2008年第二季度工作计划表.doc

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2008年第二季度工作计划表
序号
工 作 内 容
工 作 要 求
主办单位
协办单位
1
组织实施国家局第二批食品安全示范区工作
根据国家局第二批食品安全示范区建设要求，组织奉贤区完成并上报创建方案，启动创建工作。
食品协调处
奉贤分局
2
继续实施“迎世博乳品安全行动”
推进行动开展，组织实施年内第二次产品验证，开展牧场调研，启动信息溯源系统试点工作。
市奶业协会
3
推进世博食品安全保障关键信息技术研究
完成世博园区食品安全监控中心建设需求分析，完成园区食品安全信息系统架构设计方案并实施。
食监处、市食监所、相关分局
4
做好世博食品安全相关工作
组织有关部门推进市政府“世博行动纲要”实施，加强世博工地食品安全，组织落实世博场馆预防性设计审核工作。
5
组织“5.20”食品安全宣传周活动
组织实施“5.20”食品安全宣传周系列活动，包括启动仪式、国际论坛和区县活动。
局研究中心、相关分局
6
召开餐饮专题工作会议
集体用餐食品安全监管工作专题会议；小餐饮和食品安全示范街现场交流会。
各分局、市食品药品监督所
7
加强肉类监管工作
下发《上海市生猪产品安全监督管理办法》实施细则以及相关配套规范性文件；组织开展专题检查；配合市经委落实“肉品安全监管信息系统”（市政府实事）；启动市科委“肉类安全监管关键技术研究”。
各分局、市食品药品监督所
8
奥运食品安全保障工作
制定奥运食品安全保障总体工作方案；做好上海奥运火炬传递食品安全保障；启动奥运食品安全保障前期工作。
市食品药品监督所、部分分局、
9
“五一”食品安全监管工作
下发开展以超市卖场、宴席承办餐饮单位、旅游景点餐饮单位为重点的“五一”期间食品安全监督工作要求；
组织开展专题监督检查。
各分局、市食品药品监督所
10
餐饮食品安全监管
制定小餐饮食品安全操作指南；制定小餐饮食品安全监管规范；制定餐饮食品安全公示办法；制定与市总工会联合开展集体食堂食品安全检查通知；组织开展集体供餐单位达标和专题检查。
各分局、市食品药品监督所、法规处
11
开展食品、化妆品抽检
组织开展食品、保健食品、妆品抽检评价性、监督性抽检；定期公布抽检结果；适时开展风险评估。

12
全面完成集中式药品再注册审查工作
在全面完成药品批准文号清查工作的基础上，完成集中中式再注册工作。

13
研究医院制剂规范管理程序及要求
启动医院制剂规范管理程序及要求研究，通过研究明前医院制剂评价、审批、再评价要求及相关程序。
认证中心
14
药品注册管理系统建设
结合“阳光行动”要求，明确部门的管理需求，配合信息中心，推动药品注册管理系统建设。
信息中心
15
筹备中药饮片炮制规范（试行版）修订和正式出版
广泛征集中药饮片炮制规范（试行版）执行问题和意见，筹划修订工作，并计划正式出版工作。

16
药品临床前评价及临床评价机构GLP、GCP运作稽核
结合《药品注册管理办法》的实施，探索药品临床前评价及临床评价机构GLP、GCP运作现场动态稽核的机制。
认证中心
17
继续进行本处行政审批系统及日常监管系统的建立和试行工作
积极配合法规处及信息中心，在前期工作的基础上继续完成涉及我处业务的行政审批子系统；继续进行日常监管系统的试行工作。
局信息中心
法规处
认证审评中心
各分局
18
原料血浆检疫期实施推进工作
按国食药监安[2007]447号文要求，调研掌握企业原料血浆检疫期工作进展、存在问题，及时与国家局沟通相关信息。
市药检所
19
全面试行派驻监督员制度
进一步完善2008年工作方案，开展驻厂监督培训，全面试行高风险生产企业驻厂监督工作。
认证审评中心
各分局
稽查处、大队
药品注册处
20
完成注射剂类药品处方工艺核查及总结工作
根据国家局的要求，在6月底之前完成全部注射剂产品的处方工艺核查工作，并进行总结。
药品安监处
药品注册处
认证审评中心
各分局
稽查大队
21
《药品生产监督管理办法》及《GMP认证管理办法》实施细则
调研、起草《药品生产监督管理办法》及《GMP认证管理办法》实施细则。
药品安监处
认证审评中心
22
继续开展兴奋剂专项治理工作
根据工作方案，在前期工作成果的基础上，继续深入开展兴奋剂专项治理工作。对治理工作开展督查。
流通处
注册处
稽查处
分局
23
落实三类医疗器械注册核查
贯彻国家局全国会议精神，保质保量按时完成工作任务。

24
加强一、二类医疗器械注册审批的协调会议制度
坚持严谨的科学态度和，发扬技术民主，提高审批的透明度、科学性。
审评中心注册部
检测所
25
加强医疗器械注册审批人员与企业的专业沟通、交流和学习
提高医疗器械注册审批人员的专业水平和能力和服务意识。坚持实事求是的工作作风，提高破解难题的能力，提高服务水平。
审评中心注册部、受理部
检测所
26
落实全国医疗器械监管工作会议精神
落实全国医疗器械监管工作会议精神，学习会议文件，研究国家局提出的08年监管工作重点，结合上海实际，制定具体实施计划。并将08年的工作重点，用各种形式传达到本市医疗器械生产企业。
医疗器械安全监管处、医疗器械注册处

