2012安检机构管理制度.doc
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2、负责机构设置,并确保实验室人员理解他们活动的重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献; 3、负责召集办公会议,统筹安排工作计划和任务,定期总结工作; 4、负责制订批准质量方针和质量目标; 5、负责领导管理体系的建立及质量手册、程序文件的批准; 6、负责编制管理评审计划,并组织实施管理体系的管理评审; 7、负责配备必要的资源(人力资源、物质资源、环境资源); 8、负责组织人力资源配置、人事聘任; 9、负责批准员工的年度培训计划; 10、负责组织职工的政治学习和业务学习,考核奖惩工作,对技术、质量负责人授权; 11、负责仪器购置等重大问题进行审查、决策; 12、负责采购申请的批准; 13、负责审批新建项目、技术改造项目。 二、技术负责人岗位职责 1、接受总经理的领导; 2、全面负责技术工作; 3、协助质量负责人建立、保持及持续改进管理体系; 4、组织贯彻执行国家有关检测、检验的法令、法规、技术标准和规范,并确保标准规范的现行有效; 5、批准检验实施细则,检验操作规程、非标准设备、检测仪器的自行校验方法; 6、主持非标准检测方法的评审工作; 7、随时解决检测过程中存在的技术问题; 8、授权解释检测结果; 9、负责人员资格及技能的确认; 10、负责组织新开展项目的评审; 11、组织质量控制,编制实验室间比对和能力验证计划,对比对及验证结果进行评价; 12、负责外部支持服务和供应质量评价和监督; 13、负责分包检测方的评价,负责分包方协议的签订和分包工作的监督; 14、负责例外允许偏离标准、检测方法的批准; 15、负责首份报告、原始记录的确认,批准技术性质量记录格式; 16、负责检测仪器设备的申购、停用、报废的技术审核; 17、批准仪器设备、标准物质期间核查计划,负责组织期间核查; 18、负责检测工作所需环境和设施配置的技术审核; 19、负责重大、新开展检测项目的合同评审工作。 三、质量负责人岗位职责 1、接受总经理的领导; 2、负责管理体系的建立、实施及持续改进,确保现行有效性; 3、负责管理性质量记录格式的批准; 4、负责管理体系文件的宣贯、贯彻执行和检查执行情况; 5、负责组织管理体系内部审核工作; 6、负责组织内部质量监督活动的开展; 7、负责审批申诉投诉处理意见及纠正措施、预防措施和改进方案的批准; 8、负责检测报告质量、仪器设备管理状况的监督抽查; 9、负责检测公正性、保密性及样品管理的督查。 四、授权签字人岗位职责 1、掌握本人签字领域内的检测标准,掌握仪器设备的情况及全公司的检测能力; 2、审查检测报告的完整性、项目齐全性、依据正确性和结论的准确性; 3、签发检验报告,对检验报告具有批准权和否决权,对检验报告的正确性承担责任。 五、技术质量办公室主任岗位职责 1、领导质量技术办公室负责以下事项: 2、负责年度人员培训计划的制定并组织实施; 3、负责员工及技术人员档案管理工作; 4、管理体系运行所需的资源配备; 5、负责采购管理及供应商/分包方选择、调查; 6、对文件资料管理负责; 7、负责标准的有效性跟踪工作; 8、客户投诉的受理、回复及客户意见调查; 六、实验室负责人岗位职责 1、负责安排检测,督促检测人员按时完成检测任务,对检测工作进行质量监督; 2、组织编写检测方法、操作规程和自校规范等作业指导书,对出具的测试数据的准确性、可靠性负责; 3、组织人员做好仪器设备的检定、使用管理和维护工作; 4、组织人员开展新的检测项目,向总经理提出仪器设备购置等的建议报告; 5、对出现的不合格项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施; 6、负责审核检测报告; 7、组织不确定度的评定工作。 