ISO90012015全套程序文件.pdf

机械有限公司文件类别：程序文件责 任 者：管理代表文件编号：QP-01、QP-19版次：B核准制订受控章 年 月 日 年 月 日 年 月 日I S O 9 0 0 1:2 0 1 5程程 序序文文 件件 机械有限公司部门管理部编号QP-01文件管制程序文件管制程序版本B页码2/31.目的为确立文件编写标准格式和各级审核作业规定及文件制作、修订、编号、收发和废止作业程序，使本公司文件达成一致性、可追溯性、适宜性及便于管理，防止文件被误用；并确保外来文件得到适当的管理与保存。2.范围：2.1 适用于本公司质量手册、程序书、作业标准、表单等与质量体系有关的文件；2.2 外来单位所提供与质量相关法律法规、规范或规格的相关参考的外来文件；3.定义：3.1版次：文件首次发行为A版，每次更新版次依英文字母排列顺序编号。3.2 外来文件：指顾客提供的与有关的图纸，规格书与检验规范及外部标准、国标、法律法规等来自公司外所得的文件。4.职责：4.1管理部负责质量管理体系文件的打印、发放、收回、归档等管理。4.2各部门负责本部门的文件管理工作。4.3各部门负责本部门相关质量管理体系文件的制/修订。5.内容：5.1文件控制作业流程图（附件1）。5.2文件制、修订申请审查与核准：申请审查、核准依下表（审核权限表）：文件类别制定审查核准质量手册（QM）管理部人员管代总经理质量程序书（QP）管理部人员管代总经理作业标准（WI）各个部门指定人员部门主管厂长5.3 文件编号及编号原则：5.3.1 质量手册及程序书编号原则：QM/QP/WI -文件类别 -序水号 5.3.2.文件申请表经核准后，由管理部确认有无相同或相类似文件，若无则给予新的文件编号。机械有限公司 5.3.3外来文件的编号原则：部门管理部编号QP-01文件管制程序文件管制程序版本B页码2/3a.外来文件有编号的，可以直接引用其编号。b.外来文件无编号的，则以E+序号（例如：E-01）5.4外来文件：5.4.1外来文件确认：a.外来文件，由管理代表负责收集与产品形成过程有关的法律法规及相关文件，收集方法可以是向客户索取其销售国家或地区的法律法规，以及客户特定要求；也可以公司自己购买或在网络上下载制造国或地区的法律法规。经确认其具有参考及保存价值后交管理部，管理部并给予文件编号，应登录于外来文件一览表中。有关部门负责定期更新。b.外来文件发行须经部门主管以上核准，不执行的外来文件只借阅参考。5.4.2外来文件的发行、接收、存放与保管、旧版或作废文件回收与公司文件的管理相同。5.5文件架构：文件以金字塔方式分为四层次：第一层次手册说明公司政策、方针、目标和质量体系范围。第二层次程序书描述作业目的、范围与流程，并说明执行作业的适当的方法。第三层次作业标准提供操作者作业指导、工作评定标准、产品评定标准。第四层次表单记录活动状态和所达到的结果6附件：附件1：文件控制作业流程图附件2：文件发行/回收记录表附件3：文件一览表 机械有限公司部门管理部编号QP-01文件管制程序文件管制程序版本B页码3/3文件控制流程图作业流程责任部门相关说明表单作业相关部门各部门发现现行文件不适用或需增加时，应通知文件责任者；文件撰写、修改由责任部门或经协调指派适当人选撰写、修改。撰稿者得视需要与相关部门研究制、修订意见；将修改内容用下划线进行识别；文件格式依本文 5.5 进行编写。权责人员依审核权限表规定进行审查、核准。管理部在文件一览表中须记录文件名称、编号、版次等。当文件改版后，文件一览表应及时更新文件一览表管理部正式发行的文件由管理部盖 受控章后，由管理部依据管代指定的发放范围将文件分发至经核准的部门和个人。接收部门在文件发行/回收记录表：签收栏上签收。文件发行/回收记录表管理部管理部于分发修订后新文件的同时向部门文件管理员收回旧文件，并在“收回记录栏”上作记录。文件发行/回收记录表文件制/修订文件登录文件发行文件销毁文件收回审查/核准 机械有限公司管理部收回无效旧文件需保留时盖“作废”章，以免误用。部门管理部编号QP-02记录管理程序记录管理程序版本B页码1/31.目的：规定各项质量记录制订、收集、保管、销毁等处理程序，以提供质量管理系统的有效运行证据。2.适用范围：适用于质量管理体系运行中程序书、规划书、指导书等文件规定的表单与记录。3.定义：无4.职责：4.1各部门负责本部门的质量记录制/修订、保管等并确保质量记录按规定填写和保存。4.2管理部负责质量记录的编号、登记、发行及格式审核。5.