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医院--患者“知情同意及告知”培训.ppt
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1、知情同意与告知义务知情同意与告知义务知情同意与告知义务知情同意与告知义务北城医院医务部 2013.2 精选课件精选课件病人权利 医师义务医师的法定义务:医师的注意义务医师的注意义务医师的说明义务医师的说明义务医师的守密义务医师的守密义务其他义务:其他义务:亲自诊察义务、法定急救义务、病历制作义务、亲自诊察义务、法定急救义务、病历制作义务、传染病通报义务、诊断书开立义务、等传染病通报义务、诊断书开立义务、等病人权利病人权利 vs.医师义务医师义务精选课件精选课件医疗伤害医疗伤害医疗伤害医疗伤害故意、过失故意、过失故意、过失故意、过失无故意或过失无故意或过失无故意或过失无故意或过失可预期可预期可预
2、期可预期不可预期不可预期不可预期不可预期并发症并发症并发症并发症副作用副作用副作用副作用并发症并发症并发症并发症副作用副作用副作用副作用知情同意知情同意知情同意知情同意无过失责任无过失责任无过失责任无过失责任刑事、民事责任刑事、民事责任刑事、民事责任刑事、民事责任医疗伤害医疗伤害精选课件精选课件案例一案例一案例:案例:一位一位5656岁男性患岁男性患者者罹肺结核,于胸腔科门诊治疗一段时间罹肺结核,于胸腔科门诊治疗一段时间后,发烧仍然持续,胸腔科医师由于怀疑患后,发烧仍然持续,胸腔科医师由于怀疑患者者是否同时罹是否同时罹患患AIDSAIDS,因此抽血检查,发现患,因此抽血检查,发现患者者罹患罹患
3、AIDSAIDS。检查结果出来后,胸腔科医师还没有机会告诉患检查结果出来后,胸腔科医师还没有机会告诉患者者该检查该检查结果,患结果,患者者又因为发烧来到急诊部。急诊部医师基于好意,又因为发烧来到急诊部。急诊部医师基于好意,在发现患在发现患者者罹患罹患AIDSAIDS后,便将患后,便将患者者罹患罹患AIDSAIDS的情况,告的情况,告知其太太。知其太太。精选课件精选课件争点一争点一患者是否有权隐瞒其AIDS病情?1.是是:基基于患于患者者自自主权主权,患,患者者有有权可以拒绝告知权可以拒绝告知2.否否:基于医疗行为安全的考量基于医疗行为安全的考量,患,患者者有有义务要义务要告知医护人员其病情告知
4、医护人员其病情精选课件精选课件争点二争点二医师高度怀疑患者可能罹患AIDS时,是否可以在未征求患者同意前,为其检验AIDS?1.是是:基于医疗裁量权,医师有权利基于医疗需要,基于医疗裁量权,医师有权利基于医疗需要,为患为患者者检检测测AIDSAIDS感染状况感染状况2.否否:基基于患于患者者自自主权,在未征主权,在未征求患求患者者同同意前,医意前,医师无权师无权为患为患者者检检测测AIDSAIDS精选课件精选课件争点三争点三胸腔科医师得知患者罹患AIDS后,是否有义务告知患者?1.是是:基基于患于患者者自自主权与医师的告知义务,医师主权与医师的告知义务,医师应告应告知患知患者者2.否否:基基于
5、患于患者者的的最佳利益考量,如果告最佳利益考量,如果告知患知患者者后后,可能导,可能导致患致患者者拒拒绝接受治疗,医师未必要绝接受治疗,医师未必要告告知患知患者者精选课件精选课件争点四争点四急诊部医师得知患者罹患AIDS后,是否有义务告知患者?1.是是:基基于患于患者者自自主权与医师的告知义务,医师主权与医师的告知义务,医师应告应告知患知患者者2.否否:如果如果该患该患者者到到急诊部求诊的病情,与罹患急诊部求诊的病情,与罹患AIDSAIDS与否无关时,急诊部医师无告知义务与否无关时,急诊部医师无告知义务精选课件精选课件争点五争点五医师将患者罹患AIDS的情况告知其配偶,其行为是否妥当?1.是是
6、:基于保基于保护患护患者者配配偶、防止偶、防止AIDSAIDS传播的考量,传播的考量,医师应该告知其配偶,其配偶有权知道。医师应该告知其配偶,其配偶有权知道。2.否否:是否罹患是否罹患AIDSAIDS,为患为患者者的的权利,只权利,只有患有患者者有有权利决定是否让其配偶得知。权利决定是否让其配偶得知。精选课件精选课件知情同意知情同意知情同意知情同意精选课件精选课件医学伦理四原则的顺位医学伦理四原则的顺位医学伦理四原则的顺位医学伦理四原则的顺位 Non-maleficenceNon-maleficence(do no harm)(do no harm)(不伤害不伤害)Respect for Re