七、检测员岗位职责 1、在实验室负责人领导下,服从分配,坚守岗位,遵守制度,努力完成检测任务; 2、严格执行标准、规范和操作规程进行检测; 3、按要求做好检验原始记录,按规定程序审查,对检验报告结果准确性负责; 4、负责做好检测现场环境和样品的符合性检查; 5、做好检测样品的维护; 6、维护仪器设备并保障其正常运行,做好记录; 7、负责测量设备期间核查、比对验证等技术工作的具体实施; 8、严格执行保密制度,做到公正科学检验。 八、质量监督员岗位职责 1、接受质量负责人的领导,并将监督结果向质量负责人呈报; 2、负责对检测工作各环节进行有效地监督检查; 3、排除干扰,不受任何压力影响,确保质量监督工作的独立性。 4、重点监督检测人员的方法、程序和结果是否符合要求; 5、监督过程中如发现不规范行为应责令及时纠正,有权对可能存在质量问题的检测结果进行复验,或要求有关人员重新检测; 6、对监督中发现的不符合工作的纠正措施进行验证; 7、对可能造成不良后果的检测行为及时制止,扣发相关报告。 九、内审员岗位职责 1、接受质量负责人的委派,对管理体系实施内部审核; 2、负责编制《内部审核检查表》; 3、严格按内部质量审核程序开展内审工作; 4、如实记录被审核方的实际状态,保证审核的客观、公正,对提交的审核记录负责; 5、负责对纠正措施进行有效性跟踪验证; 6、对审核结果中的不符合项的纠正措施进行跟踪检查,对纠正措施进行验证。 十、档案管理员岗位职责 1、接受质量技术办公室负责人的领导; 2、 负责文件资料的发放传阅和分类管理; 3、跟踪标准、规范、规程等技术文件的有效性,及时收集有关标准,保证技术文件的现行有效; 4、负责技术标准资料的保管和安全保密工作; 5、负责检测报告副本、原始记录的归档保存; 6、做好标准资料分类、编号、集装工作,做到物单对齐,收取方便; 7、做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作。 十一、仪器设备管理员岗位职责 1、负责仪器设备(包括标准物质、计量器具,下同)的管理工作,做好新购置设备的验收登记编号和设备档案管理工作; 2、负责监督测量设备在周期内使用和三色标志的管理; 3、按检定周期,安排计量器具的送检工作; 4、负责仪器设备的安全操作教育、安全检查和事故分析工作; 5、负责设备的报废、更新和处理等工作; 6、负责办理仪器设备的停用、报废手续; 7、负责组织检查仪器设备使用、期间核查、保养和维修情况; 8、协助制订仪器设备购置、配备年度计划,参与新购仪器的调研、验收、调试工作,保证新购仪器设备的质量; 9、协助质量负责人对仪器设备监督抽查。 十二、业务受理员岗位职责 1、负责接受顾客就检测业务的各种问题的咨询。 2、负责与顾客就检测方法的确定、检测样品的要求、检测时限、检测费用以及其他有关检测的问题与顾客进行协商并予以确认。 3、负责指导顾客填写委托书(申报单),就有关非标方法和分包检测等问题取得顾客同意。 4、负责检测能力范围内的一般日常检测项目的合同评审。 5、完成部门领导交办的工作。 十三、检测报告编写人员职责 1、严格遵守质量手册的规定,按本手册及程序文件规定编写检测报告; 2、按时完成编写任务,确保检测报告内容正确、信息充足、版面美观。 十四、检测报告审核人员职责 1、按程序文件中规定的检测报告审核程序和审核内容对检测报告进行独立的审核; 2、对检测报告在审核中发现的问题,有权要求报告编制人进行改正; 3、在符合要求的检测报告上签字。 安检机构专业技术人员和管理人员的培训、考核程序 引自WZZXZCX 11/C1-2012 1 目的 促进人力资源的合理配置,提高人员素质,完善人员技术档案,确保所有岗位人员均能满足要求。 2 适用范围 人员配备、资格确认、培训、考核和人员技术档案的建立和维持。 3 职责 3.1 各相关部门提出培训需求; 3.2 技术负责人负责人员的资格确认; 3.3 技术质量办公室负责制订人员培训计划、组织实施并进行效果评价,人员技术档案的建立和管理; 3.4 技术负责人负责各岗位人员配备审查,总经理批准。 4 程序内容 4.1 人员配置 4.1.1 技术负责人根据本公司业务量和活动范围,结合现有人员的实际情况,提出人员配备需求,总经理批准后由技术质量办公室负责实施。人员配置应保证各岗位数量足够,应符合每一检测项目至少有二人能够检测的原则。 