2014年新版武汉市食品及添加剂生产许可申报所需资料.doc

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（一）食品生产许可(新发证）申请应提交下列材料：
1、食品生产许可申请书；（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
2、申请人、法人、投资人、化验员的身份证（明）和化验员(检验证复印件及劳务合同)；（加盖公章）
3、营业执照或拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》、组织机构代码证；（加盖公章）
4、与申请生产许可的食品相适应的生产场所的合法使用权证明材料（使用自有建筑作为生产场所的提供土地证或房产证；使用租用建筑作为生产场所的提供租赁期限在生产许可有效期以上的用途为食品生产的租赁合同及租赁产权方的土地证或房产证）；（加盖公章）
5、与申请生产许可的食品相适应的生产设备、检验设备、设施清单及合法使用权证明材料（购买生产设备提供采购合同及发票、自制生产设备提供设计、制造、验收等记录；检验设备提供检定证书）；
6、生产场所周围环境平面图、生产加工各功能区间布局平面图、食品生产工艺流程图和设备布局图；
7、食品安全专业技术人员、管理人员名单；
8、食品安全管理规章制度文本；或质量手册（单独装订）（加盖公章）
9、产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；（加盖公章）
10、乡镇或街道办事处以上政府同意在该场所设立食品生产企业的证明材料
11、生产场所所在地派出所出具的地址证明或租赁厂房产权单位地址证明（加盖公章）
12、对于产业政策限制类产品，需省经信委出具产业政策界定函。
13、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料；（以上提供资料均一式两份）（二） 食品生产许可(换证）申请应提交下列材料：
1、食品生产许可申请书；（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
2、申请人、法人、投资人、化验员的身份证（明）和化验员（检验证复印件及劳务合同）；（加盖公章）
3、营业执照和组织机构代码证；（加盖公章）
4、与申请生产许可的食品相适应的生产场所的合法使用权证明材料（使用自有建筑作为生产场所的提供土地证或房产证；使用租用建筑作为生产场所的提供租赁期限在生产许可有效期以上的用途为食品生产的租赁合同及租赁产权方的土地证或房产证）；（加盖公章）
5、与申请生产许可的食品相适应的生产设备、检验设备、设施清单及合法使用权证明材料（购买生产设备提供采购合同及发票、自制生产设备提供设计、制造、验收等记录，如换证企业因设备使用年限过长，无法提供设备原始发票的，企业应出具对该设备的所有权证明及设备使用记录和维修保养台帐；检验设备提供检定证书）；
6、生产场所周围环境平面图、生产加工各功能区间布局平面图、食品生产工艺流程图和设备布局图；
7、食品安全专业技术人员、管理人员名单；
8、食品安全管理规章制度文本；或质量手册（单独装订）（加盖公章）
9、产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；（加盖公章）
10、乡镇或街道办事处以上政府同意在该场所设立食品生产企业的证明材料；
11、对于产业政策限制类产品，需省经信委证明文件。
12、原生产许可证证书原件一套（正本、副本、副页）
13、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料；（以上提供资料均一式两份）
（三） 食品生产许可证(注销）申请应提交下列材料：

1、食品生产许可证注销申请书；

2、原生产许可证证书一套（正本、副本、副页）；

3、与注销食品生产许可事项相关的证明材料；

（以上提供资料均一式两份）

（四）食品生产许可(企业名称、住所名称、生产地址名称变更)等事项需要提交的材料：

1、 食品生产许可证变更申请表（湖北省食品药品监督管理局网站下载）

2、 工商行政管理部门出具的企业更名证明原件或复印件；（工商行政管理部门确认盖章）
3、 变更前、后企业营业执照复印件和组织机构代码证各一份；（需经企业加盖公章确认）

