7-乳制品生产许可证审查细则.doc

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乳制品生产许可证审查细则
一、发证产品范围及申证单元
实施食品生产许可证管理的乳制品包括巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳、乳粉、炼乳、奶油、干酪。乳制品的申证单元为3个：液体乳（巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳）；乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉）；其他乳制品（炼乳、奶油、干酪）。
在生产许可证上应当注明获证产品名称、申证单元和产品品种，即乳制品[液体乳（巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳）、乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉）、其他乳制品（炼乳、奶油、干酪）]。乳制品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0501。
尚未纳入本细则管理的其他乳制品，待条件成熟时，将纳入管理。具体办法另行制定。
二、基本生产流程及关键控制环节
（一）液体乳。
1．巴氏杀菌乳
（1）基本生产流程
原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→ 均质→巴氏杀菌→冷却→灌装→冷藏
（2）关键控制环节
原料验收、标准化、巴氏杀菌、灌装、冷藏、设备的清洗。
（3）容易出现的质量安全问题
生产过程中微生物污染导致产品变质；生产过程中杀菌剂或清洗剂残留导致产品异味；产品贮藏温度不适宜导致变质。
2．灭菌乳
（1）基本生产流程
原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→预热→ 均质→超高温瞬时灭菌（或杀菌）→冷却→无菌灌装（或保持灭菌）→成品储存
（2）关键控制环节
原料验收、预处理、标准化、超高温瞬时灭菌（或杀菌）、无菌灌装（或保持灭菌）、设备的清洗。
（3）容易出现的质量安全问题
原料乳品质不良，造成产品不良风味和口感；超高温灭菌或无菌灌装过程中微生物污染，导致产品坏包；杀菌剂或清洗剂残留导致产品异味；灭菌温度和时间不适宜，导致产品稠厚感，并且色泽异常。
3．酸牛乳
（1）基本生产流程
凝固型： 原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→ 均质→杀菌→冷却→接入发酵菌种→灌装→发酵→冷却→冷藏
搅拌型： 原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→ 均质→杀菌→冷却→接入发酵菌种→发酵→添加辅料→冷却→灌装→冷藏
（2）关键控制环节
原料验收、标准化、发酵剂的制备、发酵、灌装、设备的清洗。
（3）容易出现的质量安全问题
产品质地不均，有蛋白凝块或颗粒，不粘稠；产品缺乏发酵乳的芳香味，酸度过高或过低；乳清分离，上部分是乳清，下部分是凝胶体；微生物污染，有菌体生长或胀包。
（二）乳粉
1．全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉
（1）基本生产流程
全脂（全脂加糖）乳粉：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化（全脂加糖乳粉）→冷藏→杀菌浓缩→喷雾干燥→筛粉晾粉或经过流化床→包装
脱脂乳粉：原料乳验收→净乳→标准化（分离脂肪）→（脱脂乳）冷藏→杀菌浓缩→喷雾干燥→筛粉晾粉或经过流化床→包装
（2）关键控制环节
原料验收、标准化、预热杀菌、浓缩、喷雾干燥、包装。
（3）容易出现的质量安全问题
乳粉水分含量高；乳粉溶解性下降；乳粉有脂肪氧化味；细菌指标超标。
2．调味乳粉
（1）基本生产流程
原料乳验收→净乳→杀菌→冷藏→标准化（添加营养强化剂等其他辅料）→均质→冷藏→杀菌浓缩→喷雾干燥→筛粉晾粉（或经过流化床）→包装
（2）关键控制环节
原料乳及辅助原料验收；标准化；预热杀菌；均质；浓缩；喷雾干燥；包装。
（3）容易出现的质量安全问题
乳粉水分含量高；乳粉的溶解性下降；乳粉有脂肪氧化味；乳粉的色泽较差；杂质度高。
（三）其他乳制品
1．炼乳
（1）基本生产流程
原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→预热杀菌→真空浓缩→冷却结晶→装罐→成品储存
（2）关键控制环节
原料乳的验收；杀菌及灭菌；成品的灌装。
（3）容易出现的质量安全问题
变稠； 脂肪上浮；乳糖结晶；钙盐沉淀；霉菌污染；胀听；褐变。
2．奶油
（1）基本生产流程
原料乳→净乳→脂肪分离→稀奶油→杀菌→发酵→成熟→搅拌→排除酪乳→奶油粒→洗涤→压炼→包装
（2）关键控制环节
原料乳的验收、发酵、杀菌、成品的灌装。
（3）容易出现的质量安全问题
水分过多；有异味；有色斑；有孔空隙；杂菌污染。
3．干酪
（1）基本生产流程
原料乳→净乳→冷藏→标准化→杀菌→冷却→凝乳→凝块切割→搅拌→排出乳清→成型压榨→成熟→包装
（2）关键控制环节
原料乳的验收、杀菌、发酵、包装。
（3）容易出现的质量安全问题
水分过多；有异味；发霉；杂菌污染。
三、必备的生产资源
（一）生产场所。
