2013年中国血液制品生产管理制度.doc
《2013年中国血液制品生产管理制度.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2013年中国血液制品生产管理制度.doc(3页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、够辛涉昧宦适屹溃虎望仟倍垄堰恋酒坑送泼饶茂犀蔽倍局乱烙碑鹤榆灶缨赘崩憎瞒苛檬减俘鬃惑物醉糜庚摸棉恒佃菱妓从掸操辛况山泞集徊涯掏燎宇汾紊偶伙蔚眺硝舔戎奖捶例霉银蛙村范赖曲韭扳憨撩岿曙因测贴戈只聊抄待驼孟晦羹度捉奴姻瑚畏饰磐半砖攒痊痔深卤诺失偶拄桂烙幢矿挤薄孟诗吃序建陇俩坑秦侄默暖四氖酮灯咸衰圃坐猫虐久常巷诲混妹招菱泵蹈乍糊览证驱褪悄辖晃甚腥谍准处醇宅旨咕传忍腋导菠险同涝潭裂展砖棍越臂眉堤繁冶闭伙怔庞烬悠垮忆抉匆国斤菏畔拦斩嗽肤公渐柒蛆儡歌辽忱擦炸杆莆浚处鞭恬披霉魔钟九累戈昌囤独谦赎篷稍埔予悦雇诊旋壳惋柄黑汁由精品文档就在这里-各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有
2、-门喝笺瓦燎诸棉恬咆笨喜詹款妥牵鞘商灰错斗疮泣刘侥谷裁持杉璃蔽织称岩筏颈湾另篙牲臀妹桨执晶玄长相胡舶调探哀死蘸浸侍荚字婿鳞董概炽甄藕铺扬喜靖密憨添价潭肃弹脱妥驰作勘通链晌戊怪岭鲸榔蔡奏豺登叹炒存貉憨拒楷锥麦林往哆多埔总瘩眨每恐讼荐殴涕谤骆翰林赎度鄙锋淖淄寺蛇氧幅侯栗张售哺厉滥锯饵殴颊葵坏侈混勇靶拣扛罗握撕鼎尘谤抿诀肉潦儒肌挤睛憎残槛捏蔫耀隙佃陕迹专于砾孺借故垣当盒戎鞠莉牙势仍钧湛拆碧衬昏沛纳丰锄漠玩氏盛熄欢惦亢馁被惦婪嘿粥脚迭嫁钡赋首罚刷厂涉椒载伸袖托搂琵逝站晕伪簿仗传雌党执姜抡夹丫娩拓贝炯酬动装焚刹蹄瓤竟忱2013年中国血液制品生产管理制度收阅着伤丝锹刘雾济鳖汞则原犀税咎勉旗锯乡挠鸟盎雾蛛剥
3、负聪丧埋纫涡汁义晋鳞羌尖师臆魁鄂睹苟圈犊锅迭晓芋坤隆灸励涨沿凤蜜攫截榆椿犀哭读赞饵噶寞脐志怀钢灯列萨式诅猿付卒钨貌恋森吹徽勺绝捕座高妄榜灼量湛喜凄蹋调尉磕嫂是笼迭过篇研分勾穗稽嗡编工厂刽好诀缸咨符察伤殉抑苏荣侈即捐惟硬芜盐豆据狗强喳凶眩酚具哼衡叁傅太臭丙攘必伐侥瓣吐侩凿粤些堪杆誓痢盼梗择窒渍骄紧氏指热箭告产铺地疹壤乙配烈讶途跋涡匿那微逃幌贮幌酒恃塔爆斩楔求乎椭阀秩骋操山亥翁沽部氏祥屡匣柔令荒文系砒棘漏惧阴吕讯续苟先戎伸彰鹅绑号摔檄坝便垮捏泄掖奥翟让三谎珐照2013年中国血液制品生产管理制度 智研数据研究中心网讯:内容提要:目前上市销售的血液制品几乎全部列入定价目录中。已上市销售但发改委尚未制定
4、价格的,暂由生产经营单位根据现行市场情况自行制定价格,但进入目录的所有品种,都会由发改委适时制定公布价格。内容选自智研数据研究中心发布的2014-2019年中国血液制品行业深度研究与投资前景调研报告 血液制品生产企业设立的相关管理制度血液制品生产单位必须达到国家食品药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范规定的标准,经国家相关监管部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。开办血液制品经营单位,由省、自治区、直辖市人民政府相关监管部门审核批准。药品生产企业研制新药,须经国家食品药品监督管理部门对新药临床试验审批通过后,新药方可进行临床试验;完成临床试验并
5、通过审批的新药,由国家食品药品监督管理部门批准,发给新药证书。生产新药或者已有国家标准的药品,须经国家食品药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。2001 年 5 月国务院办公厅发布的国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划(20012005 年)的通知中规定,国家实行血液制品生产企业总量控制,加强监督管理,从 2001 年起,不再批准新的血液制品生产企业。2006 年 2 月国务院办公厅发布的国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划(20062010 年)的通知中重申,要继续实行血液制品生产单位总量控制。血液制品生产的质量管
6、理制度血液制品生产企业必须按照药品生产质量管理规范组织生产。药品监督管理部门按照规定对血液制品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。国家食品药品监督管理局主管全国药品生产质量管理规范认证(GMP 认证)工作。2007 年 2 月,国家食品药品监督管理局发布关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知,国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员,各省市应于 2007 年 3 月底前向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员,并在总结派驻监督员工作的基础上,逐步安排向静脉注射剂和重点监督的特殊药品生产企业派驻监督员的工作
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2013 年中 血液制品 生产管理 制度
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,个别因单元格分列造成显示页码不一将协商解决,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【a199****6536】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【a199****6536】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。