7、spect for autonomyautonomy(尊重自主尊重自主)BeneficenceBeneficence(行善行善)JusticeJustice(公平正义公平正义)患者自患者自患者自患者自患者自患者自主权、隐私权主权、隐私权主权、隐私权主权、隐私权主权、隐私权主权、隐私权 知情同意知情同意知情同意知情同意知情同意知情同意 患者代患者代患者代患者代患者代患者代理权理权理权理权理权理权精选课件精选课件病患同意权病患同意权Informed Consent 说明后同意Informed Informed 患患者者接受医疗信息之说明接受医疗信息之说明Consent Consent 同意或承诺同
8、意或承诺基于基于患患者者自主权、人性尊严自主权、人性尊严Informed consent=informed+consent?医师告知的内容、范围、形式?医师告知的内容、范围、形式?患患者者同意的确实性?真实性?同意的确实性?真实性?医师告知医师告知患患者者需要手术,需要手术,患患者者签了手术同意书签了手术同意书精选课件精选课件美国的发展美国的发展二十世纪初:医疗行为必须得到医疗行为必须得到患患者者同意,否则构成对身体的同意,否则构成对身体的不法接触不法接触 (assault and battery)(assault and battery),应负损害赔偿,应负损害赔偿责任。责任。即使未对身体造
9、成具体损害,也可以因为对于人格即使未对身体造成具体损害,也可以因为对于人格尊严尊严(human dignity)(human dignity)造成伤害,而应负损害赔偿造成伤害,而应负损害赔偿责任。责任。确立告知同意原则确立告知同意原则精选课件精选课件美国的发展美国的发展1957 Salgo案、1960 Natanson案:在在患患者者同意之前,医师有说明义务同意之前,医师有说明义务未征求未征求患患者者同意:同意:assault and batteryassault and battery患患者者同意,但医师未尽说明义务:同意,但医师未尽说明义务:negligencenegligence精选课件
10、精选课件知情同意知情同意Informed Consent Informed Consent 成立的三个要素:成立的三个要素:告知告知告知告知:医师以:医师以患患者者可以理解的方式,提供充分医疗信息可以理解的方式,提供充分医疗信息 能力能力能力能力:患患者者具有足够的理解与判断能力具有足够的理解与判断能力 自愿自愿自愿自愿:患患者者不受身体约束、心理威胁、及信息操控,而自不受身体约束、心理威胁、及信息操控,而自发性的做成意思决定。发性的做成意思决定。医师应该站在协助者的角度,提供充分的医疗信息,医师应该站在协助者的角度,提供充分的医疗信息,让让患患者者与与医师一起来做医疗决定,医师医师一起来做医
11、疗决定,医师与与患患者者之之间为一种伙伴间为一种伙伴关系,但最终的医疗决定应该关系,但最终的医疗决定应该由由患患者者来来做成做成说明义务说明义务 vs.vs.医疗裁量医疗裁量精选课件精选课件知情同意的法律观点知情同意的法律观点未得患者同意的医疗行为:医疗行为对于医疗行为对于患患者者的身体结构、生理功能、心理状的身体结构、生理功能、心理状态、精神情况、等,产生一定的影响态、精神情况、等,产生一定的影响未得患者的同意:未得患者的同意:刑法上,医疗行为无法阻却违法刑法上,医疗行为无法阻却违法民法上,医疗行为将构成侵权行为民法上,医疗行为将构成侵权行为精选课件精选课件知情同意的刑法观点知情同意的刑法观
12、点患者同意,阻却违法:犯罪成立要件:犯罪成立要件:构成要件该当构成要件该当 是否合于法定构成要件是否合于法定构成要件违法性违法性 是否有阻却违法事由是否有阻却违法事由有责性有责性 罪责判断罪责判断 (责任能力、罪责型态、不法意识责任能力、罪责型态、不法意识)精选课件精选课件知情同意的民法观点知情同意的民法观点患者未同意,医疗行为构成不法行为:民法第一八四条:民法第一八四条:因故意或过失,不法侵害他人之权利者,负损害赔偿因故意或过失,不法侵害他人之权利者,负损害赔偿责任。故意以背于善良风俗之方法,加损害于他人者责任。故意以背于善良风俗之方法,加损害于他人者亦同。亦同。违反保护他人之法律,致生损害