4.1.2聘用人员到岗后,上岗之前应经过相关的培训取得资格。 4.1.3聘用人员应签订劳动合同。 4.2 人员培训 4.2.1需要培训及应重点进行人员培训的情况: a)新员工上岗前; b)仪器设备更新后、或新仪器设备投入使用前; c)执行新管理体系、新标准或新方法实施前; d)开展新项目前; e)由于员工技术缺陷形成质量隐患或造成检验事故后; f)法律法规有明确规定和上级管理部门有要求时。 4.2.2 培训内容 a) 基础理论知识:包括相关的法律法规知识;实验室管理知识;检测专业基础知识;标准宣贯;数据处理、误差理论和测量不确定度等; b) 实际操作技能:包括仪器设备的使用、维护保养技能;检测方法基本操作技能等; c) 质量手册、程序文件等管理体系文件等; d) 职业道德规范等。 4.2.3培训方法 (1)实际操作技能培训形式,一是提倡内部以老带新,二是参加外部机构组织的各种培训班,三是组织内部学习或聘请专家讲课。 (2)其它内容培训教育采取自学与组织培训相结合、以自学为主的方式。 4.2.4 培训计划的制定、批准、实施、记录、评价 a) 在每年年初各部门提出培训实际需求报技术质量办公室,技术质量办公室汇总成“年度员工培训计划”,经技术质量办公室主任审核,总经理批准后,由质量技术办公室组织实施。 b) 技术质量办公室根据实际需要可制订临时人员培训计划。 c) 对于外部组织的临时性培训、学习,填写“员工培训申请表”提出申请,质量技术办公室根据培训的实际需要提出审核意见报总经理批准。 d) 技术质量办公室应记录和收集各类培训、学习的记录分类整理归档。 e) 培训结束后技术质量办公室应及时填写《人员培训情况及考核记录表》,记录人员培训情况,交技术负责人考核。 4.3 人员考核、资格确认 4.3.1 年度考核 年度考核由总经理主持,实行定量与定性相结合的考核办法,考核结果作为职工聘任职务以及年度奖惩的依据。 4.3.2 人员资格确认 4.3.2.1技术负责人应对以下人员进行资格确认,确认情况记录在《员工上岗资格确认表》: a) 所有检测人员:在“检测人员上岗证”上注明检测领域、检测项目。积极参加上级有关部门组织的各类检测项目持证上岗考核,作为持证上岗资格培训的,技术负责人做出是否具备上岗资格的决定及上岗的项目。 b) 对检测结果提出意见和解释的人员,以文件任命的方式进行确认。 c) 操作特殊测量设备的人员:在“检测人员上岗证”上注明操作的设备。 d) 对于国家或省有要求一定要取得特定部门颁布的上岗证的,如引车员,取得相应的上岗证后,如驾驶证,即具有上岗资格。 4.3.2.2 不直接从事检测,但对检测的结果有影响的人员,也应有内部发放的上岗证。 4.3.2.3上岗证统一制作,内容包括姓名、性别、所在部门、上岗项目(或岗位)、操作仪器(操作特殊大型仪器的人员)等,并附上岗人员1寸彩色近照、加盖公章。上岗项目指检测人员经考核合格、确认的项目。 4.3.2.4上岗证取得可发放情况应记录在《上岗登记表》上,考核合格证书及上岗证的复印件应进入各人技术档案。 4.4技术质量办公室应对各类人员的持证情况实行动态管理。对已持证或确认人员,经考核不合格,应注销其资格,经重新考核合格后给予确认。 4.5外出学习培训的职工参加主办单位组织的考核,结束后应及时持考核成绩证明和有关证书复印件到技术质量办公室办理登记归档手续。 4.6培训考核采取笔试、现场操作和口试相结合的方式。 4.6 人员技术档案管理 4.6.1 技术质量办公室为每位人员建立人员技术档案,并保证该档案的完整、有效、保密。 4.6.2 人员技术档案应包含下列内容: a) 人员基本情况; b) 简历(包括经历和主要工作业绩); c) 劳动合同; d) 有关学历、任职资格、专业能力和技能证书(证明材料)复印件; e) 教育培训和技能考核记录; f) 人员授权情况; g) 检测人员上岗证复印件。 4.6.3 人员有关情况发生变化,人员技术档案应及时调整。 4.6.4 人员技术档案的有关变更情况应及时记录予保存。 