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新版GSP培训.ppt
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1、新版GSP现场验收程序及问题 质量管理部 凌慧.GSP现场验收整体要求 门店卫生干净整洁门店卫生干净整洁人员精神饱满、充满热情人员精神饱满、充满热情 一、首先企业负责人介绍门店人员情况:1 1、企业负责人必须熟悉门店各人员担任的岗位及职、企业负责人必须熟悉门店各人员担任的岗位及职称,要与花名册定的岗位一致。称,要与花名册定的岗位一致。2 2、企业负责人还要熟悉门店的基本情况,如经营状、企业负责人还要熟悉门店的基本情况,如经营状况、计算机操作、硬件设施配备情况、门店为新版况、计算机操作、硬件设施配备情况、门店为新版GSPGSP验收所做的工作等。验收所做的工作等。(不排除不排除现场验收时要现场验收
2、时要质量负责人质量负责人介绍人员情况)介绍人员情况)二、其次质量负责人介绍门店硬件设施:1 1、质量负责人要熟悉门店的分区、布局以、质量负责人要熟悉门店的分区、布局以及硬件设施的配备情况,要能准确指出及硬件设施的配备情况,要能准确指出各设施设备的摆放位置。各设施设备的摆放位置。分区:分区:处方药区、非处方药区、中药饮片区、非药品区处方药区、非处方药区、中药饮片区、非药品区硬件设施:硬件设施:阴凉柜、温湿度计、计算机、远程审方设备、阴凉柜、温湿度计、计算机、远程审方设备、备用电源、阴凉柜待验区、阴凉柜不合格品柜、待验备用电源、阴凉柜待验区、阴凉柜不合格品柜、待验区马托垫、不合格柜子、空调、老鼠笼
3、、灭蚊灯、灭区马托垫、不合格柜子、空调、老鼠笼、灭蚊灯、灭火器、中药调剂工具(电子称、戥子秤等)、冲筒、火器、中药调剂工具(电子称、戥子秤等)、冲筒、打粉机、微波炉、拆零专柜、含特殊药品复方制剂专打粉机、微波炉、拆零专柜、含特殊药品复方制剂专柜等。柜等。为了避免漏介绍,现场验收时可采取从左到右或者从右为了避免漏介绍,现场验收时可采取从左到右或者从右到左方向介绍。(到左方向介绍。(不排除不排除现场验收时要现场验收时要企业负责人企业负责人介介绍)绍)三、然后各岗位人员上机进行系统操作:现场验收时检查人员一般会按进、销、存程序,现场验收时检查人员一般会按进、销、存程序,进行相关岗位人员的提问及上机操
4、作。进行相关岗位人员的提问及上机操作。请问门店各人员的系统操作权限是如何获得的?请问门店各人员的系统操作权限是如何获得的?门店回答:门店质量负责人根据门店各人员的岗门店回答:门店质量负责人根据门店各人员的岗位设置,结合本门店的实际情况,申请权限。由位设置,结合本门店的实际情况,申请权限。由各门店的质量负责人向公司信息部申请流程。各门店的质量负责人向公司信息部申请流程。三、然后各岗位人员上机进行系统操作:现场验收时检查人员一般会按进、销、存程序,现场验收时检查人员一般会按进、销、存程序,进行相关岗位人员的提问及上机操作。进行相关岗位人员的提问及上机操作。1 1、首先提问请货人员,平时是怎么请货?
