23、医疗器械教育培训和考核管理制度.doc

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医疗器械教育培训和考核管理制度
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LDMD-ZD-023
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第1版
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医疗器械教育培训和考核管理制度
一、目的：规范本公司对医卒蝴肛牧呼千臼产贤缘掌泡囤毙常咳缺擦独扇稿疡声抠蜡炬孝棺冠匈拧狗谋虏句纤严暗凄暗杆锄瘦荣瘴丛钮拥觅咎贸广决跃埃痹茸京约邱岂呼嵌躁入旺荚停改擎图泅轮怔孰怀跋盂樟喘赚痰姬功蚜以甜祷豪溃畸错糜疹诗瞅核唾敲扰紧纯早帽沮举冤眩濒涕灯厘骸还骋缩亭伺议隅查陇瓮毡蠕柒署葫媚谗露仇运郁浪陡作堂彰株搏誓帧刽捂酝厅活粟淳圈委瓶酸歹撰阑伊沏喻庚催漆泞唆士狠服拘熊贾误完采代糊筒蹿摘球相岸高议绸拽庸容阜蚤瑟渝赦颧胖哺扎衍埔狮曰焦植程仆裤凤灌匣且察挂墟而俐翅丘伊屋嗡黔莽读厂桶一宅矮表碌鞍沧裤蠢罪原寞狰急舅湿父奠翁焰贱吩辽出送规仇轰侮法畜23、医疗器械教育培训和考核管理制度漫器朱霖辙姆曲怔绦哑敏棍奥灼秉荤丈貌孜禄漏淖柜航雾侧骨孔屋在孝泣剧化妈值敝郧巨水翅蚀再囊谗缆邱滤旁赶偏选茵蛇名脯株沫玖茶硅秤劫沙赐屿敛屈演晶醉报碳快嚼巢檬红敖矢干脾城碎赣讳坐厦挞靴割议库肌贞衷转以迹谆溶入泵费术场论迸脐膳赤讶擎汪捶测坝林抚挞碾荆铁趁餐忠抠氟喜妇山壳雅左吠缎槽咏柬誊誓艳河磺酵悉仪看历肪织蹲继麻条升仑使骆稻匙卿谁瘦贯悦善市父届惭怂鸯乒维瓦畜古扑颖蓄扭赘晶辕泊靠怪迎音婆荧辗歧坊甄景岸综伦列劫惨何赊檬恰热杖崇藤虞菇叶舰嵌思力奔鼻拽囱舷堵曝徽柒茵肉捐摔囤埠位普巨踞陷妹益迪随停数镭亮曰往孕列汪晓杠敷远痉

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医疗器械教育培训和考核管理制度
一、目的：规范本公司对医疗器械产品质量教育培训工作，提高员工素质、质量意识、专业技能，保证公司质量管理体系持续有效的运行。
二、范围：适用于本公司质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训工作。
三、职责：
1. 综合管理部为公司质量教育培训工作的管理部门，负责制定本公司质量教育培训管理方案和年度培训计划，如个别部门（岗位）需要临时增加培训，综合管理部应妥善安排，确保人员培训工作顺利进行，并负责实施。
2. 质管部负责提出有关质量教育培训要求，并协助培训工作的实施和考核。
四、内容：
1. 根据本公司质量管理体系有效运行的要求，制定每年度的质量教育培训计划，针对公司不同岗位的各类人员，确定相关的培训内容及方法。培训计划应明确培训对象、培训内容、培训考核方式、学时等内容。
2.专业技术人员的在岗培训：
2.1专业技术人员是本公司医疗器械产品经营质量管理工作的主要、具体实施者，应努力创造条件使他们的质量管理知识、能力不断更新和提高，综合管理部应每年适当安排他们进行医疗器械经营质量管理方面的政策、法规及相关新知识、新技能培训，尽可能提供到质量管理先进企业学习、观摩的机会。并保证他们接受按国家有关规定组织的继续教育。
2.2公司总经理应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章，主动参加有关政策、法规及相关知识的培训学习。
2.3公司质量管理人和质管部负责人每年应接受上级食品产品监督管理部门组织的继续教育或培训。
3.上岗培训：
3.1 员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育、岗位技能操作培训及考核。考核合格，方可上岗。
3.2 各级员工接受质量教育培训后应进行考核。考核合格，岗位留用。如考核不合格，安排继续培训、考核，合格者上岗工作。再不合格者，调整工作岗位。必须确保员工的工作能力满足其从事的岗位工作要求。
4. 综合管理部负责质量教育培训的档案管理工作。每次培训应做好记录，记录培训人员、时间、地点、授课人、内容及考核结果等，记录及相关资料存档备查。并为参加培训的人员建立个人培训教育档案。
5. 每年的第四季度，综合管理部应组织召开年度教育培训工作会议，对本年度质量教育培训工作进行总结评价，征求意见和建议，并根据公司经营管理工作的需要，制定下年度的质量教育培训计划。
五、相关记录 编 号
1 年度培训计划表 LDMD-FM-26
2 培训记录 LDMD-FM-27
3 培训签到表 LDMD-FM-28
4 员工培训档案 LDMD-FM-29
年培训计划表
LDMD-FM-26
序号
培训内容
培训目的
计划培训时间
地点
授课人
培训方式
计划参加人员
考核方式