安检机构专业技术人员和管理人员的行为规范 WZZXZZD 51-2012 为加强规范化、标准化管理,本公司全体人员必须遵守以下行为规范: 一、热爱本职工作,忠于职守,不准有失职现象发生。不准迟到、不早退、无脱岗现象的发生,严格考勤纪律; 二、严格遵守劳动纪律,服从本公司工作调度; 三、严格按车辆技术规范检测操作,不准降低检测标准,并做好安全用电、防火、防盗治安保卫工作; 四、做到秉公办事,不准徇私舞弊、弄虚作假; 五、严格按收费标准收费,不准乱收费; 六、提高办事效率,不准相互推诿; 七、为保证本公司运作的公正性和严肃性,严禁在检测过程中作弊或向客户索要财物,不能将有关检测资料私自翻录、外供、泄密; 八、仪表端正,行为规范,做到上班统一着装,树立检测公司窗口的良好形象,做到礼貌待人、文明用语,办事不准有“四难”现象,严禁喝酒、赌博、打架骂人等不文明行为; 九、爱护公共财物,不得随意损坏、挪用,并做好环境保护和清洁卫生工作。 十、上班期间不能干私活、不能开玩笑、不能搞娱乐活动、不能在本公司电脑上做任何与业务无关的上网游戏活动; 十一、为保证检测公司电脑网络的安全,任何人不得随意更改电脑程序、密码、安装无关软件。 以上行为规范望本公司全体职员严格遵守共同执行,凡违反者,一经查实,本公司将对其进行严肃处理,并由其赔偿造成的任何损失,直至解除劳动合同,如涉及法律条例,送交公安、司法机构处理。 检测仪器设备(含标准物质)的采购、验收、使用、保管、报废程序 引自WZZXZCX 20/C1-2012 1 目的 为对检测仪器设备(包括标准物质,下同)的流转、日常使用进行有效的控制与管理,以保证仪器设备的性能满足检测工作的要求,制定本程序。 2 适用范围 适用于仪器设备的购置、验收、领用、使用、标识、维护、修理、报废等管理。 3 职责 3.1 技术负责人负责仪器设备的验收,停用、降级、报废的审核; 3.2 各实验室负责仪器设备购置申请、使用、日常维护,以及负责仪器设备周期检定计划的实施,仪器设备管理员负责仪器设备标识和台帐。 3.3 技术质量办公室负责仪器设备的采购及档案管理。 3.4 质量负责人负责仪器设备管理工作的监督抽查。 4 程序 4.1申购与采购 4.1.1各实验室根据仪器设备的自然损坏、新项目开展、检测水平的提高等原因,提出仪器设备购置申请,填写《服务和供应品(含设备标准物质)申请表》,技术负责人审核后报总经理批准。 4.1.2 对价值较大的,申请部门应递交如下信息: a)各供应方同类设备性能及主要技术指标; b)供应方的质量保证能力。 4.1.3技术质量办公室根据批准的申请表采购仪器设备。购置时应与供应方签订合同。特殊情况经总经理批准,可由各实验室自行采购。 4.2 验收 4.2.1 仪器设备购入后由技术负责人会同仪器设备管理员、仪器使用人员进行验收。填写《服务和供应品(含设备标准物质)验收记录》。计量器具经计量检定合格后方能投入使用。验收内容包括: (1)开箱验收:检查包装是否完好无损,整机完整性与外观检查,检查主机、附件与合同及装箱单是否一致,使用说明书等技术资料是否齐全。 (2)性能验收:根据合同规定的技术要求和相应的标准、使用说明书,对仪器设备的性能及技术指标是否符合合同的约定进行验收。 4.2.2 验收后处理 (1)验收合格的仪器设备按本程序4.3条款建档。 (2)验收不合格的仪器设备与供方进一步协商退货退款或更换处理。 4.2.3采购和验收不详之处依据《服务和供应品的采购验收程序》执行。 4.3 建档 4.3.1 仪器设备管理员负责仪器设备统一编号并登记,列入《仪器设备总台帐》,注明领用人或存放地点,并列入周检计划。仪器设备编号由年号、序号二部分组成: □□□□ □□ | | 年号 序号 (1)年号:由四位数组成,表示购置时间,如2006 (2)序号:由二位数组成,按购置顺序编号 4.3.2 各实验室协助技术质量办公室做好仪器设备档案,档案内容应包括: a)仪器设备及其软件的名称、编号; b)制造商名称、型号、生产批号; c)接收日期和启用日期; d)目前放置地点; e)接收时的状态及验收记录; f)仪器设备的出厂合格证、使用说明书; g)历次校准和检定日期; h)使用记录、维护保养记录及计划; i)损坏、故障、修理的记录。 