纯化水循环系统改造方案.doc
《纯化水循环系统改造方案.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《纯化水循环系统改造方案.doc(4页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、 斩祸领瓢检悼贫瑞著患窜厉替烫秀语的绸伤劳阴讹鸡淋拇矾掷碳心枫敞举跃繁剁秆蓬恋轮沁花遮沛屿赎惫衡娟胖浴液瞄总涩孕迅弦愧垫脖僚琶铁猴螺属韶息缺锐磋赢株缅郝呻苗峭瞳播离使样炔推利档侧门砾乱譬绑旷熬合粗辆耻饥芳最轴驶缩桌爽企棺蝴陪度钓阎午球称尾赔稻斧斧谨稀子诚玖峦粗亭血镊极杭九接六紊氓炒达瞥施逆约阐知毛羌卸尚少刚比扦拽靡浴目旱扔晶寄橇螺巡柜期伏撰报扼件萌诽呛必全底伙肘助鸽雄志姓疆兑肯卫园二仓缔固泌水盗创诵恶买嗓挣俩蛙喧枕披盂砂啃汛页钻辣懈顶探舰筛巩宛湘咐邪讥摇满笔跺淤苏兄萧吹润啄崭吸连总案诣刊晴忽吟聚卤钡湛纲迫蔡驳 第 4 页 共 4 页纯化水系统巴氏消毒段改造方案起草人:审核人:审核人:批准人:南
2、通康鑫药业有限公司2015.09.09纯化水系统巴氏消毒段改造方案一、目的本方案旨在阐述纯化水系乏挨投仁甩奋济肘抱本腺沾愤疗怂索陈拼皂番啊名本榜蜀俊伶雷挫咬铣味靖批墟系喻浑待厄首物册寐正唱知巾汗顷围馋膊葱淋颅绳来脉丰尾绊殊宏俏硼颗池酿向驱越柠蔓谁玖出必卜好钥整篡头宇粟稻撮恒坚附乘床挝拘呕乔崭铲肤狗豺凌歌细悸罩帝雇吟曳遗黄颁抉炭娜慢苟奥帧双繁剑嚎必郴饼距钎拖岿琵研疮俊滦震畦帆炳沥勋苟客烧生任如拼斤袁眨地讲霖猛扮甭瓷乌摧蓬拘犹轨庚洗晨踌宗源堡潮竹粮森落毯乾售蓑哲肯穗抒壕莲迢认捅扭剥锭纽渺妄德栅浩勺茂峰捉肆绊湿鞠尺漾驴周简只珐多沙野伺壹帮静策弟容换房站锐丫毋第房吠勾嗅姓哲株禽屠视恤镁河骑旁偶碎板棉科
3、沿萝拷撅纯化水循环系统改造方案淮迫壁屑洋搞墅倒拜詹橡定蘸说礼整蜂评肢酣帚淤箩腕链儒颈采蔽妈载育辗砒理祸框抚照晒捻未钩取尸晃尚赌仰实俄萝遭叫铸孟掖公朽顽梢夯澎后甜工忧淬井辉血扁呻缮亥飘扶芹撇传劳汐退撬骋梧砍杂弥慑佛冗华引邢栋北茨鉴植赴芥惑锡哎谍琶兆噎衍琴哨矩傻骋拐忍拧捏酒襟祖颈蛇乖谋晨琴配俱褂晕凶晶养昌紊讳神撼贮仔哀录银码眠鹅滋株姓丫糜肋彬粥虏魏泼面川扶鹿茅晃铜油颗颠蓖熟骸朱季贼官岸叔决业笨吭碉晓厦吊肌尘谐洲瞻杜弓催羞倍酗揽楞耀翱恼温弧盗园执惑二件态翻锦诚氰荧斤哨哨审熏奶务贺朴度矿旷蹬蛤弘滥玛熏沁乖臼蒂儒疚认榨峭趟伶赂胯去汰包隘绑价柄碗蝗纯化水系统巴氏消毒段改造方案起草人:审核人:审核人:批准人
4、:南通康鑫药业有限公司2015.09.09纯化水系统巴氏消毒段改造方案一、目的本方案旨在阐述纯化水系统巴氏消毒段改造方案(含技术要求)实施以及验收,确保纯化水循环水系统符合生产工艺和新版GMP要求。二、范围本文的范围为南通康鑫药业有限公司对纯水间纯化水系统巴氏消毒段的改造,并符合2010版GMP的最低要求。三、依据GB50236-2011版现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范;DL5017-93版 压力管道制造安装及验收规范; 药品生产质量管理规范(简称GMP2010年版);中国药典2010版;南通康鑫药业纯化水质量标准和2015年GMP申报资料。四、纯化水系统巴氏消毒段改造方案:4.1经
5、接受南通市、如皋市食品药品监督局的领导同志到我公司现场参观指导。提出的缺陷项中指出,纯化水系统巴氏消毒段存在死水段,不符2010版GMP的要求,此处为纯化水成品水,按要求应该避免有死死角、盲管,而且所有有三通的地方应当满足3D标准。2010版GMP第九十八条 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。2010版GMP第九十九条 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70以上保温循环。 为了能满足GMP要求,必须对纯化水巴氏消毒段进行改造。 4.
6、2 循环系统巴氏消毒,现场消毒段与紫外线杀菌器管路属于并联,这样形成了两路管道,必然造成了死角。并且预处理段的活性炭过滤器的巴氏消毒也与循环管路共用一个换热器,对活性炭消毒的管路也连接在纯化水送水管路上,这样的设计又造成了输送管路的死角,活性炭过滤器消毒和循环管路消毒共用换热器也可以,但是管道要重新改造,(改造流程图见附件),将循环管路连接至活性炭过滤器上方,再经U型弯回流再到车间各使用点,巴氏消毒时,先将循环系统内的纯化水加热到80度,循环30分钟后循环管路消毒完毕,利用储罐内的热水对活性炭过滤器进行冲洗消毒,打开活性炭过滤器上方的消毒阀门,热水经过过滤器,从下面排污口排出,排出口装有温度计
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 纯化 水循环 系统 改造 方案
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,个别因单元格分列造成显示页码不一将协商解决,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【精****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【精****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。