27
做好医疗器械质量管理规范全面实施的准备
继续完成培训教材的编制，并准备汇编相对应的培训教材，准备全面实施医疗器械质量管理规范前的培训工作。
医疗器械安全监管处
认证中心、培训中心
28
行政许可审批平台中医疗器械生产许可软件的全面调试
在一季度开展医疗器械行政许可审批平台软件开展调试，并提出不少修改意见的基础上，二季度全面开展关于“生产许可”“质量体系考核”两大部分的调试，争取全面调通，并开始试运行。
受理中心、认证中心
29
组织对药品零售企业蛋白同化制剂和酞类激素专项清理检查
分局按照“沪施食药监安监（2007）770号”文件要求，对照国家局下达的品种目录，对辖区药店进行抽查；市局随机抽查。
各分局
30
继续组织开展药品经营企业GSP重新认证工作
在一季度对分局GSP检查员的各类培训基础上，指导分局对各连锁加盟店和单体药店的技术审查和现场检查。
局认证中心
各分局
31
重新设计药品和医疗器械网上审批系统
根据“阳光行政”工程要求，配合局信息中心设计新系统；组织对各分局进行应用培训。
局信息中心
各分局
32
启动对药品类体外诊断试剂经营企业GSP认证工作
结合体外诊断试剂经营企业的特点，开展GSP认证工作。

33
开展主动出击、主动稽查工作
根据08年稽查工作要点，各分局、稽查大队要结合辖区实际情况，积极开展主动出击、主动稽查工作，及时发现和掌握药品和医疗器械在生产、流通环节的隐患。
各分局、稽查大队
34
药品生产企业专项监督抽验
根据“药品生产企业专项监督抽验方案”，开展对本市药品生产企业全覆盖抽验，包括原辅料和制剂。
35
药品突发安全事件应急演练
通过演练，发现问题，完善提高。
36
继续打击和取缔街头非法收购药品
各分局要在前一阶段取得成绩的基础上，继续打击和取缔街头非法收购药品行为。稽查处将组织开展抽查。
37
兴奋剂专项抽查
根据要求，稽查处组织开展抽查工作。
38
开展国家医疗器械监督抽验专项行动
根据国家局抽验方案，组织开展专项抽验。
39
会同工商开展保健食品违法广告专项整治行动
根据08年“上海市整治虚假违法广告专项行动联席会议”部署，有针对性地开展保健食品违法广告专项整治行动。
40
完成“严重违法广告药品行政强制措施”、“药品简易程序”规范性文件的制订
完成“严重违法广告药品行政强制措施”、“药品简易程序”规范性文件的起草、网上征求意见，修改完善等工作，三季度出台实施。
稽查处、法规处
部分分局、稽查大队
41
组织实施08年立法计划
确定立法计划内容，并下达2008年的立法计划，组织相关的部门和分局共同形成立法课题小组，明确具体计划进度并组织实施。
法规处
相关处室和分局
42
全系统行政处罚执行情况检查
建立行政处罚检查的组织领导机构，明确检查要求，在各分局、稽查大队、食监所开展自查和整改基础上，由检查工作组成员进行抽查阅卷，促进依法行政水平提高。
稽查处、食品处
43
人事干部工作
5月份之前完成2008年公务员录用工作。对系统人事干部进行劳动人事实务培训。对2007年新进职工上岗前培训。组织启动2008年系统职工普及培训。
人事干部处
各基层单位、培训中心
44
十七大学习交流
在党员学习十七大报告的千字征文活动的基础上开展市局机关和直属单位党员学习交流活动。
直属机关
机关各党支部
各直属单位党组织
45
党建工作
做好有关直属单位党支部按期换届选举工作。积极作好迎七一党员教育活动、开展党员评议、表彰优秀党员、优秀党支部、优秀党务工作者纪念大会、召开非中共人士座谈会、帮助健全党派组织建设。做好奉贤长堰村爱心帮困调研及长效帮困计划。
各有关直属单位
46
团委换届选举
指导帮助局团委做好换届选举工作。
局团委
直属机关党委
47
纪检监察工作
反腐倡廉警示教育。全面总结“三个更加注重”试点项目工作。制定市局《关于进一步加强对局级领导班子主要负责人监督的若干意见（试行）》。检查各单位党风廉政责任书签订及落实情况、礼品礼金上缴制度落实情况、政务公开情况、十七大文件学习情况。开展二类医疗器械行政审批效能监察。
纪检组、监察室
有关单位
48
政风建设
部署我局系统今年政风测评工作实施意见。培训受理窗口人员，提高窗口服务质量和服务态度。健全食品药品安全监管制度检查。召开2008年政风推进会。开展窗口“五个统一”暗访。
各单位
49
财务工作
审计各单位2007年度预算执行。总结《公共财政资金安全管理》项目并展开调研。开展财务人员和各级干部培训。准备待分配预算分配。
规划财务处
有关单位
50
人大、政协两会提案办理工作
完成走访人大代表和政协委员；完成人大、政协两会提案（意见）的答复。
局办公室
有关单位
51
宣传工作
编印食品药品安全宣传资料；开展迎世博食品安全宣传周活动。
52
筹备召开局第三季度工作会议
制定会议方案，准备会议材料

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