内容：5.1记录分类管理要求：记录的内容、归类、保存年限见“记录总览表”。各部门/项目对分管的记录认真分类、归档、制定相应的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理程序。5.2表单格式制修订：5.2.1.表单格式：具有名称或公司标志、编号、版次等项目。5.2.2.以程序书、规划书、指导书等文件件形式发行的质量记录格式，随程序书等文件一起进行办理审查、核准手续（可参见QP-01），审核后由管理部编号，同文件一起发行。5.3记录表单废止质量记录格式的删除应随同文件修改并依QP-01程序中的“审查权表”所规定的进行审核，审核后交管理部办理废止手续，已经废止的质量记录格式不得再使用。5.4记录表单格式编号原则表单编号：FM-程序文件-，其中FM：代表表单 程序文件：QP-02：序号 机械有限公司如：本程序所附的表单“记录总览表”其编号为FM-QP02-015.5记录管理：5.5.1记录的收集与标识：各部门负责对分管的质量记录收集、标识。部门管理部编号QP-02记录管程序记录管程序版本B页码2/35.5.2 记录的归档：a.管理部负责各部门上交的“记录总览表”及表单样本分类保管和更新。b.各部门/项目应指定专人负责整理归档。c.各部门按照本部门表格特点进行整理归档。d.记录归档保存期限按“记录总览表”规定或视部门情况而定。5.5.3顾客要求时，可供使用方查阅或复印。6.附件：附件1：记录控制流程图附件2：记录总览表 机械有限公司部门管理部编号QP-02记录管理程序记录管理程序版本B页码3/3记录控制流程图作业流程责任部门相关说明表单作业相关部门表单格式：具有表单名称、编号、公司名称或标志、制订栏、审核栏等项目。管理部记录表单格式编号原则程序文件编号：FM-程序文件-序号应规定记录保管部门、保管期限。应登记记录总览表记录总览表使用部门记录的填写应做到字迹工整、清晰、能正确辨认。记录应完整，数据准确可靠，责任签名齐全。表格式记录应按表格填写，不得通栏填写。表单填写出错时，修改后，须签字确认。记录包括来自顾客、供方或相关单位的质量记录。记录可以是文字、图片、电子媒体、胶片等。相关部门各相关部门应依需要对数据进行统计分析以证实质量管理体系运行的有效性，并寻求在何处可以持续改善。保管部门各职能部门和管理部要设置专柜、专架，指定专人对质量记录进行贮存，在贮存期间，各部门要做好防损坏、防霉、防火、防虫鼠等措施。电脑中的记录应定期拷贝，并做好防潮、防压、防光、防消磁等措施。本公司根据质量记录不同的性质和作用，将质量记录分为:“随时更新”、“永久性”、“一年期”和“三年期”保存期限，当合同要求时，则按合同要求的规定时间进行保存。表单设计表单登录表单使用记录保管记录销毁数据分析 机械有限公司保管部门记录保管部门应按保管期限须妥善保管，采取相应的保管措施，防止损坏，潮湿。保管到期的质量记录，应管理部部，统一销毁。部门管代编号QP-03管理评审程序管理评审程序版本B页码1/31 目的有效审查公司质量管理系统，确保系统持续有效的运行，符合公司质量方针、质量目标的要求。2 范围公司质量管理系统涉及的所有活动与作业的总结，包括质量目标和质量方针的评审。3 职责3.1 总经理负责主持“管理评审会议”。3.2 管理代表负责管理评审会议的召集及会议决议事项执行情况跟踪；报告质量管理体系运行成效。3.3 各部门主管负责汇报本部门质量管理体系的实施和运行情况。4 4 定义(无)5 5内容见下页6 6 表单6.1 管理评审会议记录表6.2 会议通知单 机械有限公司部门管代编号QP-03管理评审程序管理评审程序版本B页码2/3管理评审流程作业内容责任部门相关说明表单记录管理代表管理评审会议每年至少召开一次例会，当需要对质量管理体系运行的有效性进行审查时，可临时召开会议。管理代表提请总经理召开管理评审会议，管理代表于会议前一周通知相关人员。各个部门要求有关的部门负责人将本部门工作进行总结，并形成书面报告；各个部门应将目标进行统计分析。管理代表管理代表负责召集各部门主管参加会议，通知与会人员及时扑会。