4.3.3 设备档案按《记录和档案管理程序》进行管理,确保仪器设备档案的完整性。 4.4 使用 4.4.1 凡对检测结果准确度和有效性有影响的测量仪器设备在投入使用前必须经过检定,经校准或测试的仪器,在投入使用前还要进行确认。 4.4.2 仪器设备应办理领用手续,明确保管人和放置地点,保管人或放置地点有变化时应及时通知技术质量办公室,并在《仪器设备总台帐》中记录。 4.4.3 当使用说明书不够详细、不足以指导操作,或会对检测工作带来危害时,由检测人员负责编写仪器设备操作规程,各实验室负责人审核后,技术负责人批准。仪器设备操作规程的一般包括以下主要内容(根据具体的仪器取舍内容): (1)设备开机前要求:如配件安装、接线等要求。 (2)接通电源开机后要求:包括开机步骤,预热时间、有关数据显示要求、状态记录等。 (3)设备状态检查及自校操作要求:包括设备零位、满量程调整及检查等。 (4)正常操作时的具体操作步骤。 (5)操作结束后设备的操作要求:包括设备及配件的复位,相关数字指示、显示要求等。 (6)设备使用完毕后操作要求:包括关闭电源的顺序,插头的连接及必要的后处理等。 (7)设备操作过程中的注意事项。 (8)操作过程中出现故障的处理。 (9)必要时,仪器设备操作规程还应包括维护和运行检查要求的内容。 4.4.4 仪器使用者应经过技术培训,熟悉使用说明书或仪器设备操作规程的内容,大型的仪器设备操作人员还应经过技术负责人资格确认,防止操作不当造成人员和设备事故。 4.4.5 使用仪器前,必须检查其是否在合格或准用有效期内,并检查环境条件是否符合使用要求,使用前、后都应在《仪器设备日常使用记录》中作好使用记录。 4.4.6 凡发生仪器设备损坏或出现异常情况时,应立即停止使用,贴上“停用”标志,必要时进行有效隔离。 4.4.7 检测人员应检查由于上述缺陷对以前所进行检测工作的影响,并报技术质量办公室。技术质量办公室通知委托方,说明检测结果可能存在的缺陷。 4.4.8 外单位借用仪器应经技术负责人批准,仪器设备保管人员应做好借用前和归还时的检查和验收工作,并做好记录。 4.4.9 必要时应进行仪器设备的期间核查,详见《期间核查程序》。 4.5 标识管理 4.5.1 对所有仪器设备实行标识管理,根据下述状态,分别贴上相应标识: (1)合格证(绿色) (a)经计量检定、校准或测试确认性能指标符合要求者; (b)不必检定/校准,经检查功能正常者; (c)无法检定/校准,经比对验证其性能符合要求者。 (2)准用证(黄色) (a)经检定、校准或检验,证明其性能指标在一定量限、功能内符合使用要求的仪器设备,且写明限用范围。 (b)降级使用的仪器设备。 (3)停用证(红色) (a)损坏的仪器设备; (b) 超过检定周期的仪器设备或计量检定/校准不合格的仪器设备; (c) 暂不使用的仪器设备。 4.5.2 每台仪器设备应有明显的标识表明其状态,由仪器设备管理员根据有效检定证书/校准/测试报告负责填写。内容包括仪器设备编号、检定/校准日期、检定/校准单位或检定/校准人员。 4.5.3标识应牢固贴于仪器设备的明显位置。 4.6 停用 4.6.1 对4.5.1(3)的设备贴上“停用”标识。 4.6.2 停用后重新启用的仪器设备应向技术负责人申报,经检定合格并贴上合格标识后方可使用。 4.7 修理 4.7.1 经检定/校准不合格或检测过程中发现有问题的仪器设备,由使用部门报技术质量办公室备案,并由检测人员、仪器设备管理员协助技术质量办公室负责组织修理。 4.7.2 修复的仪器必须经过检定/校准或检验,证明满足要求后方可投入使用。 4.7.3 修理申请、修理情况需登入《仪器设备维修/报废申请表》。 4.8 报废 4.8.1 对因故无法满足检测要求并无法修复的仪器设备,申请报废。由各实验室填写《仪器设备维修报废/申请表》,技术负责人审核、总经理批准。报废的仪器设备由技术质量办公室组织处理。 4.9 借用外部设备的管理 4.9.1 使用频率低、价值昂贵、或特定的尚未配置的仪器设备,或当仪器设备突然损坏、而工作又急需时,或可租借外部设备或使用客户的设备。 