TS16949内部审核管理程序.doc

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内部审核管理程序
1 目的
通过策划和实施质量/环境管理体系内部审核，确保质量/环境管理体系符合策划的安排、标准的要求以及公司确定的质量/环境管理体系要求，确定质量/环境管理体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取措施持续改进。
2 范围
适用于对公司质量/环境管理体系内部审核的控制。
3 职责
3.1管理者代表聘任内部质量/环境管理体系审核员，并规定其职责
3.2文控中心负责制定“年度内部体系审核计划”，并经总经理(或管理者代表)批准。
3.3在管理者代表的主持下，文控中心组织实施质量/环境管理体系内部审核，编制并管理有关质量/环境管理体系内部审核的文件、报告和资料。
3.4相关部门配合完成质量/环境管理体系内审，并对不合格项及时采取措施。
4定义
无
5 工作程序
5.1 质量/环境管理体系内部审核员
5.1.1文控中心推荐、管理者代表聘任质量/环境管理体系内审员，被聘人员应具有一定的资格、有管理工作经验、熟悉审核工作，并经过ISO/TS16949与ISO14001:2004审核培训并经考核合格。
5.1.2内审员的选择和内审的实施，应确保审核过程的客观性和公正性（内审员不应审核自己的工作）。
5.1.3内审员职责要求：
a)在确定的审核范围内进行工作，配合和支持内部审核组组长的工作；
b)收集和分析与受审核的质量/环境管理体系有关并足以对其下结论的证据；
c)将观察结果整理成书面资料；
d)报告审核结果；对上次审核不符合项的改善状况进行审查确认。
e)验证由审核结果导致的纠正措施的有效性；
f)收存、保管和呈送与审核有关的文件；
g)谨慎处理特殊的信息；
5.2 h)遵守职业道德规范，确保审核过程客观公正。年度内部体系审核计划
5.2.1文控中心负责根据质量/环境管理体系的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果制定“年度内部体系审核计划”经总经理(或管理者代表)批准后实施。
5.2.2原则上在每年的5、11月份各举行一次集中性的内部审核，对重要的部门或区域根据总经理的指令可临时增加审核次数.
5.2.3对于ISO/TS16949质量管理体系范围内的产品，质量管理体系内部审核时应按着“年度内部体系审核计划”的日程安排实施，审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，并且应对其进行产品和制造过程审核。具体见《产品和过程审核管理办法》
5.2.4出现下列情况时，由管理者代表组织进行适时内部审核：
a)公司机构、管理体系发生重大变化时；
b)法律法规及其他外部要求发生变化时；
c)质量/环境管理体系证书到期换证之前；
d)第二、三方审核前；
e)出现内部/外部严重不符合时或发生顾客抱怨时。
5.2.5“年度内部体系审核计划”的内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审和部门和审核频次。
5.3审核准备
5.3.1在管理者代表主持下，成立审核组指定组长，成员适当分工，组长具体负责本次审核的组织工作；
5.3.2准备审核专用文件：审核实施计划、内部体系审核检查表 、不合格报告等；
5.3.3 收集审核所依据的文件：质量/环境管理体系文件、法律法规、合同（包括顾客的技术要求如ROHS要求）、技术标准和有关制度、技术规范、质量计划、环境计划和管理文件等。
5.3.4 审核组组长应提前一周向受审核部门发出本次审核的“审核实施计划”。
5.3.5 受审核部门收到“审核实施计划”后，应做好必要的准备工作；若对审核日期和审核的主要项目有异议，应提前两天通知文控中心，经协商后可另行安排。
5.3.6 审核组长职责：
a) 全面负责审核各阶段的工作；
b)协助管理者代表选择审核组成员；
c)制定审核实施计划、起草工作文件、给审核组成员布置工作；d)代表审核组与受审核部门主管接触；