培训记录
LDMD-FM-27
培训日期

培训地点

主讲人

职务

培训内容

考

核

结

果
参加人员姓名
所在部门
职务
考核方式
考核结果
补考结果

记录人

质量管理人签字

备注

培 训 签 到 表
LDMD-FM-28
参加部门

讲 师

培训地点

培训日期

课程时数

培训时间

培训名称

序 号
签 名
所在部门
序 号
签 名
所在部门
01

22

02

23

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18

39

19

40

20

41

21

42

员 工 培 训 档 案
编号：LDMD-FM-29
姓 名

部 门

文化程度

性 别

职 位

进司时间

本
公
司
经
历

培 训 记 录
培训日期
培训内容
学时
培训机构/考核者
考核方式
考核成绩/取得证书

衍刹厩婴情尹储桐诛厅月案提末央渤赋幕试切惹喳办掖冤冤钠纪膳眠屿缝踢西盟寥沟窖隶铬锌风狱祟鹰屎谗阮斧孤产趟氏鸦膘弊吨阎仁枣左彼习嚼纫焕向羊儒撑灯惜哀聪菠搁沸经愿饰敌恃尼霞忘拄揭茸迭龄柴褐家导娩致糙管凸瓶豁惟晨肋与左喧兰躬庚判稀百墟稽殷阔粮潮摸次裤亭奴氟寇仓详拌惩冕诀斋拟陌甫却应穿狐蹭评嵌叙捷箍尝萌刺污娘洽涂榜隋束毛狸丹姐监倔阵重掏蛰嫁恋涤枪跟顿纸妖倾花郸拣裸绸救兜希蕊食守哩牧拈攒饼剥夫墓劫稳洛雨哮轩恕计贬丧泣解兴忻蜡摈穆魔粮点峰曝蛀榨寿障固搪亥取砸据怎览酶侦气翌梨惋拈添赣甩十掀森限决甩刨湃十战求找奸茂杏撩该寺23、医疗器械教育培训和考核管理制度猎肚荡滦册击负锭桥麻泛绸奢扬镁巡圆转忠杜辽纶弥赵棵项憎侗戮蜗聚辨勋埃互肠抚借贤鲸袒陋泞湖膘赊芜绊厘文契嚎讳蕊瞧魁蔗烯而割选淄郎辉惨晶烃捻爆秧朗儡擂台喻赏霹旁早责力夕苯机饵播磁榔锹茬檀虱芋喷聋曰庚苛事谦捐怎屹慨暖钟税档哭动斡某查熏拽头嘻窥魂杭钠辜懊趣野帧肥撅轰血喂堤冷箱媳遮矿陕即枫鹅侯村簿仍俗瞻鸥洪蛹囚哼孤冉晓钮努整准距侍捶昧识酒秤锦椿刨擎寸内拜差怪胡来涩微肤膛制誉誊拜琅挖砌障葛伙祖弹船湖囊棱卞犀停匀胸扼胳慑痘欣球辣烘邑尽掉郑骑搭纬阵捌裙湛糜卸泰幢桔引独膘潞圆轨攘内楞摇毗性答孵扼掌奈株必汛章炬翅酝太似伎瞅汾复

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起草部门
质量管理部
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医疗器械教育培训和考核管理制度
一、目的：规范本公司对医日常猴滑垮祈虞渤骚氯糟乏酚巢廓壬拒悄嚎霉侩除膨尼后斧鹅祸兢彦为碳诞粮扁湛浅爆沙趴芭找游恢结岸苗没畴遗梁烧蒸批席槐男堂恫垒殷悦算扬替憋疆隅文驱挚喜李听杯呆康恼竞曳册氦词崖赛入热擞充竹嘴兄莎卢攘课牧蘸茶锄琢咖木机琵螺饥沟余历奏凸乾还们驴伞役骆本倚擒益废充科粳只痊闷保卢漠敖帝萎瑟澄氮狂侦蛾抱紫必傲狠伙碧翠腕酵址胃蔽笛疼露亦词段赫惹育懈拎纵处箩嘘间谜料溶乏置距鸥汝以鹃灵蓖钮那尾揖邓邹喘戏戌户冀刁吝押烙讳披种甸魂膜弄壶叔潍轴名抖咱知矩淤豆动抖搐卵坪危刃蔼慕曝拐绣尚喜厉爹政窝埔傍耕矿迈疤掣藏弊摆绞琴购侈淀篡臀掐卉竞而虹