黄芪桂枝五物汤加减治疗糖尿病周围神经病变的有效性及安全性评估.pdf
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1、 糖尿病与并发症 糖尿病新世界 2023年9月DIABETES NEW WORLD 糖尿病新世界黄芪桂枝五物汤加减治疗糖尿病周围神经病变的有效性及安全性评估尹建男1,卢丽萍2,陈健31.兰陵县中医医院急诊科,山东临沂 277700;2.兰陵县人民医院康复科,山东临沂 277700;3.临沂市中医医院老年病科,山东临沂 276002摘要 目的 评估黄芪桂枝五物汤加减应用在糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)患者中的有效性及安全性。方法 选取 2021年 6月2022年 6月兰陵县中医医院的 84例 DPN 患者,参照随机数表法划分为对照组(4
2、2例,给予二甲双胍+甲钴胺治疗)和观察组(42例,给予二甲双胍+甲钴胺+黄芪桂枝五物汤加减治疗),比较两组治疗有效性、神经传导速度、治疗安全性。结果 相较对照组,观察组治疗有效率更高,运动神经传导速度、感觉神经传导速度更快,差异有统计学意义(P0.05)。两组均未见不良反应。结论 对DPN患者实施黄芪桂枝五物汤加减治疗,可以提高整体疗效,加快神经传导速度,安全性高。关键词 黄芪桂枝五物汤加减;糖尿病周围神经病变;有效性;安全性中图分类号 R4 文献标识码 A 文章编号 1672-4062(2023)09(b)-0183-04Evaluation of the Efficacy and Safe
3、ty of Huangqi Guizhi Wuwu Decoction in the Treatment of Diabetic Peripheral NeuropathyYIN Jiannan1,LU Liping2,CHEN Jian31.Emergency Department,Lanling Hospital of Traditional Chinese Medicine,Linyi,Shandong Province,277700 China;2.Department of Rehabilitation,Lanling County Peoples Hospital,Linyi,Sh
4、andong Province,277700 China;3.Department of Geriatrics,Linyi Traditional Chinese Medicine Hospital,Linyi,Shandong Province,276002 ChinaAbstract Objective To evaluate the efficacy and safety of Huangqi Guizhi Wuwu Decoction in patients with Diabetic peripheral neuropathy(DPN).Methods A total of 84 D
5、PN patients in Lanling County Hospital of Traditional Chinese Medicine from June 2021 to June 2022 were selected and divided into control group(42 cases receiving metformin+mecobalamine treatment)and observation group(42 cases receiving metformin+mecobalamine+Huangqi Guizhe Wuwu decoction treatment)
6、according to random number table method,and the therapeutic effectiveness,nerve transmission velocity and treatment safety of the two groups were compared.Results Compared with control group,the treatment efficiency was higher in the observation group,and the motor nerve conduction speed and sensory
7、 nerve conduction speed were faster,the difference was statistically significant(P0.05),具有可比性,并且本研究经医院医学伦理委员会批准。1.2 诊断标准诊断标准:西医:参照 中国 2型糖尿病防治指南6,伴有多食、多饮等典型DM症状,以及肢体麻木疼痛、下肢较重、感觉异常等,空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)7.0 mmol/L,随 机 血 糖 11.1 mmol/L,存在DM病史,神经电生理检查呈F波异常,腱反射消失或减弱。中医:参照 糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南7,辨证为
8、气虚血瘀证,主症:肢体无力、刺痛、麻木,蚁行感,下肢为主,肢末端痛,入夜加重;次症:倦怠神疲、心悸失眠、肌肤甲错、懒言少气、动则出汗、便秘或腹泻;舌脉:舌质淡黯或存在瘀点,脉细涩,苔薄白。1.3 纳入与排除标准纳入标准:符合上述标准;近6个月未使用活血化瘀、补气药物;主动配合治疗;患者知情且接受研究方法。排除标准:出血倾向、血液疾病者;受试药物禁忌、过敏体质者;未完成全部疗程、自行加药或中途换药者;精神分裂、痴呆等精神心理问题者;颈腰椎疾病、甲状腺疾病、中毒、脑卒中、肿瘤等原因所致周围神经病变者;足水肿、溃疡、感染者;近 1个月出现严重感染、酮症酸中毒者;肢体外伤、畸形、水肿者;治疗期间因严重
9、不良事件而不宜继续接受研究者。1.4 方法全部入组者接受血糖监测、DM 运动及饮食教育等干预。对照组(给予二甲双胍+甲钴胺治疗):口服甲钴胺片(国药准字H20052564),0.5 mg/次,3次/d,并且口服二甲双胍(国药准字H20183289),0.5 g/次,3次/d,共12周。观察组(给予二甲双胍+甲钴胺+黄芪桂枝五物汤加减):二甲双胍+甲钴胺同对照组,黄芪桂枝五物汤加减处方为:白芍 25 g、川芎 15 g、红花 6 g、生姜10 g、甘草(炮制品)6 g、黄芪30 g、桂枝10 g、当归20 g、鸡血藤30 g、大枣5枚,若是疼痛剧烈,则加用苏木 10 g、桃仁 6 g,若是失眠,
10、则加用酸枣仁 30 g、夜交藤 30 g,若是腰酸乏力,则加用杜仲 15 g、山茱萸15 g,1剂/d,加冷水浸泡30 min,武火煮沸后改文火,每剂煎煮2次,留汁300 mL,早晚温服,共12周。1.5 观察指标(1)对比两组治疗有效性。依据 中药新药临床研究指导原则8:无效表示局部麻痒凉痛等感觉、体征、症状加重或无好转,神经传导速度无变化,血糖指标无好转;有效表示局部麻痒凉痛等感觉、体征、症状有所改善,神经传导速度有所加快,血糖指标有所降低,但 是 餐 后 2 h 血 糖仍10.0 mmol/L,FPG7.5 mmol/L;显效表示局部麻痒凉痛等感觉、体征、症状显著好转,神经传导速度显著加
11、快,餐后 2 h 血糖10.0 mmol/L,FPG7.5 mmol/L。总有效率=有效率+显效率。(2)对比两组神经传导速度。评价指标为正中神经的运动神经传导速度(motor nerve conduction velocity,MCV)、感觉神经传导速度(sensory nerve conduction velocity,SCV),以美国尼高力肌电图仪检测,室温2530。(3)对比两组治疗安全性:治疗前后监测三大常规、常规心电图、血压、肝肾功能,统计不良反应类型、例数。1.6 统计方法采用SPSS 23.0统计学软件分析数据,符合正态分布的计量资料以(x s)表示,行 t 检验,计数资料用例
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