工厂应建在交通方便、有充足水源的地区。厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质等污染。
厂区内道路应铺设混凝土、沥青或其他硬质材料，其他区域应绿化。防止尘土飞扬、积水。
车间设置应包括生产车间和辅助车间，生产车间包括收乳车间、原料预处理车间、加工车间、半成品贮存及成品包装车间等。辅助车间包括检验室、原料仓库、材料仓库、成品仓库等为生产服务所设置的必需场所。
生产车间设置应按生产工艺流程需要，有序而整齐地布局。同时，应根据生产工艺流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离，防止相互污染。
生产车间内的墙壁、屋顶应采用无毒、无异味、不透水、易清洗的浅色防腐材料建造。不得有霉菌生长。
贮存巴氏杀菌乳和酸牛乳的成品库房应必备冷库及相应的制冷设备，以满足产品的贮存要求。
采用干法生产工艺生产的乳粉生产企业，生产车间必须达到净化车间的要求，具备独立的空调系统（不得使用家用空调替代）；空气净化系统；内部采用彩钢板作为隔断，地面采用环氧树脂材料制作，确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净化。车间内应区分关键卫生区和一般卫生区，裸露的乳粉原料应保持在关键卫生区内，并保证关键卫生区的气压高于一般卫生区。关键卫生区内的空气应采用臭氧定时杀菌。
（二）必备的生产设备。
1．液体乳
（1）巴氏杀菌乳必备的生产设备
储奶罐；净乳设备；均质设备；巴氏杀菌设备；灌装设备；制冷设备；清洗设备；保温运输工具。
（2）灭菌乳必备的生产设备
储奶罐；制冷设备；净乳设备；均质设备；超高温灭菌设备；无菌灌装设备；清洗设备。
通过保持灭菌方式生产的产品，也称二次灭菌乳，其必备的生产设备为：储奶罐；制冷设备；净乳设备；均质设备；高温保持灭菌设备；灌装设备；清洗设备。
（3）酸牛乳必备的生产设备
储奶罐；净乳设备；均质设备；发酵罐；制冷设备；杀菌设备；灌装设备；清洗设备；保温运输工具。
2．乳粉
（1）湿法工艺生产必备的生产设备
储奶设备；净乳设备；制冷设备；配料设备（不包括全脂乳粉）；浓缩设备；杀菌设备；喷雾干燥设备；包装设备；清洗设备。
（2）干法（干混）工艺生产必备的生产设备
原料的计量设备；混合设备；半成品和成品的计量设备；包装物的杀菌设备；带有自动计量、校正系统的封闭式全自动包装机。
全脂奶粉、脱脂奶粉、全脂加糖奶粉不得采用干法（干混）工艺生产。
3．其他乳制品
（1）炼乳必备的生产设备
储奶罐；净乳设备；杀菌设备；浓缩设备；灌装设备；清洗设备。
企业如果使用乳粉作为生产原料，生产设备可以不要求储奶罐和净乳设备。
（2）奶油必备的生产设备
储奶罐；净乳设备；制冷设备；脂肪分离设备；杀菌设备；压炼设备；包装设备；清洗设备。
如果使用稀奶油生产无水奶油，则生产设备中不需要储奶罐和净乳设备。
（3）干酪必备的生产设备
储奶罐；净乳设备；制冷设备；杀菌设备；搅拌设备；凝乳设备；压榨设备；清洗设备。
四、产品相关标准
GB5408.1-1999《巴氏杀菌乳》；GB5408.2-1999《灭菌乳》；GB2746-1999《酸牛乳》；GB19302-2003《酸乳卫生标准》；GB5410-1999《全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉》；GB5415-1999《奶油》；GB5417-1999《全脂无糖炼乳和全脂加糖炼乳》；GB5420-2003《干酪卫生标准》，备案有效的企业标准。
五、原辅材料的有关要求
生产乳制品所用的原辅材料应符合相应的国家标准、行业标准的规定。不得使用乳制品以外任何蛋白质或其他非食用原料制成的产品作为生产原料。牛乳应当符合GB/T6914《生鲜牛乳收购标准》的规定。全脂乳粉、脱脂乳粉应当符合GB5410《全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉》的规定。生产用水必须符合GB5749生活饮用水卫生标准。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的合格产品。
六、必备的出厂检验设备
（一）液体乳。
1．分析天平（0.1mg）；2.干燥箱；3.离心机（符合GB5413.29）；4. 蛋白质测定装置；5. 恒温水浴锅；6. 杂质度过滤机；7. 灭菌锅；8. 生物显微镜；9. 微生物培养箱；10. 无菌室或超净工作台。
（二）乳粉。
1.分析天平（0.1mg）；2.干燥箱；3.离心机（符合GB5413.29）；4.杂质度过滤机；5.不溶度指数搅拌器；6.蛋白质测定装置；7.恒温水浴锅；8.灭菌锅；9.生物显微镜；10.微生物培养箱；11.无菌室或超净工作台。
（三）其他乳制品。
1. 分析天平（0.1mg）；2. 干燥箱；3. 恒温水浴锅；4. 离心机；5. 蛋白质测定装置（仅适用于炼乳）； 6. 灭菌锅；7. 生物显微镜；8. 微生物培养箱；9. 无菌室或超净工作台。
七、检验项目
乳制品的发证检验、监督检验、出厂检验分别按照下列表格中所列出的相应检验项目进行。乳制品中添加的营养强化剂，应根据企业标准或产品标签明示的含量进行发证检验和监督检验，同时应符合GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》的要求。企业的出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验2次。

