液压设备有限公司质量手册实用.doc
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1、液压质量手册文件编号:QMS/YP-A-2016版本A/01液压设备有限公司 Quality Manual文件编号:QMS/TL-A-2016版次:A0版编制:审核 批准: 受控编号:01发布日期:2016年05月10日 实施日期:2016年05月20日 修订履历 版本修订页次备注目 录1.0 前言 1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用 5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾
2、客为关注焦点5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务
3、有关要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾
4、客满意9.1.3 分析与评价 9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表1.0前言1.1手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 根据本公司产品和服务特点,本公司产品按照客户要求生产,标准8.3不适用。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司
5、目前生产运营情况,本公司存在外包过程为零部件加工和喷漆工序。公司按以下要求进行控制:a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b)对外包过程控制的分担程度;c)通过应用 7.4 实现所需控制的能力。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必
6、要时也可随时组织评审,质量手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。1.2质 量 手 册 颁 布 令 为了满足顾客的要求和期望,切实保证本公司产品质量和服务质量,本公司按照ISO9001:2015质量管理体系 要求,编制了“质量手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。 质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及对它们的管理和控制办法。 本公司的“质量方针、质量目标”,它是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。 最高管理者负责对本
7、公司质量管理体系的建立、保持和改进,组织对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。总经理:何建文 2016年05月10日 1.3 公司简介 液压设备有限公司位于经济发达、交通便利的浙江省富阳市鹿山街道鹿山工业功能区,本公司是一家集液压油缸、液压扳手、液压拉伸器及手动泵的专业生产型企业。企业拥有雄厚的技术力量及先进的生产设备,是集生产、销售及售后服务为一体的企业。公司现有生产设备和生产工艺完善,公司始终贯彻严格过程控制,确保产品质量,坚持不断改进,增进顾客满意的经营理念,开拓创新、追求卓越的精益人正追随时代潮流攀登行业顶峰,不管市场如何变化,我们的产品始终“精益求精”。我们把现实
8、利益留给客户,把长远的利益留给合作伙伴,我们珍惜每个合作机会,将我们的产品逐步推向应用的每一个角落。新的世纪、新的思路、新的信念、新的事业,我们共同的“新世纪”,共同的未来。2.0规范性引用文件ISO9000:2015质量管理体系要求3.0术语和定义ISO9000:2015质量管理体系基础和术语4.0组织环境4.1理解组织及其环境最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公
9、司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。具体见组织环境与相关方要求管理程序。4.2理解相关方的需求和期望 公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。组织应考虑以下相关方:-顾客;-最终用户或受益人;-业主,股东;-银行;-外部供应商;-雇员及其他为组织工作者;-法律法规及监管机关;-地方社区团体;-非政府组织;。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见组织环境与相
10、关方要求管理程序4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:a)各种内部和外部因素,见4.1;b)相关方的要求,见4.2;C) 组织的产品和服务。根据本组织产品和服务特点,标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。本公司质量管理体系的范围为:液压油缸、液压扳手、液压拉伸器及手动泵的生产和服务。4.4质量管理体系及其过程4.4.1本公司确保按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。 本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:a) 确定这些过程所需的输入和
11、期望的输出;b) 确定这些过程的顺序和相互作用;c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d) 确定并确保获得这些过程所需的资源;e) 规定与这些过程相关的的责任和权限;f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇;g) 评价这些过程并实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h) 改进过程和质量管理体系。4.4.2 在必要的程度上,组织应:a) 保持形成文件的信息以支持过程运行;b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。5 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:a) 对
12、质量管理体系的有效性承担责任;b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;d) 促进使用过程方法和基于风险的思维;e) 确保获得质量管理体系所需的资源;f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g) 确保实现质量管理体系的预期结果;h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;i) 推动改进;j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b) 确定和应
13、对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c) 始终致力于增强顾客满意。5.2质量方针5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针,方针应:a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;b) 为制定质量目标提供框架c) 包括满足适用要求的承诺;d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。经充分考虑本组织特点,本组织质量方针为:质量为本、信誉至上,持续改进,争创一流,满足要求。5.2.2 沟通质量方针 质量方针应:a) 作为形成文件的信息,可获得并保持;b) 在组织内得到沟通、理解和应用c) 适宜时,可向有关相关方提供。5.3 组织的角色、职责和权限 为了有效的实施质
