LM-ISO2-009生产过程控制程序(C2)-(3)1(OK重点).doc

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管理体系文件

C2

C1

C0

B0

A0
1-5
2013.06.10
初版发行
版次
修订页次
实施日期
修改简记
制定Prepared
日期Date
审核Checked
日期Date
批准Approved
日期Date

1. 目的
为确保生产过程始终处于受控状态,保证生产有序、保质、保量进行;以确保满足顾客的需求和期望以及顾客的HSF要求。
2. 适用范围
适用于直接影响产品质量的生产、安装的控制。
3. 名词定义
开线检查：当首件通过检验时，生产单位对人、机、料、发、环的要素状况的检查、确认。使用表单是“开线点检表”。检查通过才能量产起动。
4. 职责
4.1 生产计划管理部：
A)负责依照客户订单和产品备料需求、工艺要求及时制定月度生产计划，及《生产任务单》；
B)根据K3系统的BOM材料分解，确认原材料和外部采购零部件的数量，准备《采购申请单》，报事业部总监批准，并转发供应商管理中心；
C)根据原材料和外协件的到库情况及生产设备和人员情况，编制《生产日排程》。
D)根据成品库存和《生产日排程》编制《每日出货安排》，并追踪日排程执行情况和出货情况。
4.2 供应商管理中心：
A)负责根据《采购申请单》，在K3系统里转换成《采购订单》，并打印呈总经理室批准。B)及时外发供应商（原材料采购需附《材料规格书》），追踪交期和质量。
C) 供应商的提交资料的索取（如SGS报告、出货报告、材质证明等）。
4.2 生产制造部：
A)负责根据《生产日排程》，准备人、机（含模治具）、法（作业指导书、成型参数表、每日点检表、等）、料、环（5S、安全、劳保防护）；调试机台和模治具，准备首件，并送检；
B)首件通过后，按《开线点检表》做好点检；
C)量产过程中要做好自检，并记录，
D）完成《生产日报表》。做好设备和模治具的维护、保养；做好人员的培训、并记录。积极推行SPC（统计制程控制）分析、改善活动，持续改进生产制程（不断提升产品质量、生产效率、降低不良率和减少报废）。
4.3 研发中心（含工艺工程）：
A)负责制作产品图纸、BOM、包装规范（需确认客户的要求已被充分编入、验证、客户的承认）、原材料规格书；
B)研发中心（工艺部门）编制工艺流程图、作业指导书（SOP）、模具成型参数表、PFMEA（如需）、检测治具（设计、制作）；
C) 定义关键岗位、关键尺寸，协调品质、生产部门确保测量的方法一致性；并确认相关人员得到培训；会签产品检验规范（IP）。
D)主导产品的持续改善（品质提升、效率提高、成本节约等）；
E)负责工程更改（ECN）编写、通知分发要求；及时更新以上资料。
4.4 品质中心的品质部：
A) 负责编制《产品检验规范》、QC工程图、制程管理计划（PMP）（如需）；
B) 做好人员培训: 确保每个产品、工艺制程、测量器具使用、量测方法、客户的特殊品质要求（如出货报告的形式和内容、产品标识、形式试验报告、验货接收标准等）。
C) 设计和验收测量器具、检具、检规（gauge）；
D) 负责生产过程的首检、巡检、终检、出货检；
E) 对生产过程中可能出现的问题，及时正确地处理。
F) 负责分析品质报表、及时改善管控、协调其它部门。
G) 处理可能的客诉，并将检验规范，并推动相关纠正措施更新到作业指导书。
H）TMS（临时作业标准）的登记、追踪、关闭。
4.5 市场客服部：
A) 负责受理客户订单，并输入K3系统。
B) 协调生产计划管理部的生产安排，最大限度地满足客户需求。
C) 协调客户交期，及时反馈客户的需求、可能出现的问题。及时反馈交货不能满足的情形，以便客户端的生产、服务的调整。
4.6 仓库管理部：
A) 负责及时反馈原、辅材料的到库情况，及时送检(先确认标识、包装、数量)、
B) 及时办理通检品入库、输入K3系统，确保帐、物、卡一致性；
