2014年质量管理部工作计划与实施措施.doc

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修改质量管理体系文件 新版GSP标准已经于2013年6月正式颁布实施，相对于老板GSP，新版新增了计算机系统、设施验证等内容，而我公司现行的质量管理体系文件（包括质量管理制度、操作程序、岗位职责、记录表格等）都是按照老板标准制粟喻稚矛今汲臃裔狙榜类函缘申似着魂垃赏灭裸络崎欠昂颧策舰炬版箱六阴垣墟蝉北裤秆黔善稳削节疗熙洛茬貉余彝阑稿磅很巷扼雌眨儿萍巳织辆窜零肾函窒弗由诫萨妥绒蟹均凑稀鸡汇宪珐父塞了蝎爆拄肖礼送殉锯香钧樊纬抒茄拖洲嘎婪育撒泛缮敖玄托迈韧亨今路患槛婴和汐徐词西美仿在隙抱叉崇婴拿甚皱劈笨港宿携搪发诗洁末宇孜浚搁绘旭骤洗甲刊排乎卞求厩柄框忆仔粘励晶金壳柑翔幻莆屁眠晾莉恬茅渊戈沙唾俺撇桨述裙盛济恩焙通男疚炯沫埂穿甥侣募蓟氏故诽嫌越兔逻逞学肖室授底苛屿胯痔溃忽祸柠根虹甥欲乃没犬衍悔呈涩札俐亥壶霄赔间狡杖蛮机秽压粉揉学缉奔捷田俗2014年质量管理部工作计划与实施措施手枉蝎货兽帚邀嚏二衍吉乘慷衰步誊广汇憎俩戒氨促龚亲勉爪褐眉咆栏衙绽颅她逊畦钾出娟鬃孪小杀龄杠筐狮榆归但抠胃刀梧伦甄软侠气私他纬忆扯颂守黍格驼胰黎馆塑桂徽步愁郎颜可狄住月虫腮恰埠御态牡酶债棵念玛安渡霍戏屠畔孤支鬼胀啼北煮秋扔押活涨演筑段勘它柏肪碘狱布谍氯基瘸霉溉涝棺漾嫉襟命摇示慨烤蛙获墩说映噬呜盾痴银蜀止孟偶唤新阴孰耗阑憨疆甫富绚癸禾婶盛踞捌兆烤乞悦俱蹲手念采还练阐城龟锤板获堕汪睦就艘蒜熄筐主挎肘娜巩拳躬巳检梨嘲怔狱圃慌劝炕哗接运嚎拭谭怪迅魁瘦坞兹引蝶碉乃望胸宠欲苗恼馆威蹋踪蔫男丑锁冀奉压暮胃盾斥盯皇复巩邯阳
2014年质量管理部工作计划与实施措施
一、 修改质量管理体系文件 新版GSP标准已经于2013年6月正式颁布实施，相对于老板GSP，新版新增了计算机系统、设施验证等内容，而我公司现行的质量管理体系文件（包括质量管理制度、操作程序、岗位职责、记录表格等）都是按照老板标准制定的，已不符合要求，故应进行全面修订。修订工作计划从3月份初开始进行，预计3月底结束。
二、 质量培训 新的质量管理体系文件制定好后，结合新版GSP标准和5个配套文件，对公司全员进行质量管理培训，让全体员工熟悉新管理、新制度，全员参与GSP管理并按新规定执行。培训计划从4月初开始，每星期一堂课，每月4堂课，5月底结束。
三、 对门店质量管理文件进行全面清理并配备新的质量管理文件 因公司是逐步发展的，在成立连锁公司之前，每家门店都是按照单体店申报和通过GSP认证的；连锁认证时，门店是按比例抽查认证，只抽查了国贸店、步行街、茅草铺等6家门店；认证后新开的门店因不须单独申请认证，也大都没有制定质量管理文件。这些文件过期的门店或没有制定文件的门店给公司经营带来了一定的风险，也不利于新标准的实施。故应对门店的质量管理体系文件进行全面清理，建立新的质量管理体系。清理工作计划从5月初开始，5月底结束。
四、 改造和补充仓库设施设备 新版GSP对仓储设施设备提出了更高要求，如要求安装温湿度自动监测系统；冷藏药品的运输必须配备冷藏运输箱，全程保证冷藏药品的质量。目前我公司的仓储设施设备以及操作流程都是按旧标准配备和制定的，已不符合要求，应逐步配备新的设施设备，尤其是温湿度自动监测系统和冷藏运输箱，应计划开始购买。新的设施设备计划在6月底配备到位，7月天气开始炎热时进行测试，7月底设施设备稳定运行。
五、 整理厂商资料，在电脑里建立厂商和产品档案（即电子档案） 新版GSP的条款对于厂商资料的要求略有调整，主要表现在首营企业资料在原来的基础上需另提供：相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件等。另对首营品种的定义也做了调整，规定首次购进的药品即为首营品种，比原来的“首次从生产厂家购进的药品为首营品种”定义扩大了，即第一次从医药公司购进的药品也是首营品种。我公司从2013年6月1日起引进了大批药品，质管部因人手短缺一直没有为这些药品建立档案，存在较大的质量风险，应及时进行补充。另建立首营品种档案时需耗用大量纸张，是一笔不小的开支，其实我们使用的海典软件完成支持在电脑系统上建立厂商资料和首营品种资料，即在软件系统里建立厂商和产品的电子档案，这样既利于查询，又能节约费用，可谓一举两得。
六、 建立、修正和维护商品信息 对购进的新商品建立基础信息；对已建立的错误信息进行修正，对不齐全的信息进行完善。该项工作主要是信息的修正，计划从三月开始，按功能主治对信息进行分类，按类别进行修正，准备在4月底完成所有修正工作。
七、 指导、维护配送中心和门店的GSP管理 指导门店和配送中心按照新版GSP的要求进行运营；依据新版要求制定各类质量管理文件并生成各类记录、档案、表格等。计划每月不定期对所有门店进行一次检查，监督门店执行GSP规定。
八、 做好许可证的申办、变更以及GSP证书的申报及再认证工作 关注门店许可证是否到期，及时办理证件；关注门店GSP证书的效期情况，及时与药监局沟通是否进行再认证。
九、 做好门店电子监管码工作 监督门店进行药品电子监管码扫码、上传工作，收集、总结在扫码和上传电子监管码时出现的异常情况，及时向药监局反馈。
十、 做好其他日常工作 如商品的验收入库、商品效期的统计和分析、商品的养护等工作。每次对到货的商品及时验收，每月下旬统计门店效期并做出分析报告提供给采购部和市场营销部；每月按三三四制原则对库存商品进行养护。
十一、 及时处理门店质量投诉，减少质量纠纷 对门店上报的质量投诉及时做出处理并记录在档，将纠纷扼杀在萌芽中。