13、于他人者,负赔偿责违反保护他人之法律,致生损害于他人者,负赔偿责任。但能证明其行为无过失者,不在此限。任。但能证明其行为无过失者,不在此限。精选课件精选课件患患者的者的同意权同意权同意权:同意权:患患者者的同意权,属于处分行为的同意权,属于处分行为 为处分之行为人,必须有处分权为处分之行为人,必须有处分权有效的同意:有效的同意:个别同意个别同意 事前而持续之同意事前而持续之同意 有效同意有效同意 书面同意书面同意 未附条件之同意未附条件之同意 推定同意推定同意精选课件精选课件个别同意个别同意患者之同意,限于个别医疗行为:法益之处分行为,应该依个别情况分别为之,不法益之处分行为,应该依个别情况分
14、别为之,不可概括处分。可概括处分。医师你就帮我开刀吧,要怎么开、怎么刮我都相信你!医师你就帮我开刀吧,要怎么开、怎么刮我都相信你!患患者者同意医师为其进行某特定医疗行为,应仅限同意医师为其进行某特定医疗行为,应仅限于该医疗行为,医师不可以逾越。于该医疗行为,医师不可以逾越。例外:当开刀进行中,如果医师认为开刀结果与例外:当开刀进行中,如果医师认为开刀结果与当初临床诊断有所差别,应该当机立断,依照新当初临床诊断有所差别,应该当机立断,依照新的发现而开刀。的发现而开刀。精选课件精选课件事前而持续之同意事前而持续之同意事前同意:患患者者的同意,应该在医疗行为尚未进行前为之的同意,应该在医疗行为尚未进
15、行前为之刑法上:只有事前同意可以阻却违法刑法上:只有事前同意可以阻却违法民法上:可以事后承认,而溯及既往民法上:可以事后承认,而溯及既往(民法民法115115)持续同意:在医疗行为进行前,该同意必须持续存在;如果在医疗行为进行前,该同意必须持续存在;如果患患者者已经撤回或该同意具有无效原因而不发生同已经撤回或该同意具有无效原因而不发生同意的效力,该同意失效。意的效力,该同意失效。精选课件精选课件有效同意有效同意有效同意的前提:明确性明确性:患患者者所为的同意必须明确所为的同意必须明确不明确的同意,无效。不明确的同意,无效。真挚性真挚性:如果如果患患者者的同意出于虚伪,而医师也知道其同意的同意出
16、于虚伪,而医师也知道其同意为虚伪,该同意无效为虚伪,该同意无效自愿性自愿性:患患者者不受身体约束、心理威胁、及信息操控,而不受身体约束、心理威胁、及信息操控,而自发性的做成意思决定自发性的做成意思决定精选课件精选课件书面同意书面同意同意的形式:同意为意思表示同意为意思表示原则上:意思表示不拘形式,口头或书面皆可原则上:意思表示不拘形式,口头或书面皆可书面同意:法律规定医疗法医疗法 63 63:手术手术或或麻醉麻醉同意书之签具同意书之签具医疗法医疗法 64 64:侵入性检查或治疗侵入性检查或治疗同意书之签具同意书之签具医疗法医疗法 79 79:人体试验人体试验同意书之签具同意书之签具精选课件精选
17、课件未附条件之同意未附条件之同意同意的明确性原则:同意必须明确同意必须明确附条件的同意,条件是否成就仍未知附条件的同意,条件是否成就仍未知 不明确不明确明天如果我儿子从美国回来了,我就愿意开刀明天如果我儿子从美国回来了,我就愿意开刀附有效期限的同意:有效限制同意的期限,可保障病患的法益限制同意的期限,可保障病患的法益 有效有效病患要求一定要在农历七月以前开刀病患要求一定要在农历七月以前开刀精选课件精选课件推定同意推定同意前提:依推定同意所为之医疗行为,必须有利于依推定同意所为之医疗行为,必须有利于患患者者紧急状态下,无紧急状态下,无法事前获得法事前获得患患者者或其法定代理或其法定代理人、配偶、
18、亲属、或其它关系人之同意人、配偶、亲属、或其它关系人之同意精选课件精选课件同意之逾越同意之逾越同意的范围:同意必须明确、个别同意必须明确、个别同意的范围不得逾越,医师只能在同意的范围不得逾越,医师只能在患患者者的同意的同意范围内进行医疗行为范围内进行医疗行为疑点:糖尿病糖尿病患患者者下肢感染,需要截肢以保全性命,下肢感染,需要截肢以保全性命,患者却坚持只进行清疮手术。医师在手术进行患者却坚持只进行清疮手术。医师在手术进行之中,为了之中,为了患患者者利益,逾越其同意而进行截肢利益,逾越其同意而进行截肢精选课件精选课件病患自主权病患自主权精选课件精选课件父权主义父权主义 vs.病患自主权病患自主权