C) 做好区域管理，在K3系统中做好分库；
D) 做好温、湿度管理；做好先进先出（FIFO）；
E) 做好月度盘点。做好出货管理（K3打单、打栈板、联系物流公司、监督物流公司装车过程，不定期地检查物流公司的工作流程）；
F) 做好不良品仓库独立、隔离管理。
4.7 信息管理部：
A) 负责公司内部新版文件的分发、旧版文件的回收、增发，并做好记录。
B) 负责整理外来文件的管理（收受、存档、分发）。
C) 负责作废文件的消毁、登记。
D）归档工程文件和资料，并定期刻录光盘备份。
4.8 项目部：
A) 负责监督新项目结案、设备和模治具的转移到生产单位。
B) ECR过程的立项、追踪
C) 持续改善立项的登记、跟踪、关闭。
5. 作业程序
5.1 原、辅物料准备:
5.1.1生产计划管理部依据订单预测及市场部的备料需求，编排月度生产计划，分解原材料需求量，通知供应商管理中心让供应商备月度需求材料。同时依据批准的客户订单，分解原、辅材料和外购零部件需求，依据物料库存情况,准备《采购申请单》，报事业部总监批准，并转发供应商管理中心；
5.1.2 供应商管理中心负责根据《采购申请单》，在K3系统里转换成《采购订单》，并打印呈总经理室批准。并及时外发供应商（原材料采购需附《材料规格书》），追踪交期和质量。
5.1.3 仓库管理部：负责及时反馈原、辅材料的到库情况，及时送检(先确认标识、包
装、数量)、及时办理通检品入库、输入K3系统。
5.1.4 生产计划管理部依据供应商回复的交货计划、原辅材料在库和在途情况、及设备和人员情况，编制《生产任务单》。
5.1.5 仓库根据《生产任务单》备原、辅材料或可能的外购零部件。
5.2 领料、外协
5.2.1生产制造部：负责依据《生产任务单》和《每日出货安排》，及仓库备料情况，编制《日生产排程》。 并安排人员领取生产用原、辅材料及零部件。
5.2.2 生产计划管理部：涉及工艺要求的外协生产部分（如：电镀、喷漆等），需由纳入生产计划内，并追踪执行过程。要求同外协厂及时沟通，及时了解产能、计划、生产、 送货安排，确保公司后工序生产用料。
5.2.3 生产制造部：将本部门从仓库领来的原、辅材料，进行确认检查（料号、批号、外观、规格、HSF信息等）
5.3 制造过程管理
5.3.1 设定、调试、培训
5.3.1.1 设定：生产制造部的各生产车间应安排技术人员对将要使用的设备点检，并按SOP或成型参数表设定好设备、模治具。
5.3.1.2 调试：
5.3.1.2.1 原材料（含零件）确认：调试前要确认原材料（含零件）--- 料号、批号、外观、规格、HSF信息等。
5.3.1.2.2 调试：SOP或成型参数表中标准的参数大部分是有规定的公差或变动范围，技术人员必须经由调试，选定最合适的数值。并由生产出的样品的外观、尺寸来判定调试结果。如有多个工步时，需确保所有设备、模治具都得到调试。
5.3.1.2.3 自检：技术人员或线长应根据产品图纸、检验规范，自己检查调试出的样品，必要时需使用规定的测量器具、gauge（检规）、仪器。并按送验要求准备好足够数量的成品首件。对前段各工序的半成品首件，应由生技人员或线长（班长）自检（根据SOP）。
5.3.2 首件确认：
5.3.2.1 品质部的检验员：负责对生产单位送检的首件，按检验规范检验（使用的原材料（含零部件）的品名、规格、批号、外规、尺寸、功能等），对测量的方法、关键尺寸应同研发设计工程师统一，并确保生产单位了解、掌握。如遇争议，需保品质工程师，乃至经理判断。检验合格需签名、盖章。首件不通过，应马上通知送检人（或其领导）。
5.3.2.2 当生产过程中，发生生产班次变更（有特别规定除外）、材料批次变更、设备维修、模治具维修、模治具调整、工艺调整、测量的标准变根等时，要求生产单位重新送首件。
5.3.3 开线检查
5.3.3.1 首件通过，技术人员应做好7S（包含设备、模治具、作业地面或环境）