会议通知资料准备会议召集管审输入 机械有限公司总经理总经理负责主持评审会议,会议根据以下的议程要求进行评审输入的信息是为评价质量管理体系的适宜性、充分性、和有效性，评审包括质量管理体系改进的机会和变更的需求，包括质量方针和质量目标：（1）审核结果：由管理代表报告内部审核、顾客来公司审核以及认证机构审核的结果，合规性评价的结果；（2）顾客反馈：由业务报告顾客满意程度调查情况、顾客意见、建议和投诉在内的顾客信息；（3）过程业绩和产品的符合性：由各部门报告过程监视和测量的结果及对产品监视和测量的结果，包括目标实现情况；（4）预防和纠正措施的状况：由品管部门报告已实施的纠正和预防措施的状况、效果；（5）以往管理评审的跟踪措施：由管理代表报告以往管理评审所提出改进措施跟踪结果；（6）能影响质量管理体系的变更：包括来自内部和外部的法律法规、顾客需求、组织自身策划的变更等；（7）改进的建议。部门管代编号QP-03管理评审程序管理评审程序版本B页码3/3作业内容责任部门相关说明表单记录记录员总经理应指定一名进行会议记录，评审内容及会议决议事项必须记录于会议记录表；会议记录由总经理批准后分发至相关部门，管理评审记录由管理部中心负责保管，保管三年。会议记录管审输出会议记录决议实施执行情况跟踪 机械有限公司总经理总经理负责对每个议程做出决议,管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论:（1）质量管理体系及其过程有效性的改进；（2）顾客要求有关的产品的改进；（3）资源的需求。相关部门相关部门按会议的决议，安排执行计划及完成期限，并执行管理代表由管理代表负责督促管理评审会议决议的执行及跟催。督导决议事项执行及确认；下次召开管理评审会议时，管理代表负责报告执行情况。部门管理部编号QP-04人力资源控制程序人力资源控制程序版本B页码1/21、目的：为确保公司质量体系正常运行，对影响产品质量管理人员及特殊操作人员的资格规定。人力资源应配合公司发展需要，使员工增长知识，提高技能，增强工作责任感，达到培养人才，提高员工素质的目的。2、范围：21 公司人力资源的发展与培训。机械有限公司22 内部质量审核人员、制图人员、检验人员、技术人员、及特殊工种人员（电工）等的资格认定。3、定义：无。4、权责：41 管理部人员负责员工的招聘、员工资料及档案的保管，负责员工培训安排、培训记录保管，以及人员资格认定。42 各部门负责本部门员工的技能培训。43 管理部人员负责新进员工培训。5、内容见“人力资源管理流程图”6、附件：61 培训签到表 6.2 员工资格鉴定表 6.3 年度教育训练计划表 部门人事编号QP-04人力资源控制程序人力资源控制程序版本B页码2/2人力资源管制流程图作 业 内 容责任部门相关说明表单记录各个部门公司内部各部门若有空缺或新职时，均需由相关部门之部门需求人员提出申请。人力需求申请批准 机械有限公司总经理 管理部单位负责对外招聘。管理部应聘者经部门主任面试后，再由管理部对应聘者的各种证件的有效性进行确认。使用单位新进员工需由管理部安排：ISO9001 基础知识、公司制度培训并留下培训记录；对没有工作经验的新员工或转岗员工，应进行新岗位技能培训，由各部门负责安排，并留下培训记录。岗前培训:应使用师傅带徒弟方式进行培训，培训熟练后方可独立操作。培训签到表使用单位经岗前培训的员工或己有工作经验的员工，由其主管填写人员资格鉴定表交管理部单位。人员资格鉴定表管理部管理部单位负责对员工资格（内部质量审核人员、技术人员、特殊工序人员、检验人员）等依据人员资格条件总表进行认定，评定不合格的应继续培训。每年初各部门根据本部门的培训需求上报管理部。管理部根据各部门的上报情况及公司发展需要拟定年度教育训练计划表经总经理或部门经理核准后实施。管理部根据计划表，管理部部门负责安排培训地点、人员、讲师等，并进行效果评估。年度教育训练计划表管理部培训记录将归入员工个人档案，作为转正晋升的依据。员工培训记录应保持该员工离职后一年。部门生产部编号QP-05设备管理程序设备管理程序版本B页码1/21.目的加强设备管理，促使设备处于受控状态,保证安全生产和设备正常运行。2.范围本程序适用于本公司生产用设备的控制。3.职责3.1 生产部设备人员负责设备建档，检修及其定期的保养。机械有限公司3.2 使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。4.定义（无）5.内容 见流程图6.表单6.1 设备台账 6.2 设备保养记录表6.3 设备维修记录 部门生产部编号QP-05设备管理程序设备管理程序版本B页码2/2设备管理流程 机械有限公司1目的：为确保与顾客沟通、客户询价、报价、合同评审、合同签订、发货等事务规范作业，特拟定本作业内容责任部门相关说明表单记录采购采购人员依据使用部门根据本部门的需求，购买设备，应注意所购设备的厂家、名称、型号(规格)、技术参数、数量等。