4.9.2 租借外部设备必须经技术负责人组织人员进行评价、技术负责人批准。必要时,应与对方签订协议并留档。 4.9.3 利用外部设备必须符合以下条件: (1)量程、准确度等技术指标符合检测工作的需要; (2)具备有效的合格证明,计量器具必须具备有效检定证书; (3)仪器设备的使用环境条件应满足相应检测工作要求。 4.10维护 4.10.1仪器设备使用人应定期做好仪器设备的日常保养工作。 4.10.2仪器设备管理员根据仪器设备的精密程序及对检测结果的重要程度,确定维护的周期间隔,维护间隔一般为三个月至六个月,根据仪器的使用频率而定,对需要维护的设备编制《仪器设备维护计划》,对维护的情况做好记录。 4.11监督抽查 质量负责人定期或不定期对仪器设备的性能、检定情况、标识情况、是否定期维护、是否按规定做好日常使用记录等进行抽查,填写《仪器设备日常监督检查表》。 4.12标准物质的其他要求 4.12.1标准物质在运输过程中要注意防护,防止污染或损坏、变质,确保其完整性。 4.12.2标准物质存储环境要符合防护其性能的要求。 4.12.3领用要作好登记,处置有害标准物质时,要符合安全作业、环境保护的规定。 检验事故分析报告制度 WZZXZZD 52-2012 为确保检验工作安全可靠,杜绝严重事故减少一般事故,特制定本制度。 本公司工作坚持“安全第一、预防为主”的方针,所有上岗人员必须进行安全知识培训和签订安全责任状后,方可上岗;遵守仪器设备的操作规程,不违规作业,特殊作业必须由持证人员进行,他人不得随意操作或拆查;遵守检测员守则和行业规范;遵守本公司的公正性声明,为用户保密;安全消防器材按指定位置摆放,不得随意挪动,凡违规操作或不遵守本制度者,引起的一切事故及损失均应由责任者承担,直至追究其法律责任。 一、在本单位发生以下事件,即按事故处理: 1、被检车辆车主或单位提供的技术资料丢失或失密,检测报告丢失 失密。 2、由于人员、检测设备、仪器、检测条件不符合检测工作要求,检测方法错误,数据差错而造成的检测结果错误。 3、不负责任的对待检测结果而发生的误判或随意更改检测结果、结论的。 4、检测过程发生人身伤亡。 5、检测过程发生设备、仪器直接损失在1000元以上的。 二、一旦发生以上事件,则按以下程序执行: 1、小事件、一般事件发生后,有关人员应及时到场处理。 2、大事件、重大事件发生后,应立即采取有效措施,防止事件扩大,抢救伤员、维护现场,并通知有关人员及时处理。在24小时内向上级部门报告。 3、事故发生后48小时内,本公司完成事故报告并上报上级主管部门。 4、事故发生5天内,本公司召集有关人员进行分析研究,举一反三地制定相应的整改,防范措施,并写出报告。 5、对事故的责任者应酌情处理,处理结果应公布并存档。 6、凡发生事故均应在本公司内通报,使全体员工得到教育,并引以为戒。 7、凡大事故,重大事故发生一周内,本公司领导写出书面专题报告,上报上级主管部门。 检验记录、检验报告等技术文件和资料档案的修改、保存、销毁程序及保密制度 引自WZZXZCX 09/C1-2012 1 目的 对记录、档案进行控制和管理,提供管理体系有效运行和检测结果可追溯性的必要的证据。 2 适用范围 所有质量记录、技术记录和档案的管理。 3 职责 3.1 技术质量办公室负责实验室法律地位、认证证书及相关公文的归档、查阅、贮存、维护、处置等管理工作;负责所有质量记录和技术记录的归档、查阅、贮存、维护和处置的管理工作。 3.2各相关部门负责本部门记录的填制及尚未归档记录的管理工作; 3.5 质量负责人负责记录管理的指导和监督工作。 4 程序内容 4.1 记录的标识 4.1.1 管理体系文件中相关记录的标识按《文件的控制和管理程序》的规定进行。 4.1.2 检测原始记录和检测报告的标识按《检测原始记录和检测报告管理程序》的规定进行。 4.2记录的一般要求: 4.2.1所有记录应清晰明了、清楚。 4.2.2若需对质量/技术记录进行更改,不应涂改或擦除,应在原记录上“=═”并在被更改处附近签名或盖章,必要时应注明更改的原因。 4.2.3技术记录应注意信息量足够,在尽可能接近原条件的情况下复现。 