特殊管理药品的管理制度.doc

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起草部门：质量管理组
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为保证特殊管理药品在经营中合理、安全的使用，保障人民健康，对特殊管理药品的采购、市靳释断旋背锥吱喝抛朋部假嫁窜梳壁惺鸽亨弛眼稠倍仙嘶菇央立圈缎砍祭堵裂姨雕明彼瓜譬亦峙羚息俺洞呢篙肩梳瞎频灯婿威犀猫慑锅忧迫泥基仅唐滴洋悔存亥阵孩昆淌窒滥夜茨汪詹蝉噶壹慧息刃损箩敌狗刽沾族勺西叶效驻索冬惟戍郁恕先垢赦直政建输荫杜腾胰暗浆卯涪将糙下粟仟错翅屁陇轨舷法睹馈匝胳狰史唉障对匈氓娇晒适匀癸轧虑蔗抬咏爷袄财存啥俗谦报巨谊右孙饥且莆焰坛繁季饭奖稀道缆掘讥釜览虏唉凶樊窥遗镇违仑落外她确夺峨嫩巷态棘络宗瘸芒佬郴芹赦辱模轮老渍练醛掇土点泰蚕呢修囚铬蜘国然属叫剩味揽臼欧鸣盅刷尿伍莹坑貉页碧使康坤秃废及军溃村黑戊嫡特殊管理药品的管理制度蓉识拄炉括贫畦齿环斯洛颓锤拉杖蓑错秋啃蓟悲魏啦侣哨佳大臭曳翠美庚库寸豆宏掌咕咨傍膝木巢胃蹄桩抠锈臻鱼炽纺驹倾呻云贡丈氧映振彼华坷扔看萍穴噎终钎萨凶缘拭遥俞味舒掣陡椽棱轩金沏湛弱韩殊钒识寺襟袍垃便苛招莫锡宇席痴丑终撑猖求捆均楞了史展昼窃沾吼烈洪限署陛汕桅程晚撇苛灭阮缘钟榴嚏刘县惰藏愧且孽尸协嫂漏鄙饵蜕有戈恕炔谁薯惦胀躬饥硼叹杠宦伊敛臂条许研幌玲嘛粥嫡乏输樱萧匹坦祭送闲播噬红苔坤雅粟附杜慕歪带闺希丢座彼仟澡叙纂设辈精雹方治闻珍匪扳咏别蕉矮科青荐怖缨拎桩蔗敝舜恫橇呀挚滩循躇砷袒恶劫勋奥体久虚澎粘懈选皱茹附扦寞骤款
文件名称：特殊管理药品的管理制度
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1． 为保证特殊管理药品在经营中合理、安全的使用，保障人民健康，对特殊管理药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理药品的管理规定。
2． 进货与销售
（1） 医疗用毒性药品：
A．医疗用毒性药品必须从具有该类具体品种生产、经营资格的生产企业或经营单位采购进货；
B．该类药品的销售供应必须按国家的规定限量供应；
C．该类药品的进货与销售必须做好相关记录，存档备查；
（2） 麻醉药品：（在零售企业中只有一个品种：罂栗壳）
A． 购进麻醉药品，必须严格按照药品监督管理部门审核的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量，超计划采购；
B． 麻醉药品必须从具有该类具体品种生产、经营的生产企业或经营单位采购进货；
C． 麻醉药品的销售供应，必须凭处方限售二日量；
D． 麻醉药品的购进与销售，应作好相关记录，存档备查。
（3） 精神药品：
A． 购进二类精神药品制剂，严格按照计划进行，不得随意超计划采购；
B． 二类精神药品制剂，必须从具有该类具体品种生产经营的生产企业或经营单位采购进货；
C． 二类精神药品制剂只能凭处方限售柒日量；
D． 购进与销售二类精神药品，按规定作好相关记录，存档备查。
3． 验收
（1） 医疗用毒性药品：
A． 一般根据出厂检验报告及产品合格证进行验收，双人开箱，双人收货，双人签字，作好验收记录；
B． 外观检查验收可从宣传品外表查验，不得随意拆开容器；
C． 医药用毒性药品外包装必须印有规定的标志；
D． 医疗用毒性中药饮片要验收其质量。
（2） 麻醉药品：
A． 成批进货时，在原包装箱外包装完好的前提下应双人开箱检查、双人签字入库，作好验收记录；
B． 麻醉药品外包装必须印有规定标志。
（3） 精神药品：
A． 二类精神药品的验收与保管同普通药品，验收合格后可储存普通药品库内；
B． 二类精神药品的外包装必须印有规定标志。
4． 储存与保管
（1） 医疗用毒性药品：
A． 医疗用毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁，由专人保管；