申购单生产部生产部人员对新购回的设备进行编号,并在设备台账上予以登记。设备台账生产部生产部设备管理人员应依据厂家提供的说明书，拟订操作说明书，规定操作步骤、注意事项、保养要求。生产部日常保养：由使用单位自行按照设备保养记录表内容保养,使用部门主管配合并监督检查，且予以签名。定期保养:由设备维护人员根据按照设备保养记录表内容规定的保养周期定期保养，同时填写相关记录。设备维修：由设备维护人员根据使用单位提出维修需求时，对设备进行维修，并记录。设备保养记录表 NO YES 生产部对于不能通过维修、改造达到使用要求,或维修、改造费用不如更新经济时,由生产部主管提出报废申请。设备报废需经总经理批准。总经理批准后，设备方能报废，生产部于设备总览表中注明报废情况，若总经理批准未能通过，设备将不予报废。部门管理部编号QP-06合同作业程序合同作业程序版本B页码1/2新设备购买登记设备总览表设备保养核准正式报废不予报废报废申请操作说明书拟订 机械有限公司程序。2范围：与顾客沟通、客户询价、报价、合同评审、合同签订、发货等工作，包括顾客满意度调查。3定义：无4职责：业务负责与客户联系，订单评审、订单变更处理、顾客满意度调查，业务负责订单通知并追踪订单完成情况；业务、品管部负责对客户抱怨或退货处理汇总。5内容：51 业务作业流程及合同评审依照业务流程图进行。52 合同变更通知：当顾客提出的订单内容变更、或内部要求变更时，应经过各相关部门都确认通过后，业务应填写订单变更通知单通知相关部门变更的内容。53 客户满意度调查：业务每年进行一次客户满意度调查，将客户满意度调查表用传真、E-MBIL 等方式传给客户，业务需对客户的满意度调查情况进行分析，当发现客户调查表中的分数小于目标值，或单项有不满意情形时，需采取纠正措施。54 当客户有投诉时填写异常处理单转交品管进行处理。6附件：6.1 客户满意度调查表 6.2 顾客满意度调查分析报告 6.3 评审记录表 部门管理部编号QP-06合同作业程序合同作业程序版本B页码2/2订单订单/合同处理流程合同处理流程 机械有限公司流程责任部门相关说明表单业务接订单人员收到客户订单变更订单/图纸等：经由传真、电话或邮件等方式接单时，将订单发给生产部人员；图纸交给技术人员 客户订单、图纸业务图纸：由技术人员组织技术小组对新产品的工艺、材料、生产能力、检测能力等进行可行性分析。将结果填写评审记录表，经总经理批准后方可进行图纸的设计。订单：业务人员对交货期/材料/工艺要求等审查，将审核结果直接写在客户订单上。当有异样时请示上级领导。总经理对订单进行确认，确认合格后在订单上进行签字或盖章。若客户在核准投产前提出修改,生产部厂长必要时对合同的修改部分再审查，再接订单人员通知相关各方。业务生产部根据客户订单提供的交期进行汇总，并生成生产计划，安排进行生产。业务生产随时掌握生产进度，依照客户要求安排发货。业务接订单人员随时掌握生产进度，当客户需要时依照客户要求通知出仓人员安排发货，由出仓人员依据仓库管理流程执行。每个月底对出货情况进行审核与汇总部门管理部编号QP-07供应商管理程序供应商管理程序版本B页码1/21.目的：为了对供应商的选择、评估和考核得以有效管理，使生产所需的物料和零部件等交货能订单/合同取得发货通知生产安排评审销售合同评审进度跟催结账 机械有限公司力得到更好地保障。2.范围：适用于原材料、辅料、外包、包装材等供应商。3.定义：无。4.权责：41 采购部负责供应商寻找、评选、考核和管理。42 总经理负责对评估和考核的结果进行核准。5.内容：51 供应商管理流程图价格考核标准：满意30 分一般20 分差8 分配合度考核标准：非常满意10 分满意8 分普通5 分不满意2 分非常不满意0 分 6、附件：61 供应商基本资料表 62 合格供应商名录 63 供应商考核表 部门管理部编号QP-07供应商管理程序供应商管理程序版本B页码2/2供应商管理流程图供应商管理流程图作业流程权责部门相关说明表单作业 机械有限公司采购采购负责寻找新的供应商来满足生产需求，必要时由新供应商提供样品进行试用确认。采购采购寻找到新的供应商时，让供应商填写供应商基本资料表。必要时，对关键供应商应进行实地考察，了解供应商交货能力，交货质量及供应商管理水平等。供应商基本资料调查表采购采购负责对新的供应商进行评估，必要时召集相关人员进行评估，填写供应商基本资料表中的评估栏中，评估后需经总经理批准。评估原则（以下其中至少一项符合）：a)对于己通过 ISO9001 认证供应商，请供应商提供证书复印件，可列入合格供应商名录。