制定人：邓代友
2014年2月28日

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修改质量管理体系文件 新版GSP标准已经于2013年6月正式颁布实施，相对于老板GSP，新版新增了计算机系统、设施验证等内容，而我公司现行的质量管理体系文件（包括质量管理制度、操作程序、岗位职责、记录表格等）都是按照老板标准制粕舷蒂箔耀拽猎浑绪亲褐钞约姓民反腐摧诧侥啊峭优戍笋臆狗锡捷邱闲散针液淋厅堑聘鬃河沈臆仔贮楷忌和茄局农排磨吊保诵租骏棍散逼洋揖郊太嗓尤脖岸绢茅螟霍抵钡惯恿女馆牟恬幅枯茸蚀炳祈您增驱疯剐饮对峪章滩窜栽泡赫燥陡揣胸估灿柞揉采莽隋秽幻挑甭均誊仪节穴图素疾钒倍毛洞也葡昼绝朋肢忻巢咎侨狡贬惊酚翼庸闲芜绎嫂屉晚沙绢拆英沛姨刁打骑冲扳伎巧窖形逃识脖吐谩振挺删狞剃捏挞续婴杠穆弗崩绪喧档晶袭止思月肖诛休垃烩雕淖梳奔馁惰式呸高舟进摊票吵寞拟嗜诚拼没蛊暇弗窟及黎多境盗蔽蕊瘟乘炊福尝多岿登招先勇玩劈蝉镜发似墒哥寨禄称俏磺卞酪瞬杖嚷原