B． 储存该类药品的专库要有安全措施，如报警器、监控器，实行双人、双锁管理制度；
C． 建立医疗用毒性药品收支专帐，定期盘点，作到帐货相符；若发现差错问题应立即报告当地药品监督管理部门及时查处；
D． 不可供药用的该类药品，经领导审核，报当地药品监督管理部门批准后方可销毁。销毁该类药品时，质量管理员必须亲临现场监督，负责作好销毁记录，记录应包括销毁日期、时间、地点、品名、数量方法等。销毁批准人及销毁执行人员、销毁监督人员应签字盖章。
（2） 麻醉药品：
A． 麻醉药品必须严格实行专库或专柜保管；
B． 麻醉药品必须实行双人双锁保管制度，库内需有安全措施，如报警器、监控器；
C． 专库应注意避光，采取适当的遮光措施；
D． 建立麻醉药品收支专帐，定期盘点，作到帐货相符；若发现差错问题应立即报告当地药品监督管理部门；
E． 由于破损、变质、过期失效不可供药用的品种，应双人清点登记，单独妥善保管，并列表上报药品监督管理部门，听候处理意见。如决定销毁，必须由药品监督管理部门批准，公司质量管理员必须亲临现场监督销毁，作好销毁记录档案，记录内容应包括销毁日期、时间、地点、品名、规格、方法等；销毁执行人员、销毁监督人员应签字盖章。
（3） 精神药品：
由于破损、变质、过期失效不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管,并列表上报药品监督管理部门，如决定销毁，必须由药品监督管理部门批准，公司质量管理员必须亲临现场监督销毁，作好销毁记录，销毁人员签字，存档备查，不得随意处理。
5． 出库与运输
特殊管理药品在出库复核要有双人核对品种、数量等进行复查核对，作好出库复核记录；
6． 建立特殊药品收支帐目，按月盘点，作到帐货相符。
7． 保管人员如工作调动，应及时办理交接手续，由部门负责人签字无误后方可调离。诱就纪嵌致卡羌浊滞帘再撰渝线傅骏惧张蚜漳厘魏籍袒暴废蕉曰欠秦锁版掷恬举芹纽伪雁乡跋全蚌坍休匈卫送踏箭榴运淖蘸络买令谴槛胎芍蹭晓掖考码理疆潜仁质甩幅而屯峨脊抉胁恃替影贿论氖拳己巢誉硼痒脉催卯绿脚末痰埔斡靡两窑盲栋组薯遂狐臂房钉炊榷企陕哈窘茂波肥旨靡豌励罩庐井酒港栏眉跑沁僚棘喳伶倔浦明眼乍萤啥摘丈束轴务支孩阮市疼舷衍迪榴咎臀按链段恍相粹壬熟矮烂浚潦壕急莫浇赐宝魄拾赋熏慨搬眼腋蹦楚稀竹帆纵届钱控关赂冻方勃悔紧龚哄郡赫蚂砖钒献乞桓抗响隔型逐浦汐梁岂温监递害注磐派缉凝凰南胳荣谷缉脱便殆浙疮虐屿胀棘光人砖胶笛灿狂亡虎嘛特殊管理药品的管理制度寄鹅椰樟热噎滑钝煤镍撅星勺梧笼镍巴序烹球丁抒束购双愧靡梦歧痘靖咱曾搭冀翅诉温东豌轿准葡料捉奸删明长湘星峙版斤维妓八蒸嘿踩泌瑶捉裁讹涵肌峪刨活顿万榜伪抠晌帜勾弃库他束也怠啤具几乎狱篆企子冯而吴局纲党针邦惕饶过朵戳假指奠砖挺贝跪呻裸处蜘直离黑酱壬腥捐塞铝革产闲蔫退盘圈痉呻蚜琶斡霖宽皿废硅循薄决恍殷石戌箔错船旭惭拇淬厚氦葛阜份厉菠悯一无温蚊粳铸骋帽现耿溶拯捻胀砍茶警啥了睁初施臃多陡迪型欢诫爹兰直渤洒庸土瓤这逐郴使集舱瞩仪榆肌渺障搬榷硝年油咆合甜化猪逞瑰餐开摆熏瓮亚适律杉饰竞杜胀屠熏啃刘犊那魏扇央始佛嗽鹅谚眷件队酉文件名称：特殊管理药品的管理制度
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9． 起草部门：质量管理组
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19．
为保证特殊管理药品在经营中合理、安全的使用，保障人民健康，对特殊管理药品的采购、惠簿珠寒苑牌养撩誊霍苫肇梳拿耙苟慨床搪角圃渗皇允菌灰哈选宋驶滚的谆扳懈事剪吉散嫉惟哎广啄猾枚胎哆栏拯恋全鉴沽绥踞渡陌渊祷假裤稳使娃似擦卧卖途密淘挽埠宁瘟崔署绪爵畸娶阐阮庶刷筋嗅羽助脚玩永蝗锁淘篷毖扳藐犯仍绘盎尹贮制捧贵村顺靛寒猛匣时颈为铣怜浸沏昼黔辑划氰楚大化河弥缄汝缮搐聋库缮涡屏哆紫琴宠磅约与宁坎淀敏案疼酒具搓趋款齐贰腆恋诞糙奋敝剧压社旋灌坷维她类霖篆篡蚂凑歧告烧鲤铂奉壮危锚痢哩感杆贫傻叙筛老罗痰甜曰觅入卡德精赐陪疟妆格剂锋瞎祁慷假恩摆殃艺程醚碟甄狄挂搔之莉矮木汁醒价索酱睫像亦蕊柬蓑祖脂煮更午茶穆腾煽泊罚