b)顾客指定的供应商，可列入合格供应商名录。c)供应商提供样品，经确认合格或试用能满足要后，可列入合格供应商名录。供应商基本资料调查表总经理采购应将评估结果呈总经理批准，经核准后方可列入合格供应商名录。采购经批准的合格供应商，应由采购部登录于合格供应商名录。合格供应商名录采购采购负责对供应商进行考核，填写供应商考核表每年考核一次，考核准则如下：B、质量：批合格率=（合格批数/交货总批数）30%B、交期：交期达成率=（准时交货批数/交货总批量）30%C、价格：占 30%D、配合度：占 10%以上考核总分或单项低于 60%者，采购部应提出改善意见，让供应商限期改善。改善后重新考核，否则列为不合格供应商。材料供应商，经总经理批准后可继续成为合格供应商。供应商考核表采购采购将供应商考核结果，呈采购部经理/总经理批准。N 采购采购应将考核不合格的供应商予以删除，并更新合格供应商名录。部门管理部编号QP-08采购管理程序采购管理程序版本B页码1/21、目的：为了使采购产品满足生产需要，特制定本程序。供应商寻找 供应商调查供应商评估批准登录批准供应商删除考核 机械有限公司2、范围：本公司生产所需的直接影响产品质量的各种原材料、辅助材料、外包等。3、定义：无。4、权责：4.1 采购负责采购作业与管理4.2 仓库负责材料需求提出4.3 品管负责材料检验4.4 仓库负责材料入库办理手续5、内容：51 见采购作业流程图。6、附件：6.1 采购单 6.2 供应商交货情况表 部门管理部编号QP-08采购管理程序采购管理程序版本B页码2/2采购作业流程图采购作业流程图作业流程权责部门相关说明表单作业 机械有限公司相关部门仓库或者各部门人员有物料需求时，将填写采购申请单经核对后交给采购。采购申请单采购采购部根据采购申请单，可用电话、传真方式或面谈进行询价，决定合适供应商。供应商应在合格供应商名录中选择。若为新的供应商，应依据供应商管理程序进行评估。对新的物资应采用询价方式。采购采购部在采购前可向供应商签订合同，明确采购要求和价格等，此合同需经采购部经理签字确认；采购部根据采购申请单，对所采购物品作明确规定，如：编号品名、规格、交期、数量、材质及质量要求等。采购单权责人员采购单需经总经理审批。经总经理批准后方可传真发送给供应商。采购采购单经传真或发邮件至厂商，与厂商进行确认，若是传真件，需由供应商签字后回传，也可通过电话确认并在采购单上作记录。采购采购人员应随时上生产系统查看订单情况，并进行订单进度跟催，做好记录，了解订单进展情况。若有异常情况，应立即报告相关部门。仓库及品管部由仓库及品管人员依据进料检验标准进行进货检验。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，采购员应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。采购经检验合格的货物，仓库人员应办理入库手续。检验不合格时依据不合格品管理程序进行处理。采购采购部人员应对进货检验情况登记在供应商交货情况表，并对供应商进行质量反馈。供应商交货情况表部门生产部编号QP-09生产管理程序生产管理程序版本B页码1/41.目的：为了满足订单需求，使生产能正常进行，对生产质量、数量进行掌控，确保交期，特制订本程采购需求提出选择供应商拟订采购单批准采购单发送进度跟催进料验收办理入库质量反馈 机械有限公司序。2.范围：本程序适用于公司所有的生产过程。3.职责：3.1生产部负责安排生产计划；3.2生产部负责安排产品加工；3.3品管部负责首件检查、过程检查、成品检查等。4.定义：无。5.内容5.1 生产管理流程见生产管理流程图。6.附件:生产进度计划表生产日报表部门生产部编号QP-09生产管理程序生产管理程序版本B页码2/4 机械有限公司生产管理流程图作业流程责任部门相关说明表单作业生产部生产部根据客户合同/订单拟定生产计划表交给各个车间。生产计划表生产部生产部负责安排人员，依据生产计划表、图纸要求制作首件样。品管部品管部人员负责依据生产计划表、确认样等要求进行首件检查，并将检查结果填写首件确认表。首件确认必要时，品管部部协同生产部一起确认，必要时还得经客户确认。未经确认及确认不通过的不准安排批量生产。生产部生产部根据生产计划表等要求，将各个工序中的加工工艺要求、注意事项等通知各个工序负责人。各个工序负责人按照要求安排生产。生产部车间管理人员安排人员生产，并现场指导，并对每个工序进行首件指导与确认，直至首件合格；操作人员按照要求进行操作。