14、量管理,本公司确定了组织结构(见附件2),并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达,各职能部门的职能分配表(附件3)。同时制定了岗位职责及权限,对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以:a) 确保质量管理体系符合本标准的要求;b) 确保各过程获得其预期输出;c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特别向最高管理者报告;d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时,保持其完整性。6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 策划质量管理体系,组织应考虑 4.1和 4.2的要求,确定需要应对的风险和机遇,
15、以:a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果;b) 增强有利影响;c) 避免和减少不利影响;d) 实现改进。6.1.2 组织应策划:a) 应对这些风险和机遇的措施;b) 如何:1) 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);2) 评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。具体见风险和机遇的应对控制程序6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应:a) 与质量方针保持一致;b) 可测量;c) 考虑适用的要求;d) 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;e) 予以监视;f)
16、予以沟通;g) 适时更新。 根据公司产品和服务特点,确定公司的质量目标:a、产品交付合格率100%;b、顾客满意度90分以上6.2.2 策划如何实现质量目标时,组织应确定:a) 采取的措施;b) 需要的资源;c) 由谁负责;d) 何时完成;e) 如何评价结果。6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统的实施(见4.4)。 组织应考虑:a) 变更目的及其潜在后果;b) 质量管理体系的完整性;c) 资源的可获得性;d) 责任和权限的分配与再分配。7 支持7.1 资源7.1.1 总则 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 组织应考
17、虑:a) 现有内部资源的能力和约束;b) 需要从外部供方获取的资源。7.1.2 人员 组织应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程,具体见岗位任职资格及要求。7.1.3 基础设施 组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施,以获得合格产品和服务。基础设施可包括:a) 建筑物和相关的设施;b) 设备(包括硬件和软件);c) 运输资源;d) 信息和通讯技术。7.1.4 过程运行环境组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境,以获得合格产品和服务。适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合,例如:a) 社会因素(如不歧视、和谐稳定、不对抗);b) 心理因素(如降低压力
18、、倦怠预防、情感保护);c) 物理因素(温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音)7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。组织应确保所提供的资源:a) 适合特定类型的监视和测量活动;b) 得到适当的维护,以确保持续适合其用途。7.1.5.2 测量溯源当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准,或两者都进行。当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定依据的文件化信息;b) 具
19、有标识,以确定其校准状态;c) 予以保护,防止可能使校准状态和随后测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时,采取适当的纠正措施。7.1.6 组织知识组织应确定运行过程所需的知识,以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。组织知识是从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的共享信息。组织知识可以基于:a) 内部资源(如:知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件
20、的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果);b) 外部资源(如:标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识)。具体见组织知识控制程序7.2 能力组织应:a) 确定其控制范围内的人员所具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;b) 基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力;c) 适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;d) 保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。具体见人力资源控制程序7.3 意识组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓:a) 质量方针;b) 相关的质量目标;c) 他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
21、d) 不符合质量管理体系要求的后果。7.4 沟通组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括:a) 沟通什么;b) 何时沟通;c) 与谁沟通;d) 如何沟通;e) 由谁负责。具体见信息交流控制程序7.5 形成文件的信息7.5.1 总则组织的质量管理体系应包括:a) 标准要求的形成文件的信息;b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑:a) 本组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;b) 过程的复杂程度及其相互作用;c) 人员的能力。7.5.2 创建和更新在创建和更新形成文件的信息时,组织应确保适当的:a) 标识和说
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