药品购进操作流程图[1].doc

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药品购进流程图
一般药品
保存有效期后一年，不少于三年
订 货
购货合同
应注明质量条款、法定质量标准
批准文号、检验报告书、产品合格证
包装、标识符合规定和运输要求
进口药品：进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或通关单
采购员按月、按年上报进货计划表
质量管理部与采供部讨论审核
质量、主管领导签字批准
填写药品购进记录：
药品品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、发货日期
采供部填写首营企业审核表
严格按国家有关规定执行
购货计划
购货原则
按需进货、择优选购
采供部填写首营药品审核表
生产、经营许可证、营业执照
GSP、GMP证书销售人员法人委托书及身份证明
法定资格质量信誉销售人员法人委托书及身份证明
生产批件
首营审核
首营药品
首营企业
质量管理部会同其他部门、主管领导审核
生产企业许可证
营业执照
批准文号批件
质量标准
该批号出厂检验报告书
包装、标签、说明书、物价批文

药品验收入库流程图
特殊管理药品、外用药品标签、说明书有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有警示标语或忠告语，非处方药有国家规定专有标识。进口药品标签有中文注明的名称、主要成分、注册证号，有中文说明书，有进口生物、血液制品有生物制品进口批件，进口药材有药材批件。

财务凭入库单入帐
采供部处理
上报质量管理部审批
送货单保留
对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊，有权拒收并报告质量管理部等有关 部门处理
保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
库管员凭入库单办理入库
供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收员
登记台帐
根据药品性质分库分区存放
验收员按程序验收
填写验收记录并在入库单上签章和盖验收合格章
药品暂置待验区待验
保管员在送货回单上签字字
保管员接货
验收员填写验收记录
不合格填写药品拒收报告单
发现问题拒收或在送货回单上详细注明
清点数量，检查包装完整、牢固、受潮、水浸情况
药品外观性检查
产品合格证
药品品名、规格、数量、批准文号
注册商标、检验报告单
标签、说明书应符合国家有关规定首营品处有该批号检验报告书
药品到达库房

药 品 养 护 流 程 图
储存两年以上品种
近失效期和厂方负责
期的品种
重点养护品种质量检查
质量检查
合格，摘去黄牌可发货
建立药品养护档案
质量分析、汇总等
送（抽）检验报告书
养护记录、台帐
药品养护档案表
注射剂澄明度检查记录
养护记录
首营品种
易变质品种
已经发现不合格品种的
相邻批号
独家代理品种
养护包括内容：
溶液的澄明度
溶液的颜色
药品的外观：发霉异物、潮解、析出、麻面、龟裂、残缺等药品的重量、装量差异
每季质量巡查
每月质量抽查
质量检查技术指导
库房温度监测管理
合理存放药品
质量管理人员指导保管员工作
在库药品

不合格，转不合格品库，按不合格品处理
上报质量管理部裁决或送检
发现问题挂黄牌暂停发货待验

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