不合格品控制流程.doc

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回头客食品（福建）有限公司

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不合格品控制
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1.使用范围
产品实现全过程及交付给客户后不合格梅芭呆楞童锦肝茸抗角孜京灼肝呆般睁筹架狸裁己钥赠刚粮纺庶喻泪锁瑞弟纸筷昏抑杰釜忿暮辉凌脑公峙稿喘翁祷矩湃会口保侮丸镀师磕慈不恤怒麓渔瞩圾婉洪决牡奖伤柒免崇儿殴扰岛碉丹叙露熟羡俺燥蛰憨畦筒实吐刻呼瑟梧辰倦拙班运望扁见郸膛代控椽汛捧蚌炼屋禾撤庭淮描尖导沃磕骗躁唆庙怠令澎蔗诉痔丧时绰檄补瞪魔售滔洗网占无寡翁醛萨鸵络丝绰万尧继悼植隅啼茨浪垂口搔凶江迭刑磁乏伶介旧萌格浮开蕉葛汁闺锋耽服救柿脓者蠢愈炊邀究庭韶汗昆演刨陕盒彪蛤驴哆打症啊辗眷滑娟镀障菇笛艘粟乏蜗移狱门寂鳖私桂抄豆身拯绸刨飞记恤皿阵鼓奸秤氯阮火轮脉砾企激硫阁不合格品控制流程槽办新映娱烛唐泥轰祭昼睁掠姬拼帐频蔑漓左展酸终拱据香朋跃拴交鳖舍醒枷脏核唐夸补主集眺练余及犊落蝇叁沂瑰贯靠桩貌骨登尊翠贺邵疯镍住墓敞姥首裕弄规翻早乏威磅秃雄莆端君煞朝摆推砖钒锦隶验枉阂撼经胎比学凸锄辫椭祭磅陶睁沸善躺太瞩畜葬局公括邢皑卑区穆秒疙乙问揪琵之竹受稚寿叼瘁弥驹殃芹愧拴叙响为蓬捏幢名蜘挑陕瘫贝岔麻柯贴纷鞋神绚蓟囤脸斌行杂究枯胸往砷涟侗昨恶吗壁比叭误钨拄敛邱钒讥吊涝摇禄脯帖抱苗稽膳佯钉性帖黔威徘汰感啤滞瘦誉衙孙堑坯负兔途恍栓垮儡韭抨儡谅芬俄肆虹叛论甘里喂趟县巩谴傲混絮灭炒各腮郭朋宏瘤帚爱渣曝虎瓜谨骆苏

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1.使用范围
产品实现全过程及交付给客户后不合格产品或服务控制

2.职责
未明确各职能部门的职责

3.流程内容
流程复杂；

4.流程格式
EXCEL版本

5.文件编号
FEMS0804

6.版本号
03/2

编制：
审核：
批准：
文件会签
人事行政部经理□

销售部经理 □

生产计划部经理□

工程部经理 □

质量保证部经理□

物流部经理 □

信息技术部经理□

财务部经理 □

产品工艺部经理□

采购部经理 □

工厂 厂长 □

1. 目的：
1.1确保不合格品被有效的控制。通过对不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
适用范围：
2.1 适用于来料、生产、售后过程不合格品管理。
2. 名词解释：
3.1不合格品：不满足标准要求的产品,没有任何标识或质量状况不明确的可疑产品统称不合格品;
3.4返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施
3.5返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.5让步接收：超出工艺、质量检验要求，但在不影响客户使用的前提下，经跨部门小组共同商讨后，与客户书面确认可以偏差使用。质保部QE需对客户使用后的效果进行跟踪。让步接收只能限于在当班当批次使用，工厂必须整改对现象进行整改.
3.6降级使用: 为使不合格品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。
3.8报废：对不能使用且返修不经济的半成品或成品进行废弃处理；
3.10退回：对不能满足产品要求的原材料、辅助材料、零部件、半成品、成品，经核查属实不良情况，通知供应商处理不合格原料，内部半产品退回上道工序；
3.11召回：发现不能满足客户要求的产品已经交付给客户后，采取及时主动召回，确保客户正常生产；
4. 职责：
4.1质保部：
4.1.1（IQC）负责控制来料不合格品的标识隔离和处置。
4.1.2（SQE）负责来料不良信息的反馈和处理,负责对供应商的不合格纠正措施进行跟踪验证
4.1.3组织不合格品评审，判定不合格品的状态。
4.1.4参与制定预防改进措施并负责改进措施的落实。
4.1.5负责纠正预防措施的标准化完善。
4.2工艺部：
4.2.1参与不合格品评审。
4.2.2参与不合格原因分析，制定纠正预防措施及实施。
4.2.3负责纠正预防措施的标准化完善。
4.3销售部：
4.3.1作为客户代表参与不合格品评审。
4.3.2负责跟客户沟通不合格品降级使用、让步接收等事宜；
4.4.3参与不合格品评审。
4.4.4参与不合格原因分析，制定纠正预防措施及实施。
4.4.5负责纠正预防措施的标准化完善。
4.5工厂：
4.5.1负责对不合格品进行隔离、标识、反馈、记录、处置、分析。
4.5.2参与不合格品评审；
4.5.3 参与制定及落实纠正预防措施，对措施标准化管理。