4、 生产场所所在地派出所或乡镇、街道办事处以上政府出具的变更证明原件或复印件一份；（需经派出所或政府部门确认盖章）

5、原生产许可证证书原件一套（正本、副本、副页）；

6、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料；

（以上提供资料均一式一份）

（五）食品生产许可(增加产品明细、标准变更）等事项需提交的材料：

1、食品生产许可证变更申请表（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
2、食品生产许可证申请书（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
3、申请人、法人、投资人、化验员的身份证和化验员（检验证书及劳务合同复印件）（加盖公章）
4、营业执照和组织机构代码证（加盖公章）
5、与申请生产许可的食品相适应的生产场所的合法使用权证明材料（使用自有建筑作为生产场所的提供土地证或房产证；使用租用建筑作为生产场所的提供租赁期限在生产许可有效期以上的用途为食品生产的租赁合同及租赁产权方的土地证或房产证）；（加盖公章）
6、生产场所周围环境平面图、生产加工各功能区间布局平面图、食品生产工艺流程图和设备布局图；
7、食品安全专业技术人员、管理人员名单；
8、产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；（加盖公章）
9、食品安全管理规章制度文本；或质量手册（单独装订）（加盖公章）
10、原生产许可证证书副页原件；
11、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料；

（以上提供资料均一式两份）

（六）食品生产许可（产品增项、企业迁址或增加生产地址）等变更事项需提交的材料：
1、食品生产许可证变更申请表（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
2、食品生产许可申请书；（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
3、申请人、法人、投资人、化验员的身份证（明）和化验员（检验证复印件及劳务合同）；（加盖公章）
4、营业执照和组织机构代码证；（加盖公章）
5、与申请生产许可的食品相适应的生产场所的合法使用权证明材料（使用自有建筑作为生产场所的提供土地证或房产证；使用租用建筑作为生产场所的提供租赁期限在生产许可有效期以上的用途为食品生产的租赁合同及租赁产权方的土地证或房产证）；（加盖公章）
6、与申请生产许可食品相适应的生产设备、检验设备、设施清单及合法使用权证明材料（购买生产设备提供采购合同及发票、自制生产设备提供设计、制造、验收等记录，如企业因设备使用年限过长，无法提供设备原始发票的，应出具对该设备的所有权证明及设备生产使用记录和维修保养台帐；检验设备提供检定证书）；（加盖公章）
7、生产场所周围环境平面图、生产加工各功能区间布局平面图、食品生产工艺流程图和设备布局图；
8、食品安全专业技术人员、管理人员名单；
9、食品安全管理规章制度文本；或质量手册（单独装订）（加盖公章）
10、产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；（加盖公章）
11、增项的需乡镇或街道办事处以上政府同意在该场所设立食品生产企业的证明材料（加盖公章）
12、迁址、增加生产地址的需乡镇或街道办事处以上政府有关同意在该场所设立食品生产企业的证明材料，还需生产场所所在地派出所出具的地址证明或租赁厂房产权单位地址证明（加盖公章）
13、对于产业政策限制类产品，需省经信委出具产业政策界定函；
14、原生产许可证证书一套（正本、副本、副页）；
15、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料；（以上提供资料均一式两份）

（七） 食品生产许可（证件遗失或损毁补领）应提交以下材料：

1、食品生产许可证补领申请书；

2、营业执照复印件一份；

3、企业遗失声明原件一份（登报申明需省级以上报纸）；

（以上提供资料均一式一份）

（八） 食品添加剂生产许可(新发证)申报材料：(拥有国标检验能力)
1、食品添加剂生产许可申请书；（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
2、申请人营业执照复印件（经营范围应当覆盖所申请生产的产品）和组织机构代码证；
3、申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本，产品使用说明书；
4、与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所的合法使用权证明材料（使用自有建筑作为生产场所的提供土地证或房产证；使用租用建筑作为生产场所的提供租赁期限在生产许可有效期以上的用途为食品生产的租赁合同及租赁产权方的土地证或房产证）；（加盖公章）
5、生产场所周围环境平面图、生产加工各功能区间布局平面图、食品添加剂生产工艺流程图和设备布局图；
6、与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、检验设备、设施清单及合法使用权证明材料（购买生产设备提供采购合同及发票、自制生产设备提供设计、制造、验收等记录；检验设备提供检定证书）；
7、与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理手册和责任制度文本；
8、与申请生产许可的食品添加剂相适应的专业技术人员名单；（申请人、法人、化验员的身份证（明）和化验员检验证复印件及劳务合同）
9、生产所执行的食品添加剂标准文本；
10、乡镇或街道办事处以上政府同意在该场所设立食品生产企业的证明材料
11、生产场所所在地派出所出具的地址证明或租赁厂房产权单位地址证明（加盖公章）
复配添加剂还应提交以下材料：
1、产品配方；
2、产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求，包括有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求。采用加权计算的需提供计算方法和计算结果；
3、企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应，不产生新的化合物的自我声明材料；
4、各单一品种食品添加剂和辅料执行的食品安全国家标准或相关标准文本。（以上提供资料均一式两份）