19、父权主义:患者最佳利益BeneficenceBeneficence基于医疗的专业考量,医师为基于医疗的专业考量,医师为患者患者做出最符合病做出最符合病患利益的医疗决定患利益的医疗决定患者自主权:AutonomyAutonomy尊重尊重患者患者的自我决定权,医师应该将患者的病情的自我决定权,医师应该将患者的病情告知患者后,由患者自己做医疗决定告知患者后,由患者自己做医疗决定精选课件精选课件患者最佳利益患者最佳利益 vs.患者自主权患者自主权拒绝治疗的患者?耶和华见证会教派信徒,拒绝输血耶和华见证会教派信徒,拒绝输血三太子交代不可开刀,否则后果凄惨三太子交代不可开刀,否则后果凄惨对于希望自杀或积极
20、安乐死的患者?医师是否可以协助自杀?协助积极安乐死?医师是否可以协助自杀?协助积极安乐死?精选课件精选课件被害人同意被害人同意权利处分之自由法律原则上允许权利拥有人可以自由处分其自身权法律原则上允许权利拥有人可以自由处分其自身权利。利。当权利人同意或承诺他人代为处分其权利,自为法当权利人同意或承诺他人代为处分其权利,自为法律所允许。律所允许。得被害人同意之侵害行为,应可阻却违法得被害人同意之侵害行为,应可阻却违法生命、身体法益,是否也适用同样法理?生命、身体法益,是否也适用同样法理?精选课件精选课件医师的告知义务医师的告知义务医师法 12-1:医师的告知义务医师诊治医师诊治患者患者时,应向时,
21、应向患者患者或其家属告知其或其家属告知其病情病情、治疗治疗方针、方针、处置处置、用药用药 、预后预后情形及情形及可能之不良反可能之不良反应应。精选课件精选课件医师的告知义务医师的告知义务医师法 14:交付药剂之告知义务医师对于诊治之病医师对于诊治之病患者患者交付药剂时,应于容器交付药剂时,应于容器或包装上载明或包装上载明患者患者姓名、性别、姓名、性别、药名、剂量、药名、剂量、数量、用法数量、用法、执业医疗机构名称与地点及交付、执业医疗机构名称与地点及交付年、月、日年、月、日 。精选课件精选课件医疗机构的告知义务医疗机构的告知义务医疗法 63:手术或麻醉同意书之签具医疗机构实施手术,应向医疗机构
22、实施手术,应向患者患者或其法定代理人、或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明手术原因、手术成功率配偶、亲属或关系人说明手术原因、手术成功率或可能发生之并发症及危险,并经其同意,签具或可能发生之并发症及危险,并经其同意,签具手术同意书及麻醉同意书,始得为之。但情况紧手术同意书及麻醉同意书,始得为之。但情况紧急者,不在此限。急者,不在此限。前项同意书之签具,前项同意书之签具,患者患者为未成年人或无法亲自为未成年人或无法亲自签具者,得由其法定代理人、配偶、亲属或关系签具者,得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。人签具。第一项手术同意书及麻醉同意书格式,由中央主第一项手术同意书及麻醉同意书格式,由
23、中央主管机关管机关决决定。定。精选课件精选课件医疗机构的告知义务医疗机构的告知义务医疗法 64:侵入性检查或治疗同意书之签具医疗机构实施中央主管机关规定之侵入性检查或医疗机构实施中央主管机关规定之侵入性检查或治疗,应向治疗,应向患者患者或其法定代理人、配偶、亲属或或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明,并经其同意,签具同意书后,始得关系人说明,并经其同意,签具同意书后,始得为之。但情况紧急者,不在此限。为之。但情况紧急者,不在此限。前项同意书之签具,前项同意书之签具,患者患者为未成年人或无法亲自为未成年人或无法亲自签具者,得由其法定代理人、配偶、亲属或关系签具者,得由其法定代理人、配偶、亲属或
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