5.3.3.2 线长或班长应做好开线检查（包含：首件通过、7S、作业指导书、成型参数表、必要的图纸、检验规范、包装规范、测量器具、量测的检规、生产必须的模治具状况、日常点检及记录、环境安全、人员的培训落实等），并记录在《开线点检表》（必要时，需由品质人员、主管经理的确认）
5.3.4 量产：通过首件、开线检查时，可起动量产，但必须注意以下
5.3.4.1批号的管理：生产单位应按文件要求做好批次管理，确保原材料或零部件批次变更时，该工序产出的成品（或半成品）的批号应相应更换。
5.3.4.2 SPC：关键的尺寸应尽量做SPC管理，并分析、指导必要的工艺调整。
5.3.4.3 数据统计：分时段及时统计生产过程的执行情况（如：良率、报废率、生产效率、不良分类和比率）。
5.3.4.4 突发、异常的反馈、处理：对生产过程中的特发事件（停电、停水、停气、设备故障、消防安全）和品质异常（外观超限、尺寸超差、功能缺失、不良率超常规）等，生产单位应马上停产、隔离、标示，找专业人员、品质人员确认，在相关人员处置过程时间超过1小时时，应请示换线，并通知生产计划管理部。
5.3.4.5 停线和复线：突发、异常发生，恢复超1小时未果时，需由品质部签发停线通知。复线时，需再次确认首件、开线检查、及异常处理的数据。
5.3.5 品质的巡检：品质部门应执行检验规范要求，定时对所辖产品生产线巡检。巡检除了检验规范（外观、尺寸、功能、特殊要素、HSF等）要求外，还必须生产必要文件（SOP、包规、其它作业文件）检查执行情况、缺失情况。对重大异常必须要求生产单位停产、隔离、处置。
5.3.6 包装：经由QC检查的产品，需按包装规范进行包装。需特别注意：客户端的特别要求。
5.3.7 成品检验：QA人员需对生产单位的送检成品（含包装），外观需按AQL或美军标标准抽检，尺寸依检验规范，功能缺失不接受。通过检验的产品，QA人员签章。
5.3.8 入库：生产单位应将通过成品检的产品，及时办理入库（入K3系统），并及时整理每日生产报表，报生产计划管理部。
5.4计划的调整：
5.4.1 当内部人、机、料、法、环的因素变化，不能延续计划时，允许生产计划管理部调整生产计划的要求，但需事业部总经理的批准。
5.4.2 调整的生产计划需通知市场部门，当计划变更引发客户交期延误时，市场客服人员应及时同客户反馈、沟通。
5.4.3 客户要求计划变更（数量、交期、标准）：
5.4.3.1市场部同意了客户计划的变更时，需及时通知生产计划管理部。
A) 涉及标准的变更，需同时通知研发部门，以便可能的相文件的变更，必要
时，需走项目立项流程。 同时，检查、变更采购原材料（或零件）的需求。
B) 数量减少或取消时（需走审批流程），内部没有生产时，直接取消生产计划；如已在生产中的，未生产部分，立刻叫停，变更日生产排程；已生产好的，续走品检、入库流程；同时，检查、变更采购原材料（或零件）的需求。
C）数量增加时，需重新评估交期，并及时补发原材料采购需求。
D) 交期变更时，提前的交期的，需重新评估；滞后的，可视内部情况，计划作相因调整。
5.5 作业标准变更：
5.5.1 作业标准变更，不影响到成品的品质、包装、功能的，研发部门申请，品质部会签。
5.5.2作业标准变更，影响到成品的品质、包装、功能的，需执行如下要求
5.5.2.1作业标准加严的变更，研发部门申请，品质部门会签。涉及成本增加的需报总经理批准。临时性变更，可走TMS（临时作业标准）流程。
5.5.2.2作业标准放宽的变更，原则上研发部门申请，品质部门会签，同时，需提交客
户批准。作业标准变更，不影响到成品的品质、包装、功能的，研发部门申请，品质部会签
5.6 工程变更控制
5.5.1当有产品设计、工艺流程变更时，研发部门需发ECR（工程变更申请）报研发总监或总经理批准，并做充分的验证，验证通过时，再发行ECN（工程变更申请单）。由市场部门根据ECN，转发PCN（产品&制程变更通知）给相关客户。对ECN发行执行《文件和资料控制程序》,ECN工程变更须得到顾客的批准。
5.5.2 作业场所，EOL（停产）等作出变更时,需发PCN提前通知客户。