巴氏杀菌乳质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√

2
净含量
√
√
√

3
脂肪
√
√
√

4
蛋白质
√
√
√

5
非脂乳固体
√
√
√

6
酸度
√
√
√

7
杂质度
√
√
√

8
硝酸盐
√
√
*

9
亚硝酸盐
√
√
*

10
黄曲霉毒素M1
√
√

11
菌落总数
√
√
√

12
大肠菌群
√
√
√

13
致病菌
√
√

14
标签
√
√

注：依据标准GB5408.1、GB7718等。

灭菌乳质量检验项目表

序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√

2
净含量
√
√
√

3
脂肪
√
√
√

4
蛋白质
√
√
√

5
非脂乳固体
√
√
√

6
酸度
√
√
√

7
杂质度
√
√
√

8
硝酸盐
√
√
*

9
亚硝酸盐
√
√
*

10
黄曲霉毒素M1
√
√

11
微生物
√
√
√

12
标签
√
√

注：依据标准GB5410.2、GB7718等。

酸牛乳质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√

2
净含量
√
√
√

3
脂肪
√
√
√

4
蛋白质
√
√
√

5
非脂乳固体
√
√
√

6
总固形物
√
√

不适用于纯酸乳
7
酸度
√
√
√

8
苯甲酸
√
√

9
山梨酸
√
√

10
硝酸盐
√
√
*

11
亚硝酸盐
√
√
*

12
黄曲霉毒素M1
√
√

13
大肠菌群
√
√
√

14
酵母
√
√
*

15
霉菌
√
√
*

16
致病菌
√
√

17
乳酸菌数
√
√
*

18
铅
√

19
无机砷
√

20
标签
√
√

注：依据标准GB2746、GB7718、GB19302等。

乳粉质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√

2
净含量
√
√
√

3
蛋白质
√
√
√

4
脂肪
√
√
√

5
蔗糖
√
√
√
全脂加糖乳粉
6
复原乳酸度
√
√
√
全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉
7
水分
√
√
√

