ISO9000质量管理体系基础知识培训教材.doc
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1、ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑: 2005年4月15日第一章 重要术语1.过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。2.产品 product过程的结果。注1:有下述四种通用的产品类别:服务(如运输);软件(如计算机程序、字典);硬件(如发动机机械零件);流程性材料(如润滑油)。许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外供产品
2、“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及,例如:在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店);软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流
3、程性材料经常被称之为货物。注3:质量保证主要关注预期的产品。3.质量quality一组固有特性满足要求的程度。注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。中国最庞大的管理资料库下载5. 要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例
4、或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。注4:要求可由不同的相关方提出。第二章 ISO9000介绍ISO是国际标准化组织的简称,英文:International Organization for Standardization。ISO的日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。它现有117个成员,包括117个国家和地区。ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1974年2月23日。第一任主席:Howard Cooney先生( 美国)。ISO的前身是1928年成立的“国
5、际标准化协会国际联合会”(简称:ISA)。ISO的宗旨是:在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称,它包括:1. ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语;2. ISO9001:2000质量管理体系 要求3. ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南4. ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南ISO9000质量管理体系是由ISO/TC176制定的。TC176指ISO中第176个技术委员会,全称“质量管理和质量保证技术委员会”,它专门负责制定质量管理和质
6、量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九界年会上提出的90年代国际质量标准的实施策略中,确定了一个宏伟目标:要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易。促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。ISO9000的发展历史:MIL-Q-9858MIL-Q-9858AMIL-L-4520BAQAP-1/4-9DEF-STANDARDdBS5750北大西洋公约组织质量保证标准英国国家标准美军质量保证标准ISO9000(87版)ISO9000(94版)ISO9000(0
7、0版)英军质量保证标准1957年1968年1979年1987年1994年2000年美军质量保证标准第三章 质量管理发展的历史1.质量检验阶段,即事后检验阶段有利于产品质量和生产率的提高;事后检验费用高昂;缺乏相关部门的参与;二十世纪初到四十年代。2.统计质量管理阶段对产品质量实施预防,而不是被动的事后检验;以满足产品标准为目的,而不是满足用户;偏重工序管理,而非产品形成全过程;难度大,要依靠专家和技术人员,工人积极性无法调动;质量管理和组织管理结合,仅限于数学方法,易忽视。3.全面质量管理阶段全员的质量管理;全过程的质量管理;全面的质量管理。4.ISO9000是全面质量管理的发展和继承继承了全
8、面质量管理的要求;特别强调文件化的作用。第四章 企业实施ISO9000标准的作用1.企业外部要求 客户直接的要求客户为取得供应商提供稳定质量的供料,直接要求供应商建立ISO 9000质量管理体系。 为了竞争上的需求企业欲取得同行业间的竞争优势。制造或销售相同产品的厂商已取得ISO 9000的认证,而企业本身尚未建立ISO 9000制度时,会失去竞争优势,故需建立和完善质量管理体系。2.企业内部提升企业管理水平要求 ISO 9000质量管理体系是今后国际质量管理的趋势,为了提升企业体制符合国际水准应建立此质量管理体系。 ISO 9000质量管理体系可累积公司技术的结晶,不致因人事异动而流失宝贵的
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