4.2.4原始记录的特别要求按《检测原始记录和检测报告管理程序》的规定进行。 4.3 技术质量办公室对下列(但不限于)记录和档案实施收集、建档。受理室、各实验室等有关人员应做好本部门责任范围内的记录和档案的收集、整理工作,并积极配合技术质量办公室做好记录的建档工作。 4.3.1 受控文件的发放、回收和销毁记录: 记录由技术质量办公室负责收集和归档,保存期原则上不少于三年,按照下列保存期限要求编制《记录档案保存期限一览表》; 4.3.2 文件记录(包括档案)查阅、借阅和复印的批准记录:保存期三年; 4.3.3 内部审核和管理评审的计划和实施记录:保存期三年; 4.3.4 实验室间的比对(能力验证)活动的计划和实施记录:保存期三年; 4.3.5 质量监控记录:保存期三年; 4.3.6 质量监督活动记录:保存期三年; 4.3.7 纠正措施记录:保存期三年; 4.3.8 预防措施记录:保存期三年; 4.3.9 新开展项目审批及评审记录:保存期永久; 4.3.10 人员培训、教育计划和实施记录:保存期永久; 4.3.11 检测要求、标书和合同评审:保存期为三年; 4.3.12 检测原始记录及报告副本:保存期为三年; 4.3.13 测量设备的验收、维护记录:保存期到永久; 4.3.14 测量设备量值溯源周期计划表、使用记录:保存期为三年; 4.3.15 分包方能力评审记录:保存期为永久; 4.3.16 分包使用记录:保存期为三年; 4.3.17 外部供应服务情况记录:保存期为永久; 4.3.18申诉投诉受理及处理记录:保存期为三年; 4.3.19人员授权任命、“检测人员上岗证”发放一览表:存档期限为永久; 4.3.20人员技术档案:存档期限为永久; 4.3.21仪器设备档案:存档期限为永久; 4.3.22法律地位、能力资质证明档案:存档期限为永久; 4.3.23外来行文档案:存档期限为永久; 4.3.24仪器设备一览表、设备量值溯源计划表、受控文件一览表、检测能力表:保存期三年; 4.3.25报告质量抽查评价和设备管理状况抽查记录:保存期为三年; 4.3.26其他记录和档案:根据以上原则参照记录的同类型确定保存期限,一般不低于三年。 4.4 记录和档案的索引与存取 4.4.1 文件资料管理人员对收集到的建档记录和资料应进行登记、分类、编目和必要的加工整理,编制检索目录,建立台帐和查阅手续。 4.4.2 查阅记录和档案的人员需填写“文件档案复印借阅审批单”,经文件资料管理人员同意后查阅。记录和档案原件不外借,只能查阅,查阅人不得有对记录和档案改动。 4.4.3 需复制记录和档案内容者应填写“文件档案复印借阅审批单”,经技术质量办公室主任批准,由文件资料管理人员进行复印后交给需要者。 4.4.4 有保密要求的记录和档案,由质量负责人批准后方可查阅和复印。 4.5 记录和档案的贮存 记录和档案的贮存环境应适宜可行,做到防火、防潮、防蛀防霉、防虫鼠,确保记录和档案资料不损坏、不变质、不丢失。质量技术办公室应定期对以电子文档形式存贮的记录进行备份,防止修改或未经授权的侵入。 4.6 记录和档案的保管 记录和档案应指定专人保管,保管方式要便于贮存、索引和存取。 4.7 记录和档案的维护 记录和档案应由文件资料管理员每年进行一次检查,对发现损坏、遗失的记录和档案应及时补救,无法补救的应报告负责人后采取相应措施。 4.8 记录和档案的清理 对超过保存期限的记录和档案,由文件资料管理员填写“文件档案销毁申请/记录单”,按记录和档案的类别分别报质量负责人或技术负责人批准后,由两名以上人员共同实施销毁。 4.9 记录和档案的保密 记录和档案的保管、借阅、复制、销毁应遵循保密的原则,记录和档案管理人员不得随意将档案内容泄露给无关人员。所有记录和档案的调阅和复印记录应予保存,以便于追溯。 检测车间管理制度 WZZXZZD 53-2012 一、保- 配套讲稿:
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- 2012 安检 机构 管理制度
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