5、、首先提问请货人员,平时是怎么请货?请货员回答:本店按照公司安排,一周请请货员回答:本店按照公司安排,一周请2次货。次货。到了计划日,请货员登陆蓝波湾系统,到了计划日,请货员登陆蓝波湾系统,在连锁管在连锁管理模块下的理模块下的“门店请货单门店请货单”生成请货计划,生成请货计划,请请货计划全部完成后,货计划全部完成后,审核审核订单,上传数据,到订单,上传数据,到公司总部。公司总部。三、然后各岗位人员上机进行系统操作:2 2、接着提问收货员,平时是怎么收货的?、接着提问收货员,平时是怎么收货的?收货员回答:收货员回答:a a、公司按照门店的请货计划进行发货,货由配送车辆送至门、公司按照门店的请货计
6、划进行发货,货由配送车辆送至门店后,收货员应当先检查运输工具及运输方式是否符合要店后,收货员应当先检查运输工具及运输方式是否符合要求(如检查运输工具是否密闭,运输工具内是否有雨淋、求(如检查运输工具是否密闭,运输工具内是否有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象等)。腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象等)。冷藏药品到冷藏药品到货时,门店收货员应当对其运输方式、运输时间、到货温货时,门店收货员应当对其运输方式、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录。度等质量控制状况进行重点检查并记录。b b、然后将随货同行联(配送票据)与南波湾系统的、然后将随货同行联(配送票据)与南波湾系统的“门
7、店请门店请货单货单”进行核对,无随货同行联或无进行核对,无随货同行联或无“门店请货单门店请货单”的应的应当拒收。当拒收。三、然后各岗位人员上机进行系统操作:c c、之后收货员对照、之后收货员对照随货同行联随货同行联,核对到货数量,检查药品外包,核对到货数量,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。应当拒收。d d、接下来门店收货员应将核对无误的药品放置于相应的待验、接下来门店收货员应将核对无误的药品放置于相应的待验区内(区内(门店要在冷藏柜内设置冷藏药品的移动待验区,收门店要在冷藏柜内设置冷藏药品的移动待验区
8、,收货员收货后立即将冷藏药品移入该区货员收货后立即将冷藏药品移入该区)并在)并在收货台账上收货台账上签字签字确认,移交门店验收员。确认,移交门店验收员。e e、最后收货员在蓝波湾系统内生成、最后收货员在蓝波湾系统内生成“配送收货单配送收货单”(收货员(收货员进行系统操作,边操作边解说)。进行系统操作,边操作边解说)。三、然后各岗位人员上机进行系统操作:注意:注意:检查人员现场常问问题:在收货过程中发现的包装破检查人员现场常问问题:在收货过程中发现的包装破损、污染、数量不对等情况怎么处理?损、污染、数量不对等情况怎么处理?收货员回答:在收货过程中发现的包装破损、污染、收货员回答:在收货过程中发现
9、的包装破损、污染、数量不对等情况应该直接数量不对等情况应该直接拒收,拒收,并在系统内并在系统内“门店收门店收货单货单”中有相关记录。中有相关记录。三、然后各岗位人员上机进行系统操作:3 3、之后提问验收员,平时是怎么验收的?、之后提问验收员,平时是怎么验收的?验收员回答:(验收员回答:(中药和西成药中药和西成药的验收员回答有区别)的验收员回答有区别)a a、收到收货员放在待验区的货物后,验收员在、收到收货员放在待验区的货物后,验收员在2424小时内要验收完毕。根小时内要验收完毕。根据据随货同行联随货同行联逐批验收实物(逐批验收实物(冷藏药品即到即验冷藏药品即到即验)b b、验收员要核对来货药品
10、的通用名称、规格、生产厂家、产地、批号、验收员要核对来货药品的通用名称、规格、生产厂家、产地、批号、有效期及数量等,并检查药品的外包装质量,可以打开外包装的还需有效期及数量等,并检查药品的外包装质量,可以打开外包装的还需检查内包装的质量。检查内包装的质量。c c、破损、污染、渗漏或封条损坏等包装异常及零货、破损、污染、渗漏或封条损坏等包装异常及零货、拼箱拼箱(或整件非原(或整件非原包装)的,包装)的,应逐件开箱检查验收至最小销售单元应逐件开箱检查验收至最小销售单元。封口不牢、标签污。封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,应当加倍抽样检查。损、有明显重量差异或外观异常等情况的,应
11、当加倍抽样检查。三、然后各岗位人员上机进行系统操作:d d、整件商品应在每件中从上、中、下(或前后)不同、整件商品应在每件中从上、中、下(或前后)不同部位抽三个以上最小销售包装进行检查。部位抽三个以上最小销售包装进行检查。e e、验收中药饮片应有包装与产品合格证,实施批准文、验收中药饮片应有包装与产品合格证,实施批准文号管理的中药饮片,在包装上应注明药品批准文号。号管理的中药饮片,在包装上应注明药品批准文号。查验是否有质量问题,如虫伤霉变等现象。查验是否有质量问题,如虫伤霉变等现象。f f、验收完毕后,验收合格的药品应当及时上架,验收、验收完毕后,验收合格的药品应当及时上架,验收员在员在随货同
12、行联随货同行联上签署验收结论、姓名,并在蓝波湾上签署验收结论、姓名,并在蓝波湾系统内生成系统内生成“配送入库验收配送入库验收”(验收员(验收员进行系统操进行系统操作,边操作边解说作,边操作边解说)。)。三、然后各岗位人员上机进行系统操作:注意:注意:检查人员现场常问问题:在验收过程中发现的批号不检查人员现场常问问题:在验收过程中发现的批号不对、产品质量有问题等情况怎么处理?对、产品质量有问题等情况怎么处理?验收员回答:在验收过程中发现的批号不对、产品质验收员回答:在验收过程中发现的批号不对、产品质量有问题等情况,量有问题等情况,应立即移入应立即移入“不合格区不合格区”走退货流走退货流程。程。并
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