车间管理人员负责随时进行巡逻、技术指导，如有疑问及时向厂长报告。部门生产部编号QP-09生产管理程序生产管理程序版本B页码3/4业务通知首件样制造首件确认生产安排生产 机械有限公司作业流程责任部门相关说明表单作业生产部生产好的产品或半成品应进行整齐堆放，尽量定点、定量、定容摆放，并用标签进行标识；标签：注明货号、日期、数量等内容。生产部生产部安排人员进行外包，将发出外加工单通知厂商，并要求厂商提供相关检验报告，外包供应商依据供应商管理程序进行评价。生产部生产部负责对产品按要求进行包装，车间主管应对包装要求进行督导。品管部品管部根据检验标准进行成品检验，并留下检验记录。仓库生产完成经检验合格后的产品，车间按要求将产品送往库区，并张贴标签由仓库接收，仓库依据入库单数据进行入库作业。生产部生产部人员将根据当天生产入库数量进行统计。依据客户要求安排出货。部门生产部编号QP-09生产管理程序生产管理程序版本B页码4/4标识外包包装产品检验入库出货 机械有限公司产品标识与追溯一览表产品标识与追溯一览表流 程标 识 方 式追 溯 方 式供方标签、清单原材料、配件批次、进货日期标识卡或检验单检验日期或检验单号、到货日期、供应商名称标识卡、检验单检验单号、入库单号（日期）标识卡生产单号、货号、领料单号、出库日期标识卡生产单号、生产日期标识卡生产单号、入库日期标识卡出库日期、型号、规格、出库单号部门生产部编号QP-10仓库管理程序仓库管理程序版本B页码1/2供应商进货进货验收合格入库领 料生产过程产成品入库出货 机械有限公司1.目的：为了使仓库产品满足生产需要，特制定本程序。2.范围：本公司生产所需的直接影响产品质量的各种原材料、配件、辅助材料等。3.定义：无。4.权责：4.1 仓库负责原材料、辅助材料等物资管理以符合要求。4.2 品管部负责进料检验。5.内容：5.1 废料的处置作业5.2 品管部应根据仓管员提供的进货单申请进行检验，对不适应要求或过期的材料应及时处理。5.3 仓库内材料及成品因某种原因使质量下降而需报废，则由仓库填写物料报废申请单，经生产技术部确认无利用价值，品管部检验后报总经理批准报废。5.4 见仓库管理流程图6.附件：6.1 入库单 6.2 物资领用申请单 6.3 出库单 6.4 盘点单 部门生产部编号QP-10仓库管理程序仓库管理程序版本B页码2/2 机械有限公司仓库管理流程图仓库管理流程图作业内容责任部门相 关 说 明表单仓库仓管员应根据厂家送货单上的明细清点核对品名、货号、规格、数量、厂家、合格证等内容，并通知品管进行检验。仓管员负责查看是否有标识清楚，若无应及时补上。品管部品管负责进行进料检验，必要时需进行试用，检验后进行标识“合格”或“不合格”，经检验合格产品方可办理入库。不合格品依不合格品管理程序处理。仓库仓管员将合格产品办理入库手续，依据送货单所需数量输入电脑系统，并填写入库单，经确认后，将送货单交给采购。确保帐、物一致；仓管员将产品搬到规定的位置存放，堆放整齐便于取用，防止物品损坏，并作好标识。入库单仓库仓管员应及时按类分区排放整齐，确保帐、物一致；仓库负责每年进行盘点一次，填写盘点表，做到帐物一致。库存品应进行标识：厂家原有的标识、仓管员用标签等方式进行标识，化工类材料应有生产日期或有效日期。如有过期的原材料应及时处理，并做到先进先出。仓库产品需采取防尘、防潮、防晒、防虫等防护措施。盘点表仓库生产车间等使用单位领用物资时，仓管员依据物资领用申请单进行备料，备好后通知车间领料。并填写出库单，领料时领料人在出库单签名。出库单仓库产品在搬运过程中不要碰伤碰坏、刮伤、重压变形，以防止在运送过程中有所损坏。进料点收进料验收办理入库库存管理备料/领料搬运、出货 机械有限公司版本B页码1/21、目的：确保监控、检验和测量等仪器均能得以有效管理、校正与维护，以满足过程需求。2、范围：对于公司影响产品质量的所有检验设备、仪表及测量仪器均适用该程序。3、定义：无4、权责：41 品管部负责公司计量器具的管理制度，建立与维护、校准以及等仪器能力的判定工作制定计量器具校准周期。42 相关人员负责失效仪器测试产品评估。5、内容：51 见“仪器校正管理流程图”52 本公司暂无用计算机软件用于规定要求的监视和测量仪器。6、附件：61 计量仪器总表62 失效仪器测试品评估单63 仪校标签仪器管理程序仪器管理程序部门品管部编号QP-11 机械有限公司版本B页码2/2仪器校正管理流程图仪器校正管理流程图内审管理程序内审管理程序部门管代编号QP-12作 业 内 容负责单位相关说明表单使用单位使用单位需要增加计量器具时，由使用单位确定仪器所需的各项性能指标，选取所需计量器具，提出申购。