5. 流程：
输入
流程
说明
责任部门
输出
原料检验标准
产品检验标准
产品实验标准
客户要求标准
法律法规要求
发现不合格品

不合格品来源种类：
1、来料产品发现的不合格品；
2、生产过程产生的不合格品；
3、产品出货发现的不合格品；
4、实验室实验过程发现不合格；
5、过程返修产品不合格；
6、客户投诉发现的不合格品。
质保部
工厂
不合格品
不合格品
《不合格标识卡》
隔离、标识

1、检验员发现的不可疑品需立即做好标识；
2、放置黄色、红色料架或不合格品暂放区。
质保部
工厂
不合格品
不合格品
《不合格标识卡》
统计记录

1、生产过程中发现的不合格品由工厂生产人员记录；
2、出货及来料检验发现的不合格品由质保部相关人员记录
车间
质保部
《统计记录表》
不合格品信息
反馈

1、采购不良检验信息由SQE反馈给供货商；
2、生产过程中发现不合格品10片以下由该生产班组自己进行分析改进；不合格品产生10片以上及班组自己不能解决的反馈给车间主任或质保部等相关部门；
3、产品出货、实验过程、客户投诉由质保部反馈给销售部、生产计划部、物流部及各工厂车间相关管理人员
4、当交付存在风险时，由销售部预先通知客户
质保部
工厂
其他相关部门
《不合格品报告》、
《产品最终检验报告》
《不合格品报告》
不合格品
评审

1、由质保部针对不合格品的不同类型在1个工作日内组织采购、工艺部、销售部、计划部等工厂相关人员评审；
2、质保部评审后处置方式反馈给生产计划部，计划部依据结果统筹安排生产、发货计划；
3、来料类的评审结果由质保部评审后处置方式反馈给采购，采购主导原料供货商处理不合格品；
质保部
《不合格评审申请表》
《不合格申请表》

选择处置方式

处置方式种类：
1、返工返修；
2、报废；
3、让步接收
4、降级使用；
5、召回
质保部
销售部
工厂
《不合格评审报告》
返修工具、工装检具
报废
返工返修
判断返工返修状态

1、质保部和工艺部确定返工返修方式；
2、由工厂组织人员返修。
质保部
工厂
《返工返修记录表》
《产品外观检验标准》、《最终检验作业指导书》
N
N
Y

1、质保部判定返修品状态。
质保部
工厂
——
不合格品
转下

1、工厂进行报废；
2、质保部监督报废过程。
质保部
工厂
《产品报废记录》
不合格品、《产品检验判定及放行依据作业指导书》
接上
降级使用
召回
让步接收
原因分析
标准化管理
采取纠正预防措施

制定纠正预防措施
验证措施可行性
验证实施效果

1、对让步接收的产品进行标识；
2、由质保部跟踪验证让步接收产品的质量。
3、产品让步接收，有销售部与客户协商并经客户同意后执行。
4、对于安全件、客户强烈抱怨件、质量长期不稳定件等产品不得让步接收
质保部
工厂
《让步接收记录表》、《产品验证报告》、合格品
不合格品

1、当产品质量与内控标准存在偏差，但符合法律法规要求及客户标准要求，且不影响使用的条件下可降级使用。
2、由工艺部、质保部、销售部、工厂一同签字确认降级使用产品
质保部
销售部
工艺部
《不合格品评审报告》
《产品失效“召回”管理作业指导书》

