生产部基础设施控制程序.doc

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生产部基础设施控制程序
1目的
明确生产所需设施的管理要求，确保设施完好。
2范围
适用于本公司产品生产提供所需设施的控制。
3职责
3．1生产部负责生产设施的选型、安装、更新、改造、运行控制、维护、检修。
3．2 车间负责生产设施的使用。
4程序
4.1 设施的识别、配置
4.1.1根据工艺文件或顾客对产品的具体要求，生产部确定公司现有生产施能否满足要求。
4.1.2如配置不能满足要求，由生产部填写“设施请购单”，明确需外购或自制设施的名称、用途、技术参数、价格，经总经理审批后，生产部实施采购。
4.2设施的验收
4．2．1采购的设备，生产部组织人员进行安装调试，确认满足要求后，由生产部在“设备配置单”相关栏目中确认签收。
4 .2 .2设备的验收可采取现场清点、试机等方式进行。
4．2．3验收合格的设施，由生产部在“设施一览表”上登记。
4.3设施的使用、维护和保养
4．3．1按设施有关操作说明的要求，操作人员在生产前对设施进行检查，确定完好后方可按规程要求开机操作。
4．3．2按设施的产品维护说明要求或公司形成的文件要求，设施使用人员实施维护保养：
a.按规定的内容和频次要求对设施进行清洁和/或在润滑部位添加润滑油。
b.对运行中的设施进行巡查。
4．3．3生产设施使用过程中出现故障时，根据故障情况必要时先停机，生产部进行维修，维修情况在“设施保养维修单”上记录。
4 .3 .4根据设施实际使用情况，生产部制订“设施检修计划”，并组织对有关设施进行计划性检修，检修情况在“设施保养维修单”上记录，检修完毕由设施使用人员对照中“设施检修计划”规定的验收要求检查并试机或试产确认完好后签字认可。
4．3．5设备维修或检修时生产部应在设备明显位置挂“检修”或“维修”标识牌，维修完毕取消标识牌。
5相关记录
设施请购单（表号QR/6.3-01）
设施一览表（表号QR/6.3-02）
设施检修计划（表号QR/6.4-03）
设施保养维修单（表号QR/6.3-04）

记录控制程序
1． 目的
对QMS所要求的记录予以控制。
2．范围
适用于为证明产品符合要求和QMS有效运行的所有记录的管理。
3 职责
3．1品质部负责全公司记录管理和控制，品质部经理负责记录表式的审批。
3．2各部门负责本部门QMS工作相关的记录表式的制定、组织使用、收集、整理和保存。
4 程序
4．1 记录表式的制定
4．1．1 各部门根据工作需要，起草与本部门QMS过程相关的记录表式，经品质部经理审批、确定起用日期、保存期限后起用。
4．1．2品质部填写全公司“记录清单”，汇集所有质量记录表式表样，组织印制后向各相关部门分发使用确定的记录表式。
4．1．3当记录需修改时，按本文4.1.1重新进行编制、审批，品质部在原“记录清单”上注明作废时间。
4． 2记录的标识
记录的标识采取编号和/或以表格名称不同的方式进行,编号规定如下:
QR/ □.□.□- ○○ ▽
为记录发布或修改顺序号，按a，b……
为记录顺序号,按01,02……
记录对应的ISO9001标准条款号
质量记录的英文缩写
4．3记录的使用要求
记录使用中填写内容应完整、准确、清晰，不得涂改，因笔误等原因造成的错误，可采用划杠或划圈的方式进行修正。
4． 4记录的贮存、保护、检索
4．4．1各岗位人员按规定填写记录后，各部门经理负责每天收集、每月整理汇总装订，并对装订后的记录用标签或加封面的方式标明记录名称、收集的期限，以便于检索。
4．4．2各部门负责保存本部门产生的记录，记录的保存期限按“记录清单”确定的保存时间进行。
4．4．3 记录应保存在干燥的橱或柜中。
4．4．4 在规定的保存期限内，质量记录应妥善保护，通过内部审核对各部门记录保管情况进行抽查。
4．5 记录的处理
记录已超过规定保存期限，又无继续保存价值需销毁时，各部门统一在“文件销毁单”中登记，报管理者代表批准后，派员实施销毁。
5相关文件
文件控制程序（质量手册第6章）
6相关记录
记录清单（表号QR/4.2.4-01）
文件销毁单（表号QR/4.2.3-05）

监视和测量装置控制程序
1目的
对监视和测量装置（以下简称监测装置）进行控制，确保满足监视和测量的需要。
2范围
适用于监测装置控制的管理。
3职责
3.1 品质部负责监测装置的申购、委外检定或校准、标识、维修及使用中管理。
3.2 生产部负责监测装置采购。
4程序
4．1监测装置的配置
4．1．1品质部根据工艺文件或检验文件对监测装置的要求，选择适用的具有所需准确度、精密度的测量和监控装置。
4．1．2品质部填写“设施请购单”，明确需外购监测装置的名称、用途、精确度、价格，经管理者代表审核，总经理批准后，生产部实施采购具有计量器具制造许可证的监测装置。
4．1．3采购的监测装置由品质部验收，检查有无计量器具制造许可证标志、相关附件齐全性、相关资料的完整性，并在“设施请购单”上注明验收情况，合格方可接收。
4．1．4品质部负责确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。
4．2监测装置的检定或校准
4．2．1生产部在“设施一览表”中注明所有现有监测装置，并制定“监测装置检定计划表”，明确装置或器具的名称、使用地点、检定/校准周期，及具体检定/校准的时间安排等内容。
4．2．2公司监测器具分委外检定和自行校准两种方式。
4．2．3品质部按“监测装置检定计划表”对监测装置器具按期送检或依据《自校规程》自行校准，并保留检定证书和“校准记录”。
4．2．4检定或校准合格的监测器具由品质部贴“合格”标志，不合格的贴“停用”标志。
4．3监测装置的使用
4．3．1所有测量和监控装置经检定和校准合格后才能使用，在使用时应确保其检定在有效期内。
4．3．2监测装置的使用人员按使用说明文件或在生产部组织有关培训下按要求进行使用和正常调整。
4．3．4生产部确保监测装置在使用说明文件或本公司规定的适宜环境下使用。
4．4监测装置使用中异常情况的处理
使用人员发现测量和监控装置偏离校准状态时，确定是否需要重新进行监测，或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果，以上情况均及时向生产部反映并处理。
4．5本公司监测装置中尚没有涉及计算机软件使用情况。
5相关文件
自校规程（文件号：SZ/B04-2007）
6相关记录
监测装置检校计划表（表号：QR/7.6-01）
校准记录（表号：QR/7.6-02）

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