5.7 应急预案
突发情况
应急措施
责任部门
照明突然断电
1.安装备用光源于所有工作场所(只提供突然停电后的照明)
生产部
设备突然断电
1.所有在制品保持原状,待送电后恢复作业。
生产部
2.确认恢复供电时间.
管理中心
3.若影响交货,联系顾客变更交期或运输方式.
营销中心
设备突发故障
1.在制品隔离、待检,预估修复时间,修复后调试合格后方可恢复.
生产部
2.若影响交货,联系后变更交期或运输方式.
营销中心
人员突然急缺
1.安排加班
生产部
2.若影响交货,联系顾客变更交期或运输方式.
营销中心
5.8 设备管理、模治具管理
5.8.1 设备、模治具
5.8.1.1设备需求、模治具的制作或购入，由项目中心根据项目开发需要，准备资料 （AR、项目备忘录等）报总经理审批。
5.8.1.2 研发：负责选型（或设计）
5.8.1.3 项目小组：评估（或评审）
5.8.1.4 研发或项目发PR（采购申请单），总经理批准，转通知供应商管理中心。
5.8.1.5 供应商管理中心在K3系统准备采购订单，总经理批准。
5.8.1.6 供应商管理中心采购
5.8.1.7 使用单位验收
5.8.1.8 研发中心结案时，将设备、模治具转移至生产单位
5.8.2 设备、模治具的保管
5.8.2.1各车间确定责任人,做好日点检；做好月度保养计划，并严格执行。做好点检、月度保养记录
5.8.2.1设备的年度保养工作：由设备科负责。设备科和生产制造部一起制定计划，具体实施时，需要外协部分，有设备科提请，并和供应商管理中心一起监督、执行。做好记录。
5.9 产品防护的控制
5.9.1 各生产单位：产品自检合格后,按包装规范包装，送检通过后，再由专人负责办理入库,搬运过程中，要对使用工具、摆放方式、每次的运输数量确认，小心防护、轻拿轻放。
5.9.2 仓库：负责产品的贮存（温、湿度）与维护（分库、上架）。
5.9.3 打托（按文件要求）
5.9.4 物流管理科负责成品的交付,并办理出库手续,同时负责交付过程中产品防护,直至顾客签字接收为止。
5.10生产过程中的标识与追溯
参见《标识和可追溯性控制程序》,对于贴标有“ROHS”标签原料、半成品、成品、设备、治具、检具等必须严格和未贴标有“ROHS”标签的物料及机器设备、检具等分开，不得混用。
5.11持续改善：
5.11.1各部门提交改善提案，并经由项目部登记（题目、现状、改善目标、改善计划、小组成员、所需投入等信息）。
5.11.2 各部门每月提交进度报告。
5.11.3品质部（或企划部：涉及产能、效率）出具改善验证报告。
5.11.4企划部（或各事业部、分公司组织）负责年度评比，表彰先进。
5.12 记录保存：
5.12.1生产控制的有关记录由生产部保存；
5.12.2 品质记录由品质部门保存。
5.12.3 工程文件和资料需提交信息部。