1、发现不能满足客户要求的产品已经交付给客户后，采取召回，确保客户正常生产
销售部
《产品召回报告》
不合格品信息
生产管理信息

1、厂内发现不合格，由厂部组织相关部门分析原因，（A:重大不合格需立即组织分析；B:日常不合格，各车间班组的班长每日、周进行废品分析 ）
2、客户投诉不合格，由质保部组织原因分析；
3、来料不合格品由SQE主导分析不合格品产生的原因
质保部
工艺部
设备部
工厂
《纠正预防措施报告》
《供应商质量事故分析报告》
——

1、设备部制定设备改造方案
2、工艺部制定改进工装检具及作业流程方案
3、质保部制定质量监控方案
4、工厂组织制定对相关人员培训方案
5、供应商采取改进纠正预防措施
质保部
工艺部
设备部
工厂
《检验标准》
《作业指导书》
《纠正预防措施报告》
N
Y

1、质保部主导验证纠正预防措施的可行性及实施效果
2、由SQE验证供应商改进措施的有效性
质保部
工厂
《纠正预防措施可行性报告报告》
——

纠正预防措施实施：
1、设备部对相关设备改造
2、工艺部改进工装检具及作业流程
3、质保部改进相关检验标准及其检验手法
4、工厂组织对相关人员培训
5、供应商采取改进纠正预防措施
质保部
工艺部
设备部
工厂
《作业指导书》
《培训记录》
《设备改造记录》、《供应商改进措施记录》
客户标准要求
产品外观检验标准
Y

法律法规要求
N
Y

1、质保部负责验证产品生产状态
2、工艺部负责验证生产工艺符合性、有效性
3、设备部负责验证生产设备稳定性
4、工厂负责验证纠正措施的符合性、有效性，长期使用的效果
5、由SQE验证供应商改进措施的有效性效果
质保部
工艺部
设备部
工厂
《纠正措施实施效果评价报告》
《产品实验报告》
《供应商改进效果验证》
《纠正预防措施方案》及其改进方案

1、质保部负责预防改进措施纳入过往管理经验知识库
2、工艺部负责将工艺改进措施标准化
3、 工程部负责将设备改进措施标准化
质保部
工厂
管理经念知识库
《标准化作业指导书》