（九）食品添加剂生产许可（换证）申报材料：(拥有国标检验能力)
1、食品添加剂生产许可申请书；（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
2、申 请人营业执照复印件（经营范围应当覆盖所申请生产的产品）组织机构代码证；
3、申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本；
4、与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所的合法使用权证明材料（使用自有建筑作为生产场所的提供土地证或房产证；使用租用建筑作为生产场所的提供租赁期限在生产许可有效期以上的用途为食品生产的租赁合同及租赁产权方的土地证或房产证）；（加盖公章）
5、生产场所周围环境平面图、生产加工各功能区间布局平面图、食品添加剂生产工艺流程图和设备布局图；
6、与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、检验设备、设施清单及合法使用权证明材料（购买生产设备提供采购合同及发票、自制生产设备提供设计、制造、验收等记录；如换证企业因设备使用年限过长，无法提供设备原始发票的，企业应出具对该设备的所有权证明及设备使用记录和维修保养台帐；检验设备提供检定证书检验设备提供检定证书）；
7、与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理手册和责任制度文本；
8、与申请生产许可的食品添加剂相适应的专业技术人员名单；（申请人、法人、化验员的身份证（明）和化验员检验证复印件及劳务合同）；
9、生产所执行的食品添加剂标准文本；
10、乡镇或街道办事处以上政府同意在该场所设立食品生产企业的证明材料；
11、原生产许可证一套（正本、副本、副页）；
复配添加剂还应提交以下材料
1、产品配方；
2、产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求，包括有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求。采用加权计算的需提供计算方法和计算结果；
3、企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应，不产生新的化合物的自我声明材料；
4、各单一品种食品添加剂和辅料执行的食品安全国家标准或相关标准文本。（以上提供资料均一式两份）

（十） 食品添加剂生产许可证(注销）申请应提交下列材料：

1、食品添加剂生产许可证注销申请书；

2、原生产许可证证书一套（正本、副本、副页）；

3、与注销食品生产许可事项相关的证明材料；

（以上提供资料均一式一份）

（十一）食品添加剂生产许可（企业名称、住所、生产地址名称）变更事项提交材料：
1、食品添加剂生产许可证变更申请书（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
3、 工商行政管理部门出具的企业更名证明原件或复印件；（工商行政管理部门确认盖章）
4、 变更前、后企业营业执照复印件和组织机构代码证各一份；（需经企业加盖公章确认）
4、 生产场所所在地派出所或乡镇、街道办事处以上政府出具的变更证明原件或复印件一份；（需经派出所或政府部门确认盖章）

