品E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品9、我国遴选OTC药物的基本原则是( A )。 A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 10、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给 (C)
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