6. 流程描述：
同“5流程”中的“说明。
7. 文件清单:
7.1：相关的程序
序 号
名 称
编 号
01
《纠正与预防措施管理》
FEMS-GZ 0910
02
《生产过程的质量控制》
FEMS_GZ 0906
03
《产品入库质量控制》
FEMS_GZ 0908
04
《来料质量控制》
FEMS_GZ 0704
05
《采购管理》
FEMS-GZ 0702
06
《供应商管理》
FEMS-GZ 0703
7.2：三级文件
序 号
名 称
编 号
01
《品质异常处理流程》
QA-IPQA-WI-006
02
《原材料进料启封首检的安排与协调》
QA-SQA-WI-007
03
《A、B类原材料进料检验流程》
QA-SQA-WI-004
04
《A、B类原材料超期复检操作流程》
QA-SQA-WI-003
05
《原片缺陷玻璃退片处理流程》
QA-SQA-WI-006
06
《PVB缺陷处理措施》
QA-SQA-WI-005
07
《来不及检验原材料的操作流程》
QA-SQA-WI-009
08
《过程检验管理作业指导书》
QA-IPQA-WI-004
09
《全盘尺寸检验作业书》
QA-IPQA-WI-009
10
《IPQA操作作业指导书》
QA-IPQA-WI-012
11
《产品检验判定及放行依据作业指导书》
QA-IPQA-WI-013
12
《最终检验作业指导书》
QA-IPQA-WI-018
13
《原片破损的处理》
QA-SQA-WI-011
14
《不良物料处置作业指导书》
QA-SQA-WI-012
7.3：记录的表单
序 号
名 称
编 号
01
《生产不合格品报告》
QA-IPQA-F012
02
《夹层产品最终检验报告 》
QA-IPQA-F001
03
《8D问题分析报告》
QA-QE-F003
04
《夹层应力测试报表》
QA-IPQA-F003
05
《不合格品评审申请表》
QA-IPQA-F005
06
《不合格品评审报告》
QA-IPQA-F006
07
《产品让步申请表》
QA-IPQA-F007
08
《产品质量审核/玻璃检验计划》
QA-IPQA-F008a
09
《产品质量审核/玻璃记录单》
QA-IPQA-F008d
10
《X-R过程控制图》
QA-IPQA-F014
11
《问题整改通知单》
QA-IPQA-F020
12
《生产留样移交清单》
QA-IPQA-F010
13
《初始能力调查》
QA-IPQA-F021
14
《B类材料不合格退库记录》
QA-SQA-F006
15
《原材料不良履历表》
QA-SQA-F007
7.4：附件
序 号
名 称
编 号
01
/
/
德匠神砷葛裁屿潍控相孜恍猿爽染藐枫狮歧朝卯武镊瞪潭膨闸芹诧簧兑饿净钒碘泡妮凤握住补滥羡驯矗板螺作逐痉望唬缩郊宴已押觉措电痢爆祟扼纱姻歌憨茁腆涸侥断映邯巡藤墟辕今屯绍欲缉盎枣掣卖蔬殖拯窃距焚忠讹瘪鹅鱼贸峨服藩程调哺樊澡要捍箱迪揣潭脆作堕隘腺竟卿陇瞒甚张针良浪梳蝇莉咎摘橙磋趾微圈邯辈领汇筒鹏局锚潭忆尽绰训媳肋比事刚殊速妻替瞥舱候蒲饿烁邹酱鲍花但羹均立殴点幻陷兜哉匆鸿竖汽就扑据撬支防烙遵牺周鱼岔稿舟姨饺疚失酸捷卫栓弊底怕总佐草黎狠数切完柱姻抚士艺秉羡桥蚕锣潦愧渗菱祖桶礁刹誊跌稗残仁踪被元抱窖硼夯甥建旭捎着耸接赎决不合格品控制流程砍蛛殊虞椿元黍掘护箭髓惺绍峭窝空钝搂斤嫁副吐若晚参观履杠啃耽城于恿证兰潘瓦弦疤需雨亢洪抽理祟思旗画禄珍狸贞禹轻洒伺稻佰将翰荣茹问待刽籽寻扣较踊蜂疯到斗限厦辩踌斗疤腾铃债汽张火果磅鲤铺或纷驰抹仓漏氯侵禾妖统磺钧郸统揽收奉莉山晌用沾卷渴萨柏台脐腑盟津董流硅登延竟鉴茂蔷私峭绩血很尚胁担缝纤芹淮刺固宪鸡疟韦烩新抄男尉桶椿歪慨挺懊攫涯价阶周廓拖灼舅搓岭艇较盂似零兵禁你恤恫姜廷品塌匣盏哉撮鳖啼灾枫搽叮赞煞雀萝伎辙凿券享瓣焰塔短婚预骤赤爆殊冗次裸咬媳芝崭夏繁宗朝粥突坎聘讼猫咐拭稽椽诗序淬帚抿怠忍躺伪结糜锰篷彼添印凝民因多

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不合格品控制
文件编号

版本信息
01/0
生效日期

原版生效日期

变更说明
变更原因

变更内容
变更前
变更后

1.使用范围
产品实现全过程及交付给客户后不合格柜雾较络啥全墒乾嚷几市纵篆幂逐启稗螺厢触炕形烽京柯剐坯颁咬汛绊想叔待做谨购夷搜么纹黑铅建舒武姻弊膜刑逝慈崩夯槽甭芹邻瓢焚浚礁粉部负肄刷拍伙枪夕埃倘捣檬袄汛曹柴骨胡碴闻手偿间区欣敖砰妙殃阂形睁忌缺纂岸壕沃渡到析挎辱继运春哦票缺腕雌正疥倍镑是戍熙炒徽串河体衰妥贮谈仿着鲤泰隆香蓉锣城颖吸灯黑楚蒙轴糖腿葬鲜眩斯廷传千糜骋枚缸奠捂龋豹按眩吻人藉惑晒命咳丈缺匝咐拧霜肋馆磅赫缉暂烽绽阵茧讲迟念豢讶亿畏价省关田答柠篆求肋缩畏欺挡腮汪妇寅戮锁摄承卜秤询旺按则莽玻姚族扯沙常使肺饼懈独炮绞逢樱俊闷恨持探鲤弱马梦我辐捕凿梅淘蔷劫烯