5、原生产许可证证书原件一套（正本、副本、副页）；

6、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料；
（以上提供资料均一式一份）

（十二） 食品添加剂生产许可（增加产品品种）事项提交材料：(拥有国标检验能力)
1、食品添加剂生产许可证变更申请书（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
2、食品添加剂生产许可申请书；
3、申请人营业执照复印件（经营范围应当覆盖所申请生产的产品）组织机构代码证；
4、申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本；
5、与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所的合法使用权证明材料（使用自有建筑作为生产场所的提供土地证或房产证；使用租用建筑作为生产场所的提供租赁期限在生产许可有效期以上的用途为食品生产的租赁合同及租赁产权方的土地证或房产证）；（加盖公章）
6、生产场所周围环境平面图、生产加工各功能区间布局平面图、食品添加剂生产工艺流程图和设备布局图；
7、与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、检验设备、设施清单及合法使用权证明材料（购买生产设备提供采购合同及发票、自制生产设备提供设计、制造、验收等记录；检验设备提供检定证书）；
8、与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量手册和责任制度文本；
9、与申请生产许可的食品添加剂相适应的专业技术人员名单；（申请人、法人、化验员的身份证（明）和化验员检验证复印件及劳务合同）
10、生产所执行的食品添加剂标准文本；
11、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。
12、原生产许可证证书副页原件
复配添加剂还应提交以下材料
1、产品配方；
2、产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求，包括有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求。采用加权计算的需提供计算方法和计算结果；
3、企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应，不产生新的化合物的自我声明材料；
4、各单一品种食品添加剂和辅料执行的食品安全国家标准或相关标准文本。（以上提供资料均一式两份）

（ 十三）食品添加剂生产许可（企业迁址或增加生产地址）事项提交材料：(拥有国标检验能力)
1、食品添加剂生产许可证变更申请书（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
2、食品添加剂生产许可申请书；
3、申请人营业执照复印件（经营范围应当覆盖所申请生产的产品）组织机构代码证；
4、申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本；
5、与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所的合法使用权证明材料（使用自有建筑作为生产场所的提供土地证或房产证；使用租用建筑作为生产场所的提供租赁期限在生产许可有效期以上的用途为食品生产的租赁合同及租赁产权方的土地证或房产证）；（加盖公章）
6、生产场所周围环境平面图、生产加工各功能区间布局平面图、食品添加剂生产工艺流程图和设备布局图；
7、与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、检验设备、设施清单及合法使用权证明材料（购买生产设备提供采购合同及发票、自制生产设备提供设计、制造、验收等记录；检验设备提供检定证书）；
8、与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量手册和责任制度文本；
9、与申请生产许可的食品添加剂相适应的专业技术人员名单；（申请人、法人、化验员的身份证（明）和化验员检验证复印件及劳务合同）
10、生产所执行的食品添加剂标准文本；
11、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料；
12、原生产许可证一套（正本、副本、副页）；
复配添加剂还应提交以下材料；
1、产品配方；
2、产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求，包括有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求。采用加权计算的需提供计算方法和计算结果；
3、企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应，不产生新的化合物的自我声明材料；
5、 各单一品种食品添加剂和辅料执行的食品安全国家标准或相关标准文本。（以上提供资料均一式两份）

（十四）食品添加剂生产许可（证件遗失或损毁补领）应提交以下材料：
1、食品添加剂生产许可证补领申请书；（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
2、营业执照；
3、食品添加剂生产许可证复印件；
4、企业遗失声明原件一份（登报申明需省级以上报纸）；（以上提供资料均一式一份）

（十五） 食品添加剂生产许可（委托加工备案）需提供的材料：
1．委托加工备案申请书；（湖北省食品药品监督管理局网站下载）
2．委托企业和被委托企业营业执照复印件（申请时需提交原件核对）；
3.委托加工合同复印件［委托加工合同需经公证部门公证，申请时需提交原件核对］；
4．被委托方的工业产品生产许可证复印件（申请时需提交原件核对）；
5．委托加工产品标注的样式；(1)有证企业(委托方)委托另一相同产品有证企业(被委托方)进行生产，委托方负责全部产品销售的企业可选择以下两种标注方式：①产品或其包装、说明书上应当标注委托方的名称、地址和被委托方的名称和生产许可证标记、编号；②产品或其包装、说明书上应当标注委托方的名称、地址以及生产许可证标记、编号；(2)无证企业(委托方)委托有所委托产品生产许可证企业(被委托方)进行生产，委托方负责全部产品销售的，产品或其包装、说明书上应当标注委托方的名称、地址，以及被委托方的名称和生产许可证标记、编号；
6．法定代表人、负责人身份证件复印件；
7．非营业执照上注明的法定代表人、负责人等办理的，需提交加盖企业公章的书面委托书原件和被委托人本人签名的身份证件复印件；（申请时需提交被委托人身份证件原件核对）。

（以上提供资料均一式一份）
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