e)及时向受审核部门报告关键性的不合格情况；
f)向管理者代表报告审核中遇到的重大障碍；
g)有权对内审工作的开展和审核观察结果作出最后的决定；
h)清晰、明确的报告审核结果，不得无故拖延。
5.3.7 “审核实施计划”
a) 审核的目的、范围和依据；
b)审核组成员；
c)审核日程安排；
d)受审核部门及审核内容。
5.3.8审核组长应根据审核实施计划组织内审员编制“内部体系审核检查表”.
5.4 审核的实施
5.4.1 在审核组长的主持下，召开首次会议，宣布审核目的、方法、程序、日程安排及有关事项，做好记录，与到会人员签到。
5.4.2 内审员根据“内部体系审核检查表”进行现场检查，必要时应增加相关内容的审核，确保审核的独立性。
5.4.3 内审员通过交谈、查阅文件、检查现场，收集证据，核实受审核部门质量/环境管理体系的实施效果是否达到规定的要求，按要求做好记录。
5.4.4 内审员应填写“内部体系审核检查表”的相关栏目，若发现问题时，内审员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行研究，力求公正，并应由该项工作的负责人员或操作者确认，保证不合格项能够被理解，以利于纠正。
5.4.5 审核结束后，由审核组长召集全体内审员会议，讨论审核结果，确认不合格项，并填写“不合格报告”。
5.4.6 由审核组长召开受审核部门负责人、内审员和有关人员会议（末次会议）；宣布审核结果，提出制定纠正措施的建议；参加末次会议的人员与要求与首次会议相同。
5.5 审核报告
5.5.1 审核报告由审核组长（或其授权的内审员）编写，经审核组长签署后，报管理者代表批准。
5.5.2 审核报告的内容为：审核的目的、范围、审核日期、依据的文件、审核组成员、受审核部门、受审核部门联系人和主要参加人员名单、审核综述及结论性意见、不合格项目的数量和分布情况及严重程度与纠正要求。
5.5.3审核组需于“不合格项分布表”中记录不合格项分布情况，并于“不合格报告执行情况一览表”中记录检查验证结果。
5.5.4审核报告的发放范围：总经理、管理者代表等公司最高管理层人员、文控中心、受审核部门、不合格项涉及的有关部门。
5.6 审核后的跟踪
5.6.1 受审核部门收到不合格报告后，应确保采取纠正措施，以便消除已发现的不合格项及其产生的原因，并填写不合格报告中的“原因分析及采取的纠正措施”栏目，交内审员和管理者代表确认后，组织实施。
5.6.2 内审员跟踪实施结果（包括对所采取措施的验证和验证结果的报告），并填写验证栏目；必要时，审核组长应及时向管理者代表报告，以便协调处理相关问题。
5.6.3 对短期无法纠正的不合格项，责任部门应制定纠正措施计划，交文控中心确认后，按《纠正预防措施管理程序》实施纠正，内审员对其实施进行跟踪，并形成跟踪报告。
5.6.4纠正措施计划的发放范围：公司最高管理层成员、文控中心、不合格项涉及部门。
5.7 记录控制
与内审有关的报告、记录等按《记录管理程序》的规定保管。
5.8 质量/环境管理体系内部审核的结果应作为管理评审和改进的输入。
6 相关文件
6.1《纠正预防与改进管理程序》
6.2《记录管理程序》
6.3《产品和过程审核管理办法》
7 相关记录
7.1年度内部体系审核计划
7.2审核实施计划
7.3内部体系审核检查表
7.4不合格报告
7.5审核报告
7.6不合格项分布表
7.7不合格报告执行情况一览表

流程图
责任单位
相关文件
相关记录
审核实施计划制定

审 批
N

Y
成立审核小组

审核准备

审核首次会议

现场审核

审核总结会议

编写审核报告
纠正措施的制定和实施
开具内审不合格报告
审核末次会议
验证

N

Y

提交管理评审

审核实施计划
管理者代表

总经理

管理者代表

内审实施计划

相关人员

审核小组

审核检查表

审核小组

相关人员

审核组

不合格报告

相关部门

不合格报告

审核小组

不合格报告

内审组长

审核报告

管理者代表

审核报告

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