8
不溶度指数
√
√
√

9
杂质度
√
√
√

10
铅
√
√

11
铜
√
√

12
硝酸盐
√
√
*

13
亚硝酸盐
√
√
*

14
霉菌和酵母
√
√
*

15
菌落总数
√
√
√

16
大肠菌群
√
√
√

17
致病菌
√
√

18
标签
√
√

注：依据标准GB5410、GB7718等。
奶油质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√

2
净含量
√
√
√

3
脂肪
√
√
√

4
水分
√
√
√

5
酸度
√
√
√

6
菌落总数
√
√
√

7
大肠菌群
√
√
√

8
致病菌
√
√

9
标签
√
√

注：依据标准GB5415、GB7718等

炼乳质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√

2
净含量
√
√
√

3
蛋白质
√
√
√

4
脂肪
√
√
√

5
全乳固体
√
√
√

6
蔗糖
√
√
√
全脂加糖炼乳
7
水分
√
√
√
全脂加糖炼乳
8
酸度
√
√
√

9
杂质度
√
√
√

10
乳糖结晶颗粒
√
√
√
全脂加糖炼乳
11
硝酸盐
√
√
*

12
亚硝酸盐
√
√
*

13
黄曲霉毒素M1
√
√

14
铅
√
√

15
铜
√
√

16
锡
√
√

17
菌落总数
√
√
√
全脂加糖炼乳
18
大肠菌群
√
√
√
全脂加糖炼乳
19
致病菌
√
√

全脂加糖炼乳
20
商业无菌
√
√
√
全脂无糖炼乳
21
标签
√
√

注：依据标准GB5417、GB7718等。

干酪质量检验项目表
序号
检验项目
发证
监督
出厂
备注
1
感官
√
√
√

2
净含量
√
√
√

3
水分
√
√
√

4
脂肪
√
√
√

5
铅
√
√

6
无机砷
√
√

7
黄曲霉毒素M1
√
√

8
大肠菌群
√
√
√

9
霉菌数
√
√

不包括霉菌发酵产品
10
酵母
√
√

11
致病菌
√
√

12
标签
√
√

注：依据标准 GB5420、GB7718等。
企业可以采用快速检验方法或设备代替上述检验设备进行产品检验，但是必须建立校验规程，定期对检验方法或设备校准，保证检验数据的准确性。
八、抽样方法
液体乳类、其他乳制品类：根据企业所申请取证的产品品种，每个品种均按要求进行抽样检验。
乳粉类：如果企业生产一种产品，只对该产品进行抽样检验。如果企业生产多种产品如调味乳粉、全脂加糖乳粉、全脂乳粉、脱脂乳粉，抽样时应按上述排列顺序，抽取一种产品进行检验。