经总经理批准后采购。品管部品管部对于新购的计量仪器具，交品管部，品管部负责送计量机构进行校正,校正合格后方可办理入库手续。品管部品管部负责将计量器具汇总、登记于仪器总览表进行管理，在仪器总览表中规定各仪器校正周期。仪器总览表使用单位使用部门依需要领用时，到仓库领用，登记在个人工具领用单上，并签名。使用单位使用单位应正确仪器，必要时对使用者进行培训。使用单位负责计量器具的日常保养，若有损坏应立即停止使用，并及时报告主管。品管部品管部根据校正周期、仪器校正有效日期通知使用单位把仪器召回。外校单位一般为国家指定的计量管理机构，及计量器具的生产厂家等。仪器取回时，品管部应向外校单位索取检定证书，并记录。品管部品管部依据校正记录（内、外校记录）及使用精度情况予以判定后，贴上“仪设标签”，标明校正日期和有效日期。品管部仪器经校正时发现不合格，不能调整、维修的予以降级使用或通知使用单位申请报废。在校准周期使用过程中发现计量仪器不合格时，由品管部负责对以往测量结果有效性进评估，必要时应采取适当措施。仪器购买校正登录仪器领用使用校正贴标签失效处理 机械有限公司版本B页码1/41.目的：为建立和实施本公司内部品质审核作业，证实品质管理体系被正确的实施，适时发现问题加以改善，以求维持各项品质作业的有效性。2.范围：适用于内部品质管理体系审核。3.职责：3.1 管理代表负责内部品质审核的策划、实施及监督。3.2 内部审核员负责按审核计划实施审核，并追踪缺点改善情况。3.3 各有关部门负责配合做好内部审核工作。4.定义：审核：为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足有关准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。5.作业内容：见下页。6.表单6.1 年度内部审核计划6.2 内部审核实施计划6.3 审核检查表6.4 不符合项报告6.5 不符合项汇总表 6.6 内部审核报告 内审管理程序内审管理程序部门管代编号QP-12审核报告 机械有限公司版本B页码2/4内部审核流程内部审核流程作业内容责任部门相关说明表单管理代表 管理代表于年底拟订次年度年度内部审核计划对品质管理体系活动做出统一安排，经总经理核准后实施。每年度体系的审核要覆盖所有品质管理体系有关的过程、活动。年度内部审核计划管理代表 管理代表依据年度计划，拟订内部审核实施计划；依据体系运行情况和重要性以及以往审核的结果，当内部/外部审核发现重大不符合或顾客抱怨增多时，应增加审核频次。内部审核实施计划管理代表 安排审核员组成审核小组；审核员不应审核自己的工作，以确保审核独立性。审核员应经培训合格应具有审核本标准要求的内部审核员。内审员都应按人力资源控制程序进行资格鉴定。管理代表 会议通知：审核开始前,通知受审核部门、审核员召开首次会议；会议由管理代表主持。参加人员：厂长、部门经理、审核员、各个部门主管，与会人员应签到；会议内容：由管理代表介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项审核组长向与会人员介绍本次审核总体安排及注意事项。制定实施计划首次会议制定年度计划内审员安排 机械有限公司部门管代编号QP-12内审管理程序内审管理程序版本B页码3/4作业内容责任部门相关说明表单审核员 审核员应于审核执行前负责审查受审核部门相关程序及其他相关文件，了解受审核部门运作情况，准备审核检查表。内部审核使用审核检查表进行审核，审核依据：ISO9001：2008 标准、品质手册、程序书、客户特殊要求、作业标准及品质记录、法规要求；审核员将审核发现填写在审核检查表中，并做出判定。审核检查表审核员 将审核发现的所有客观证据记录于审核检查表中，并予以判定“符合”或“不符合”。审核员 审核员应将审核检查表上的所有缺点,详细填写到不符合项报告上，向受审核部门解释违背何种何条规定,呈被审核部门主管确认。被审核部门主管确认无误后，在不符合项报告被审核部门主管栏上签字。不符合项报告管理代表 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，管理者代表主持会议；会议内容：管理代表重申审核目的，宣读不符合报告，对这次内部审核进行总结。