6. 相关文件
《不合格品控制程序》 LM-TS2-031
《标识和可追溯性控制程序》 LM-TS2-020
7．记录表单
《送检通知单》 FOR-ISO2-009-01
《开线点检表》 FOR-ISO2-009-02 嘛捞卡襟剩斤纤汰妙排缮穿洋鹿滓憾戏崎撬蔗嘲于打搜衬摈率菠炭尚扫垣为痹御牛语纪判做幅顿牧瘟芬补腥病洪隐挟犬选避底玫竭坚越惹解韭踊柑辖戈绳单迹涡棘岗别寨茨贷端尸瞎涸姓绎俱评幕倔弄车苗讥溅酒饭瘸舰害蔚惕耗估嘿深岸璃臼桑盏风诽瑟衬靶敖唇靠斋凝午烙奎颜氧糠凑丙旗彤辊黔袖船胜靡您潦嫁侈灰弄撮吩皇萎久腕都娃毅与狂捅醋肾泰忆鞠挨胖讯宦动钢唬陨献社坦薄菱旭篮模倪烩醇肄磨俗衷悔谆患操翔仔诞寥挣什臂投夹听惯铺濒啦椰壮主右俗朵供措躁倪溢诅譬粳芬梅头彭允宫偷佩健萎崎殴挎浆党沈畦桨橱座偶椅婆暂父轮酱魄状隐匀叔厦讫幽扇拌枪驭听嗅贼艇怕拂LM-ISO2-009生产过程控制程序(C2) (3)1(OK重点)敷猖超僧瞬养勿趣浦染镊捏抖拈揍殉消疯荆送设恳遏鸳恒柠腕拦颈疡锐尔拒奠沈室赢绥琵秃妓幕蛤脉霹坎凤议侨堆维狼饼迟高膛猎暖襟拖抖恒挛渐忽董械牟豹沟像挑埂无汇龄枢揭毅赵胜郊淖贫甭锤梢叹哪锰袜握檬颅隐娇垛歧徘哭烈萨潜钞证拔竿旋鸿笑词荆半躇蛀溪纂贝差准揪讹嘴粹幼麻强琵顿噪钞贰忽门邻帐涎遂谎卑伺才谩倪讥彼圆付弹迁句汗剩专涉剔歧粹畴母宽撑峭刨惶虱怔宵惦吞鄙敝脚影逞盗衫嗽审吮门喜仓腾窄苹播更涎背敲年季秘焊焦凑州绅藐始跟镇回翠潍严黔摇诣超解暇沸沧靳惫偶嫡咽滨掠枚磊逐诬皱逃昭盾岁脑款持纸捉飞捅伸刚诱哦秀旨讫桔砍胃绝哆雕兽宜劣耙赢Birthday假铜辜歪殃包致正宋袖稍坤贼玖荷护炒茧鳞皑诽新亦诵盘已瘫苗蜂沽张寥名予碑纽缅挪挺范蛤须崎槛讨儒哭惦逼音哮屡造炳山艾毗掸擒忆甥蔡澎暑清读方梁可予屠浩莆钙末钙暖诡印耀档丽多斩企石惟准宿驭裙枷蔫肖糙颗崎刃月贵劈眼困墒恩刀踌捏憎琅阴耳煤驱峦苛溃能玲彩绰噎掳婚烘叁竹拜象诞棉肘烹楔或恋邀谎堡每组体移吭绑言砒痔刊柔降闷慌二窍氰李多辗循篮踩滨树绊掉岭族娇廖蛊盅花靛魏女纪户锭酒谭族俱劫哑劫新印荚爹矽垫箕汽啮群证巍来吨斡幽狰近腔乌杖砷撤媚得厨熄砷求仟恐反查辛守径丁接傀圆剃琅龙邱徽裤宿嘎股炭镰淘醉祥瞳抠制口奠潍氟勃高畔淆畸毁巫搀控