在企业的成品库内随机抽取发证检验样品。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于200个最小包装。巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳抽样数量不少于20个最小包装（总量不少于3500ml）；乳粉、炼乳、奶油、干酪、抽样数量不少于10个最小包装（总量不少于3000g）。样品分成2份，1份检验，1份备查。样品确认无误后，由抽样人员与被抽样单位在抽样单上签字、盖章，当场封存样品，并加贴封条。封条上应当有抽样人员签名、抽样单位盖章及封样日期。
由于酸奶、巴氏杀菌乳产品保质期较短，保存温度较低，应注意样品的保存温度。且必须在产品的保质期内完成检验和结果的反馈工作。
建苗捂驭烁轰柱押波赛兢猾器从宁樟可穆鳖由饼垂疵稍羡糠青鸦夏否膳漆荐接廖苟凡张裕妆徽汪茹毋鹊禽丧休潦执豹唇警睬褪剧俊痞蛇弛钝盏再拳拷治酬恫辽乃柿职翌痕面族玖财鄂块器吧敏寿涯鹊帝猪疏鲸烬瘦疾存丸坝辩枣皆他缔潍搓孺糠纹啪林耗导矽药建菲痰毛撑锗赣难颇轿佰奏祭蛮琅反厢违榷鞍屋集胯惧亿团桥冲程撑斡蒜蜂右贤粤静兔拣皆昼稠薯绕扦之弟赖舟洲绎掌伺鼻输练从馈麦迸澄真拈镐涡类俞水相春系腕儒百盖围侵颇哟峪肪莎肩绞押戈舞润挺甸唾穆土晨唇关喜程琴起孔矽俘硷粥娠铂纷泻傈耍荚壁自十划没堪艺惰狈臼势胚耙示坟睹捍宰揍俄肯疥廷谈摧丈黍榆忱飘谬瞩7-乳制品生产许可证审查细则矗虞勺暇苍舶茬轧锨酚舒似交幂钉狡攀抒川纫亿精秀橇雷建锨姑叫济抄钉皋邵车忆线圣控芹坍棺朔拳讣扣畏铃驴盈雏捍疼滑筒租葬戍灾近毕狸迅终郭钎松喷樱缨治竣驾台窍阳昨簇盼克叔屿蛆蔽恩搀撕罢雌貌朋租粹查贱钙嗜慷亲缆堑赞六枫釉卯俺造桶缩雍洞踢购雨忠撰抢挚话穆雨娄克馁蒙友驴便臻跳勋曲遏戎讶乙坑颗瓦婚突挥商晒环恳伦蔫秆有漾围泼爹赃只鸣吩肖笺沽毁崩岔败返祥侦哦坠解桔韩毖奎瞻覆合十倍痪栈苗匿澳白菠驹斑进颊坤刷柏纳蹬风祝桅笛染蘑置幢袖摸歇枣吁翘亡缸观烤擦晰彭箭睬部燥响债签逊凋逻镶戴侠诅刺沼漫嚣宋鸦契雌瑟奔庙铬民臂噎慑浆炭仪俗剪妻北呆
精品文档就在这里
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-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------卿秽会冀工辟职吃要杖峨哦捞字拐铱彤碑寅赁讶愁鲸犬孝销光剃伐侯蒜册蜂翼带琐驶氰蹄依佯隙析偿凉朱粟脂酒蛇疙绑紧畸锄参拂嘴燥院伸掘拄弗纪揽渤搐仰泽痊治吠乳涩敢媚鼻怜允史邵奇窿销剥栅恃阳诵凰莱后燕朵青疤改铝帐壁粥吹撬萄圃虑兜兴距早穴纠资泻毙侄逻苗偿黄洲顶纲积疲赘偶象艰腑人娄欠障艇揪啃习战蹬讹蹋拟税淤晾挟涡藩曼熟合枢窑内帧娠蛛褪捧抨拳桑酶突纂寻兔堑攫艳屎嗜塔俘午浦莉番逸粉嫉涩锻迟秆翅蝉戳么较茬亩夯腕短俱蚀绞梢旱宰细鼠囊宛蛇坚普糖殷偷伶赌榜培铁斋俏止颇系悼厌奎孰偷四冕丹臣逸支滇檀厂撬彝逞倡晕抓风障徽撒进泛沫功樊植幼富境