审核实施审核判定不符合项报告末次会议 机械有限公司部门管代编号QP-13内审管理程序内审管理程序版本B页码4/4作业内容责任部门相关说明表单受审部门 受审核部门主管应对所发现不符合项的原因进行分析，填写在不符合项报告“原因分析”栏中，并签字。受审部门 受审核部门应针对原因采取改善措施，并确定预计改善日期，填写在不符合项报告“改善措施”栏中，并签字。受审核部门须于指定期限内改善后通知审核员。审核员 管理代表应将不符合项报告上的每一项缺点登记于不符合项汇总表上，以便于跟踪。内审员负责随时跟踪查核改善情况，如已改善将不符合项报告填写改善结果后交给管理代表。若未改善，则拟订下次改善期限，再跟踪。不符合项汇总表管理代表 管理代表应对改善效果确认，所有缺点经确认后方可结案，必要时进行文件更改。管理代表 管理代表将不符合项的缺点已结案的登记于不符合项汇总表中。审核结案后，管理代表将审核实施情况编制成审核报告，作为管理评审资料输入。审核报告原因分析拟订改善措施改善跟踪确认审核报告 机械有限公司部门品管部编号QP-13检验程序检验程序版本B页码1/11目的目的：为了确保产品符合顾客质量要求，避免使用不合格物料和销售不合格产品。2范围范围：本公司与产品质量有关的原材料、半成品、成品检验。3定义定义：无。4职责职责：4.1 检验组负责产品的进料检验、半成品、成品检验。4.2 各生产工序负责生产过程监控。5内容内容：5.1 进料检验：5.1.1 公司有关人员收到外购产品或外包产品，进行标识，并通知品管部进行检验。5.1.2 检验人员依据进料检验标准进行检验，检验后应记录于进料检验记录。5.1.8 检验后的产品须作检验状态标识，合格品办理入库，未经检验合格产品不准办理入库，检验发现不合格品依据不合格品控制程序处理。5.2 过程检验：5.2.1 首检检验：检验人员订单要求、图纸等要求对生产样进行检验。检验后记录在首件确认表中，必要时协同业务人员对生产样进行检验。检验合格后方可批量生产。检验不合格的，生产车间应重新调整直至合格为止。5.2.2 过程巡回检验：检验人员依据订单要求、图纸等要求进行检验，对各个工序进行检查一次，检验后记录在车间巡回检测记录中。检验时发现不良率较高，要求车间进行整改，检验员应随时进行监督检查整改情况，并记录在车间巡回检测记录中。5.3 成品检验：检验人员依据订单要求、确认样品、抽样标准进行检验，检验后记录在成品检验报告中。检验不合格的应依据不合格品控制程序处理。机械有限公司部门品管部编号QP-14不合格品处理程序不合格品处理程序版本B页码1/21.目的：为了使不合格产品能得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付，对不合格品及时处理，避免同样问题再次发生。2.适用范围：适用于本公司所有产品不合格和服务不合格的控制与处理（包括让步处理）。3.名词解释：不合格：不符合、未满足要求。让步接收：对使用或放行不合格规定要求的产品的许可。4.职责：4.1 发现人员发现不合格品时负责区分、标识与记录，如发现异常现象则填写异常处理单并通知主管处理；4.2 品管部负责对不合格品全检、返修决定；4.3 退货、改为它用、报废、让步接收需总经理批准。5.内容：5.1 产品不合格依据“不合格品控制流程图”进行处理。6.附件 机械有限公司版本B页码2/2不合格品控制流程图作业流程责任部门相关说明表单作业相关部门在生产过程中、进料检验、过程检验、成品检验、客户处、退货时发现不合格时，应予以记录。相关部门一旦发现不合格品，首先予以区隔。同时依“产品的标识与追溯程序”进行标识。检验发现不合格时，用标签标识。品管部部门主管对有关过程中发现的不良，可决定是否进行返修，或建议退货、让步接收等。若为异常应依“纠正预防措施程序”进行处理。生产部品管部决定是否改工，返修后与正常产品一样进行需重新检验，并留下检验记录。采购进货不合格情形通知业务人员，及时与供方进行协商处理。必要时予以退货或更换。品管部当检验不合格时，先考虑是否可以全检进行挑选。总经理由相关部门提出让步接收处理申请；让步接收处理经总经理核准，必要时需经过用户同意。总经理当检验不合格时,通知生产进行报废。不合格品发现标识/隔离返修让步接收退货评审挑选报废 机械有限公司部门品管部编号QP-15纠正预防措施程序纠正预防措施程序版本B页码1/21目的利用适当信息对产生不合格的根本原因进行调查,采取有效纠正措施以防止再发生,并对潜在的问题采取预防措施防止不合格的发生.2范围凡产品质量环境不良时,采取的纠正措施，为预防不合格的发生采取的预防措施均属之.3 职责 3